ICS07080

CCSA.40

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T40268—2021

免疫磁性材料性能檢測(cè)方法

Determinationofperformanceonimmunomagneticmaterial

2021-05-21發(fā)布2021-12-01實(shí)施

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB/T40268—2021

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任

。。

本文件由全國(guó)生化檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出并歸口

(SAC/TC387)。

本文件起草單位北京市理化分析測(cè)試中心中國(guó)檢驗(yàn)檢疫科學(xué)研究院深圳市易瑞生物技術(shù)股份

:、、

有限公司中國(guó)測(cè)試技術(shù)研究院四川大學(xué)北京牛?；蚣夹g(shù)有限公司生態(tài)環(huán)境部固體廢物與化學(xué)品

、、、、

管理技術(shù)中心

。

本文件主要起草人杜美紅李靜雯劉清珺周李華楊寅尹娜陳爾凝朱海鄒明強(qiáng)楊永喆

:、、、、、、、、、、

湯江文郭剛王燕飛王炳志牛剛嚴(yán)義勇付輝

、、、、、、。

Ⅰ

GB/T40268—2021

引言

本文件適用的免疫磁性材料有兩個(gè)特點(diǎn)一個(gè)是具有超順磁性另一個(gè)是其表面固定有一定量的抗

:,

體或抗原等生物活性分子可以與目標(biāo)物特異性結(jié)合本文件包含了材料學(xué)磁學(xué)和生物學(xué)等專業(yè)的內(nèi)

,。、

容和分析技術(shù)本文件涉及的免疫磁性材料主要應(yīng)用于生物醫(yī)藥食品安全體外診斷等領(lǐng)域的分離

。、、、

純化和檢測(cè)等過(guò)程

。

本文件提出了免疫磁性材料基本性能的各項(xiàng)指標(biāo)確定了檢測(cè)該材料性能的方法主要指標(biāo)包括

,。

材料的質(zhì)量濃度粒度分散穩(wěn)定性超順磁性磁回收率目標(biāo)物飽和結(jié)合量目標(biāo)物捕獲率捕獲特異

、、、、、、、

性和捕獲率穩(wěn)定性

。

Ⅱ

GB/T40268—2021

免疫磁性材料性能檢測(cè)方法

1范圍

本文件描述了免疫磁性材料的質(zhì)量濃度粒度分散穩(wěn)定性超順磁性磁回收率目標(biāo)物飽和結(jié)合

、、、、、

量目標(biāo)物捕獲率捕獲特異性和捕獲率穩(wěn)定性的檢測(cè)方法

、、。

本文件適用于粒徑范圍內(nèi)具有超順磁性且表面固定有抗體或抗原等生物活性分

50nm~100μm,

子的復(fù)合材料的性能檢測(cè)

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法

GB/T6682

在開(kāi)磁路中測(cè)量磁性材料矯頑力的方法

GB/T13888

粒度分析結(jié)果的表述第部分顆粒形狀和形態(tài)的定性及定量表述

GB/T15445.66:

粒度分析激光衍射法

GB/T19077

粒度分析圖像分析法第部分靜態(tài)圖像分析法

GB/T21649.11:

納米材料直流磁化率磁矩測(cè)量方法

GB/Z26082()

粒度分析動(dòng)態(tài)光散射法

GB/T29022(DLS)

顆粒分散體系穩(wěn)定性評(píng)價(jià)靜態(tài)多重光散射法

GB/T38431

3術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件

。

31

.

免疫磁性材料immunomagneticmaterial

表面固定有抗體或抗原等生物活性分子在一定條件下能夠與目標(biāo)物特異性結(jié)合的一類具有超順

,

磁性的復(fù)合材料

。

32

.

分散穩(wěn)定性dispersionstability

免疫磁性材料在分散體系中分散狀態(tài)隨時(shí)間發(fā)生的變化

。

33

.

超順磁性superparamagnetism

小于臨界尺寸具有單疇結(jié)構(gòu)的鐵磁物質(zhì)的磁化性質(zhì)

。

注當(dāng)溫度低于居里溫度高于轉(zhuǎn)變溫度時(shí)表現(xiàn)為順磁性特點(diǎn)但在外磁場(chǎng)作用下其順磁性磁化率遠(yuǎn)高于一般順磁

:,

材料當(dāng)去除外磁場(chǎng)作用不出現(xiàn)磁滯現(xiàn)象

;