三門(mén)峽賽諾維制藥有限公司是以生產(chǎn)醫(yī)藥原料藥為基礎(chǔ)，醫(yī)藥制劑為龍頭，新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)為導(dǎo)向，集技術(shù)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)為一體的現(xiàn)代化醫(yī)藥企業(yè)。公司的固體制劑、粉針劑、中藥提取三條生產(chǎn)線(xiàn)已于2001年一次性全面通過(guò)國(guó)家GMP認(rèn)證,具有年產(chǎn)片劑34億片、膠囊劑8000萬(wàn)粒、粉針劑600萬(wàn)支的生產(chǎn)能力。公司新建的符合GMP要求的原料藥合成車(chē)間也于2004年通過(guò)GMP認(rèn)證，并投入使用，年生產(chǎn)原料藥45噸，具備較強(qiáng)的市場(chǎng)潛力和經(jīng)濟(jì)綜合效益?，F(xiàn)有氯雷他定、氯雷他定片、扎來(lái)普隆、扎來(lái)普隆分散片、鹽酸安非他酮片、二甲雙胍格列本脲片、二甲雙胍格列本脲片、孕婦金花片等國(guó)家二類(lèi)、四類(lèi)新藥及原料藥。先后被認(rèn)定為“河南省高新技術(shù)企業(yè)”、“藥品質(zhì)量信得過(guò)企業(yè)”和“花園式單位”等稱(chēng)號(hào)。公司簡(jiǎn)介公司簡(jiǎn)介

目前，賽諾維正積極打造以原料藥、中藥提取和固體制劑為基礎(chǔ)、凍干粉針劑為龍頭的產(chǎn)品新格局，旨在拉開(kāi)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)層次，豐富產(chǎn)品架構(gòu)，提高產(chǎn)品技術(shù)含量，形成賽諾維的核心技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。它將以嶄新的姿態(tài)，從自身實(shí)際出發(fā)，以更加開(kāi)放的眼光和思路，自主創(chuàng)新，開(kāi)拓進(jìn)取，爭(zhēng)取使三門(mén)峽賽諾維制藥有限公司1-2年成為河南省知名企業(yè)，3-5年成為全國(guó)知名企業(yè)，走出富有特色的Sinoway—中國(guó)之路，為人類(lèi)健康事業(yè)做出更大貢獻(xiàn)。糖尿病概述

糖尿病是一種由遺傳基因決定的全身慢性代謝性疾病。由于體內(nèi)胰島素的相對(duì)或絕對(duì)不足而引起糖、脂肪和蛋白質(zhì)代謝的紊亂。其主要特點(diǎn)是高血糖及糖尿。

初期完全沒(méi)癥狀，血糖上升比較高時(shí)，出現(xiàn)【吃】得多、【喝】得多、【尿】得多三多多吃多喝多尿糖尿病的癥狀

糖尿病的病因至今尚未完全闡明，胰島素分泌相對(duì)或絕對(duì)不足是本病的基本發(fā)病機(jī)理，至于胰島分泌不足的原因可能有以下幾種可能性。

1、遺傳因素：糖尿病有遺傳傾向已比較肯定。

2、病毒感染：據(jù)許多實(shí)驗(yàn)及臨床研究結(jié)果表明，病毒感染后β細(xì)胞破壞嚴(yán)重者可發(fā)生糖尿病。

3、自身免疫：主要與胰島素依賴(lài)型糖尿病者發(fā)病有關(guān)。

4、胰島素拮抗激素。

5、胰島β細(xì)胞釋放胰島素異常：生物合成中胰島素基因突變而形成結(jié)構(gòu)異常的胰島素導(dǎo)致糖尿病。

6、胰島素受體異常、受體抗體和胰島素抵抗。

糖尿病病因糖尿病癥狀

典型癥狀可概括為“三多一少”，即多尿、多飲、多食和體重減輕。由于排尿功能增加，腎囊可能膨脹出現(xiàn)腰痛。有的病人因病情控制不好可因眼晶狀體滲透壓改變出現(xiàn)視物模糊。有些病人可由尿糖刺激引起外陰搔癢，男性可有陰莖頭炎，發(fā)生尿痛。部分病人可有乏力、多汗、心慌、手抖、饑餓等低血糖反應(yīng)。通常病人還易發(fā)生皮膚癤腫以及其它感染。

