文件名稱設施和環(huán)境管理程序文件編號版本A/0頁次頒發(fā)組質(zhì)量保證組分發(fā)組供使用。3.3.3負責劃分區(qū)域內(nèi)的環(huán)境衛(wèi)生，保持實驗場所的清潔、整齊、安靜。3.4工作人員負責對設施和環(huán)境進行日常監(jiān)控，保證設施和環(huán)境符合要求，并記錄設施和環(huán)境的監(jiān)控參數(shù)。4工作程序4.1設施和環(huán)境要求的來源：4.1.1根據(jù)儀器設備使用的要求和檢驗標準方法的要求和標本的要求，建立環(huán)境控制目標。4.1.2檢驗過程中使用的消耗性材料和試劑的貯存對環(huán)境條件有要求時，應有措施保證予以滿足。4.1.3標本的收發(fā)、制備、檢驗和貯存環(huán)境應符合標準規(guī)定或標本特定的要求，詳見“標本管理程序”。4.1.4實驗室供電系統(tǒng)應與儀器設備使用電量相匹配，并具有良好的接地線，以保證用電安全。4.1.5健康環(huán)保方面的法律法規(guī)要求，如實驗室生物安全、醫(yī)療廢物處置等。4.2設施與環(huán)境要求的配置4.2.1技術主管根據(jù)需要，提出實驗室設計或改造方案，以及設施和環(huán)境配置要求，經(jīng)所長審核，報公司領導批準。4.2.2技術主管在指導建立檢驗環(huán)境、標本保管環(huán)境、消耗品貯存環(huán)境控制目標時，實驗室內(nèi)儀器布置在遵循不能相互影響的同時，還應考慮使用的方便性。4.2.3用于檢驗環(huán)境用的設備與檢驗用儀器一同編入量值溯源計劃執(zhí)行周期檢定。檢定執(zhí)行“量值溯源管理程序”。4.3監(jiān)控與維持4.3.1若環(huán)境條件對檢驗結果和設備精度有影響，應按影響程度采取不同的監(jiān)控措施，必要時配備相應的監(jiān)控與記錄設備。具體措施和配備要求由使用小組提出，檢驗所所長批準后實施。4.3.2對設備使用有環(huán)境要求時，應在“設備使用記錄”中記錄清楚。對環(huán)境條件有要求的檢驗項目，應在檢驗過程中做好環(huán)境監(jiān)控記錄，并在原始記錄上反映出來4.3.3質(zhì)量監(jiān)督員在履行監(jiān)督職責時，發(fā)現(xiàn)在檢驗過程中環(huán)境條件或輔助設施不符合要求，應報告技術主管。按“檢驗工作糾錯及預防改進程序”實施。4.3.4本所特殊工作區(qū)域的要求4.3.4.1使用前，要對特殊工作區(qū)域的性能和條件進行測試和驗收，保證其功能和技術符合有關要求。4.3.4.2要對進入和使用特殊工作區(qū)域制定有關規(guī)定，進行控制，以保證檢驗工作質(zhì)量和檢驗人員的健康、人身安全和設備安全。4.4檢驗工作安全4.4.1為保障檢驗工作過程中的人身和儀器設備安全，各小組應嚴格遵守檢驗所各相關規(guī)章制度。4.4.2各檢驗場所均應配備相應的消防設施并放置在醒目易取的位置。在必要的區(qū)域配備防盜和安全裝置。4.5檢驗所內(nèi)務管理4.5.1各小組應做好內(nèi)務管理，使實驗室內(nèi)保持清潔、整齊、標識清楚。不得在實驗室內(nèi)進行與檢驗無關的活動，存放與檢驗無關的物品。4.6各實驗室在檢驗過程中產(chǎn)生的廢物按“實驗室生物安全管理和控制程序”執(zhí)行。4.7實驗室為受控區(qū)域，應有明顯的限制進入的標識，