1、糖皮質(zhì)激素對手足口病病情影響 回顧性隊列研究隊列+使用糖皮質(zhì)激素對手足口病病情影響的回顧性隊列研究 ppt課件1糖皮質(zhì)激素對手足口病病情影響 回顧性隊列研究隊列+使用糖皮質(zhì)研究背景研究設(shè)計研究結(jié)果優(yōu)點與不足討論與分析隊列+使用糖皮質(zhì)激素對手足口病病情影響的回顧性隊列研究 ppt課件2研究背景研究設(shè)計研究結(jié)果優(yōu)點與不足討論與分析隊列+使用糖皮質(zhì)1.0研究背景手足口病是由多種人類腸道病毒引起的全球性急性傳染病，該病主要表現(xiàn)為手、足、口腔等部位皮疹、伴或不伴發(fā)熱，部分患者會出現(xiàn)精神差、肢體抖動、嘔吐等癥狀; 多數(shù)患者病情輕微，少數(shù)病例病情進展快，可發(fā)生死亡。臨床上以對癥治療為主，積極減少并發(fā)癥的發(fā)生

2、。我國手足口病診療指南( 2010 年版) 指出重癥病例神經(jīng)系統(tǒng)受累階段酌情應(yīng)用糖皮質(zhì)激素( GCs) 治療，但目前關(guān)于激素是否能夠減輕手足口病病情尚有爭議，且其應(yīng)用指征等缺乏循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，更多的是臨床醫(yī)師憑經(jīng)驗治療。本研究旨在探討使用糖皮質(zhì)激素對手足口病患者病情的影響。隊列+使用糖皮質(zhì)激素對手足口病病情影響的回顧性隊列研究 ppt課件31.0研究背景手足口病是由多種人類腸道病毒引起的全球性急性傳2.1研究對象研究對象：深圳市某人民醫(yī)院2011 年 1 月 1 日 2012 年 6 月 30 日前來就診的手足口病住院病例。納入標(biāo)準(zhǔn): 病例臨床診斷及實驗室診斷及臨床分型均符合手足口病診療指南 (

3、 2010 年版) ，分為輕型病例及重癥病例。排除標(biāo)準(zhǔn): ( 1) 診療史中治療藥物不詳; ( 2) 入院后治療過程中轉(zhuǎn)院及自行中斷治療的病例。隊列+使用糖皮質(zhì)激素對手足口病病情影響的回顧性隊列研究 ppt課件42.1研究對象研究對象：深圳市某人民醫(yī)院2011 年 1 月2.2研究方法 分組暴露組：使用 GCs 者。早期暴露組( 3 d 使用 GCs 者) 晚期暴露組( 3 d 使用GCs 者)。非暴露組：未使用 GCs 者。非早期暴露組:晚期暴露組 + 非暴露組。 樣本含量本次研究設(shè)計暴露組與非暴露組樣本等量，用以下公式計算樣本量: n = ，其中非暴露組重癥發(fā)生率 P0 = 1.84% (

4、 根據(jù)中國疾病監(jiān)測信息報告系統(tǒng)查詢估計) ，參照有關(guān)文獻記載的早期使用激素的O=4.8，設(shè) = 0. 05( 雙側(cè)) ， = 0.10，n 為 215， 取兩組所需樣本量均為 220 人。 抽樣方法將研究對象根據(jù)納入和排除標(biāo)準(zhǔn)，從 2011 年 1 月 1 日起按病歷號依次抽取。 隊列+使用糖皮質(zhì)激素對手足口病病情影響的回顧性隊列研究 ppt課件52.2研究方法 分組 樣本含量 抽樣方法隊列+2.2 病情評分方法病情評分標(biāo)準(zhǔn)參考手足口病重癥評分表及手足口病病例疾病嚴(yán)重程度評分標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合輕型病例及重癥病例的臨床表現(xiàn)，并參考專家，制定手足口病病情評分標(biāo)準(zhǔn)。暴露組根據(jù)HFMD 病情評分標(biāo)準(zhǔn)對首次使用

5、激素前、后的最嚴(yán)重病情各進行一次評分。非暴露組以“暴露組 GCs 使用前平均時間” ( GCs 使用者發(fā)病至首次使用 GCs 的平均時間。經(jīng)分析，中位數(shù)時間=3d) 為時間點，對病例發(fā)病3d內(nèi)和3d后的最嚴(yán)重病情各進行一次評分。激素使用后分值升高即為加重，前后分值相同即為無變化，分值降低即為減輕。研究方法隊列+使用糖皮質(zhì)激素對手足口病病情影響的回顧性隊列研究 ppt課件62.2 病情評分方法研究方法隊列+使用糖皮質(zhì)激素對手足口2.2 病情評分注意事項最嚴(yán)重病情即根據(jù)手足口病病例評分表對研究對象各項生理指標(biāo)的最異常測量值進行評分，所得的總分值最大;當(dāng)某項指標(biāo)測值正常，臨床考慮短期內(nèi)變化不大，未進

