/229001條款及要求14001條款及要求45001條款及要求查詢問題記錄5、與本組織有關(guān)的文件化信息有哪些？6、與受審核部門有關(guān)的文件化信息有哪些？7、是否有保存期的規(guī)定？8、文件修改后是否重新批準(zhǔn)？9、識別修改狀態(tài)的方法是什么？10、使用時是否都使用適應(yīng)文件的有效版本？11、文件化信息是否按文件管理規(guī)范的要求處置和管理？8。1運行的策劃和控制8。1運行策劃和控制8.1運行策劃和控制Q：1、在確定產(chǎn)品和服務(wù)要求時，組織是否考慮如下因素：顧客和法律法規(guī)要求、組織戰(zhàn)略要求，利益相關(guān)方的相關(guān)要求？2、是否建立過程控制，產(chǎn)品服務(wù)驗收的準(zhǔn)則，組織是否考慮:風(fēng)險和機會、質(zhì)量目標(biāo)、產(chǎn)品和服務(wù)要求？3、根據(jù)產(chǎn)品和服務(wù)提供過程的性質(zhì)和復(fù)雜度，組織是否確定所需的資源以及現(xiàn)有資源是否充足？4、組織是否制定有效措施，用于控制:確認(rèn)滿足了準(zhǔn)則、父付了預(yù)期的輸出、識別了需要改進的區(qū)域？5、組織是否形成并保持、保留準(zhǔn)則及支持準(zhǔn)則的運行的成文信息？E/S:1、組織有哪些運行控制？2、根據(jù)運行的性質(zhì)，識別出風(fēng)險和機遇、重要環(huán)境因素危險源及確定的合規(guī)義務(wù)有哪些運行控制要求？3、有無明確運行準(zhǔn)則？對變更的控制?異常情況下的評審？4、產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)的輸出的有關(guān)信息中是否包括生產(chǎn)周期每階段的環(huán)境要求和職業(yè)健康安全要求。5、采購過程的控制？對外部供方的控制的類型與程度?運輸、交付、使用、取終處置寺。6、現(xiàn)場驗證控制是否有效：噪聲控制、化學(xué)品控制、廢棄物控制、污水控制、廢氣控制、能源資源控制、職業(yè)病防治管理等。8.2應(yīng)急8。2應(yīng)急E/S:1、有無應(yīng)急準(zhǔn)備？

9001條款及要求14001條款及要求45001條款及要求査詢問題記錄準(zhǔn)備和響應(yīng)準(zhǔn)備和響應(yīng)2、應(yīng)急準(zhǔn)備物資是否齊全？3、現(xiàn)場有效性如何？響應(yīng)的管理如何？4、是否進行了預(yù)案演練？是否定期評審響應(yīng)措施？5、是否發(fā)生過緊急情況?是否進行糾正措施？6、是否有相關(guān)方提供信息或培訓(xùn)？7、潛在事件、事故是否有遺漏？預(yù)防手段如何保持？8、應(yīng)急程序是否有驗證？如火災(zāi)、報警、滅火整改過程是否按規(guī)定去做？8。2產(chǎn)品和服務(wù)的要求8。2.1顧客溝通Q:l、組織是否溝通要提供的產(chǎn)品或服務(wù)的細則，以便顧客理解提供的是什么？2、是否明確顧客可如何聯(lián)系組織進行提問、訂購產(chǎn)品或服務(wù)？組織將如何告知顧客相關(guān)變更？3、是否建立適當(dāng)形式讓組織從顧客處獲取有關(guān)問題、疑慮、投訴、正面和負面反饋的信息？4、適宜時，是否可確保顧客得知組織如何處理和控制顧客財產(chǎn)？5、是否可確保在出現(xiàn)緊急情況時，積極與顧客就可能的事宜和可米取的措施進行溝通?這里的事宜是指滿足顧客要求有負面影響的問題。8。2.2產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定Q：l、定義產(chǎn)品和服務(wù)要求時是否考慮：—產(chǎn)品或服務(wù)的目的是什么？—顧客需求和期望？相關(guān)法律法規(guī)要求？2、在確定是否滿足了作出的產(chǎn)品和服務(wù)承諾時，組織宜考慮如下因素：-可用的資源、能力和產(chǎn)能、組織知識、過程確認(rèn)？8.2。3產(chǎn)品和服務(wù)要求的評審Q：l、公司是否評審了對顧客作出的承諾？評審內(nèi)容包括：a）交付和交付后的行動，例如運輸，用戶培訓(xùn)，現(xiàn)場安裝，質(zhì)量保證，維修，顧客保障；b）是否包含了隱含的需求產(chǎn)品或服務(wù)宜能滿足顧客的期望（例如，酒店房間預(yù)期是干凈的，提供基本的設(shè)施，且預(yù)期酒店員工能有禮貌和樂于助人；瓶裝水應(yīng)能安全飲用）；c）組織為超越顧客期望/提高顧客滿意度/符合內(nèi)部方針而選擇滿足的其它