糖尿病足糖尿病眼底分期表現(xiàn)糖尿病分型一、1型糖尿病

指的是因自身免疫等原因引起的胰島素缺乏，易發(fā)生酮癥，必須用胰島素治療，多見(jiàn)于青少年。這型糖尿病在我國(guó)較少見(jiàn)，僅占5%左右。

二、2型糖尿病

指因胰島素抵抗（即一定量的胰島素不能發(fā)揮原來(lái)應(yīng)有的作用）及胰島功能減退所致者。多見(jiàn)于中老年，患者大多腹部肥胖。此型占我國(guó)糖尿病病的90%以上。

三、妊娠糖尿病

指在妊娠時(shí)發(fā)生的高血糖，分娩后往往血糖可恢復(fù)正常，但將來(lái)發(fā)生2型糖尿病的機(jī)會(huì)增多。

以上三型糖尿病的確切病因尚不清楚。

四、繼發(fā)性糖尿病

本型糖尿病是指有明確的病因所引起的高血糖。例如有些遺傳病、胰腺病、內(nèi)分泌病等所致的高血糖；一些藥物（如強(qiáng)的松）或化學(xué)品也可引起高血糖。這些高血糖只要去除病因后血糖可能恢復(fù)正常。另外，還有一些近年來(lái)明確其病因是細(xì)胞基因水平的變異所致者。這些病因雖明確，但不易糾正，只能大致同2型糖尿病一樣治療。繼發(fā)性糖尿病并不多見(jiàn)，其診斷有的不難，如有明確的胰腺手術(shù)史或內(nèi)分泌病史；有的很難如一些基因變異，檢查要有一定條件。目前臨床降糖藥概況