6、行測值，可按正常測值對待; 若激素使用前指標(biāo)只記錄部分指標(biāo)測值時，則使用后指標(biāo)取與其相對應(yīng)的項目做比較; 如果某項特殊的干預(yù)措施( 如氣管插管等) 能明顯改變研究對象某個指標(biāo)的評估時，那么應(yīng)該在此之前對這項指標(biāo)進行評分; 死亡的病例是根據(jù)其死前最后呈現(xiàn)的生理指標(biāo)進行評分。研究方法隊列+使用糖皮質(zhì)激素對手足口病病情影響的回顧性隊列研究 ppt課件72.2 病情評分注意事項研究方法隊列+使用糖皮質(zhì)激素對手2.3調(diào)查方法回顧性查閱住院病例的病歷，根據(jù)自制統(tǒng)一的調(diào)查表，收集患者的病案資料。調(diào)查內(nèi)容: 手足口病例基本情況: 人口學(xué)特征、 基礎(chǔ)病史、 發(fā)病情況、 診療情況等; 手足口病例病情評分所需指標(biāo):

7、 如心律、收縮壓、皮膚顏色、呼吸頻率、嘔吐、肢體抖動、意識、體溫以及白細(xì)胞計數(shù)等。隊列+使用糖皮質(zhì)激素對手足口病病情影響的回顧性隊列研究 ppt課件82.3調(diào)查方法回顧性查閱住院病例的病歷，根據(jù)自制統(tǒng)一的調(diào)查表2.4統(tǒng)計分析方法統(tǒng)計分析方法所有資料采用 Epidata3.0 軟件錄入，采用 SPSS17. 0 軟件進行數(shù)據(jù)處理。計量資料用平均數(shù)或中位數(shù)表示，用 t 檢驗或非參數(shù)檢驗進行統(tǒng)計分析; 計數(shù)資料使用率或構(gòu)成比描述，用卡方檢驗或 Fisher 確切概率法進行統(tǒng)計分析; 用等級相關(guān)系數(shù)( Spearman 相關(guān)系數(shù)) 分析病情加重程度和激素使用時間及使用劑量的相關(guān)關(guān)系; 統(tǒng)計學(xué)檢驗水平

8、值均設(shè)為 0.05。隊列+使用糖皮質(zhì)激素對手足口病病情影響的回顧性隊列研究 ppt課件92.4統(tǒng)計分析方法統(tǒng)計分析方法隊列+使用糖皮質(zhì)激素對手足口病3.1病例基本特征隊列+使用糖皮質(zhì)激素對手足口病病情影響的回顧性隊列研究 ppt課件103.1病例基本特征隊列+使用糖皮質(zhì)激素對手足口病病情影響的回3.2各型病例的分布 暴露組和非暴露組的重癥病例所占比例分別為 63 18% ( 139 /220) 、 36 24% ( 79 /220) 。早期暴露組有 131 人，晚期暴露組有 89 人。 隊列+使用糖皮質(zhì)激素對手足口病病情影響的回顧性隊列研究 ppt課件113.2各型病例的分布 暴露組和非暴露組

9、的重癥病例所占比例分別3.3各組首次使用激素前后病情評分變化比較 暴露組使用激素后病情加重者占 22.73% ( 50 /220) ，其中 74% ( 37 /50) 分布在早期暴露組中， 而非暴露組病情加重者占 10.45% ( 23 /220) ，兩組病情評分變化差異有統(tǒng)計學(xué)意義( U = 20 096.5，P = 0.00) 。早期暴露組與非早期暴露組的病情評分變化差異有統(tǒng)計學(xué)意義( U =16183，P = 0.00) 。病情評分變化比較隊列+使用糖皮質(zhì)激素對手足口病病情影響的回顧性隊列研究 ppt課件123.3各組首次使用激素前后病情評分變化比較 暴露組使用激素后3.4分層分析 年齡

10、、 3 歲以下患兒比例、 發(fā)熱等重癥手足口病的危險因素在暴露組和非暴露組之間不均衡，而重癥與否病情進展不一樣。所以按重癥和輕型做分層分析( 各層危險因素在兩組間均衡) ， 以排除混雜。隊列+使用糖皮質(zhì)激素對手足口病病情影響的回顧性隊列研究 ppt課件133.4分層分析 年齡、 3 歲以下患兒比例、 3.5輕型病例使用激素前后各組病情評分變化比較 暴露組輕型病例使用激素后病情加重者占16.05% (13 /81) ，其中早期暴露組占 76.92% ( 10 /13) ; 非暴露組輕型病例病情加重者占 7.80% (11/141) ，暴露組和非暴露組輕型病例病情評分變化差異有統(tǒng)計學(xué)意義( U =

11、4799.5，P = 0.01) ，說明暴露組輕型病例使用激素后病情加重的人數(shù)較非暴露的多。早期暴露組的輕型病例較非早期暴露組的輕型病例病情加重的人數(shù)多( U = 3 367，P = 0.00) 輕型病情評分變化比較隊列+使用糖皮質(zhì)激素對手足口病病情影響的回顧性隊列研究 ppt課件143.5輕型病例使用激素前后各組病情評分變化比較 暴露組輕型3.6重癥病例使用激素前后各組病情評分變化比較 暴露組重癥病例使用激素后病情加重者占26.61% ( 37 /139) ， 其中早期暴露組占 72.97% ( 27 /37) ; 非暴露組重癥病例使用激 素 后 病 情 加 重 者 占15.19% ( 12

