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1、Word 保證保健食品安全制度 保證保健食品平安制度【優(yōu)秀7篇】由第八區(qū)為您收集整理,盼望在您寫作【不合格品管理制度】時能有一些參考與啟發(fā)。 醫(yī)療器械公司管理制度 篇一 企業(yè)負(fù)責(zé)人職責(zé) 一、領(lǐng)導(dǎo)和動員全體員工仔細(xì)貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理方法等國家有關(guān)醫(yī)療器械法律、法規(guī)和規(guī)章等,在“合法經(jīng)營、質(zhì)量為本”的思想指導(dǎo)下進(jìn)行經(jīng)營管理。對公司所經(jīng)營醫(yī)療器械的質(zhì)量負(fù)全面領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。 二、合理設(shè)置并領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量組織機構(gòu),保證其自立、客觀地行使職權(quán) 充分發(fā)揮其質(zhì)量把關(guān)職能,支持其合理看法和要求,供應(yīng)并保證其必要的質(zhì)量活動經(jīng)費。 三、表彰和嘉獎在質(zhì)量管理工作中作出成果的員工,批判和懲罰造 成質(zhì)

2、量事故的人員。 四、正確處理質(zhì)量與經(jīng)營的關(guān)系。 五、重視客戶看法和投訴處理,主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì) 量問題的解決和質(zhì)量改進(jìn)。 六、制造必要的物質(zhì)、技術(shù)條件,使之與經(jīng)營的質(zhì)量要求相適應(yīng)。 七、簽發(fā)質(zhì)量管理體系文件。 質(zhì)量管理人員職責(zé) 一、全面負(fù)責(zé)企業(yè)的質(zhì)量管理工作,對本企業(yè)經(jīng)營全過程的質(zhì)量管理工作進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)、協(xié)調(diào),有效實施質(zhì)量拒絕權(quán)。確保單位貫徹執(zhí)行國家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。 二、負(fù)責(zé)對供貨企業(yè)質(zhì)量審核。 三、負(fù)責(zé)開展對單位職工產(chǎn)品品質(zhì)量管理方面的教育培訓(xùn)工作。 四、負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督醫(yī)療器械驗收、保管、養(yǎng)護中的質(zhì)量工作。 五、對不合格醫(yī)療器械進(jìn)行掌握性管理,負(fù)責(zé)不

3、合格醫(yī)療器械報損前的審核及報損、銷毀醫(yī)療器械處理的監(jiān)督工作,監(jiān)督做好不合格醫(yī)療器械的相關(guān)記錄。 六、負(fù)責(zé)種類質(zhì)量記錄、資料的收集存檔工作,保證各項質(zhì)量記錄的完整性、精確 性和可追溯性。 七、負(fù)責(zé)產(chǎn)品不良反應(yīng)信息的處理及報告工作。 八、定期檢查配送中心(門店)的環(huán)境及人員衛(wèi)生狀況,組織員工定期接受健康檢查。 驗收員崗位職責(zé) 一、嚴(yán)格根據(jù)法定現(xiàn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對企業(yè)購入的醫(yī)療器械進(jìn)行逐批驗收,驗收合格的準(zhǔn)許入庫銷售,不合格的不得入庫銷售。 二、驗收醫(yī)療器械質(zhì)量應(yīng)檢查以下內(nèi)容: 1、由生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量檢驗機構(gòu)簽發(fā)的加蓋企業(yè)原印章的醫(yī)療器械檢驗合格證;對于一次性使用無菌醫(yī)療器械,應(yīng)向原生產(chǎn)企

4、業(yè)索取按批次的檢驗報告書,加蓋企業(yè)紅色印章,必要時,也可以抽樣送檢驗部門檢驗。 2、重點驗收產(chǎn)品的標(biāo)識,外觀質(zhì)量和包裝質(zhì)量是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。對驗收合格品應(yīng)當(dāng)做好驗收記錄;對于不合格品必需拒收,經(jīng)審核后,放入不合格區(qū)。 三、對顧客退回的醫(yī)療器械產(chǎn)品,進(jìn)行核實性驗收,首先查閱銷售記錄,核對原銷售產(chǎn)品的生產(chǎn)批號、注冊證號、數(shù)量等是否與進(jìn)貨及記錄相符,單獨存放在退貨區(qū)內(nèi),閱歷證合格后,方可放入合格區(qū)內(nèi)。 四、驗收中發(fā)覺質(zhì)量變化狀況,準(zhǔn)時進(jìn)行系統(tǒng)鎖定并上報質(zhì)管部。 五、必需購進(jìn)經(jīng)過注冊(備案)、有合格證明的醫(yī)療器械產(chǎn)品,收集并保存所經(jīng)營產(chǎn)品的注冊證、備案表的復(fù)印件及相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的有效版本

5、。同時做好購進(jìn)記錄,記錄保存至產(chǎn)品有效期滿后二年;無有效期的,不得少于5年備查。 六、對購進(jìn)進(jìn)口產(chǎn)品,應(yīng)有中文標(biāo)識及產(chǎn)品說明書,并經(jīng)國家食品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的合法證明文件(注冊證)。購進(jìn)首次進(jìn)口的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)向國家食品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局供應(yīng)該產(chǎn)品的說明書、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗方法等有關(guān)資料和樣品以及出口國(地區(qū))批準(zhǔn)生產(chǎn)銷售及證明文件。 七、不得從無醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或者無醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械。 八、不得購進(jìn)未經(jīng)注冊或者備案、無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械及國家食品醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門禁止使用的醫(yī)療器械。 九、購進(jìn)醫(yī)療器械必需有合法的原始票據(jù)、憑證和購進(jìn)記錄,仔細(xì)

6、填寫購進(jìn)醫(yī)療器械記錄,做到票、帳、物相符。 十、購進(jìn)醫(yī)療器械各種原始票據(jù)、憑證、合同、協(xié)議書、記錄等必需建立檔案,妥當(dāng)保存五年。 醫(yī)療器械公司管理制度 篇二 第一章總則 第一條為加強財務(wù)管理,規(guī)范財務(wù)工作,促進(jìn)公司經(jīng)營業(yè)務(wù)的進(jìn)展,提高公司經(jīng)濟效益,依據(jù)國家有關(guān)財務(wù)管理法規(guī)制度和公司章程有關(guān)規(guī)定,結(jié)合公司實際狀況,特制定本制度。 其次條公司會計核算遵循權(quán)責(zé)發(fā)生制原則。 第三條財務(wù)管理的基本任務(wù)和方法: 1、籌集資金和有效使用資金,監(jiān)督資金正常運行,維護資金平安,努力提高公司經(jīng)濟效益。 2、做好財務(wù)管理基礎(chǔ)工作,建立健全財務(wù)管理制度,仔細(xì)做好財務(wù)收支的方案、掌握、核算、分析和考核工作。 3、加強財務(wù)核算的管理,以提高會計信息的準(zhǔn)時性和精確 性。 4、監(jiān)督公司財產(chǎn)的購建、保管和使用,協(xié)作綜合管理部定期進(jìn)行財產(chǎn)清查。 5、按期編制各類會計報表和財務(wù)說明書,做好分析、考核工作。 第四條財務(wù)管理是公司經(jīng)營管理的一個重要方面,公司財務(wù)管理中心對財務(wù)管理工作負(fù)有組織、實施、檢查的責(zé)任,財會人員要仔細(xì)執(zhí)行會計法,堅決按財務(wù)制度辦事,并嚴(yán)守公司隱秘。 其次章財務(wù)管理的基礎(chǔ)工作 第五條加強原始憑證

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