9001條款及要求14001條款及要求45001條款及要求査詢問題記錄要求；d）是否已考慮和滿足了適用的法律法規(guī)要求；e）是否對合同或訂單做出了變更。f）是否保留評審信息所形成的文件？8。2。4產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改Q：1、如項目要求發(fā)生更改，是否及時將更改通知相關(guān)人員，相關(guān)文件是否進行修改并保留。8。3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)8.3。1總則Q:1、組織是否建立和實施產(chǎn)品設(shè)計過程？8。3.2設(shè)計和開發(fā)策劃Q:1、是否對每一項新產(chǎn)品的設(shè)計過程進行了策劃和控制？是否符合產(chǎn)品的特點？2、策劃輸出是否形成了文件?其法律內(nèi)容是否確定了設(shè)計開發(fā)階段的進程、各階段活動（含評審、驗證和確認(rèn)）的內(nèi)容？3、是否明確了開發(fā)活動中人員的職責(zé)和權(quán)限？4、設(shè)計過程中不同小組之間的接口管理是否明確職責(zé)分工？溝通和銜接是否有效？8.3.3設(shè)計和開發(fā)輸入Q：1、與產(chǎn)品要求有關(guān)的設(shè)計開發(fā)輸入是否有規(guī)定？2、形成何種文件？3、有關(guān)輸入是否保持其記錄？4、是否明確了輸入的內(nèi)容，其中包括:產(chǎn)品功能和性能要求，適用的法律法規(guī)要求，適用時一清類似的設(shè)計提供的信息，設(shè)計和開發(fā)所必需的其他要求？5、輸入的充分性與適宜性是否進行了評審，以保證其完善、清楚且不自相矛盾？

9001條款及要求14001條款及要求45001條款及要求査詢問題記錄8.3。4設(shè)計和開發(fā)控制Q：1）是否按規(guī)定在適宜階段進行系統(tǒng)的設(shè)計和開發(fā)的評審？2）是否評價了該階段的設(shè)計開發(fā)的結(jié)果由滿足要求的能力？3）能否在評審中識別和發(fā)現(xiàn)設(shè)計中的不足和問題，并提出必要的措施，以期有效解決？4）評審的結(jié)果和評審決定采取的措施及其實施的情況是否予以記錄？5）評審參加者是否與設(shè)計開發(fā)階段有關(guān)的職能代表？6）是否規(guī)定了開展設(shè)計驗證活動的辦法？7）其驗證方法是否適當(dāng)，足以確保輸出能夠滿足輸入的要求？8）驗證是否有明確的結(jié)果并予以記錄？9）驗證中發(fā)現(xiàn)的問題及任何必要的措施的實施是否予以記錄？10）對設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)的目的性即確保產(chǎn)品能夠規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求是否明確？11）是否對施工部門進行圖紙會審和設(shè)計交底并對結(jié)果進行確認(rèn)？12）是否按規(guī)定在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┣巴瓿桑科浞椒ㄊ欠襁m當(dāng)？13）是否有明確的確認(rèn)結(jié)果？8.3.5設(shè)計和開發(fā)輸出Q：1、設(shè)計和開發(fā)的輸出是否規(guī)定形成文件?并對設(shè)計輸出進行了驗證？2、輸出文件是否包含或規(guī)定：滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求為采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供適當(dāng)?shù)南?，包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則、規(guī)定對安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性？3、輸出文件在開發(fā)之前是否按規(guī)定權(quán)限批準(zhǔn)？8.3.6設(shè)計和開發(fā)更改Q：1、應(yīng)識別設(shè)計和開發(fā)更改并保存記錄。適當(dāng)時，應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)的更改進行評審、驗證和確認(rèn)，并在實施之前得到批準(zhǔn)。2、設(shè)計和開發(fā)的更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響，是否進行了評審？3、更改評審結(jié)果及任何必要措施是否留有記錄？8.4外部提Q:

