中華人民共和國國家計量技術規(guī)范

JJF1466—2014

針管剛性測量儀校準規(guī)范

CalibrationSpecificationforStiffnessTestersofNeedleTubing

2014-06-15發(fā)布2014-09-15實施

國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布

中華人民共和國

國家計量技術規(guī)范

針管剛性測量儀校準規(guī)范

JJF1466—2014

國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布

*

中國質檢出版社出版發(fā)行

北京市朝陽區(qū)和平里西街甲號

2(100029)

北京市西城區(qū)三里河北街號

16(100045)

網址

:

服務熱線

:400-168-0010

年月第一版

20149

*

書號

:155026·J-2941

版權專有侵權必究

JJF1466—2014

針管剛性測量儀校準規(guī)范??

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StiffnessTestersofNeedleTubing

歸口單位全國醫(yī)學計量技術委員會

:

主要起草單位河南省醫(yī)療器械檢驗所

:

中國計量科學研究院

參加起草單位河南省計量科學研究院

:

江蘇省醫(yī)療器械檢驗所

本規(guī)范委托全國醫(yī)學計量技術委員會負責解釋

JJF1466—2014

本規(guī)范主要起草人

:

王冬梅河南省醫(yī)療器械檢驗所

()

胡志雄中國計量科學研究院

()

范漢杰河南省醫(yī)療器械檢驗所

()

參加起草人

:

梁灝方河南省醫(yī)療器械檢驗所

()

張衛(wèi)東河南省計量科學研究院

()

邢紅所江蘇省醫(yī)療器械檢驗所

()

JJF1466—2014

目錄

引言

………………………(Ⅱ)

范圍

1……………………(1)

引用文件

2………………(1)

術語和計量單位

3………………………(1)

針管剛性測量儀

3.1……………………(1)

針管撓度

3.2……………(1)

加載速度

3.3……………(1)

概述

4……………………(1)

計量特性

5………………(2)

力值示值誤差

5.1………………………(2)

跨距偏差

5.2……………(2)

加載速度

5.3……………(2)

撓度零位誤差

5.4………………………(2)

撓度測量重復性

5.5……………………(2)

撓度示值誤差

5.6………………………(2)

校準條件

6………………(2)

環(huán)境條件

6.1……………(2)

校準用標準器及其他設備

6.2…………(2)

校準項目與校準方法

7…………………(3)

力值示值誤差

7.1………………………(3)

跨距偏差

7.2……………(3)

加載速度

7.3……………(4)

撓度零位誤差

7.4………………………(4)

撓度測量重復性

7.5……………………(4)

撓度示值誤差

7.6………………………(4)

校準結果表達

8…………(5)

復校時間間隔

9…………(5)

附錄剛性試驗條件

A…………………(6)

附錄針管剛性測量儀校準原始記錄推薦格式樣式

B()…………(7)

附錄校準證書內頁推薦信息及格式樣式

C()……(10)

附錄力值示值誤差測量結果不確定度評定

D………(13)

附錄跨距偏差測量結果不確定度評定

E……………(16)

附錄撓度示值誤差測量結果不確定度評定

F………(19)

Ⅰ

JJF1466—2014

引言

本規(guī)范的編寫以國家計量校準規(guī)范編寫規(guī)則

JJF1071—2010《》、JJF1001—2011

通用計量術語及定義和測量不確定度評定與表示為基礎和依

《》JJF1059.1—2012《》

據(jù)并主要參考了制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管和

;GB18457—2001《》ISO9626AMD

制造醫(yī)療器械用的不銹鋼針管修改

1:2001《1》(Stainlesssteelneedletubingforthe

的規(guī)定

manufactureofmedicaldevices;Amendment1)。

本規(guī)范為首次制定

。

Ⅱ

JJF1466—2014

針管剛性測量儀校準規(guī)范

1范圍

本規(guī)范適用于最大撓度不大于的針管剛性測量儀以下簡稱剛性測量儀

0.65mm()

的校準

。

2引用文件

本規(guī)范引用了下列文件

:

制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管

GB18457—2001

制造醫(yī)療器械用的不銹鋼針管修改

ISO9626AMD1:20011(Stainlesssteel

needletubingforthemanufactureofmedicaldevices;Amendment1)

凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本規(guī)范凡是不注日期的引用文

,;

件其最新版本包括所有的修改單適用于本規(guī)范

,()。

3術語和計量單位

針管剛性測量儀

3.1stiffnesstesterofneedl