1.期末模擬試題二.名詞解釋?zhuān)海款}2分，共16分）生物利用度分?jǐn)?shù)評(píng)卷人答案：生物利用度表示藥物被吸收進(jìn)入體循環(huán)的速率和程度。生物利用度是評(píng)價(jià)制劑質(zhì)量的重要指標(biāo)。答案：系指原料藥物與油脂性或水溶性基質(zhì)溶解或混合制成的均勻的半固體外用制劑。答案：系指飲片、食用植物油與紅丹（鉛丹）或官粉（鉛粉）煉制成膏料，攤涂于裱背材料上制成的供皮膚貼敷的外用制劑。前者稱(chēng)為黑膏藥，后者稱(chēng)為白膏藥。脂質(zhì)體(liposomes)答案：系指藥物被類(lèi)脂雙分子層包封成的微小囊泡。脂質(zhì)體是由雙層磷脂包裹，具有水相內(nèi)核的脂囊，是一種人工合成的脂質(zhì)膜性小球。表面活性劑答案：具有很強(qiáng)表面活性能使液體的表面張力顯著降低的物質(zhì)稱(chēng)為表面活性劑?？蒯屩苿┐鸢福合抵冈谝?guī)定釋放介質(zhì)中，按要求緩慢地恒速或接近恒速釋放藥物，其與相應(yīng)的普通制劑比較，給藥頻率比普通制劑減少一半或給藥頻率比普通制劑有所減少，血藥濃度比緩釋制劑更加平穩(wěn)，且能顯著增加患者的依從性的制劑。答案：是將藥物包裹于天然的或合成的高分子材料中形成微囊。8.納米粒(nanoparticles,NP)答案：系指藥物或與載體輔料經(jīng)納米化技術(shù)分散形成的粒徑＜500nm的固體粒子。答案：泡騰片系指含有碳酸氫鈉和有機(jī)酸（一般用枸櫞酸、酒石酸、富馬酸等），遇水可產(chǎn)生氣體而呈泡騰狀的片劑。10.藥品包裝材料與藥物相容性試驗(yàn)答案：是指為考察藥品包裝材料與藥物之間是否發(fā)生遷移或吸附等現(xiàn)象，進(jìn)而影響藥物質(zhì)量而進(jìn)行的一種試驗(yàn)。.填空題：（每空1分，共10分）分?jǐn)?shù)評(píng)卷人.填空題：（每空1分，共10分）分?jǐn)?shù)評(píng)卷人答案：1.藥物內(nèi)流轉(zhuǎn)運(yùn)器、藥物外排轉(zhuǎn)運(yùn)器;混懸劑的制備方法有分散法和滅菌效果常以殺滅為準(zhǔn)。中國(guó)藥典收載的制備注射用水的方法為5.5.包合物的制備方法有、研磨法、冷凍干燥法、噴霧干燥法。溶膠劑中和擴(kuò)散層分別是帶相反電荷的帶電層稱(chēng)為雙電層。親水凝膠骨架片的釋藥機(jī)制是和藥物擴(kuò)散的協(xié)同作用。確定藥物的有效期需采用試驗(yàn)。凡士林常加提高其吸水性。三.單選題：（每題1分，共14分）分?jǐn)?shù)評(píng)卷人（說(shuō)明：將認(rèn)為正確答案的字母填寫(xiě)在每小題后面的括號(hào)內(nèi)）1.對(duì)于易吸濕的藥物可選擇（）大的物料作防濕性輔料和內(nèi)包裝材料。A.CRH值B.HLB值C.pKa值D.lgP值下列制備方法中，不屬于膜劑制備方法的是（）復(fù)合制膜法B.熱壓制膜法C.壓一融成膜法D.勻漿流延成膜法關(guān)于氣霧劑正確的表述是（）按氣霧劑組成可分為一相、二相和三相氣霧劑二相氣霧劑一般為混懸系統(tǒng)或乳劑系統(tǒng)按醫(yī)療用途可分為吸入氣霧劑、皮膚和黏膜氣霧劑及空間消毒用氣霧劑氣霧劑系指將藥物封裝于具有特制閥門(mén)系統(tǒng)的耐壓密封容器中制成的制劑吸入粉霧劑中的藥物微粒，大多數(shù)應(yīng)在多少u(mài)m以下（）A.10umB.50umC.5umD.2um有關(guān)氣霧劑的敘述錯(cuò)誤的是（）可避免藥物在胃腸道中降解，無(wú)首過(guò)效應(yīng)常用的拋射劑氟利昂對(duì)環(huán)保有害，已被其它新型拋射劑取代可發(fā)揮全身治療或某些局部治療作用藥物呈微粒狀，在肺部吸收完全非水溶性基質(zhì)滴丸劑制備時(shí)應(yīng)選用的冷卻液是（）A.