9001條款及要求14001條款及要求45001條款及要求査詢問題記錄供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制8.4.1總則1、公司是否識別有外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)？2、公司是否制定措施對外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)進行管控？8.4。2控制的類型和程度Q：1、對外供單位是否明確管理控制目標(biāo)？2、是否能滿足顧客要求及滿足適用法律法規(guī)要求？3、公司是否確定并實施對外部供應(yīng)商實施的具體管控？4、是否進行供應(yīng)的驗證？8.4.3提供給外部供方的信息Q:1、公司是否向外供單位明確產(chǎn)品和服務(wù)內(nèi)容？2、要求的方法、過程和設(shè)備？3、對產(chǎn)品和服務(wù)放行的要求？4、對外供單位的人員要求？5、公司是否有對外供單位的控制和監(jiān)視記錄？8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供8。5。1產(chǎn)品和服務(wù)提供的控制Q:1、組織是否策劃并在受控條件下進行施工和服務(wù)提供.2、生產(chǎn)及施工現(xiàn)場是否得到相應(yīng)表面產(chǎn)品特性的信息以確保達到標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量要求？3、生產(chǎn)、施工和服務(wù)是否得到必要的作業(yè)方案等？是否得到技術(shù)、安全交底？防范認(rèn)為錯誤？是否按要求進行了實施？4、施工、生產(chǎn)、服務(wù)設(shè)備機具、設(shè)施是否滿足生產(chǎn)和服務(wù)運行的要求？是否鑒定通過？是否進行了維護和保養(yǎng)？5、監(jiān)視和測量設(shè)備是否齊備并滿足要求？是否鑒定通過？6、是否實施監(jiān)視和測量活動，收集和檢查生產(chǎn)、服務(wù)的過程記錄？7、是否對需要確認(rèn)的過程進行確認(rèn)或再確認(rèn)？8。5。2標(biāo)識Q：

9001條款及要求14001條款及要求45001條款及要求査詢問題記錄和可追溯性1、在適當(dāng)時是否在生產(chǎn)和服務(wù)運行的全過程規(guī)定了適宜的方法對產(chǎn)品進行標(biāo)識，并實施？2、當(dāng)有可追溯性要求時，是否控制和記錄了產(chǎn)品唯一性標(biāo)識？3、針對產(chǎn)品監(jiān)視和測量要求，是否有規(guī)定并進行識別產(chǎn)品狀態(tài)的標(biāo)識？8。5.3顧客或外供方的財產(chǎn)Q：1、是否明確了哪些是顧客財產(chǎn)或外部供方財產(chǎn)，包括知識產(chǎn)權(quán)，并作出控制的規(guī)定？2、如何愛護和保管顧客財產(chǎn)或外供方財產(chǎn)（包括識別、驗證、保護和維護其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財產(chǎn)或外部供方財產(chǎn)）？3、出現(xiàn)的問題（如損壞、丟失、不適用等）是否做好記錄及報告？8.5.4防護Q：1、是否針對產(chǎn)品或服務(wù)在組織內(nèi)或到交付預(yù)定地點期間對產(chǎn)品符合性提供防護要求和措施？2、是否按要求對產(chǎn)品或服務(wù)及產(chǎn)品或服務(wù)的組成部分標(biāo)識、搬運、包裝、貯存和保護已實施適用的防護.8.5。5交付后的活動Q:1、是否有針對此次產(chǎn)品或服務(wù)的實施進行合格性評價？2、是否實施與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的服務(wù)？3、是否滿足顧客要求？4、是否收集顧客反饋記錄？8.5。6更改控制Q：1、生產(chǎn)和服務(wù)是否有變更？2、變更是否留有評審？3、變更實施前是否有驗證或確認(rèn)？4、變更是否有批準(zhǔn)？5、變更是否有保留形成文件的信息？8.6產(chǎn)品和Q:

