第四節(jié)樣本量的確定第四節(jié)樣本量的確定1

概述1

影響因素★

2樣本量估算步驟、ＰＡＳＳ的使用★3內(nèi)

容4注意事項★概述1影響因素★2樣本量2一、概述指應(yīng)用一定的統(tǒng)計方法在保證研究結(jié)論具有一定可靠性（精度與檢驗效能）的前提下所確定的最小樣本例數(shù)。樣本量估算樣本量指實驗研究和調(diào)查研究中樣本的觀察單位數(shù)，又稱樣本大?。繕颖玖抗浪阒匾砸?、概述指應(yīng)用一定的統(tǒng)計方法在保證研究結(jié)論具有一定可靠性3影響樣本量的因素影響因素取值樣本量1、第一類錯誤概率的大小:α↑↓2、檢驗效能:1-β↑↑3、效應(yīng)量:d↑↓4、容許誤差:δ↑↓5、總體標(biāo)準(zhǔn)差/總體率:σ/π↑↑6、單雙側(cè)檢驗雙側(cè)較單側(cè)大二、影響樣本量的因素影響樣本量的因素影響因素取值樣本量1、第一類錯誤概率的大小4三、步驟計算目的類型檢驗方法確定參數(shù)三、步驟計算目的類型檢驗確定5四、樣本量估算方法分類一、抽樣調(diào)查中樣本量的估算1.橫斷面研究樣本量的估算（1）簡單隨機(jī)抽樣（2）系統(tǒng)抽樣（3）分層隨機(jī)抽樣（4）整群抽樣2.病例對照研究樣本量的估算(1)不配對但病例數(shù)與對照數(shù)相等時的樣本含量(2)不配對且病例數(shù)與對照數(shù)不等時的樣本含量3.隊列研究樣本量的估算二、假設(shè)檢驗中樣本量的估算1.率的假設(shè)檢驗樣本量的估算（1）單個總體率（2）完全隨機(jī)設(shè)計的兩個總體率（3）配對設(shè)計的總體率2.均數(shù)的假設(shè)檢驗樣本量的估算（1）配對設(shè)計的單個總體均數(shù)（2）完全隨機(jī)設(shè)計的兩個總體均數(shù)（3）完全隨機(jī)設(shè)計多個總體均數(shù)（4）隨機(jī)區(qū)組設(shè)計的多個總體均數(shù)（5）重復(fù)測量研究設(shè)計3.直線相關(guān)與回歸4.多因素分析中樣本量的估算四、樣本量估算方法分類一、抽樣調(diào)查中樣本量的估算1.橫斷面研6五、如何計算樣本量？查公式手工計算軟件實現(xiàn)PASS——自動計算Excel——函數(shù)SAS——編程用于效能分析和樣本量估計軟件下載地址/pass.html五、如何計算樣本量？PASS——自動計算Excel——函數(shù)7舉例：病例－對照研究設(shè)計時樣本量估計

（1）不配對但病例數(shù)與對照數(shù)相等時的樣本含量一次吸煙與肺癌關(guān)系的研究，得知一般人群中，即對照人群（P0）中有吸煙史的人所占的比例為20%，比值比（OR）為2，設(shè)α＝0.05（雙側(cè)），β＝0.10，求樣本量。舉例：病例－對照研究設(shè)計時樣本量估計（1）不配對但病例數(shù)與8結(jié)果：每組需要230人。結(jié)果：每組需要230人。9五：樣本量估算需要注意些什么？多組計算時，一般要求各組間樣本量相等，（也有例外）最好結(jié)合多種估算方法，取最大者。研究時最好在最少樣本需要量上增加10%~20%。各參數(shù)值要符合實際，必要時做預(yù)實驗、查文獻(xiàn)，尋找證據(jù)支持五：樣本量估算需要注意些什么？多組計算時，一般要求各組間樣本10

第五節(jié)研究中的質(zhì)量控制第五節(jié)研究中的質(zhì)量控制11

概述1

偏倚分類及控制★

2內(nèi)

