食品安全事故應急檢驗程序1

目的為有效預防、及時控制和減少食品安全事故的危害，確保在調查處理食品安全事故時，提供科學、快速、準確的檢驗數(shù)據(jù)，依據(jù)相關法律法規(guī)，結合實驗室實際，制定本食品安全事故應急檢驗程序。2

適用范圍適用于本中心開展食品安全事故應急檢驗時的相關工作，包括樣品采集、受理、檢驗、結果報告等環(huán)節(jié)。凡是食品安全事故應急檢驗，一律以本程序為準，本程序未提及的部分，仍然執(zhí)行本中心管理體系文件的其它規(guī)定。3

職責3.1中心主任負責食品安全事故調查處置工作的組織領導、統(tǒng)籌和協(xié)調。3.2發(fā)生食品安全事故時，中心分管領導負責組織相關人員立即對食品樣品實施快速檢測，食品安全檢測任務優(yōu)先于其他檢測任務。3.3衛(wèi)生監(jiān)測科負責食品安全事故調查處置工作的組織和協(xié)調；對各類食品安全事故應急檢驗工作進行組織處理、總結分析、信息報送和資料歸檔管理，安排專業(yè)人員對食品安全事故進行調查、危害因素分析、采樣、送檢和編制調查報告。3.4辦公室（質量管理科）負責檢測樣品的受理、樣品管理、檢測報告的簽章和發(fā)放以及質量控制等。3.5檢測科負責食品安全事故樣品的實施、檢測過程的質量監(jiān)督、檢測報告的編制及審核等。3.6辦公室負責食品安全事故處置的物資和交通工具等的后勤保障工作。3.7本中心授權簽字人負責檢測報告的批準。3.8辦公室負責保障應急檢驗所需的物資、設施、環(huán)境等。4