9001條款及要求14001條款及要求45001條款及要求査詢問題記錄服務(wù)的放行1、對產(chǎn)品和服務(wù)的放行是否有適宜人員的批準(zhǔn)，并可追溯？2、對放行人員授權(quán)是否有文件化信息來確定？3、施工及生產(chǎn)工作中是否進行了規(guī)定的自檢、互檢、交接檢？對關(guān)鍵過程對其實施的監(jiān)視和測量或建議能夠是否符合規(guī)定要求？施工日志能否反映過程檢驗內(nèi)容？符合驗收準(zhǔn)則的證據(jù)是否形成記錄？是否表明經(jīng)授權(quán)負責(zé)產(chǎn)品放行的責(zé)任者？4、在產(chǎn)品已滿足了各項要求后，方可放行產(chǎn)品和父付，在竣工驗收前是否進行了內(nèi)部驗收？5、是否實行當(dāng)產(chǎn)品未能圓滿完成之前放行時，除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)及適用是得到顧客的批準(zhǔn)，否則在所有策劃安排均已圓滿完成之前，不得放行產(chǎn)品和交付服務(wù)？是否實施了分階段及竣工驗收？6、對產(chǎn)品放行是否做出規(guī)定并實施？7、交付和交付后的服務(wù)是否符合規(guī)定要求并實施？8。7不合格輸出的控制&7。1組織應(yīng)確保對不符合要求的輸出進行識別和控制，以防止非預(yù)期的使用和交付。Q：1、是否規(guī)定了對不合格產(chǎn)品的識別、評審和處理控制方法，并明確了控制及處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限？有無分級報告流程？2、是否按要求開展控制活動,包括：――采取措施消除已發(fā)現(xiàn)的不合格？――經(jīng)有關(guān)人員批準(zhǔn)，適用時經(jīng)顧客批準(zhǔn)讓步使用、放行或接收不合格品？米取措施防止其原預(yù)期使用或應(yīng)用？――對不合格的評審方式是否明確？評審結(jié)果是否得到實施？不合格是否得到糾正或再次驗證3、不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄并保存。4、對交付或開始使用不合格是否采取措施并實施？是否對處理結(jié)果進行檢杳驗收？5、是否對讓步使用、放行或接收由有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)或顧客批準(zhǔn)？

9001條款及要求14001條款及要求45001條款及要求査詢問題記錄8。7.2組織應(yīng)保留下列形成文件的信息：—描述不合格；—描述所米取的措施；—描述獲得的讓步；—識別處置不合格的授權(quán).Q：1、公司是否有保留不合格輸出所形成的文件信息：―-糾正不符合的措施；――為避免重復(fù)出現(xiàn)不符合而采取的糾正措施；—-和負責(zé)批準(zhǔn)發(fā)布不合格產(chǎn)品或服務(wù)的人員。2、公司是否保留有關(guān)以上內(nèi)容的文件化信息確保過程的改進和優(yōu)化？9。1監(jiān)視、測量'分析和評價9。1。1總則Q：1、組織對產(chǎn)品的特性和接收準(zhǔn)則是否進行了規(guī)定2、對產(chǎn)品的監(jiān)視和測量是否進行了策劃/計劃？3、在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進行哪些監(jiān)視和測量，并形成文件（指導(dǎo)文件）？4、何時實施監(jiān)視測量？何時對結(jié)果進行分析評價？是否保留成文的信息？9.1監(jiān)視、測量、分析和評價9。1。1總則9.1監(jiān)視、測量、分析和評價績效9.1。1總則1、是否策劃監(jiān)視測量分析評價過程？E/O：2、目標(biāo)的完成情況？3、資源的消耗、廢棄物的排放量？4、運行過程中的準(zhǔn)則的實際數(shù)據(jù)？5、確定為合規(guī)義務(wù)的完成情況？6、環(huán)境績效和職業(yè)健康安全績效的內(nèi)部信息的溝通方式？7、監(jiān)視測量工程中是否使用計量器具，如何管理的？