容概述1偏倚分類及控制★212

誤差是指對事物某一特征的測量值偏離真實值的部分，即測定值與真實值之差。誤差又分為隨機(jī)誤差和系統(tǒng)誤差（偏倚）。隨機(jī)+系統(tǒng)。

隨機(jī)誤差：在重復(fù)條件下，對同一測量對象進(jìn)行無限多次測量結(jié)果與結(jié)果平均值之間的差異。

系統(tǒng)誤差：在重復(fù)條件下，對同一測量對象進(jìn)行無限多次測量結(jié)果平均值與被測真值之間的差異。

一、什么是誤差？誤差是指對事物某一特征的測量值偏離真實值的部分，13

隨機(jī)誤差80100舒張壓（mmHg）系統(tǒng)誤差發(fā)生頻次圖1血壓計法測量舒張壓值的分布

二、

隨機(jī)誤差和系統(tǒng)誤差(偏倚)的區(qū)別舉例舉例：用動脈血壓計測量某人血壓（實際值為80mmHg），各次讀數(shù)的均值為100mmHg，系統(tǒng)誤差和隨機(jī)誤差可用以下圖示隨機(jī)誤差80100舒張壓（mm14三、偏倚發(fā)生的環(huán)節(jié)？三、偏倚發(fā)生的環(huán)節(jié)？15四、偏倚的分類（“三偏”）選擇偏倚信息偏倚混雜偏倚種類種類基本特點1.入院率偏倚1.回憶偏倚1.必須是所研究疾病的獨立的危險因子2.現(xiàn)患-新病例偏倚2.報告偏倚2.必須與研究因素有關(guān)3.檢出癥候偏倚3.暴露懷疑偏倚3.一定不是研究因素與研究疾病因果鏈上的中間變量4.排除偏倚4.診斷懷疑偏倚5.無應(yīng)答偏倚5.測量偏倚6.易感性偏倚選擇偏倚信息偏倚混雜偏倚種類種類基本特點1.入院率偏倚1.回16五、偏倚的控制選擇偏倚信息偏倚混雜偏倚1.充分了解可能出現(xiàn)的選擇偏倚1.制定明細(xì)的、嚴(yán)格的資料收集方法和質(zhì)量控制方法1.隨機(jī)化2.嚴(yán)格掌握納入與排除的標(biāo)準(zhǔn)2.收集資料時盡可能采用“盲法”2.匹配3.研究中要采取相應(yīng)的措施3.盡量采用客觀指標(biāo)的信息3.限制4.盡量采用多種對照4.可通過一定的調(diào)查技巧避免回憶偏倚4.分層分析與多因素分析選擇偏倚信息偏倚混雜偏倚1.充分了解可能出現(xiàn)的選擇偏倚1.制17回顧1、樣本量估算的影響因素2、樣本量估算步驟3、樣本量估算的注意事項4、偏倚分類回顧1、樣本量估算的影響因素18課后作業(yè)1、不配對且病例數(shù)與對照數(shù)不等時的樣本含量一次吸煙與肺癌關(guān)系的研究，得知一般人群中，即對照人群（P0）中有吸煙史的人所占的比例為20%，比值比（OR）為2，設(shè)α＝0.05（雙側(cè)），β＝0.1，擬定病例組與對照組例數(shù)為1:4，求樣本數(shù)量使用PASS完成樣本量的計算。課后作業(yè)1、不配對且病例數(shù)與對照數(shù)不等時的樣本含量19ThankYou!ThankYou!20第四節(jié)樣本量的確定第四節(jié)樣本量的確定21

概述1

影響因素★

2樣本量估算步驟、ＰＡＳＳ的使用★3內(nèi)

容4注意事項★概述1影響因素★2樣本量22一、概述指應(yīng)用一定的統(tǒng)計方法在保證研究結(jié)論具有一定可靠性（精度與檢驗效能）的前提下所確定的最小樣本例數(shù)。樣本量估算樣本量指實驗研究和調(diào)查研究中樣本的觀察單位數(shù)，又稱樣本大?。繕颖玖抗浪阒匾砸?、概述指應(yīng)用一定的統(tǒng)計方法在保證研究結(jié)論具有一定可靠性23影響樣本量的因素影響因素取值樣本量1、第一類錯誤概率的大小:α↑↓2、檢驗效能:1-β↑↑3、效應(yīng)量:d↑↓4、容許誤差:δ↑↓5、總體標(biāo)準(zhǔn)差/總體率:σ/π↑↑6、單雙側(cè)檢驗雙側(cè)較單側(cè)大二、影響樣本量的因素影響樣本量的因素影響因素取值樣本量1、第一類錯誤概率的大小24三、步驟計算目的類型檢驗方法確定參數(shù)三、步驟計算目的類型檢驗確定25四、樣本量估算方法分類一、抽樣調(diào)查中樣本量的估算1.橫斷面研究樣本量的估算（1）簡單隨機(jī)抽樣（2）系統(tǒng)抽樣（3）分層隨機(jī)抽樣（4）整群抽樣2.病例對照研究樣本量的估算(1)不配對但病例數(shù)與對照數(shù)相等時的樣本含量(2)不配對且病例數(shù)與對照數(shù)不等時的樣本含量3.隊列研究樣本量的估算二、假設(shè)檢驗中樣本量的估算1.率的假設(shè)檢驗樣本量的估算（1）單個總體率（2）完全隨機(jī)設(shè)計的兩個總體率（3）配對設(shè)計的總體率2.均數(shù)的假設(shè)檢驗樣本量的估算（1）配對設(shè)計的單個總體均數(shù)（2）完全隨機(jī)設(shè)計的兩個總體均數(shù)（3）完全隨機(jī)設(shè)計多個總體均數(shù)（4）隨機(jī)區(qū)組設(shè)計的多個總體均數(shù)（5）重復(fù)測量研究設(shè)計3.直線相關(guān)與回歸4.多因素分析中樣本量的估算四、樣本量估算方法分類一、抽樣調(diào)查中樣本量的估算1.橫斷面研26五、如何計算樣本量？查公式手工計算軟件實現(xiàn)PASS——自動計算Excel——函數(shù)SAS——編程用于效能分析和樣本量估計軟件下載地址/pass.html五、如何計算樣本量？PASS——自動計算Excel——函數(shù)27舉例：病例－對照研究設(shè)計時樣本量估計

