ICS11020

C50.

中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

WS/T402—2012

臨床實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)項(xiàng)目參考區(qū)間的制定

Defineanddeterminethereferenceintervalsinclinicallaboratory

2012-12-24發(fā)布2013-08-01實(shí)施

中華人民共和國衛(wèi)生部發(fā)布

WS/T402—2012

前言

本標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)由衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會(huì)提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位第四軍醫(yī)大學(xué)西京醫(yī)院中國醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院北

:、、、

京大學(xué)第三醫(yī)院四川大學(xué)華西醫(yī)院廣東省中醫(yī)院衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心

、、、。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人郝曉柯尚紅潘柏申張捷王蘭蘭黃憲章陳文祥馬越云鄭善鑾周鐵成

:、、、、、、、、、、

彭道榮

。

Ⅰ

WS/T402—2012

臨床實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)項(xiàng)目參考區(qū)間的制定

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了臨床實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)項(xiàng)目參考區(qū)間制定的技術(shù)要求及操作過程

。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于臨床實(shí)驗(yàn)室對(duì)檢驗(yàn)項(xiàng)目參考區(qū)間的制定

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改字適用于本文件

。,()。

臨床化學(xué)檢驗(yàn)血液標(biāo)本的收集與處理

WS/T225

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

31

.

參考個(gè)體referenceindividual

按明確標(biāo)準(zhǔn)選擇的用作檢驗(yàn)對(duì)象的個(gè)體

。

注通常是符合特定標(biāo)準(zhǔn)的健康個(gè)體

:。

32

.

參考人群referencepopulation

由所有參考個(gè)體組成的群體

。

注通常參考人群中的個(gè)數(shù)是未知的因此參考人群是一個(gè)假設(shè)實(shí)體

:,。

33

.

參考樣本組referencesamplegroup

從參考人群中選擇的用以代表參考人群的足夠數(shù)量的個(gè)體

。

34

.

參考值referencevalue

通過對(duì)參考個(gè)體某一特定量進(jìn)行觀察或者測量而得到的值檢驗(yàn)結(jié)果

()。

注參考值從參考樣本組中獲得

:。

35

.

參考分布referencedistribution

參考值的分布

。

注參考人群的分布和分布參數(shù)可用參考樣本組的分布和適宜的統(tǒng)計(jì)方法估計(jì)

:。

36

.

參考限r(nóng)eferencelimit

源自參考分布用于分類目的的值

。

注參考限使規(guī)定部分的參考值分別小于等于或大于等于的下側(cè)或上側(cè)限值參考限將參考值分類參考限可能會(huì)

:,