標(biāo)準(zhǔn)解讀
《JJF 1865-2020 角膜地形圖儀校準(zhǔn)規(guī)范》是由中國國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布的,旨在為角膜地形圖儀提供一套科學(xué)合理的校準(zhǔn)方法和技術(shù)要求。該標(biāo)準(zhǔn)適用于各類基于不同原理(如Placido環(huán)、Scheimpflug相機(jī)技術(shù)等)設(shè)計的角膜地形圖儀設(shè)備,在醫(yī)療領(lǐng)域尤其是眼科中用于測量人眼角膜表面形態(tài)特征。
根據(jù)《JJF 1865-2020》,角膜地形圖儀需要定期進(jìn)行校準(zhǔn)以確保其測量結(jié)果準(zhǔn)確可靠。校準(zhǔn)過程中應(yīng)關(guān)注的主要參數(shù)包括但不限于角膜曲率半徑、屈光力分布以及角膜厚度等關(guān)鍵指標(biāo)。此外,還規(guī)定了校準(zhǔn)時所使用的標(biāo)準(zhǔn)模型或工具應(yīng)當(dāng)滿足特定條件,并對環(huán)境溫濕度控制提出了明確要求,以減少外部因素對測試精度的影響。
對于校準(zhǔn)程序,《JJF 1865-2020》詳細(xì)描述了從準(zhǔn)備階段到實際操作步驟直至數(shù)據(jù)處理分析整個流程的具體指導(dǎo)方針。這不僅涵蓋了如何正確安裝和設(shè)置儀器,還包括了如何選擇合適的校準(zhǔn)點位、執(zhí)行多點重復(fù)性測試來評估穩(wěn)定性及精確度等方面的內(nèi)容。
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2020-09-11 頒布
- 2021-03-11 實施





文檔簡介
中華人民共和國國家計量技術(shù)規(guī)范
JJF1865—2020
角膜地形圖儀校準(zhǔn)規(guī)范
CalibrationSpecificationforCornealTopographers
2020-09-11發(fā)布2021-03-11實施
國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布
中華人民共和國
國家計量技術(shù)規(guī)范
角膜地形圖儀校準(zhǔn)規(guī)范
JJF1865—2020
國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布
*
中國標(biāo)準(zhǔn)出版社出版發(fā)行
北京市朝陽區(qū)和平里西街甲號
2(100029)
北京市西城區(qū)三里河北街號
16(100045)
網(wǎng)址
:
服務(wù)熱線
:400-168-0010
年月第一版
202010
*
書號
:155066·J-3747
版權(quán)專有侵權(quán)必究
JJF1865—2020
角膜地形圖儀校準(zhǔn)規(guī)范??
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CalibrationSpecificationJJF18652020
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forCornealTopographers
歸口單位全國醫(yī)學(xué)計量技術(shù)委員會
:
主要起草單位中國計量科學(xué)研究院
:
參加起草單位中國科學(xué)院蘇州生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)研究所
:
浙江省計量科學(xué)研究院
本規(guī)范委托全國醫(yī)學(xué)計量技術(shù)委員會負(fù)責(zé)解釋
JJF1865—2020
本規(guī)范主要起草人
:
劉文麗中國計量科學(xué)研究院
()
洪寶玉中國計量科學(xué)研究院
()
薛瑞丹中國計量科學(xué)研究院
()
參加起草人
:
史國華中國科學(xué)院蘇州生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)研究所
()
王文興浙江省計量科學(xué)研究院
()
JJF1865—2020
目錄
引言
………………………(Ⅱ)
范圍
1……………………(1)
引用文件
2………………(1)
術(shù)語和計量單位
3………………………(1)
概述
4……………………(7)
計量特性
5………………(8)
測量區(qū)域
5.1……………(8)
曲率半徑角膜屈光度的測量標(biāo)準(zhǔn)差
5.2/……………(8)
模擬角膜曲率計讀數(shù)軸位示值誤差
5.3………………(8)
校準(zhǔn)條件
6………………(8)
環(huán)境條件
6.1……………(8)
測量標(biāo)準(zhǔn)及其他設(shè)備
6.2………………(9)
校準(zhǔn)項目和校準(zhǔn)方法
7…………………(9)
外觀及功能性檢查
7.1…………………(9)
測量區(qū)域
7.2……………(9)
曲率半徑角膜屈光度的測量標(biāo)準(zhǔn)差
7.3/……………(9)
模擬角膜曲率計讀數(shù)軸位示值誤差
7.4………………(10)
校準(zhǔn)結(jié)果表達(dá)
8…………(11)
復(fù)校時間間隔
9…………(11)
附錄角膜地形圖儀原始記錄推薦格式
A……………(12)
附錄校準(zhǔn)證書內(nèi)頁推薦格式
B()…………………(15)
附錄角膜地形圖儀校準(zhǔn)結(jié)果的不確定度評定示例
C………………(17)
Ⅰ
JJF1865—2020
引言
本規(guī)范依據(jù)通用計量術(shù)語及定義用蒙特
JJF1001—2011《》、JJF1059.2—2012《
卡洛法評定測量不確定度國家計量校準(zhǔn)規(guī)范編寫規(guī)則編制
》、JJF1071—2010《》。
本規(guī)范的制定參考了和眼科儀器角膜
ISO19980:2012ISO/DIS19980:2019《
地形圖儀和眼科
》(Ophthalmicinstruments—Cornealtopographers)YY0787—2010《
儀器角膜地形圖儀
》。
本規(guī)范為首次發(fā)布
。
Ⅱ
JJF1865—2020
角膜地形圖儀校準(zhǔn)規(guī)范
1范圍
本規(guī)范適用于光學(xué)截面型環(huán)反射型角膜地形圖儀的校準(zhǔn)
、Placido、。
本規(guī)范不適用于發(fā)光表面型角膜地形圖儀的校準(zhǔn)
。
2引用文件
本規(guī)范引用了下列文件
:
角膜曲率計
JJG1011—2018
用蒙特卡洛法評定測量不確定度
JJF1059.2—2012
光學(xué)和光學(xué)儀器眼科學(xué)分度盤刻度
ISO8429(Opticsandopticalinstru-
ments—Ophthalmology—Graduateddialscale)
光學(xué)和光子學(xué)光學(xué)元件和系統(tǒng)的制圖準(zhǔn)備第部分非球面
ISO10110-1212:
表面
(Opticsandphotonics—PreparationofDrawingsforopticalelementsandsystems—Part
12:Asphericsurfaces)
凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本規(guī)范凡是不注日期的引用文
,;
件其最新版本包括所有的修改單適用于本規(guī)范
,()。
3術(shù)語和計量單位
角膜最高點
3.1cornealapex
角膜表面上局部主曲率平均值最大的位置
。
角膜子午線
3.2cornealmeridian
角膜表面與過角膜地形圖儀中心軸平面相交所截得的曲線
。
注:
子午線由角θ來表征,θ是指產(chǎn)生它的平面與水平面的夾角(見)。
1ISO8429
對于一條完整的子午線來說,θ的取值范圍為。
20°~180°
角膜半子午線
3.2.1cornealsemi-meridian
由角膜地形圖儀中心軸位置開始向角膜周邊方向延伸的子午線部分
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