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文檔簡介
1、ISO9000族標準基本知識一.判斷題1.ISO9000:2000標準規(guī)定了質量管理體系的基礎和術語。(J)2.新版標準提出了四種與方法有關的內容:過程方法、管理的系統(tǒng)方法、基于事實的決策方法和質量管理體系方法。(J)3.ISO9001和ISO9004都遵守相同的質量管理八項原則。(J).持續(xù)改進的關鍵是改進的“持續(xù)”,改進的目標是永無止境并不斷提高的。(J).八項質量管理原則中“以顧客為中心”和“持續(xù)改進”是質量管理的兩個基本點。(J)6.2000版標準的過程模式圖將“管理職責”、“資源管理”、“產品實現”、“測量、分析、改進”形成閉環(huán),體現了PDCA循環(huán)思想。(J)7.ISO9001是為尋
2、求更多業(yè)績改進的組織提供指南。(義)8.ISO9004是為達到和證實滿足顧客要求的能力的最低要求。(義)9.產品實現是實現產品要求的一組有序的過程和子過程。(J)10.2000版標準中“資源管理”成為過程模式四大板塊中的一項。(J)11.2000版標準只有少數條款強調建立并保持形成文件的程序,意味著對質量體系控制的削弱。(義).文件的特征是可審批性、和可修訂性。(J).質量計劃相當于質量策劃。(義).審核證據必須是書面化的文件或記錄。(義).持續(xù)改進就是對產品的設計不斷的更新。(義)16.ISO9004標準可作為審核和認證的依據。(義)17.公認的產品類別有:硬件、軟件、服務、流程性材料。(J
3、)18.ISO9004是ISO9001的實施指南,也可用于認證或合同的目的。(義).對從事影響質量活動人員能力的判斷應從教育、培訓、技能和經歷上考慮。(J).糾正措施和預防措施都是為了對發(fā)現的不合格的原因采取措施。(義)二.選擇題1.八項質量管理原則中,質量管理的關鍵是(c)。a.以顧客為關注焦點b.持續(xù)改進c.領導作用2.ISO9001:2000標準是(a)。a.質量管理體系要求b.質量管理體系業(yè)績改進指南c.質量管理體系基礎和術語3.過程方式模式圖中相關方是指(e)。亂顧客b.所有者c.員工d.供方e.a+b+c+d4.ISO9004:2000標準關于評價質量管理體系的方法有(d)。a.審
4、核b.管理評審c.自我評定d.a+b+c.組織對ISO9001:2000標準的應用可以證實有能力提供滿足(c)要求的產品。亂顧客b.適用法律、法規(guī)c.a+b.質量改進的重點是對(c)的改進。a.產品b.體系c.過程.管理評審的輸出包括(d)。a.質量管理體系及其過程的改進b.與顧客要求有關的產品的改進c.資源要求d.a+b+c.本企業(yè)的設施主要包括(b)。a.廠房、衛(wèi)生室b.用于生產的設備、硬件和軟件c.運輸汽車、火車和輪船d.a+b+c.管理者代表應(a)。a.在整個組織內促進顧客要求意識的形成b.向組織傳達滿足顧客法律法規(guī)要求的重要性c.負責識別顧客的要求.工作環(huán)境指的是為實現產品的符合性
5、所需要的工作環(huán)境中(c)的因素。a.人b.物c.a+b11.2000版標準的供應鏈使用的術語是(a)。a.供方一組織一顧客b.分供方一供方一顧客c.分承包方一組織一顧.(b)是闡明所取得的結果或提供所完成活動的證據文件。a.文件b.記錄c.資料.不合格品的糾正涉及(d)。a.返修b.返工c.降級d.a+b+c.企業(yè)實施質量體系認證的依據是(b)標準。a.ISO9004:2000標準b.ISO9001:2000標準C.ISO9000:2000標準.產品要求可以由(d)規(guī)定。亂顧客b.組織對顧客要求的預測c.法規(guī)d.a+b+c三.填空題1.八項質量管理原則中達到以顧客為關注焦點和持續(xù)改進的基礎和途
