ICS55020

C08.

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T28842—2012

藥品冷鏈物流運作規(guī)范

Operationspecificationfordrugcoldchainlogistics

2012-11-05發(fā)布2012-12-01實施

中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布

中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會

GB/T28842—2012

目次

前言…………………………

Ⅲ

范圍………………………

11

規(guī)范性引用文件…………………………

21

術(shù)語和定義………………

31

基本要求…………………

41

冷藏藥品的收貨驗收……………………

5、2

冷藏藥品的貯存養(yǎng)護(hù)……………………

6、2

冷藏藥品的發(fā)貨…………………………

72

冷藏藥品的運輸…………………………

83

冷藏藥品的溫度監(jiān)測和控制……………

93

冷藏藥品貯存運輸?shù)脑O(shè)施設(shè)備………………………

10、3

人員配備…………………

114

附錄資料性附錄冷藏藥品運輸交接單……………

A()5

Ⅰ

GB/T28842—2012

前言

本標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國物流標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會提出并歸口

(SAC/TC269)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位浙江英特藥業(yè)有限責(zé)任公司北京松冷冷鏈物流有限公司中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會浙

:、、、

江省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會浙江英特物流有限公司浙江英特生物制品營銷有限公司浙江英特疫苗醫(yī)藥有限

、、、

公司上海思博源冷鏈科技有限公司

、。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人姜巨舫孫立軍姜曉麗朱苗佳張峰吳華慶邵越炯王江偉劉瓊李紅偉

:、、、、、、、、、、

楊帥俞敏吳衛(wèi)星

、、。

Ⅲ

GB/T28842—2012

藥品冷鏈物流運作規(guī)范

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了冷藏藥品物流過程中的基本要求收貨驗收貯存養(yǎng)護(hù)發(fā)貨運輸溫度監(jiān)測和控

,、,、,,,

制貯存運輸?shù)脑O(shè)施設(shè)備人員配備等方面的要求

,、,。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于冷藏藥品在生產(chǎn)與流通過程中的物流運作管理

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

保溫車?yán)洳剀嚰夹g(shù)條件及試驗方法

QC/T449、

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

31

.

冷藏藥品coldstoragedrug

對貯存運輸有冷處冷凍等溫度要求的藥品

、、。

32

.

冷處coldcondition

溫度符合的貯存運輸條件

2℃~10℃。

33

.

冷凍freezingcondition

溫度符合的貯存運輸條件

-25℃~-10℃。

34

.

藥品冷鏈物流drugcoldchainlogistics

采用專用設(shè)施設(shè)備使冷藏藥品在生產(chǎn)與流通過程中溫度始終控制在規(guī)定范圍內(nèi)的物流過程

,。

4基本要求

41冷藏藥品在生產(chǎn)與流通過程中的溫度應(yīng)始終控制在規(guī)定范圍內(nèi)

.。

42應(yīng)配備確保冷藏藥品溫度要求的設(shè)施設(shè)備和運輸工具

.