藥名商品名規(guī)格價(jià)格備注格列吡嗪美吡達(dá)5mg*30片21.1價(jià)位較高格列齊特達(dá)美康80mg*60片84.6價(jià)位偏高阿卡波糖拜糖平50mg*30片90對(duì)胃有影響價(jià)位偏高格列本脲優(yōu)降糖25mg易引起低血糖，老年人慎用產(chǎn)品介介紹二甲雙雙胍格格列本本脲片片(ⅡⅡ)第一代第二代時(shí)間50年代70年代代表產(chǎn)品氯磺丙脲、醋磺已脲甲苯磺丁脲(D860)格列本脲（優(yōu)降糖）、格列吡嗪（美吡達(dá)）格列齊特（達(dá)美康）、格列喹酮（糖適平）現(xiàn)狀除D860外，其它藥物現(xiàn)已很少使用目前市場(chǎng)上使用最多的口服降糖藥特點(diǎn)副作用較多,降糖不穩(wěn).第二代藥物中格列齊特可以減少血小板的粘附與聚集、降低血液的粘度，因此，不但降糖而且有防治心血管并發(fā)癥的作用。磺脲類(lèi)類(lèi)降糖糖藥是是種類(lèi)類(lèi)最多多的藥藥物二甲雙雙胍格格列本本脲片（Ⅱ）藥品名名;二二甲雙雙胍格格列本本脲片片（Ⅱ）MetforminHydrochlorideandGlibenclamideTablets（ⅡⅡ）批準(zhǔn)文文號(hào)：：國(guó)藥藥準(zhǔn)字字H20051429新藥類(lèi)類(lèi)別：：國(guó)家家化藥藥四類(lèi)類(lèi)藥理作作用二甲雙雙胍格格列本本脲片片（Ⅱ））本品品為為口口服服抗抗高高血血糖糖藥藥格格列列本本脲脲和和鹽鹽酸酸二二甲甲雙雙胍胍組組成成的的復(fù)復(fù)方方制制劑劑。。鹽鹽酸酸二二甲甲雙雙胍胍可可減減少少肝肝糖糖原原的的產(chǎn)產(chǎn)生生，，降降低低腸腸對(duì)對(duì)糖糖的的吸吸收收，，并并且且可可通通過(guò)過(guò)增增加加外外周周糖糖的的攝攝取取和和利利用用而而提提高高胰胰島島素素的的敏敏感感性性。。格格列列本本脲脲為為磺磺酰酰脲脲類(lèi)類(lèi)降降糖糖藥藥，，主主要要通通過(guò)過(guò)刺刺激激胰胰島島ββ細(xì)細(xì)胞胞分分泌泌胰胰島島素素產(chǎn)產(chǎn)生生降降血血糖糖作作用用作用機(jī)理理二甲雙胍胍格列本本脲片II血液和血血管系統(tǒng)統(tǒng)減少肝糖糖元產(chǎn)生生胰島素分分泌↑釋放↑血小板聚聚集和粘粘附力↓纖溶活性性↑血管壁合合成前列列腺素↑生成肝糖原↓輸出防治糖尿尿病微血管病病變藥代動(dòng)力力學(xué)根據(jù)文獻(xiàn)獻(xiàn)報(bào)道，，口服單單方鹽酸酸二甲雙雙胍500mg后，血血藥濃度度達(dá)峰時(shí)時(shí)間為服服藥后2.4±0.8小時(shí)時(shí)，峰濃濃度約為為2μg/ml，主要要經(jīng)腸道道吸收，，生物利利用度為為50～～60％％，與血血漿蛋白白結(jié)合率率小于5％，主主要分布布在胃腸腸道壁內(nèi)內(nèi)、腎、、肝和唾唾液內(nèi)。。二甲雙雙胍不經(jīng)經(jīng)肝臟代代謝，大大部分以以原形經(jīng)經(jīng)腎臟排排泄，消消除半衰衰期為3.15±1.29小小時(shí)?？诳诜畏椒礁窳斜颈倦搴?，，血藥濃濃度達(dá)峰峰時(shí)間為為3.2±0.6小小時(shí)，蛋蛋白結(jié)合合率為95％，，在肝臟臟內(nèi)代謝謝，主要要代謝產(chǎn)產(chǎn)物是4一反反一羥羥基衍生生物，代代謝產(chǎn)物物幾乎無(wú)無(wú)降糖活活性，通通過(guò)膽汁汁和尿各各排出50％，，消除半半衰期為為7.85±2.97小時(shí)。。單劑劑量量口口服服本本品品分分別別與與單單獨(dú)獨(dú)使使用用格格列列本本脲脲片片和和鹽鹽酸酸二二甲甲雙雙胍胍片片的的藥藥代代動(dòng)動(dòng)力力學(xué)學(xué)參參數(shù)數(shù)相相近近。。毒理理研研究究遺遺傳傳毒毒性性格列列本本脲脲、、二二甲甲雙雙胍胍致致突突變變?cè)囋囼?yàn)驗(yàn)結(jié)結(jié)果果為為陰陰性性。。