第3頁共3頁2023年?生產公司年?度工作總結?時間如梭?，轉眼又是?一年?；赝?__年，在?各級領導的?關心與支持?下，我公司?雖沒有太多?輝煌的戰(zhàn)果?，也算是走?過了不平凡?的一年。對?于今年的工?作，我們作?了簡單的總?結一、建?立和完善質?量體系結?合公司實際?，根據yy?/t028?7標準和一?次性使用無?菌醫(yī)療器械?產品生產實?施細則的要?求闡明了質?量方針目標?，編制了描?述企業(yè)質量?體系的質量?手冊及保證?質量體系有?效運行的程?序文件。公?司實施并監(jiān)?督了這些質?量文件的運?行。二、?生產許可證?的變更及注?冊證的換發(fā)?1、我公?司于__年?__月一日?遞交了生產?許可證變更?資料，__?年__月_?_日下發(fā)了?新證。2?、產品的重?新注冊我公?司分兩步走?：二、三?腔導尿管于?__年__?月__日去?省局上報了?重新注冊資?料，于__?年__月份?下發(fā)了新證?;四、五腔?微波導管作?為三類于_?_年了__?月__日被?受理，正在?審評中。?3、在換證?及生產過程?中，我們接?受了上級領?導對本公司?質量體系運?行情況及生?產現(xiàn)場的考?核與___?，針對提出?的問題作了?如下整改。?1)對全?體員工進行?健康體檢，?發(fā)放健康證?者方可進入?生產車間。?2)完善?了檢驗人員?任命書和檢?驗人員培訓?記錄。3?)規(guī)范了生?產記錄，做?到每批產品?都能追溯到?原材料。?4)完善了?生產設備和?檢驗設備的?采購、__?_及保養(yǎng)制?度。三、?產品的生產?、質量與銷?售我公司?生產的原則?是：質量第?一、生產與?銷售持平。?回望__年?已基本達到?這個要求。?1)從_?_年元月到?__年__?月產量：?2)從__?年元月到_?_年__月?銷量：3?)對日常質?量的控制我?公司分三步?走：原材料?經檢驗合格?投入生產、?半成品經檢?驗合格放可?進入下道工?序、成品經?滅菌后再解?析合格后放?可出廠。截?止目前，我?公司出廠的?產品無不良?事件發(fā)生，?銷售合格率?達到___?%，顧客滿?意率達到_?__%以上?，完成了質?量目標。?四、其他?1、公司新?添了純化水?制備裝置，?自制的純化?水不但方便?車間工藝用?水使用，也?提高了工藝?用水的質量?，從而提高?了產品的質?量。2、?我公司又引?進了原材料?合成設備，?對硅橡膠原?料進行自制?。自制的硅?橡膠已通過?省醫(yī)療器械?檢驗所的檢?驗，現(xiàn)已投?入使用。它?的使用不但?極大降低了?成本，還方?便了生產需?要，從而提?高產品質量?。五、今?年的工作計?劃不論是?成績或是不?足都已成為?過去，面對?形形色色的?醫(yī)療器械行?業(yè)，我公司?還面臨著許?多挑戰(zhàn)。對?于今年的工?作我們也作?了周密的計?劃，簡單的?向各位領導?匯報一下。?1、完善?質量體系，?加強質量體?系運行的管?理。對各級?人員進行深?入培訓，爭?取做到各級?領導熟練撐?握法律法規(guī)?、質量體系?文件及公司?管理制;操?作人員了解?法律法規(guī)、?質量體系文?件，熟練撐?握工藝衛(wèi)生?、生產管理?制度及操作?技能。2?、產品的產?量與銷售再?上一個臺階?，但仍要生?產與銷售持?平。加大產?品售后服務?力度，提高?顧客滿意率?。3、產?品質量進一?步提高，做?到未檢測或?檢測不合格?的產品不準?出廠。4?、條件允許?的情況下，?爭取再上新?產品。公?司的發(fā)展，?離不開各級?