水或水與乙醇的混合液B.植物油C.液體石蠟D.二甲基硅油維生素C注射液中可應(yīng)用的抗氧劑是（）A.焦亞硫酸鈉和亞硫酸鈉B.硫代硫酸鈉或亞硫酸氫鈉C.焦亞硫酸鈉或亞硫酸氫鈉D.焦亞硫酸鈉或硫代硫酸鈉8.高分子溶液通常的制備方法為（)A.先溶解后溶脹B.先溶脹后溶解C.溶解和溶脹同時(shí)進(jìn)行D.都可以下列不是緩、控釋制劑釋藥原理的為（）A.滲透壓原理B.離子交換作用C.擴(kuò)散原理D.毛細(xì)管作用下列輔料中不能作為薄膜衣材料的是（）A.乙基纖維素B.微晶纖維素C.羥丙甲纖維素D.丙烯酸樹(shù)脂W號(hào)片劑產(chǎn)生黏沖的原因不包括A.黏合劑黏性較弱或用量不足C.潤(rùn)滑劑選用不當(dāng)或用量不足（）B.沖頭表面銹蝕，光潔度不夠D.顆粒不夠干燥或物料較易吸濕現(xiàn)行中華人民共和國(guó)藥典一部收載的是（）A.化學(xué)藥品B.中藥飲片C.生化藥品D.生物制品在膠液組成中加入二氧化鈦所起的作用是A.增加空膠囊的堅(jiān)韌性B.增加膠液的膠凍力C.蔽光D.增加光澤下列關(guān)于劑型的表述錯(cuò)誤的是（）劑型系指為適應(yīng)治療或預(yù)防的需要而制備的不同給藥形式劑型系指某一藥物的具體品種C.同一藥物也可制成多種劑型D.同一劑型可以有不同的藥物答案：14.B分?jǐn)?shù)評(píng)卷人四.簡(jiǎn)答題：（每題5分，共40分）簡(jiǎn)述乳劑中乳化劑的種類(lèi)以及影響乳劑類(lèi)型的主要因素有哪些?分?jǐn)?shù)評(píng)卷人答：乳劑中乳化劑類(lèi)型主要有：（1）表面活性劑類(lèi)乳化劑（1分）（2）天然乳化劑（1分）（3）固體微粒乳化劑（1分）；影響乳劑類(lèi)型的主要因素有：（1）乳化劑性質(zhì)（1分）（2）相體積分?jǐn)?shù)（1分）栓劑的作用特點(diǎn)？答：①可在腔道起潤(rùn)滑、抗菌、殺蟲(chóng)、收斂、止痛、止癢等局部作用2分）；②藥物不受胃腸道pH或酶的破壞，避免藥物對(duì)胃粘膜的刺激性，藥物經(jīng)直腸吸收，大部分不受肝臟首過(guò)作用的破壞（2分）；③適用于不能或者不愿口服給藥的患者（1分）。簡(jiǎn)述制備散劑時(shí)，影響處方中各組分混合的因素有哪些？答：（1）各組分的混合比例（1分）；（2）各混合組分的粒度或密度（1分）；（3）各組分的黏附性與帶電性（1分）；（4）含液體或易吸濕成分的混合（1分）；（5）形成低共熔混合物（1分）簡(jiǎn)述靶向制劑靶向性評(píng)價(jià)的三個(gè)參數(shù)：答：通常采用相對(duì)攝取率re、靶向效率te和峰濃度比ce這三個(gè)參數(shù)來(lái)衡量(2分)：相對(duì)攝取率re=(AUCi)p/(AUCi)S(1分)；靶向效率t「(AUC)靶/(AUC)非靶(1分)；峰濃度比cc=(Cmax)/(Cmax)(1分)簡(jiǎn)述固體分散體的速釋與緩釋原理？答：固體分散體的速釋原理是：（1）藥物的分散狀態(tài)（1分）（2）載體材料對(duì)藥物溶出的促進(jìn)作用：①水溶性載體提高了藥物的可濕潤(rùn)性（1分）②載體保證了藥物的高度分散性（1分）③載體材料對(duì)藥物有抑晶性（1分）固體分散體的緩釋原理是：藥物以分子或微晶狀態(tài)分散在載體材料形成的網(wǎng)狀骨架結(jié)構(gòu)中，溶出時(shí)，藥物必須首先擴(kuò)散通過(guò)疏水性的網(wǎng)狀骨架，故延緩了藥物的釋放速率。（1分）簡(jiǎn)述經(jīng)皮吸收制劑的特點(diǎn)？