生生殖殖毒毒性性：：大大鼠鼠服服用用格格列列本本脲脲300mg／／kg／／天天（（以以mg／／m2計(jì)計(jì)，，約約為為人人最最大大日日推推薦薦劑劑量量的的150倍倍）），，或或服服用用二二甲甲雙雙胍胍600mg／／kg／／天天（（以以mg／／m2計(jì)計(jì)，，相相當(dāng)當(dāng)于于人人每每天天最最大大推推薦薦劑劑量量2000mg的的3倍倍））。。未未發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)有有致致畸畸作作用用。。最最近近一一項(xiàng)項(xiàng)研研究究表表明明，，胎胎兒兒先先天天性性不不正正常常與與孕孕婦婦孕孕期期血血糖糖異異常常有有關(guān)關(guān)，，因因此此建建議議盡盡可可能能使使用用胰胰島島素素使使孕孕婦婦血血糖糖控控制制在在正正常常水水平平。。盡盡管管尚尚不不知知道道格格列列本本脲脲是是否否在在人人乳乳中中排排泄泄，，許許多多磺磺酰酰脲脲類(lèi)類(lèi)藥藥物物已已知知是是在在人人乳乳中中排排泄泄的的。。哺哺乳乳期期大大鼠鼠的的研研究究結(jié)結(jié)果果顯顯示示，，鹽鹽酸酸二二甲甲雙雙胍胍可可分分泌泌入入乳乳汁汁，，并并可可達(dá)達(dá)到到在在血血漿漿的的水水平平。。致致癌癌性性：：大大鼠鼠連連續(xù)續(xù)給給予予格格列列本本脲脲18個(gè)個(gè)月月，，劑劑量量達(dá)達(dá)300mg／／kg／／天天，，未未見(jiàn)見(jiàn)致致癌癌性性，，小小鼠鼠連連續(xù)續(xù)給給予予2年年也也未未見(jiàn)見(jiàn)致致癌癌性性。。二二甲甲雙雙胍胍給給大大鼠鼠104周周，，小小鼠鼠91周周，，劑劑量量分分別別為為900mg／／kg／／天天和和1500mg／／kg／／天天（（以以mg／／m2計(jì)計(jì)，，均均相相當(dāng)當(dāng)于于人人每每天天最最大大推推薦薦劑劑量量2000mg的的4倍倍））的的致致癌癌試試驗(yàn)驗(yàn)，，未未發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)致致癌癌性性。。900mg／／kg／／天天組組的的雌雌性性大大鼠鼠有有良良性性間間質(zhì)質(zhì)性性子子宮宮息息肉肉增增加加的的現(xiàn)現(xiàn)象象。。用法用量量二甲雙胍胍格列本本脲片（Ⅱ）口服，就就餐時(shí)服服用。僅僅用于2型糖尿尿病的二二線(xiàn)治療療：推薦薦開(kāi)始劑劑量為一一日兩次次，一次次一片（（0.5g/5mg））。但是是，對(duì)于于以前服服用過(guò)格格列本脲脲或/和和二甲雙雙胍的病病人，本本藥的首首次劑量量不應(yīng)超超過(guò)以前前服用的的格列本本脲或/和二甲甲雙胍的的劑量，，以避免免發(fā)生低低血糖。。劑量增增加應(yīng)為為每?jī)芍苤芤淮?，，每次增增加不超超過(guò)一片片（0.5g/5mg），直直至達(dá)到到對(duì)病人人高血糖糖良好控控制的最最低劑量量。一日日最大劑劑量不超超過(guò)四片片(2g/20mg））。不良反應(yīng)應(yīng)1.低血血糖反應(yīng)應(yīng)：本品品含有磺磺酰脲類(lèi)類(lèi)藥物，，所有磺磺酰脲類(lèi)類(lèi)藥物都都有可能能導(dǎo)致嚴(yán)嚴(yán)重的低低血糖。。2.胃腸腸道反應(yīng)應(yīng)：食欲欲不振、、惡心、、嘔吐、、上腹脹脹滿(mǎn)、腹腹痛、胃胃灼熱感感、口中中金屬味味、黃疸疸、肝功功能損害害等。3.皮膚膚反應(yīng)：：皮膚過(guò)過(guò)敏如瘙瘙癢、紅紅斑、蕁蕁麻疹、、丘疹、、光過(guò)敏敏等。應(yīng)應(yīng)UZ不不M，5分。分分4.血液液系統(tǒng)：：粒細(xì)胞胞減少、、血小板板減少癥癥、溶血血性貧血血、再生生障礙性性貧血等等。5.其他他反應(yīng)：：關(guān)節(jié)痛痛、肌肉肉痛、血血管炎、、甲狀腺腺功能低低下、頭頭暈、乏乏力、疲疲倦、體體重減輕輕等二甲雙胍胍格列本本脲片（Ⅱ）禁忌二甲雙胍胍格列本本脲片（Ⅱ）以下患者者禁用：：1.己知的的對(duì)二甲雙雙胍或格列列本脲過(guò)敏敏者。2.胰島素素依賴(lài)型糖糖尿病人。。3.糖尿病病伴有急慢慢性代謝性性酸中毒包包括糖尿病病酮癥酸中中毒、肝腎腎功能不全全、心功能能不全、急急性心肌梗梗

