標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GB/T 40189-2021 牙膏中甲硝唑和諾氟沙星的測定 高效液相色譜法》是一項國家標(biāo)準(zhǔn)，主要針對牙膏產(chǎn)品中可能存在的兩種抗生素——甲硝唑與諾氟沙星的檢測方法進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定。該標(biāo)準(zhǔn)適用于以高效液相色譜技術(shù)為基礎(chǔ)對這兩種成分進(jìn)行定量分析。

根據(jù)文件內(nèi)容，首先明確了實(shí)驗所需的主要儀器設(shè)備包括但不限于高效液相色譜儀及其配套裝置如紫外檢測器等；同時指出了所用試劑的具體要求及配制方法，比如流動相的選擇與準(zhǔn)備、樣品前處理過程中的提取溶劑等。對于樣品制備部分，則給出了詳細(xì)的步驟說明，涵蓋了取樣量、稀釋比例以及過濾凈化等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的操作指南。

在具體測定過程中，《GB/T 40189-2021》還規(guī)定了色譜條件設(shè)置，如柱溫控制、流速調(diào)節(jié)、進(jìn)樣體積等參數(shù)，并提供了推薦的標(biāo)準(zhǔn)曲線制作方式，用于計算未知樣品中目標(biāo)化合物濃度。此外，為了保證結(jié)果準(zhǔn)確性，標(biāo)準(zhǔn)也強(qiáng)調(diào)了重復(fù)性和再現(xiàn)性測試的重要性，并設(shè)定了相應(yīng)的允許偏差范圍。


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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2021-05-21 頒布
  • 2021-12-01 實(shí)施
?正版授權(quán)
GB/T 40189-2021牙膏中甲硝唑和諾氟沙星的測定高效液相色譜法_第1頁
GB/T 40189-2021牙膏中甲硝唑和諾氟沙星的測定高效液相色譜法_第2頁
GB/T 40189-2021牙膏中甲硝唑和諾氟沙星的測定高效液相色譜法_第3頁
GB/T 40189-2021牙膏中甲硝唑和諾氟沙星的測定高效液相色譜法_第4頁
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文檔簡介

ICS7104040

Y43..

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T40189—2021

牙膏中甲硝唑和諾氟沙星的測定

高效液相色譜法

Determinationofmetronidazoleandnorfloxacinintoothpaste—

Highperformanceliquidchromatographymethod

2021-05-21發(fā)布2021-12-01實(shí)施

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會

中華人民共和國

國家標(biāo)準(zhǔn)

牙膏中甲硝唑和諾氟沙星的測定

高效液相色譜法

GB/T40189—2021

*

中國標(biāo)準(zhǔn)出版社出版發(fā)行

北京市朝陽區(qū)和平里西街甲號

2(100029)

北京市西城區(qū)三里河北街號

16(100045)

網(wǎng)址

:

服務(wù)熱線

:400-168-0010

年月第一版

20215

*

書號

:155066·1-67210

版權(quán)專有侵權(quán)必究

GB/T40189—2021

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)由中國輕工業(yè)聯(lián)合會提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國口腔護(hù)理用品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口

(SAC/TC492)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位江蘇省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院江蘇省理化測試中心南京曉莊學(xué)院

:,,。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人洪華高宏林紅英潘虹孫長恩朱利利黃惠肖蘇熠朱宇宏張曉強(qiáng)王莉

:、、、、、、、、、、、

蔡晶馬慧娟張礽王瑋

、、、。

Ⅰ

GB/T40189—2021

牙膏中甲硝唑和諾氟沙星的測定

高效液相色譜法

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了牙膏中禁用抗生素類藥物甲硝唑和諾氟沙星含量的高效液相色譜測定

(HPLC)

方法

。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于牙膏中禁用抗生素類藥物甲硝唑和諾氟沙星含量的測定

。

本標(biāo)準(zhǔn)方法檢出限為

1mg/kg。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

分析實(shí)驗室用水規(guī)格和試驗方法

GB/T6682

3原理

樣品用提取液提取后上清液經(jīng)濾膜過濾用高效液相色譜紫外檢測法測定保留時間定

,0.45μm,-,

性外標(biāo)峰面積法定量

,。

4試劑和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

除非另有說明所有試劑均為分析純水為規(guī)定的一級水

,,GB/T6682。

41提取液體積分?jǐn)?shù)甲酸水溶液乙腈體積比

.:0.1%()∶(95∶5,)。

42乙腈流動相用色譜純

.():。

43磷酸分析純

.:。

44三乙胺分析純

.:。

45甲硝唑標(biāo)準(zhǔn)儲備液稱取精確至甲硝唑標(biāo)準(zhǔn)品到容量瓶中加提取液定

.:0.1g(0.0002g)100mL,

容至刻度線甲硝唑質(zhì)量濃度為作為標(biāo)準(zhǔn)儲備液備用

,1mg/mL,。

46諾氟沙星標(biāo)準(zhǔn)儲備液稱取精確至諾氟沙星標(biāo)準(zhǔn)品到容量瓶中加提取

.:0.1g(0.0002g)100mL,

液定容至刻度線諾氟沙星質(zhì)量濃度為作為標(biāo)準(zhǔn)儲備液備用

,1mg/mL,。

47混合標(biāo)準(zhǔn)溶液分別移取甲硝唑和諾氟沙星標(biāo)準(zhǔn)儲備液各至容量瓶中加提取液

.:10mL100mL,

定容至刻度線配制成質(zhì)量濃度為的甲硝唑諾氟沙星混合標(biāo)準(zhǔn)溶液經(jīng)濾膜過濾

。100mg/L、。0.45μm。

5儀器和設(shè)備

51高效液相

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