答：優(yōu)點(diǎn)：避免首過(guò)作用及胃腸道因素的干擾；維持恒定血藥濃度；延長(zhǎng)作用時(shí)間、減少用藥次數(shù)，自行用藥；提高安全性。（3分）缺點(diǎn)：皮膚是生理屏障，對(duì)藥物要求高，生產(chǎn)工藝和條件復(fù)雜。（2分）簡(jiǎn)述體內(nèi)外相關(guān)性的意義及分類(lèi)？答：緩（控）釋制劑的體外評(píng)價(jià)，其目的使用體外實(shí)驗(yàn)代替體內(nèi)實(shí)驗(yàn)，以控制制劑的質(zhì)量。然而，只有當(dāng)體外實(shí)驗(yàn)與體內(nèi)實(shí)驗(yàn)呈現(xiàn)相關(guān)關(guān)系時(shí)，才可能通過(guò)體外數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)體內(nèi)的情況，這就需要在體內(nèi)、體外實(shí)驗(yàn)的基礎(chǔ)上對(duì)所得實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行相關(guān)性的評(píng)價(jià)。如果體外實(shí)驗(yàn)結(jié)果與體內(nèi)數(shù)據(jù)不具相關(guān)性，則體外實(shí)驗(yàn)的工作是沒(méi)有意義的。（2分）（1）A水平相關(guān)：通過(guò)各時(shí)間點(diǎn)體內(nèi)藥物吸收分?jǐn)?shù)與相應(yīng)時(shí)間點(diǎn)體外藥物釋放分?jǐn)?shù)進(jìn)行相關(guān)。（1分）（2）B水平相關(guān)：運(yùn)用了統(tǒng)計(jì)矩的分析原理，是指體內(nèi)平均駐留時(shí)間與體外平均溶出時(shí)間的相關(guān)性。（1分）（3）C水平相關(guān)：建立了一個(gè)溶出參數(shù)間的簡(jiǎn)單的點(diǎn)的關(guān)系，這種水平的相關(guān)對(duì)制劑發(fā)展的最終目的并不合適。（1分）簡(jiǎn)述影響藥物穩(wěn)定的處方因素有哪些？答：（1）pH值的影響和廣義酸堿催化的影響（1分）（2）處方中基質(zhì)或賦形劑的影響（1分）（3）溶劑的影響（1分）（4）離子強(qiáng)度的影響（1分）（5）表面活性劑的影響（1分）五.論述題：（每題8分，共24分）五.論述題：（每題8分，共24分）分?jǐn)?shù)評(píng)卷人答：去除熱原的方法主要有高溫法（0.5分）、酸堿法（0.5分）、吸附法（0.5分）、蒸餾法（0.5分）、離子交換法（0.5分）、凝膠過(guò)濾法（0.5分）、反滲透法（0.5分）、超濾法（0.5分）等；注射劑生產(chǎn)過(guò)程中熱原的污染途徑主要有溶劑（1分）、原輔料（1分）、容器、用具、管道與設(shè)備（1分）、制備過(guò)程與生產(chǎn)環(huán)境（1分）復(fù)方阿司匹林片處方:阿司匹林268.0g對(duì)乙酰氨基酚136.0g咖啡因33.4g淀粉266.0g淀粉漿(15%?17%)85.0g滑石粉25.0g輕質(zhì)液狀石蠟2.5g酒石酸2.7g制成1000片分析處方中各成分的作用。簡(jiǎn)述制備方法。答：（1）處方分析：處方中阿司匹林、對(duì)乙酰氨基酚和咖啡因?yàn)橹魉帲?.0分），淀粉為填充劑及崩解劑（1.0分），淀粉漿為黏合劑（0.5分），酒石酸為穩(wěn)定劑（0.5分），液狀石蠟和滑石粉為潤(rùn)滑劑（0.5分）。（2）制備方法：將對(duì)乙酰氨基酚、咖啡因分別粉碎成細(xì)粉（0.5分），與約1/3量的淀粉混勻（0.5分），加淀粉漿制成軟材（10?15mi