ICS07080

A40.

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T28639—2012

DNA微陣列芯片通用技術(shù)條件

GeneraltechnicalrequirementforDNAmicroarray

2012-07-31發(fā)布2012-11-01實(shí)施

中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布

中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會

GB/T28639—2012

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別這些專利的責(zé)任

。。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國生物芯片標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會提出并歸口

(SAC/TC421)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位生物芯片北京國家工程研究中心北京出入境檢驗(yàn)檢疫局技術(shù)中心博奧生物有

:、、

限公司

。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人高華方汪琳蔣迪周琦王國青郭永趙智賢邢婉麗

:、、、、、、、。

Ⅰ

GB/T28639—2012

DNA微陣列芯片通用技術(shù)條件

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了點(diǎn)印法制備的微陣列芯片的術(shù)語和定義性能要求試驗(yàn)方法標(biāo)志標(biāo)簽運(yùn)

DNA、、、、、

輸和貯存

。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于以基片為載體的用于定性檢測的微陣列芯片產(chǎn)品

DNA。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

包裝儲運(yùn)圖示標(biāo)志

GB/T191

生物芯片基本術(shù)語

GB/T27990—2011

3術(shù)語和定義

界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件

GB/T27990—2011。

31

.

子陣列subarray

微陣列芯片上特定區(qū)域內(nèi)由多個擴(kuò)增產(chǎn)物寡核苷酸或類探針以特定的排列方式所組

DNA、DNA

成的微陣列單元

。

注每張基片上可以設(shè)置多個這樣的單元一般每個單元用于檢測一份待測樣品不同的陣列可以通過橡膠或其

:,。

他材料制作的圍欄分割成不同的區(qū)域

。

32

.

表面化學(xué)修飾質(zhì)控探針surfacemodificationcontrolprobe

微陣列芯片上用來質(zhì)控基片的表面化學(xué)修飾質(zhì)量的探針

DNA。

注該探針是一條帶有可檢測標(biāo)記的與靶標(biāo)序列不存在同源關(guān)系的寡核苷酸片段其信號只與基片的表面化學(xué)修

:,

飾質(zhì)量相關(guān)

。

33

.

內(nèi)標(biāo)質(zhì)控探針internalcontrolprobe

微陣列芯片上用來質(zhì)控檢測過程中核酸提取擴(kuò)增反應(yīng)芯片雜交反應(yīng)等過程是否正常的

DNA、、

探針

。

注一般使用與待檢樣品核酸序列中保守片段互補(bǔ)的一段寡核苷酸作為探針

:。

4性能要求

41外觀

.

芯片有效子陣列范圍內(nèi)無影響產(chǎn)品質(zhì)量的特征