標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GB/T 38497-2020 內(nèi)鏡消毒效果評(píng)價(jià)方法》是一項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，旨在提供一套科學(xué)、規(guī)范的方法來(lái)評(píng)估內(nèi)鏡消毒的效果。該標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用的各種類型內(nèi)鏡（如胃鏡、腸鏡等）經(jīng)過(guò)清洗和消毒處理后的微生物殘留量檢測(cè)及消毒效果評(píng)價(jià)。

根據(jù)文件內(nèi)容，其主要規(guī)定了以下幾個(gè)方面：

  1. 術(shù)語(yǔ)與定義：明確了“內(nèi)鏡”、“消毒”等相關(guān)概念的含義，為后續(xù)章節(jié)提供了統(tǒng)一的理解基礎(chǔ)。

  2. 采樣方法：詳細(xì)描述了如何從已消毒但未使用的內(nèi)鏡上采集樣本以供測(cè)試使用。這包括但不限于選擇合適的采樣部位、使用正確的采樣工具以及遵循特定的操作步驟等。

  3. 實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)：介紹了對(duì)所采集樣品進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng)或其他生物化學(xué)分析的具體流程，用以確定是否存在活菌或其數(shù)量是否符合安全標(biāo)準(zhǔn)。

  4. 結(jié)果判定：給出了基于實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)判斷內(nèi)鏡消毒是否合格的標(biāo)準(zhǔn)。通常情況下，如果檢測(cè)到的微生物數(shù)量低于某一閾值，則認(rèn)為該批次內(nèi)鏡達(dá)到了良好的消毒狀態(tài)；反之，則需要重新執(zhí)行清潔消毒程序直至滿足要求為止。

  5. 記錄與報(bào)告：強(qiáng)調(diào)了在整個(gè)過(guò)程中保持完整準(zhǔn)確記錄的重要性，并指導(dǎo)如何撰寫最終的結(jié)果報(bào)告，以便于追蹤問(wèn)題根源并持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量控制措施。


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....

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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2020-03-06 頒布
  • 2020-10-01 實(shí)施
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文檔簡(jiǎn)介

ICS11080

C50.

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T38497—2020

內(nèi)鏡消毒效果評(píng)價(jià)方法

Evaluationmethodofendoscopicdisinfectioneffect

2020-03-06發(fā)布2020-10-01實(shí)施

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB/T38497—2020

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)由中華人民共和國(guó)衛(wèi)生健康委員會(huì)提出并歸口

。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位江蘇省疾病預(yù)防控制中心中國(guó)疾病預(yù)防控制中心環(huán)境與健康相關(guān)產(chǎn)品安全所

:、、

山東省疾病預(yù)防控制中心徐州市疾病預(yù)防控制中心黑龍江省疾病預(yù)防控制中心

、、。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人徐燕王玲張流波戴彥臻孫啟華沈瑾羅亞沈開成劉鋌史紹毅王嵬

:、、、、、、、、、、、

崔樹玉李濤吳曉松褚宏亮常桂秋李炎陳越英林玲鄒辰明李齊天張偉

、、、、、、、、、、。

Ⅰ

GB/T38497—2020

內(nèi)鏡消毒效果評(píng)價(jià)方法

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了用于內(nèi)鏡消毒的消毒劑和清洗消毒機(jī)簡(jiǎn)稱消毒機(jī)的消毒效果的評(píng)價(jià)原則和試驗(yàn)

()

方法

。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于內(nèi)鏡消毒的消毒劑和消毒機(jī)消毒效果的評(píng)價(jià)

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

臭氧發(fā)生器安全與衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

GB28232

酸性氧化電位水生成器安全與衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

GB28234

消毒劑實(shí)驗(yàn)室殺菌效果檢驗(yàn)方法

GB/T38502

3術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件

。

31

.

內(nèi)鏡endoscope

一種具有圖像傳感器光學(xué)鏡頭光源照明機(jī)械裝置等可以經(jīng)口腔進(jìn)入胃內(nèi)或經(jīng)其他天然孔道進(jìn)

、、、,

入體內(nèi)的診療設(shè)備

。

32

.

內(nèi)鏡消毒劑endoscopedisinfectant

用于內(nèi)鏡消毒并能達(dá)到消毒效果的化學(xué)制劑

。

注包括商品化的消毒劑與即產(chǎn)即用的消毒劑

:。

4縮略語(yǔ)

下列縮略語(yǔ)適用于本文件

。

菌落形成單位

CFU(ColonyFormingUnit)

5評(píng)價(jià)原則

51檢測(cè)要求

.

511內(nèi)鏡消毒劑的消毒效果鑒定

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