12、 /79) ，暴露組和非暴露組重癥病例病情評分變化差異有統(tǒng)計學(xué)意義( U = 4 612.5，P = 0.01) ， 說明暴露組重癥病例使用激素后病情加重的人數(shù)較非暴露的多。早期暴露組的重癥病例較非早期暴露組的重癥病例病情加重的人數(shù)多(U=4 550.5，P = 0.00) 。重癥病情評分變化比較隊列+使用糖皮質(zhì)激素對手足口病病情影響的回顧性隊列研究 ppt課件153.6重癥病例使用激素前后各組病情評分變化比較 暴露組重癥病3.7暴露組病情變化與 GCs 使用劑量及使用天數(shù)的相關(guān)分析 病情加重程度與激素的使用劑量和使用天數(shù)關(guān)系暴露組病情加重病例 暴露組病情加重的50例病例的病情加重程度與激素的

13、使用劑量和使用天數(shù)均存在正相關(guān)關(guān)系。暴露組病情減輕病例 病情減輕程度與 GCs的使用劑量和使用天數(shù)均未表現(xiàn)出相關(guān)關(guān)系。 隊列+使用糖皮質(zhì)激素對手足口病病情影響的回顧性隊列研究 ppt課件163.7暴露組病情變化與 GCs 使用劑量及使用天數(shù)的相關(guān)分析4.1研究結(jié)果早期使用激素?zé)o論輕型和重癥手足口病都加重病情，但晚期使用激素未加重手足口病病情或增加重癥; 患兒病情加重程度與激素使用時間和劑量均存在正相關(guān)關(guān)系， 這些結(jié)果符合激素抑制免疫的原理，也符合臨床規(guī)律。小年齡(尤其是小于3歲) 是重癥 HFMD 的發(fā)病危險因素。本研究暴露組較非暴露組年齡大、3 歲以下兒童比例少，因此現(xiàn)在結(jié)果更能說明使用激素

14、有風(fēng)險。暴露組較非暴露組發(fā)熱人數(shù)多，提示發(fā)熱可能是醫(yī)生使用激素的原因之一，實際調(diào)查也是如此隊列+使用糖皮質(zhì)激素對手足口病病情影響的回顧性隊列研究 ppt課件174.1研究結(jié)果早期使用激素?zé)o論輕型和重癥手足口病都加重病情，4.2研究結(jié)論結(jié)論輕型及重癥手足口病病例應(yīng)用激素治療、 尤其是早期使用激素治療，對病情進展可能存在一定的危險性。建議輕型病例勿使用激素治療，而重型病例應(yīng)慎用激素治療。局限性 通過查閱病歷獲取資料，有些病歷信息不全，存在信息偏倚; EV71 影響病情，但未檢測，在兩組間可能不均衡; 住院病例中的危重型患者基本被轉(zhuǎn)至上級醫(yī)院診治， 無法分析激素對危重型病例病情的影響。隊列+使用糖皮

15、質(zhì)激素對手足口病病情影響的回顧性隊列研究 ppt課件184.2研究結(jié)論結(jié)論隊列+使用糖皮質(zhì)激素對手足口病病情影響的回4.3優(yōu)點與不足優(yōu)勢通過病歷獲取樣本，在保證樣本質(zhì)量的前提下，降低了研究成本。按照臨床標(biāo)與實驗準(zhǔn)選擇研究對象，保證了樣本的代表性。研究者在采集信息時，同時對于研究對象的基本特征進行了統(tǒng)計分析，排出了無關(guān)因素的干擾。研究者采用輕癥與重癥分層抽樣的方法，有效避免了年齡、發(fā)熱情況等對研究結(jié)果的影響。本研究采用病情評分的方法來反映其使用激素前后對病情的影響，結(jié)合輕型手足口病的臨床特征而細(xì)化各項指標(biāo)，而制定的，比較適合本類型的研究，具有較高的可操作性。隊列+使用糖皮質(zhì)激素對手足口病病情影響的回顧性隊列研究 ppt課件194.3優(yōu)點與不足優(yōu)勢隊列+使用糖皮質(zhì)激素對手足口病病情影響的4.3優(yōu)點與不足不足研究者采用方便抽樣的方式選擇研究樣本，抽樣方式簡單，但對于總體的代表性不佳。文獻中未附加研究者制定的手足口病病情評分標(biāo)準(zhǔn) ，讀者無法準(zhǔn)確判斷其評分的科學(xué)性和準(zhǔn)確性。研究者通過病歷獲取研究樣本的病情以及治療信息，后根據(jù)手足口病病情評分標(biāo)準(zhǔn) 進行評分，可能存在信息偏倚失真。研究者對于研究對象的健康狀況未給予詳細(xì)說明，可能會對研究分組和治療結(jié)果產(chǎn)生影響。