中華人民共和國國家計量技術規(guī)范

JJF1234—2010

呼吸機校準規(guī)范

CalibrationSpecificationforLungVentilators

2010-01-05發(fā)布2010-03-01實施

國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布

JJF1234—2010

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forLungVentilators

本規(guī)范經國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局于年月日批準并自

20100105,

年月日起施行

20100301。

歸口單位全國臨床醫(yī)學計量技術委員會

:

起草單位中國計量科學研究院

:

解放軍總醫(yī)院

中國測試技術研究院

本規(guī)范由全國臨床醫(yī)學計量技術委員會負責解釋

JJF1234—2010

本規(guī)范起草人

:

陳靖中國計量科學研究院

()

曹德森解放軍總醫(yī)院

()

吳昊解放軍總醫(yī)院

()

劉延武解放軍總醫(yī)院

()

張從華中國測試技術研究院

()

JJF1234—2010

目錄

范圍

1……………………(1)

引用文獻

2………………(1)

術語和定義

3……………(1)

概述

4……………………(3)

計量特性

5………………(3)

潮氣量

5.1………………(3)

通氣頻率

5.2……………(3)

吸氣壓力水平

5.3………………………(3)

呼氣末正壓

5.4…………(3)

吸氣氧濃度

5.5…………(3)

氣體溫度

5.6……………(4)

校準條件

6………………(4)

環(huán)境條件

6.1……………(4)

測量標準器及其他設備

6.2……………(4)

校準項目與校準方法

7…………………(5)

報警及安全系統(tǒng)檢查方法

7.1…………(5)

通氣參數校準方法

7.2…………………(5)

通氣模式分析

7.3………………………(7)

校準結果表達與處理

8…………………(7)

校準記錄

8.1……………(7)

校準結果的處理

8.2……………………(7)

復校時間間隔

9…………(7)

附錄報警及安全系統(tǒng)檢查方法

A……………………(8)

附錄通氣模式分析

B…………………(10)

附錄呼吸機校準記錄格式

C…………(12)

附錄呼吸機校準證書內頁格式

D……………………(15)

Ⅰ

JJF1234—2010

呼吸機校準規(guī)范

1范圍

本校準規(guī)范適用于治療型呼吸機使用過程中維修后機械通氣參數的校準設備技

、。

術驗收通氣功能和安全性檢查可參照本規(guī)范

、。

本校準規(guī)范不適用于無創(chuàng)呼吸機高頻噴射呼吸機和高頻振蕩呼吸機也不適用于

、,

醫(yī)院中使用的僅用作增加患者通氣量的設備

。

2引用文獻

通用計量術語及定義

JJF1001—1998

國家計量校準規(guī)范編寫規(guī)則

JJF1071—2000

醫(yī)用呼吸機基本安全和主要性能專用要求第

YY0600.3—2007/ISO10651-3

部分急救和轉運用呼吸機

3:

醫(yī)用電氣設備第部分呼吸機安

GB9706.28—2006/IEC60601-2-12:20012:

全專用要求治療呼吸機

使用本規(guī)范時應注意使用上述引用文獻的現行有效版本

,。

3術語和定義

呼吸機

3.1(lungventilators)

呼吸機是醫(yī)院搶救或治療呼吸功能不全或呼吸衰竭病人的一種機械通氣設備

。

通氣模式

3.2(ventilationmode)

通氣模式是指呼吸機的機械通氣治療方法是通氣參數與觸發(fā)機制的有效組合反

,,

映了呼吸機對病人吸氣的控制輔助或支持程度

、。

通氣模式包括容量控制通氣壓力控制通氣

(VolumeControlVentilation,VCV)、

同步間歇指令通氣

(PressureControlVentilation,PCV)、(SynchronizedIntermittent

壓力支持通氣

MandatoryVentilation,SIMV)、(PressureSupportVentilation,PSV)、

持續(xù)氣道正壓通氣等

(ContinuousPositiveAirwayPressure,CPAP)。

氣體流量

3.3(gasflow)

單位時間內患者吸入或呼出氣體的體積單位為升分

,