1、2019年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī) 真題+答案一、最佳選擇題1.根據處方藥與非處方藥分類管理的相關規(guī)定,關于非處方藥遴選原則解釋的說法，錯誤的是(B)A.應用安全,系指經過長期臨床使用證實,藥品無潛在毒性,不易引起蓄積中毒,基本無不良反應，不引起依賴性B.療效確切,系指藥物針對性強,功能主治明確,不需要調整劑量,潤德教育整理連續(xù)使用不易引起耐藥性C.質量穩(wěn)定,系指藥品質量可控、性質穩(wěn)定D.使用方便,系指不用經過特殊檢查和試驗即可使用，以口服和外用的常用劑型為主2.根據藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法,關于藥品生產、經營企業(yè)及醫(yī)療機構違法應承擔的法律責任,除給予警告、潤德教育整理責令限期改正并處罰款

2、等外,其相應藥品將不予再注冊的情形是(B)A.甲藥品生產企業(yè)未建立和保存其生產藥品的藥品不良反應監(jiān)測報告檔案B.乙藥品生產企業(yè)未按照要求提交其生產藥品的定期安全性更新報告C.丙藥品經營企業(yè)未配合藥品生產企業(yè)按照要求開展的針對其生產的、發(fā)生群體不良事件的藥品的調查、評價和處理D.丁醫(yī)療機構不配合藥品生產企業(yè)按照要求開展的針對其生產的、發(fā)生嚴重藥品不良反應的藥品的相關調查工作3.根據2018年深化黨和國家機構改革方案和國務院關于機構設置的通知，關于國家醫(yī)療保障局職責的說法錯誤的是(A)A.統(tǒng)籌規(guī)劃衛(wèi)生健康資源配置指導區(qū)域衛(wèi)生健康規(guī)劃的制定與實施B.組織制定并實施醫(yī)療保障基金安全防控機制推進醫(yī)療保障

3、基金支付方式改革C.制定醫(yī)保目錄準入談判規(guī)則，并組織實施D.組織制定并完善異地就醫(yī)管理和費用結算政策4.根據執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定,關于執(zhí)業(yè)藥師注冊條件和要求的說法，錯誤的是(B)A.取得執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書并經注冊方能執(zhí)業(yè)B.首次注冊應在取得職業(yè)資格證書后5年內申請注冊C.遵紀守法,無不良信息記錄D.身體健康,能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作,并經執(zhí)業(yè)單位考核同意5.根據關于加強鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術人員自種自采自用中草藥管理的通知,關于中藥材自種、自采么潤德教育整理自用管理的說法，錯誤的是(A)A.自種自采中草藥可以加工成中藥制劑,但只限于鄉(xiāng)村醫(yī)療機構使用B.不得自種自采自用國家規(guī)定需特殊管理的醫(yī)療用毒

4、性中藥材C.鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術人員自種自采中草藥,不得上市流通D.禁.止自種自采國家規(guī)定需特殊管理的瀕稀野生植物藥材6.藥品生產許可證許可事項變更不包括(B)A.企業(yè)生產范圍的變更B.企業(yè)法定代表人的變更C.企業(yè)生產地址的變更D.企業(yè)負責人的變更7.根據中華人民共和國行政訴訟法,公民、法人或其他組織認為行政機關或法律法規(guī)授權的組織作出的行政行為侵犯其合法權益時，可依法定程序向人民法院提起訴訟潤德教育整理但有部分事項不屬于法院行政訴訟受案范圍。下列情形中,不屬于行政訴訟受案范圍的是(B)A.乙對當地藥品監(jiān)督管理部門對其作出的不同意開辦藥品生產企業(yè)的決定不服提起訴訟B.甲認為藥品流通監(jiān)督管理辦法中部分

5、條款內容不合理,影響企業(yè)發(fā)展，對此不服提起訴訟C.丙對當地藥品監(jiān)督管理部i門對其作出的沒收違法所得的行政處罰決定不服提起訴訟D.丁對當地藥品監(jiān)督管理部門查封、扣押其藥品的行為不服提起訴訟8.關于藥品標準制定原則的說法,錯誤的是(A)A.根據“準確、權威、國際領先”的原則選擇并規(guī)定檢測方法B.體現“安全有效、技術先進、經濟合理”的原則C.檢測項目應體現藥品內在質量的控制D.標準規(guī)定的各種限量應結合實踐9.根據中華人民共和國食品安全法,關于保健食品的說法,正確的是(A)A.保健食品廣告內容應當真實合法,不得含有虛假內容，潤德教育整理并應在廣告中聲明“本品不能代替藥物B.保健食品是指具有特定保健功能