9001條款及要求14001條款及要求45001條款及要求査詢問題記錄8、收集事故、職業(yè)病、事件等檢測結(jié)果；被審核方的守法記錄。9.1。2顧客、-H--1*5-滿意9。1.2合規(guī)性評價9。1.2合規(guī)性評價1、組織是否進行了顧客滿意度調(diào)查或其他方式獲取所需信息？Q：2、滿意度調(diào)查是否達到管理目標(biāo)？3、組織是否針對獲取到的顧客反饋進行分析和評價？并作為管理評審輸入.1、公司對環(huán)境控制是否符合法律法規(guī)要求？E/S:2、是否確定合規(guī)性評價的頻次、條件、結(jié)論及相關(guān)的證實？3、是否出現(xiàn)不合規(guī)情況，采取何種措施？4、排污許可證總量控制的情況？識別為合規(guī)義務(wù)的執(zhí)行情況？5、關(guān)注目標(biāo)檢查執(zhí)行情況？關(guān)注定期評價法律法規(guī)符合性審核驗證其是否違法？6、查設(shè)備校準(zhǔn)記錄。7、有無對事故、疾病、事件和其他不良績效的歷史證據(jù)的統(tǒng)計監(jiān)視，監(jiān)視異常時如何處置？9.1。3分析與評價Q:1、組織是否確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實質(zhì)量體系和適宜性和有效性？2、對數(shù)據(jù)來源渠道和收集方法、頻次是否進行了規(guī)定？3、組織收集的是否包括了來自監(jiān)視和測量以及顧客滿意程序、產(chǎn)品要求的符合性、過程和產(chǎn)品特性及其趨勢，包括采購預(yù)防措施的計劃及來自供方的信息？信息收集是否符合規(guī)范中7條內(nèi)容要求？4、組織是否及時利用這些信息來評價質(zhì)量體系的適宜性和有效性;針對風(fēng)險和機遇所采取措施的有效性；尋找在何處可以進行對質(zhì)量管理體系持續(xù)改進的機會。5、組織是否建立和實施改進、糾正措施的管理要求？是否保存質(zhì)量管理改進與創(chuàng)新記錄？6、是否調(diào)整分析了不合格的原因？

9001條款及要求14001條款及要求45001條款及要求査詢問題記錄9.2內(nèi)部審核9.2內(nèi)部審核9.2.1內(nèi)部審核總則9。2內(nèi)部審核9。2.1總則1、公司是否定期進行QES三體系內(nèi)部審核2、QES內(nèi)部審核的頻次和結(jié)果是否滿足企業(yè)體系運行要求？3、QES內(nèi)部審核是否得到了有效的實施和保持？9.2。2內(nèi)部審核方案9.2.2內(nèi)部審核方案1、是否根據(jù)過程情況確定內(nèi)審頻次?Q2、是否選定適合的內(nèi)審員進行內(nèi)審？3、是否確定每次內(nèi)審的準(zhǔn)則和范圍？4、內(nèi)審結(jié)果是否上報相關(guān)管理者？5、內(nèi)部審核中發(fā)生的問題是否采取糾正？6、內(nèi)部申核相關(guān)文件疋否有保留/E/S:1、有無內(nèi)申方案及相關(guān)的文件化信息？2、內(nèi)審方案有無考慮相關(guān)的過程的環(huán)境重要性、影響組織的變化以及以往審核的結(jié)果？3、是否規(guī)定每次審核的準(zhǔn)則和范圍？4、如何選擇審核員并實施審核?，確保審核過程的客觀和公正？5、有無向相關(guān)管理者報告審核結(jié)果？9.3管理評審9.3.1總則9.3管理評審9。3管理評審Q：1、司是否定期召開管理評審？2、并在管理評審中確定質(zhì)量體系的運行是否適宜、充分和有效并與組織的戰(zhàn)略方向一致？E/S:1、管理評審輸入資料是否滿足要求？2、是否包括以為管理評審采取措施的情況？3、環(huán)境、職業(yè)健康安全目標(biāo)的實現(xiàn)程度？4、組織環(huán)及職業(yè)健康安全境績效方面的信息？5、資源的充分性？6、來自相關(guān)方的有關(guān)信息交流？7、應(yīng)對風(fēng)險和機遇米取的措施是否有效？8、有無改進的機會？

9001條款及要求14001條款及要求45001條款及要求査詢問題記錄9、管理評審輸出資料是否滿足要求？并保留形成文件的信息？10、體系改進有關(guān)的信息？11、環(huán)境或職業(yè)健康安全目標(biāo)未實現(xiàn)時需要采取的措施？12、改進管理體系與其他業(yè)務(wù)過程融合的機遇？13、任何與組織戰(zhàn)略方向相關(guān)的結(jié)論。9。3.2管理評審輸入Q:管理評審輸入資料是否滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求？9。3。3管理評審輸出Q:1、管理評審輸出資料是否滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求？