標準解讀
GB 8662-1988 是一項關于手術刀片與手術刀柄配合尺寸的國家標準。該標準詳細規(guī)定了手術刀片以及與其相配的手術刀柄在尺寸、形狀、配合緊密度等方面的技術要求,旨在確保手術器械的通用性、安全性和操作便捷性,提升手術過程的效率與安全性。
標準內容涵蓋以下幾個關鍵方面:
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尺寸規(guī)格:明確了不同型號手術刀片的長度、寬度、厚度等基本尺寸參數(shù),以及刀片頭部的形狀和尺寸,以保證刀片能夠適配多種手術需求。
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刀柄接口:規(guī)定了手術刀柄接收刀片部分的尺寸和形狀要求,確保各種刀片能與相應刀柄穩(wěn)定、牢固地連接,防止使用過程中松動或脫落。
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配合緊密度:提出了刀片與刀柄配合時的間隙限定值,要求兩者連接后無明顯晃動,既不至過緊難以裝卸,也不至于因過松導致操作失誤。
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材料與表面處理:雖然該標準主要關注尺寸配合,但也可能提及對手術刀片與刀柄材質及表面處理的基本要求,以保證器械的耐用性、無菌性及對患者的安全性。
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檢驗方法:提供了檢驗手術刀片與刀柄配合尺寸是否符合標準的具體方法和步驟,包括測量工具的選擇、測量點的確定及合格判定標準等。
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標志與包裝:可能包含對手術刀片和刀柄的標識要求,如型號、制造商信息及使用說明,以及包裝上的儲存和消毒指導,確保產品信息的清晰傳遞和器械的妥善保存。
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文檔簡介
UDC615.472C31中華人民共和國國家標準GB8662-88手術刀片和手術刀柄配合尺寸Fittingdimensionbetweenknifebladesandknifehandles1988-02-13發(fā)布1988-10-01實施:標國家發(fā)布
中華人民共和國國家標準UDC615.472GB8662-88手術刀片和手術刀柄配合尺寸ISO7740—1985(E)Fittingdimensionbetweenknifebladesandknifehandles本標準規(guī)定了可拆卸手術刀片與手術刀柄相配合的尺寸。帶可拆卸刀片的手術刀本標準等同采用國際標準ISO7740一1985(E)《外科器械-配合尺寸》小規(guī)格配合件(3號)1帶小配合體和孔的刀柄和刀片,其配合尺寸必須符合表1和圖1及圖2的規(guī)定.表1mmRna30°4.6517.83刀片4.5017.90刀柄4.4017.73301.5017.81大規(guī)格配合件(4號)帶大配合體和孔的刀柄和刀片,其配合尺寸必須符合表2和圖1及圖2的規(guī)定。表2刀片200廚家醫(yī)藥管理局1988-02-08批準1988-10-01實施
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