標準解讀
《GB 14922.2-2011 實驗動物 微生物學等級及監(jiān)測》相比于《GB 14922.2-2001 實驗動物 微生物學等級及監(jiān)測》,主要在以下幾個方面進行了調(diào)整和更新:
-
微生物檢測項目增減:新版標準根據(jù)實驗動物微生物學控制的最新研究成果和技術(shù)進步,對微生物檢測項目進行了調(diào)整,增加了一些新發(fā)現(xiàn)的對實驗動物有重要影響的病原體檢測,同時剔除了一些已不再被視為關(guān)鍵控制對象的微生物。
-
微生物控制級別細化:對實驗動物的微生物控制級別進行了重新定義和細分,以更精確地反映不同種類實驗動物的微生物學要求。這有助于提升實驗結(jié)果的準確性和可重復性。
-
監(jiān)測方法和技術(shù)更新:鑒于分子生物學技術(shù)的快速發(fā)展,新版標準引入了更多現(xiàn)代檢測技術(shù),如PCR(聚合酶鏈反應)等高靈敏度、高特異性的檢測方法,替代或補充了部分傳統(tǒng)微生物學檢測手段,提高了監(jiān)測的效率和準確性。
-
標準適用范圍擴展:可能對標準的適用范圍進行了調(diào)整,以覆蓋更多種類的實驗動物和更廣泛的實驗條件,確保標準的普遍適用性和前瞻性。
-
質(zhì)量控制和管理要求加強:新版標準強化了實驗動物設(shè)施的微生物質(zhì)量管理要求,包括環(huán)境控制、人員培訓、操作規(guī)程等方面,旨在全面提升實驗動物的質(zhì)量控制水平。
-
術(shù)語和定義更新:對一些專業(yè)術(shù)語和定義進行了修訂,使其更加科學、準確,便于理解和執(zhí)行。
-
標準結(jié)構(gòu)和表述優(yōu)化:為了提高標準的可讀性和執(zhí)行性,對標準的結(jié)構(gòu)布局、條款表述進行了優(yōu)化,使得內(nèi)容更加條理清晰,易于遵循。
這些變化反映了實驗動物科學領(lǐng)域的發(fā)展趨勢,旨在更好地滿足科學研究對高質(zhì)量實驗動物的需求,保障實驗數(shù)據(jù)的可靠性和實驗動物福利。
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....
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文檔簡介
ICS6502030
B44..
中華人民共和國國家標準
GB149222—2011
代替.
GB14922.2—2001
實驗動物微生物學等級及監(jiān)測
Laboratoryanimal—Microbiologicalstandardsandmonitoring
2011-06-16發(fā)布2011-11-01實施
中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布
中國國家標準化管理委員會
GB149222—2011
.
前言
本部分的第1章第2章第6章和第7章為推薦性其余內(nèi)容為強制性
、、,。
實驗動物可分為如下兩部分
GB14922《》:
實驗動物寄生蟲學等級及監(jiān)測
———GB14922.1《》;
實驗動物微生物學等級及監(jiān)測
———GB14922.2《》。
本部分為實驗動物微生物學等級及監(jiān)測
GB14922.2《》。
本部分代替實驗動物微生物學等級及監(jiān)測
GB14922.2—2001《》。
本部分與相比主要變化如下
GB14922.2—2001,:
刪除單核細胞增生性李斯特桿菌的檢測項目
a);
對實驗動物微生物學等級分類條款中的動物類別普通級動物清潔級動物無特定病原體級
b),、、
動物和無菌級動物增加了相應的簡稱
(SPF),。
本部分由全國實驗動物標準化技術(shù)委員會提出并歸口
。
本部分由全國實驗動物標準化技術(shù)委員會負責起草
。
本部分主要起草人魏強賀爭鳴田克恭李紅黃韌范薇屈霞琴
:、、、、、、。
本部分于年月首次發(fā)布年第一次修訂
19941,2001。
Ⅰ
GB149222—2011
.
實驗動物微生物學等級及監(jiān)測
1范圍
的本部分規(guī)定了實驗動物微生物學等級及監(jiān)測
GB14922。
本部分適用于豚鼠地鼠兔犬和猴清潔級及以上小鼠大鼠
、、、;、。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的條款通過本部分的引用而成為本部分的條款凡是注日期的引用文件
GB14922。,
其隨后所有的修改單不包括勘誤的內(nèi)容或修訂版均不適用于本部分然而鼓勵根據(jù)本部分達成協(xié)議
(),,
的各方研究是否可使用這些文件的最新版本凡是不注日期的引用文件其最新版本適用于本部分
。,。
所有部分實驗動物
GB/T14926()
3術(shù)語和定義
下列術(shù)語和定義適用于的本部分
GB14922。
31
.
普通級動物conventionalCVanimal
()
不攜帶所規(guī)定的人獸共患病病原和動物烈性傳染病病原的實驗動物簡稱普通動物
。。
32
.
清潔級動物cleanCLanimal
()
除普通級動物應排除的病原外不攜帶對動物危害大和對科學研究干擾大的病原的實驗動物簡
,。
稱清潔動物
。
33
.
無特定病原體級動物specificpathogenfreeSPFanimal
()
除清潔動物應排除的病原外不攜帶主要潛在感染或條件致病和對科學實驗干擾大的病原的實驗
,
動物簡稱無特定病原體動物或動物
。SPF。
34
.
無菌級動物germfreeGFanimal
()
無可檢出的一切生命體的實驗動物簡稱無菌動物
。。
4實驗動物分類
按微生物學等級分類如下
:
普通級動物
a);
清潔級動物
b);
無特定病原體級動物
c)
溫馨提示
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