塞、、甲狀腺疾疾患、嚴(yán)重重感染和外外傷、重大大手術(shù)以及及臨床有低低血壓和缺缺氧情況的的患者。4.哺乳期期婦女及孕孕婦。注意事項(xiàng)1.本品品能產(chǎn)生低低血糖或低低血糖癥狀狀。因此，，應(yīng)注意避避免低血糖糖的發(fā)生。。低血糖的的危險(xiǎn)性會(huì)會(huì)因攝入熱熱量不足、、劇烈運(yùn)動(dòng)動(dòng)或交叉使使用降血糖糖藥而增加加。腎和肝肝功能不全全者會(huì)增高高格列本脲脲和二甲雙雙胍的藥物物濃度，對(duì)對(duì)肝功能不不全者會(huì)降降低糖異生生作用，這這均會(huì)提高高低血糖的的危險(xiǎn)性。。老年人、、衰弱和營(yíng)營(yíng)養(yǎng)不良的的病人以及及腎上腺垂垂體功能不不全者、酒酒精中毒患患者特別容容易產(chǎn)生低低血糖癥，，低血糖癥癥很難在服服用β-腎腎上腺抑制制劑的人群群中發(fā)現(xiàn)。。

2.據(jù)據(jù)報(bào)道，本本品可增加加血管疾病病的死亡危危險(xiǎn)，須特特別注意。。

3.在在治療期間間，由于鹽鹽酸二甲雙雙胍在體內(nèi)內(nèi)蓄積，可可能發(fā)生乳乳酸酸中毒毒，雖然發(fā)發(fā)生率很低低，但很危危急。因此此，在服用用期間，患患者出現(xiàn)肌肌痛、呼吸吸困難、嗜嗜睡、體溫溫過(guò)低、血血壓下降以以及心律不不齊等表現(xiàn)現(xiàn)時(shí)，應(yīng)警警惕乳酸酸酸中毒的發(fā)發(fā)生。4.用藥期期間應(yīng)定期期測(cè)血糖、、尿糖、尿尿酮體、尿尿蛋白和肝肝腎功能，，并進(jìn)行眼眼科檢查等等。

5.限制熱量量、減輕體體重和增加加運(yùn)動(dòng)均有有助于提高高胰島素的的敏感性，，因而其不不僅是Ⅱ型型糖尿病的的基本治療療，且可有有效地保持持藥物療效效。

6.發(fā)生皮疹疹等過(guò)敏反反應(yīng)時(shí)應(yīng)停停藥。7.在服藥藥期間應(yīng)避避免飲酒。。

8.老老年人、衰衰弱和營(yíng)養(yǎng)養(yǎng)不良的病病人應(yīng)慎用用本品，注注意選擇合合適的初始始劑量和維維持劑量，，以免發(fā)生生低血糖。。

9.與與某些經(jīng)腎腎小管排泄泄的藥同時(shí)時(shí)服用時(shí)，，可干擾和和影響二甲甲雙胍的分分布，應(yīng)引引起注意。。

10.在進(jìn)行血血管造影等等檢查時(shí)，，可能