（1）不配對但病例數(shù)與對照數(shù)相等時的樣本含量一次吸煙與肺癌關(guān)系的研究，得知一般人群中，即對照人群（P0）中有吸煙史的人所占的比例為20%，比值比（OR）為2，設(shè)α＝0.05（雙側(cè)），β＝0.10，求樣本量。舉例：病例－對照研究設(shè)計時樣本量估計（1）不配對但病例數(shù)與28結(jié)果：每組需要230人。結(jié)果：每組需要230人。29五：樣本量估算需要注意些什么？多組計算時，一般要求各組間樣本量相等，（也有例外）最好結(jié)合多種估算方法，取最大者。研究時最好在最少樣本需要量上增加10%~20%。各參數(shù)值要符合實際，必要時做預(yù)實驗、查文獻(xiàn)，尋找證據(jù)支持五：樣本量估算需要注意些什么？多組計算時，一般要求各組間樣本30

第五節(jié)研究中的質(zhì)量控制第五節(jié)研究中的質(zhì)量控制31

概述1

偏倚分類及控制★

2內(nèi)

容概述1偏倚分類及控制★232

誤差是指對事物某一特征的測量值偏離真實值的部分，即測定值與真實值之差。誤差又分為隨機(jī)誤差和系統(tǒng)誤差（偏倚）。隨機(jī)+系統(tǒng)。

隨機(jī)誤差：在重復(fù)條件下，對同一測量對象進(jìn)行無限多次測量結(jié)果與結(jié)果平均值之間的差異。

系統(tǒng)誤差：在重復(fù)條件下，對同一測量對象進(jìn)行無限多次測量結(jié)果平均值與被測真值之間的差異。

一、什么是誤差？誤差是指對事物某一特征的測量值偏離真實值的部分，33

隨機(jī)誤差80100舒張壓（mmHg）系統(tǒng)誤差發(fā)生頻次圖1血壓計法測量舒張壓值的分布

二、

隨機(jī)誤差和系統(tǒng)誤差(偏倚)的區(qū)別舉例舉例：用動脈血壓計測量某人血壓（實際值為80mmHg），各次讀數(shù)的均值為100mmHg，系統(tǒng)誤差和隨機(jī)誤差可用以下圖示隨機(jī)誤差80100舒張壓（mm34三、偏倚發(fā)生的環(huán)節(jié)？三、偏倚發(fā)生的環(huán)節(jié)？35四、偏倚的分類（“三偏”）選擇偏倚信息偏倚混雜偏倚種類種類基本特點1.入院率偏倚1.回憶偏倚1.必須是所研究疾病的獨立的危險因子2.現(xiàn)患-新病例偏倚2.報告偏倚2.必須與研究因素有關(guān)3.檢出癥候偏倚3.暴露懷疑偏倚3.一定不是研究因素與研究疾病因果鏈上的中間變量4.排除偏倚4.診斷懷疑偏倚5.無應(yīng)答偏倚5.測量偏倚6.易感性偏倚選擇偏倚信息偏倚混雜偏倚種類種類基本特點1.入院率偏倚1.回36五、偏倚的控制選擇偏倚信息偏倚混雜偏倚1.充分了解可能出現(xiàn)的選擇偏倚1.制定明細(xì)的、嚴(yán)格的資料收集方法和質(zhì)量控制方法1.隨機(jī)化2.嚴(yán)格掌握納入與排除的標(biāo)準(zhǔn)2.收集資料時盡可能采用“盲法”2.匹配3.研究中要采取相應(yīng)的措施3.盡量采用客觀指標(biāo)的信息3.限制4.盡量采用多種對照4.可通過一定的調(diào)查技巧避免回憶偏倚4.分層分析與多因素分析選擇偏倚信息偏倚混雜偏倚1.充分了解可能出現(xiàn)的選擇偏倚1.制37回顧1、樣本量估算的影響因素2