標準解讀

《YY/T 0176.11-1997 眼用手術(shù)剪》與《GB 3343-1989》相比，在多個方面進行了更新和細化。首先，標準的編號從GB變更為YY/T，這表明該文件現(xiàn)在被歸類為醫(yī)藥行業(yè)推薦性標準，而非國家標準。這種變化反映了對醫(yī)療器械領(lǐng)域內(nèi)特定工具或設(shè)備更加專業(yè)化管理的趨勢。

在內(nèi)容上，《YY/T 0176.11-1997》對于眼用手術(shù)剪的技術(shù)要求、試驗方法、檢驗規(guī)則等方面給出了更詳細的規(guī)定。例如，新標準可能增加了對手術(shù)剪材質(zhì)的要求，確保其適合眼科手術(shù)使用；同時，也有可能明確了剪刀刃口硬度、開合靈活性等性能指標的具體數(shù)值范圍，以保證產(chǎn)品的一致性和可靠性。

此外，《YY/T 0176.11-1997》還可能調(diào)整了原有的術(shù)語定義，使其更加準確地描述眼用手術(shù)剪的特點及其適用場景。通過這種方式，有助于提高行業(yè)內(nèi)對該類產(chǎn)品認知的一致性，并促進相關(guān)技術(shù)的發(fā)展。


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  • 已被新標準代替
  • 1997-08-27 頒布
  • 1998-01-01 實施
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YY/T 0176.11-1997眼用手術(shù)剪-免費下載試讀頁

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備案號：675—1997VY中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準YY/T0176.11-1997眼用手術(shù)剪Ophthalmicscissors1997-08-27發(fā)布1998-01-01實施國家醫(yī)藥管理局發(fā)布

YY/T0176.11-1997前本標準除型式、尺寸、閉合力、剪切性能外均符合YY/T0176一94(醫(yī)用剪通用技術(shù)條件》.本標準從生效之日起，代替GB3343-89。本標準由全國外科器械標準化技術(shù)委員會提出并歸口、本標準起草單位：蘇州醫(yī)療器械廠。本標準主要起草人：王偉明。

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準YY/10176.11-1997手用剪Ophthalmicscissors1范圍本標準規(guī)定了眼用手術(shù)剪的產(chǎn)品分類和技術(shù)要求。本標準適用于眼用手術(shù)剪。該產(chǎn)品供剪切眼部軟組織用.2引用標準下列標準所包含的條文，通過在本標準中引用而構(gòu)成為本標準的條文。本標準出版時，所示版本均為有效。所有標準都會被修訂.使用本標準的各方應(yīng)探討使用下列標準最新版本的可能性。YY/T0173.2一94手術(shù)器械球面圓柱沉頭鰓軸螺釘YY/T0173.8-94手術(shù)器械蛋形指圈YY/T0176—94醫(yī)用剪通用技術(shù)條件產(chǎn)品分類3.1眼用手術(shù)剪的型式為直尖頭、彎尖頭、直圓頭、彎圓頭四種、3.2眼用手術(shù)剪的基本尺寸和極限偏差應(yīng)符合圖1～圖4及表1的規(guī)定。國家

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