醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)規(guī)則培訓考核試題附答案1、醫(yī)療器械唯一標識由產品標識和生產標識組成，()是識別注冊人/備案人、醫(yī)療器械型號規(guī)格和包裝的唯一代碼，是從數據庫獲取醫(yī)療器械相關信息的“關鍵字”，是唯一標識的必須部分。A產品編碼B產品名稱C產品標識(正確答案)D產品信息2、唯一標識具備()的原則。A唯一性B穩(wěn)定性C可擴展性D以上都是(正確答案)3、()是首要原則，是確保產品精確識別的基礎，是唯一標識發(fā)揮功能的核心原則。A唯一性(正確答案)B穩(wěn)定性C可擴展性D以上都是4、對于相同特征的醫(yī)療器械，唯一性應當指向()規(guī)格型號產品。A多個B單個(正確答案)C同批次D相同5、對于按照批次生產控制的產品，唯一性指向()產品。A同批次(正確答案)B單個C多個D所有6、而對于采用序列號生產控制的醫(yī)療器械，唯一性應當指向()產品。A同批次B單個(正確答案)C多個D所有7、()是指唯一標識一旦分配給醫(yī)療器械產品，只要其基本特征沒有發(fā)生變化，產品標識就應該保持不變。A唯一性(正確答案)B穩(wěn)定性C可擴展性D以上都是8、當醫(yī)療器械停止銷售、使用時，其產品標識不得用于其他();重新銷售、使用時，可使用原產品標識。A醫(yī)療器械(正確答案)B同類醫(yī)療器械C產品D以上都不是9、在唯一標識中，生產標識可以和產品標識聯合使用，實現()三個層次的唯一性。A規(guī)格型號B批次C單個產品D以上都是(正確答案)10、()是指唯一標識應當與監(jiān)管要求和實際應用不斷發(fā)展相適應。A唯一性B穩(wěn)定性C可擴展性(正確答案)D以上都是11、醫(yī)療器械()（UniqueDeviceIdentification，簡稱UDI）是醫(yī)療器械的身份證。A產品批號B生產標識C產品標識D唯一標識(正確答案)12、醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)由醫(yī)療器械()組成。A唯一標識B數據載體C數據庫D以上都是(正確答案)13、利用唯一標識，可構建醫(yī)療器械監(jiān)管大數據，實現對醫(yī)療器械來()，實現智慧監(jiān)管。A源可查B去向可追C責任可究D以上都是(正確答案)14、對于醫(yī)療器械經營企業(yè)，利用唯一標識，可建立符合現代化的物流體系，實現醫(yī)療器械供應鏈的()。A透明化B可視化C智能化D以上都是(正確答案)15、從公眾角度看，通過()，讓消費者放心使用、明白消費，有效維護消費者合法權益。A信息公開B數據共享C信息公開和數據共享(正確答案)D以上都是16、唯一標識系統(tǒng)建設應當積極借鑒國際標準，遵循()分布實施的原則。A政府引導B企業(yè)落實C統(tǒng)籌推進D以上都是(正確答案)17、建立唯一標識系統(tǒng)，政府起引導作用，()作為第一責任人負責落實，積極應用唯一標識提升產品質量和企業(yè)管理水平。A企業(yè)負責人B企業(yè)法人C注冊人/備案人(正確答案)D以上都不是18、相關醫(yī)療器械產品應當在生產過程中賦予醫(yī)療器械唯一標識，在產品上市銷售前應當完成醫(yī)療器械產品標識和()相關數據的上傳。A產品編碼B唯一標識(正確答案)C產品特性D產品數據19、注冊人/備案人可根據產品的()等因素選擇適當的醫(yī)療器械唯一標識數據載體。A特征B價值C主要應用場景D以上都是(正確答案)20、器械唯一標識的發(fā)碼機構應當為()的法人機構，具備完善的管理制