ICS1112030

C92..

備案號57134—2017

:

中華人民共和國制藥機械行業(yè)標準

JB/T20176—2017

汽化過氧化氫滅菌傳遞艙

Passboxsterilizedwithvaporoushydrogenperoxide

2017-01-09發(fā)布2017-07-01實施

中華人民共和國工業(yè)和信息化部發(fā)布

JB/T20176—2017

前言

本標準按照標準化工作導則第部分標準的結(jié)構(gòu)和編寫及

GB/T1.1—2009《1:》GB/T20001.10—2014

標準編寫規(guī)則第部分產(chǎn)品標準給出的規(guī)則制定

《10:》。

本標準由中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會提出

。

本標準由全國制藥裝備標準化技術(shù)委員會歸口

(SAC/TC356)。

本標準起草單位上海東富龍科技股份有限公司

:。

本標準參加起草單位浙江泰林生物技術(shù)股份有限公司溫州市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢測院溫州維科生

:、、

物實驗設(shè)備有限公司

。

本標準主要起草人鄭效東鄭金旺程錦生吳文蕾徐文超金春峰夏信群湛欣陳超

:、、、、、、、、。

Ⅰ

JB/T20176—2017

汽化過氧化氫滅菌傳遞艙

1范圍

本標準規(guī)定了汽化過氧化氫滅菌傳遞艙標記要求試驗方法檢驗規(guī)則標志使用說明書包裝

、、、、、、、

運輸和貯存

。

本標準適用于以汽化過氧化氫對物料表面滅菌的傳遞艙以下簡稱傳遞艙

(“”)。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

包裝儲運圖示標志

GB/T191

機械電氣安全機械電氣設(shè)備第部分通用技術(shù)條件

GB5266.1—20081:

運輸包裝收發(fā)貨標志標準

GB6388—1986

工業(yè)產(chǎn)品使用說明書總則

GB/T9969

隨機數(shù)的產(chǎn)生及其在產(chǎn)品質(zhì)量抽樣檢驗中的應(yīng)用程序

GB/T10111

標牌

GB/T13306

機電產(chǎn)品包裝通用技術(shù)條件

GB/T13384

高效空氣過濾器

GB/T13554

醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌生物指示物第部分通則

GB18281.1—20001:

醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌生物指示物選擇使用及檢驗結(jié)果判斷指南

GB/T19972、

潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境第部分隔離裝置

GB/T25915.7—20107:

密封箱室密封性分級及其檢驗方法

EJ/T1096—1999

工作場所有害因素職業(yè)接觸限值第部分化學有害因素

GBZ2.11:

工作場所空氣中氧化物的測定方法

GBZ/T160.32-2004

制藥機械產(chǎn)品型號編制方法

YY/T0216—1995

中華人民共和國藥典年版四部

(2015)

3標記

31型號編制

.

傳遞艙的型號按的規(guī)定編制

YY/T0216—1995。

NQ□

規(guī)格代號腔室公稱容積

:,L

型式代號汽化

:

功能代號傳遞艙

: