中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

GB1519318—2015

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食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)

健康指導(dǎo)值

2015-08-07發(fā)布2015-10-07實施

中華人民共和國發(fā)布

國家衛(wèi)生和計劃生育委員會

中華人民共和國

國家標(biāo)準(zhǔn)

食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)

健康指導(dǎo)值

GB15193.18—2015

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中國標(biāo)準(zhǔn)出版社出版發(fā)行

北京市朝陽區(qū)和平里西街甲號

2(100029)

北京市西城區(qū)三里河北街號

16(100045)

網(wǎng)址

:

服務(wù)熱線

:400-168-0010

年月第一版

20166

*

書號

:155066·1-50552

版權(quán)專有侵權(quán)必究

GB1519318—2015

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前言

本標(biāo)準(zhǔn)代替日容許攝入量的制定

GB15193.18—2003《(ADI)》。

本標(biāo)準(zhǔn)與相比主要變化如下

GB15193.18—2003,:

標(biāo)準(zhǔn)名稱修改為食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)健康指導(dǎo)值

———“”;

修改了標(biāo)準(zhǔn)的范圍

———;

修改了術(shù)語和定義

———;

增加了健康指導(dǎo)值

———“”;

修改了制定概述

———ADI;

刪除了制定日容許攝入量的一些特例

———“”。

Ⅰ

GB1519318—2015

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食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)

健康指導(dǎo)值

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了食品及食品有關(guān)的化學(xué)物質(zhì)健康指導(dǎo)值的制定方法

。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于能夠引起有閾值的毒作用的受試物

。

2術(shù)語和定義

注本章所涉及的健康指導(dǎo)值相關(guān)術(shù)語中英對照和縮略詞見附錄

:A。

21健康指導(dǎo)值

.

人類在一定時期內(nèi)終生或攝入某種或某些物質(zhì)而不產(chǎn)生可檢測到的對健康產(chǎn)生危害的

(24h)(),

安全限值包括日容許攝入量耐受攝入量急性參考劑量等

,、、。

22起始點

.

從人群資料或?qū)嶒瀯游锏拿舾杏^察指標(biāo)的劑量反應(yīng)關(guān)系得到的用于外推健康指導(dǎo)值的劑量值

-,,

如未觀察到有害作用劑量和基準(zhǔn)劑量等

。

23未觀察到有害作用劑量

.

通過動物試驗以現(xiàn)有的技術(shù)手段和檢測指標(biāo)未觀察到任何與受試物有關(guān)的有害作用的最大劑量

,。

24最小觀察到有害作用劑量

.

在規(guī)定的條件下受試物引起實驗動物組織形態(tài)功能生長發(fā)育等有害效應(yīng)的最小作用劑量

,、、。

25基準(zhǔn)劑量

.

依據(jù)劑量反應(yīng)關(guān)系研究的結(jié)果利用統(tǒng)計學(xué)模型求得的受試物引起某種特定的較低健康風(fēng)險發(fā)

-,、

生率通常定量資料為定性資料為劑量的可信限區(qū)間下限值

(10%,5%)95%。

26不確定系數(shù)

.

安全系數(shù)

在為制定健康指導(dǎo)值時所應(yīng)用的從實驗動物外推到人假定人最敏感或從部分個體外推到一般人

()

群時所用的復(fù)合系數(shù)

。

3健