犐犆犛１１．０４０．５０

犆４３

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

犢犢／犜０７３９—２００９

醫(yī)用犡射線立式攝影架專用技術(shù)條件

犘犪狉狋犻犮狌犾犪狉狊狆犲犮犻犳犻犮犪狋犻狅狀狊犳狅狉狑犪犾犾狊狋犪狀犱狅犳犿犲犱犻犮犪犾犡狉犪狔犲狇狌犻狆犿犲狀狋

２００９１１１５發(fā)布２０１０１２０１實(shí)施

國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

書

犢犢／犜０７３９—２００９

前言

本標(biāo)準(zhǔn)由全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會醫(yī)用Ｘ線設(shè)備及用具標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會（ＳＡＣ／ＴＣ

１０／ＳＣ１）歸口。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：遼寧省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所、東軟飛利浦醫(yī)療設(shè)備系統(tǒng)有限責(zé)任公司。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：單旭、關(guān)弘、王澈、王麗峰。

Ⅰ

書

犢犢／犜０７３９—２００９

醫(yī)用犡射線立式攝影架專用技術(shù)條件

１范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用Ｘ射線立式攝影架（以下簡稱攝影架）的要求和試驗(yàn)方法。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)用診斷Ｘ射線設(shè)備配合使用的立式攝影架。

２規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有

的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究

是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

ＧＢ９７０６．１—２００７醫(yī)用電氣設(shè)備第１部分：安全通用要求（ＩＥＣ６０６０１１：１９８８，ＩＤＴ）

ＧＢ９７０６．１２—１９９７醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分：安全通用要求三．并列標(biāo)準(zhǔn)診斷Ｘ射線設(shè)備

輻射防護(hù)通用要求（ｉｄｔＩＥＣ６０６０１１３：１９９４）

ＧＢ９７０６．１４—１９９７醫(yī)用電氣設(shè)備第２部分：Ｘ射線設(shè)備附屬設(shè)備安全專用要求

（ｉｄｔＩＥＣ６０６０１２３２：１９９４）

ＧＢ／Ｔ１０１４９醫(yī)用Ｘ射線設(shè)備術(shù)語和符號

ＹＹ００７６—１９９２金屬制件的鍍層分類技術(shù)條件

ＹＹ／Ｔ０２９１—２００７醫(yī)用Ｘ射線設(shè)備環(huán)境要求及試驗(yàn)方法

ＹＹ０５０５—２００５醫(yī)用電氣設(shè)備第１２部分：安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容要求和試驗(yàn)

（ＩＥＣ６０６０１１２：２００１，ＩＤＴ）

３術(shù)語和定義

ＧＢ／Ｔ１０１４９確立的術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

４要求

４．１工作條件

４．１．１環(huán)境條件

除非另有規(guī)定，攝影架的工作環(huán)境條件應(yīng)滿足：

ａ）環(huán)境溫度：１０℃～４０℃；

ｂ）相對濕度：３０％～７５％；

ｃ）大氣壓力：７００ｈＰａ～１０６０ｈＰａ。

４．１．２電源條件

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)規(guī)定攝影架的電源條件。

４．２機(jī)械運(yùn)動范圍

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)規(guī)定攝影架機(jī)械運(yùn)動范圍。

４．３制動力

機(jī)械裝置中的運(yùn)動部分應(yīng)有制動裝置（懸掛裝置中要求隨遇平衡不