6、徑是全員參與、過程方法、管理的系統(tǒng)方法、基于事實的決策方法、與供方互利的關系五個原則。2.ISO9001與ISO9004是協調一致的成對標準。3.2000版標準中要求必須建立并形成文件的六個程序有文件控制、質量記錄控制、內部審核控制、不合格品控制、糾正措施控制、預防措施控制。.在質量管理體系中,持續(xù)改進包括:了解現狀,建立目標,尋找、評價和實施解決辦法,測量、驗證和分析結果,把更改納入文件等活動。.質量管理體系文件應包括:形成文件的質量方針和質量目標;質量手冊;ISO9001標準所要求的形成文件的程序;組織為確保其過程的有效策劃、運行和控制所需的文件;ISO9000標準所要求的記錄。6.ISO
7、9004標準是質量管理體系改進指南,不是ISO9001標準的實施指南。.持續(xù)改進的依據是數據和信息。.產品是過程的結果。.在評價質量管理體系時應提出四個基本問題:過程的識別、職責的分配、程序的實施、過程的有效性。.質量目標應是可測量的,并與質量方針一致,以質量方針為基礎。.管理評審是最高管理者為了達到規(guī)定目標對質量體系的適宜性、充分性、有效性進行評審。.質量策劃包括:管理作業(yè)策劃和產品策劃。.設計和開發(fā)驗證的目的是確定設計開發(fā)輸出滿足輸入要求并提供客觀證據。14.對過程的管理包括:過程策劃,對輸入、輸出和評審進行控制,過程中的活動,過程確認,過程更改,考慮相關方過程。15.組織應將顧客滿意程度
8、作為測量質量管理體系的方法之一,以此來衡量所建立質量管理體系的有效性并明確可以改進的領域。四.問答題1.什么叫糾正措施?什么叫預防措施?糾正措施:為消除已發(fā)現的不合格或其它不期望情況的原因所采取的措施。預防措施:為消除潛在不合格或其它潛在不期望情況的原因所采取的措施。2.什么叫質量方針?質量目標?質量方針是由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質量宗旨和方向。質量目標是組織在質量方面所追求的目的。.質量記錄的作用是什么?a作為編制不合格項報告和審核報告的依據;b作為備忘、核實的依據;c作為查閱、追溯的參考。.如何理解以顧客為關注焦點?組織生存和發(fā)展依存于其顧客,因此組織應理解顧客當前的未來的需
9、求,滿足顧客要求并爭取超越顧客的期望。最高管理者必須將實現顧客滿意為組織的根本追求,識別顧客需求,并轉化為組織的明確要求加以實現,確定為達到要求所必需的過程,并使過程受控。同時由于顧客的要求和期望是不斷變化的,組織要使顧客滿意就必須持續(xù)改進它的產品、體系和過程,在持續(xù)改進中穩(wěn)步前進。.什么叫過程?一組將輸入轉化為輸出的相互關聯或相互作用的活動。理解:過程是一個系統(tǒng),是由諸活動構成的系統(tǒng)。過程有三個要求:輸入、活動和輸出。過程的定義指的是各種過程。組織是一系列過程和活動的集合。過程的相互影響是復雜的,它們將形成一個網絡。產品實現過程使組織獲得產品,產生增值。持續(xù)改進應始終注重過程改進。過程可以由
10、活動的流程來表示。.請簡述PDCA模式。P一策劃:根據的要求和組織的方針,為提供結果建立必要的目標和過程;D一實施:實施過程;C檢查:根據方針、目標和產品要求,對過程和產品進行監(jiān)視和測量,并報告結果。A一處置:采取措施,以持續(xù)改進過程業(yè)績。.什么是過程方法?組織系統(tǒng)地識別并管理所采用的過程以及過程的相互作用,稱之為過程方法。.如何建立和改進質量管理體系?確定顧客和其它相關方的需求和期望;建立組織的質量方針和質量目標;確定實現質量目標必需的過程和職責;確定和提供實現質量目標必需的資源;規(guī)定測量每個過程的有效性和效率的方法;應用這些測量方法確定每個過程的有效性和效率;確定防止不合格并消除產生原因的措施;建立和應用持續(xù)改進質量管理體系的過程
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