標(biāo)準(zhǔn)解讀

《YY/T 0892-2013 醫(yī)用診斷X射線管組件泄漏輻射測(cè)試方法》是一項(xiàng)專門針對(duì)醫(yī)用診斷X射線設(shè)備中X射線管組件泄漏輻射進(jìn)行測(cè)量與評(píng)估的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)旨在通過(guò)規(guī)定一套標(biāo)準(zhǔn)化的測(cè)試流程來(lái)確保這些醫(yī)療設(shè)備在使用過(guò)程中對(duì)患者及操作人員的安全性達(dá)到要求。按照此標(biāo)準(zhǔn),主要涉及以下幾個(gè)方面:

  • 適用范圍:適用于所有類型的醫(yī)用診斷X射線裝置中的X射線管組件。
  • 術(shù)語(yǔ)定義:明確了包括但不限于“泄漏輻射”、“參考點(diǎn)”等專業(yè)術(shù)語(yǔ)的具體含義。
  • 測(cè)試條件:詳細(xì)描述了執(zhí)行泄漏輻射測(cè)試時(shí)所需滿足的基本環(huán)境條件,如溫度、濕度以及電源電壓穩(wěn)定性等。
  • 測(cè)試儀器:指定了用于測(cè)量泄漏輻射水平所需的檢測(cè)設(shè)備及其性能要求。
  • 測(cè)試步驟:提供了從準(zhǔn)備階段到實(shí)際測(cè)量再到結(jié)果記錄的一系列具體指導(dǎo)步驟。其中包括如何正確放置探測(cè)器以獲得最準(zhǔn)確的數(shù)據(jù),以及在不同條件下(例如最大額定負(fù)載)下重復(fù)測(cè)試的重要性。
  • 數(shù)據(jù)處理與報(bào)告:說(shuō)明了如何根據(jù)收集到的數(shù)據(jù)計(jì)算出最終的泄漏輻射值,并給出了撰寫正式測(cè)試報(bào)告所需包含的信息類型。


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....

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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2013-10-21 頒布
  • 2014-10-01 實(shí)施
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YY/T 0892-2013醫(yī)用診斷X射線管組件泄漏輻射測(cè)試方法_第1頁(yè)
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文檔簡(jiǎn)介

ICS1104050

C43..

中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY/T0892—2013

醫(yī)用診斷X射線管組件泄漏輻射

測(cè)試方法

Methodsforthemeasurementofleakageradiationofmedical

diagnosticX-raytubeassemblies

2013-10-21發(fā)布2014-10-01實(shí)施

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布

中華人民共和國(guó)醫(yī)藥

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

醫(yī)用診斷X射線管組件泄漏輻射

測(cè)試方法

YY/T0892—2013

*

中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社出版發(fā)行

北京市朝陽(yáng)區(qū)和平里西街甲號(hào)

2(100013)

北京市西城區(qū)三里河北街號(hào)

16(100045)

網(wǎng)址

:

服務(wù)熱線

/p>

年月第一版

20141

*

書號(hào)

:155066·2-26091

版權(quán)專有侵權(quán)必究

YY/T0892—2013

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任

。。

本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用線設(shè)備及用具標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)

X(SAC/

歸口

TC10/SC1)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位遼寧省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所西門子愛(ài)克斯射線真空技術(shù)無(wú)錫有限公司杭州凱龍

:、()、

醫(yī)療器械有限公司杭州萬(wàn)東電子有限公司

、。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人王博張振能王頌東胡有成王建軍張勇

:、、、、、。

YY/T0892—2013

醫(yī)用診斷X射線管組件泄漏輻射

測(cè)試方法

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用診斷射線管組件以下簡(jiǎn)稱管組件泄漏輻射測(cè)試的術(shù)語(yǔ)和定義測(cè)試方法

X()、。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于非電容放電式高壓發(fā)生裝置中管組件加載狀態(tài)下泄漏輻射的測(cè)試

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

醫(yī)用電氣設(shè)備第二部分醫(yī)用診斷射線源組件和射線管組件安全專用

GB9706.11—1997:XX

要求

醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分安全通用要求三并列標(biāo)準(zhǔn)診斷射線設(shè)備

GB9706.12—1997:.X

輻射防護(hù)通用要求

醫(yī)用射線設(shè)備術(shù)語(yǔ)和符號(hào)

GB/T10149—1988X

3術(shù)語(yǔ)和定義

界定的術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件

GB9706.11—1997、GB9706.12—1997、GB/T10149—1988。

4測(cè)試方法

41測(cè)試環(huán)境條件

.

除非另有規(guī)定環(huán)境條件應(yīng)滿足

,:

環(huán)境溫度

a):10℃~40℃;

相對(duì)濕度

b):30%~75%;

大氣壓力

c):700hPa~1060hPa。

42球面探測(cè)法

.

421使用儀器和裝置

..

電離室2長(zhǎng)度不大于鉛板厚度不小于或具有相等射線防護(hù)效果的材料

(100cm,20cm)、(4mm)。

422試驗(yàn)布局及步驟

..

試驗(yàn)布局及步驟按下列方法進(jìn)行

:

按圖將若干電離室置于半徑為的半圓環(huán)上使整個(gè)半圓環(huán)上連續(xù)布滿電離室且電離室

a)1

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