工作程序4.1食品安全事故微生物應急檢驗4.1.1準備工作4.1.1.1人員準備①培訓微生物檢驗技術人員應具備相應的資質，接受食品安全事故應急檢驗相關的技術培訓，掌握常規(guī)的病原微生物分離培養(yǎng)技術、抗原抗體檢測技術、儀器設備的使用操作技術等應急檢驗相關的采樣和檢測技術，熟悉應急檢驗的相關工作程序和要求、樣品采集工作要求和實驗室生物安全相關要求，能夠勝任微生物檢驗的相關技術崗位工作。②要求實驗室檢驗技術人員保持24小時通訊暢通，確保隨時上崗工作。實驗室合理安排人員外出、休假，保證應急檢驗有足夠的實驗人員。4.1.1.2檢測技術方法準備①實驗室為保證應急檢測需要，應建立涵蓋病毒、細菌分離培養(yǎng)及其鑒定的技術方法，核酸檢測技術方法，抗原抗體檢測技術方法，病原體快速篩查技術方法，并確保實驗室的檢測技術方法處于有效運行狀態(tài)。②實驗室建立細菌的常規(guī)分離培養(yǎng)、厭氧分離培養(yǎng)等技術方法，細菌的血清學鑒定技術、生化鑒定技術、分子生物學鑒定技術，對常見致病菌的檢測鑒定能力保持有效狀態(tài)。4.1.1.3檢測設備準備食品安全事故微生物應急檢驗相關的主要儀器設備由微生物實驗室專人負責制訂標準操作規(guī)程,包括操作步驟、設備維護、技術資料目錄、維修及技術支持；儀器設備應得到良好的維護保養(yǎng)，確保其保持在正常使用狀態(tài)；實驗室負責人應至少安排兩人能夠獨立操作，確保熟練使用者不少于2人，以保證應急檢測時的需要。4.1.1.4試劑、器材準備儲備食品安全事故微生物應急檢驗相關試劑器材，保證有足量的個人防護設備、采樣器材、檢測試劑耗材儲備并及時補充，確認檢測試劑在有效期內。試劑、器材采購清單由微生物檢驗提出，辦公室負責采購。4.1.2樣品采集4.1.2.1衛(wèi)生科負責檢測樣品的采集，實驗室人員盡量參與，并做好采樣前的準備工作，包括采樣器械、培養(yǎng)基、保存液、個人防護用品、記錄表格等。4.1.2.2樣品采集原則：樣品采集要有針對性，要采集早期、用藥前的各類樣品，要足量采集，采集過程中要避免污染并做好保存，及時運送。4.1.2.3衛(wèi)生科負責做好樣品采集對象的病情背景資料和個人相關信息的收集和記錄。4.1.2.4樣品采集種類：食品樣品、呼吸道樣品、消化道樣品、血液樣品及為了明確病因而采集的尸檢樣品，可能的環(huán)境標本等。4.1.2.5樣品采集方法①采集方法：用潔凈的容器(采樣瓶、塑料采樣袋、潔凈紙袋等)采集100至500克樣品。②注意事項：食物樣品種類繁多，突發(fā)事件中應著重采集相關樣品，避免盲目、重復采集；對于食物中毒事件，由于中毒患者的相關食品相對較少，則應盡可能分別采集全部剩余食物。③重視食物樣品的污染問題，對于微生物檢測的樣品，采樣過程和容器污染問題顯得尤為重要，它可能會直接影響到對樣品的最后評價。4.1.3檢測4.1.3.1確定檢測項目①按照食源性疾病癥候群確定病原體檢測范圍；②根據(jù)現(xiàn)場調查提出的病因假設優(yōu)先安排檢測項目；③根據(jù)食品風險因素一般分布規(guī)律或本地局部分布規(guī)律判斷，可能性大的病原體優(yōu)先檢測；④優(yōu)先進行病原學快速檢測和病原分離，病原學檢測無陽性結果可通過血清學檢測尋找病因線索。4.1.3.2檢測流程及方法的選擇①實驗室應與現(xiàn)場充分溝通，獲取樣本相關信息。根據(jù)樣品種類、發(fā)病時間、采樣時間、采樣部位等情況綜合考慮，選擇分子擴增、分離培養(yǎng)、抗原檢測、抗體檢測等方法，避免無意義項目檢測。②基本檢測流程確定檢測的基本流程，綜合考慮病人的癥狀、樣本的狀況及可能的病原體類別，在條件許可的情況下，首先采用快速檢測方法進行病原體定性篩選，特異性核酸檢測、抗原檢測具有病原學診斷意義，在確定病原體性質上有較高的價值；病原體分離鑒定是病原學診斷的金標準；血清學試驗時，雙份血清抗體檢測四倍升高才具有診斷意義。4.1.4實驗室生物安全4.1.4.1食品安全事故微生物應急檢驗中，病原微生物的檢測要嚴格按照實驗室生物安全的要求進行工作。4.1.4.2己知病原體或高度疑似病原體檢測,按照生物安全管理相關條例進行相應級別的防護，在相應等級的生物安全實驗室進行檢測。4.1.4.3不明原因感染性疾病標本檢測原則上按懷疑的、可能產生最高級別生物危害的病原體進行生物安全防護，并在開始工作前進行嚴格的生物安全風險評估。4.1.5結果評估4.1.5.1假陽性風險檢測中首先應排除由于樣品污染、操作過程污染、交叉反應造成的假陽性結果。分子擴增試驗要嚴格按照4個分區(qū)進行，確認操作過程中陽性對照品未造成污染或不使用陽性對照。首次使用的PCR方法擴增產物應測序確認。血清學檢測原則上要設陽性、陰性和空白對照。4.1.5.2假陰性風險任何試驗方法都有檢測限，應謹慎使用陰性檢測結果排除診斷，除非業(yè)內公認可以作為排除診斷指標。4.1.5.3出現(xiàn)一種以上病原體陽性檢測結果首先應評估所有陽性結果是否準確，如果是評估是否具有同等的診斷價值。不應機械地用實驗結果解釋病因，謹慎作“多種病原體協(xié)同感染”之類的結論。4.1.5.4病原診斷病原診斷應綜合現(xiàn)場流行病學調查、病人的臨床癥狀和實驗室檢測結果進行。尤其要注意不同采集部位樣本的檢測結果診斷價值不同。盡可能有不同方法實驗結果的相互驗證。單一快速過篩試驗方法的檢測結果一般不宜作為最后的病原診斷解釋。4.1.6結果報告4.1.6.1采用快速診斷方法得出初步檢測結果經(jīng)評估后可用電話等方式初步報告，供現(xiàn)場處置參考，結果確認后出具正式檢測報告。4.1.6.2檢測報告簽發(fā)按中心管理體系文件要求簽發(fā)。4.1.6.3實驗室恪守結果的保密原則，不得對公眾發(fā)布重大疫情實驗檢結果，只能上報衛(wèi)生主管部門。4.2食品安全事故理化應急檢驗4.2.1化學性食品安全事故可能的原因4.2.1.1有毒有害的化學物質污染食品①直接污染，如誤食用農藥拌種谷物加工的食品或噴灑農藥不久的蔬菜、水果。誤用盛裝化學毒物或被污染的容器盛裝食品等。②間接污染，主要有食用己吸收有毒化學物的動物或植物。如濫用氟乙酰胺、毒鼠強造成二次污染。4.2.1.2把有毒有害的化學物質誤作為食品、調味品、食品添加劑或營養(yǎng)強化劑攝入。如將非食用油作食用油、亞硝酸鹽作食鹽、碳酸鎖作發(fā)