標準解讀

《GB 8662-2006 手術(shù)刀片和手術(shù)刀柄的配合尺寸》相比于《GB 8662-1988 手術(shù)刀片和手術(shù)刀柄配合尺寸》，主要在以下幾個方面進行了更新與調(diào)整：

  1. 技術(shù)內(nèi)容的修訂：新標準對手術(shù)刀片與刀柄的配合尺寸進行了重新定義和規(guī)范，以適應近年來醫(yī)療器械技術(shù)的發(fā)展和臨床手術(shù)操作的需求變化，提高了配合精度和使用安全性。

  2. 標準適用范圍的明確：2006版標準可能對手術(shù)刀片和刀柄的類型、材質(zhì)以及應用范圍做了更細致的分類和說明，確保了標準的廣泛適用性和專業(yè)性。

  3. 尺寸公差的優(yōu)化：為了提升手術(shù)器械的互換性和穩(wěn)定性，新標準對手術(shù)刀片與刀柄的尺寸公差進行了優(yōu)化，確保不同廠家的產(chǎn)品間能有良好的兼容性，減少手術(shù)中的不必要麻煩。

  4. 檢測方法的改進：標準中可能引入或更新了更科學、精確的檢測手段和評價指標，用于驗證手術(shù)刀片與刀柄配合的符合度，增強了標準的可操作性和檢驗的準確性。

  5. 術(shù)語和定義的完善：隨著醫(yī)學技術(shù)的進步，相關(guān)術(shù)語可能有所更新或新增，2006版標準對此進行了整理和明確，便于行業(yè)內(nèi)外人士準確理解和執(zhí)行。

  6. 考慮國際標準的協(xié)調(diào)性：新版標準在制定時可能參考了國際上同類產(chǎn)品的標準和實踐，增強了中國標準與國際標準的一致性和互認性，有助于推動醫(yī)療產(chǎn)品的國際貿(mào)易和技術(shù)交流。


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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2006-09-14 頒布
  • 2007-05-01 實施
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GB 8662-2006手術(shù)刀片和手術(shù)刀柄的配合尺寸-免費下載試讀頁

文檔簡介

CS11.040.30C31中華人民共和國國家標淮GB8662—2006/ISO7740：1985代替GB8662—1988手術(shù)刀片和手術(shù)刀柄的配合尺寸Eittingdimensionbetweenscalpelbladesandhandles（ISO7740:1985.nstrumentsforsurgerySealpelswithdetachableblades-fittingdimensions,IDT)2006-09-14發(fā)布2007-05-01實施中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布中國國家標準化管理委員會

GB8662—2006/ISO7740：1985前本標準是為了滿足手術(shù)刀柄和可拆卸刀片之間良好的配合性和互換性的需要而制定的.本標準對應于ISO7740:1985《外科器械——-帶可拆卸刀片的手術(shù)刀——配合尺寸》。本標準與ISO7740:1985的一致性程度為等同,對其進行了下列編輯性修改:將·本國際標準·改為·本標準"-更改表1、表2、圖1和圖2中有關(guān)尺寸段的字母;本標準代替GB8662一1988《手術(shù)刀片和手術(shù)刀柄的配合尺寸).本標準與GB8662—1988的主要區(qū)別：-采用ISO7740:1985中的圖1；-增加圖1的注。本標準由全國外科器械標準化技術(shù)委員會提出并歸口。本標準由上海市醫(yī)療器械檢測所、上海醫(yī)療器械（集團)有限公司手術(shù)器械廠負責起草本標準主要起草人：倪芝娣、章紅霞。本標準首次發(fā)布于1988年。

GB8662—2006/ISO7740：1985手術(shù)刀片和手術(shù)刀柄的配合尺寸1范圍本標準規(guī)定了可拆卸手術(shù)刀片與手術(shù)刀柄相配合的尺寸。手術(shù)刀片和手術(shù)刀柄的配合尺寸2.1小規(guī)格配合體(3號)帶小規(guī)格配合體的手術(shù)刀柄和手術(shù)刀片，其配合尺寸應符合表1和圖1、圖2的規(guī)定表1單位為毫米配合尺寸配合體上0.5°maxmin.minmaxmin手術(shù)刀片30”17.8317.902.432.481.184.504.651.23手術(shù)刀柄17.7317.812.311.124.402.411.174.509.002.2大規(guī)格配合體(4號)帶大規(guī)格配合體的手術(shù)刀柄和手術(shù)刀片，其配合尺寸應符合表2和圖1、圖2的規(guī)定表2單位為毫米配合尺寸配合體士0.5°minmaxmin.maxmin.minmaxmin手木刀片7.5024.2024.277.653.723.771.952.00手術(shù)刀柄35°7.407.5024.1024.183.603.701.931.8813.00尺寸為毫米0.42m0

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