6、、輔助用于疾病治療的特殊食品C.首次進口的補充維生素、礦物質等營養(yǎng)物質類保健食品,應當注冊D.國產保健食品實行備案管理，備案號格式為:食健備G+4位年代號+4位順序號10.醫(yī)療器械是直接或者間接作用于人體的儀器、設備器具、潤德教育整理體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品。關于醫(yī)療器械管理要求的說法，錯誤的是(C)A.從國外進口血管支架的,由國家藥品監(jiān)督管理部門審查;批準后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證B.從國外進口第二類醫(yī)療器械，實行注冊管理C.體外診斷試劑按照體外診斷試劑注冊管理辦法,辦理醫(yī)療器械產品備案或者注冊CD.由消費者個人自行使用的醫(yī)療器械,應當標明安全使用方面的特別說明11.關

7、于注射用A型肉毒毒素管理的說法,正確的是(D)A.只有藥品零售連鎖企業(yè)才能經營注射用A型肉毒毒素，非連鎖藥品零售企業(yè)不得經營B.注射用A型肉毒毒素只能銷售至已取得醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī)療美容機構C.調配注射用A型肉毒毒素的處方應保存3年備查D.經營注射用A型肉毒毒素的藥品批發(fā)企業(yè)應具有醫(yī)療用毒性藥品經營資質和生物制品經營資質12.根據麻醉藥品和精神藥品管理條例,關于麻醉藥品和潤德教育整理精神藥品管理的說法正確的是(D)A.藥品零售企業(yè)不得從事第二類精神藥品零售B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)就近向獲準使用麻醉藥品的省外醫(yī)療機構潤德教育整理銷售麻醉藥品,應經國務院藥品監(jiān)督管理部門批準C.醫(yī)療機構使用麻醉藥品和

8、第一類精神藥品,應當!向省級衛(wèi)生行政部門申請辦理購用印鑒卡D.定點生產企業(yè)只能將麻醉藥品和第一類精神藥品制劑銷售給全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)以及經批準購用的其他單位13.根據中華人民共和國中醫(yī)藥法及相關規(guī)定,關于古代經典名方的說法,正確的是(B)A.我國古代中醫(yī)典籍所記載的方劑都屬于古代經典名方B.符合條件要求的經典名方制劑申請上市，可僅提供藥學及非臨床安全研究性資料,免報藥效學研究及臨床試驗資料C.實行目錄管理,具體目錄由國務院中醫(yī)藥主管部門會同衛(wèi)生健康管理部門門制定D.涉及孕婦、嬰幼兒等特殊用藥人群的古代經典名方,應簡化注冊審批程序加快審批14.根據“關于加強中藥飲片包裝監(jiān)督售管理的通

9、知,關于藥品經營企業(yè)中藥飲片管理要求的說法，錯誤的是(B)A.中藥飲片包裝必須印有或貼有標簽B.中藥飲片分包裝必須符合藥品經營質量管理規(guī)范C.中藥飲片在發(fā)運過程中必須有包裝D.中藥飲片發(fā)運包裝須附有質量合格標志15.關于醫(yī)療機構制劑管理的說法，正確的是(C)A.醫(yī)療機構制劑批準文號和醫(yī)療機構制劑許可證的有效期均為5年B.醫(yī)療機構制劑可以在本醫(yī)院自建網站.上向在本院就診的慮者銷售但不得在其他網站上銷售C.醫(yī)療機構不得配制中藥、化學藥組成的復方制劑D.醫(yī)療機構制劑可以在本醫(yī)院周邊的藥品零售企業(yè)憑本醫(yī)院醫(yī)師處方銷售16.國務院關于整合城鄉(xiāng)居民醫(yī)療保險制度的意見要求整合城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險和新型農村合

10、作醫(yī)療兩項制度,建立統(tǒng)-的城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險制度，潤德教育整理關于我國整合城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險制度重點內容的說法，錯誤的是(B)A.堅持統(tǒng)一覆蓋范圍和保障待遇，均衡城鄉(xiāng)居民的保障待遇B.堅持統(tǒng)一籌資渠道和籌資水平,統(tǒng)一住院費用支付比例C.統(tǒng)一居民醫(yī)?；鸸芾碇贫?遵循以收定支、收支平衡,略有結余原則D.統(tǒng)一城鄉(xiāng)居民醫(yī)保藥品目錄和醫(yī)療服務項目目錄,對目錄實行分級管理四動態(tài)調整17.根據中成藥通用名稱命名技術指導原則不屬于中成藥通用名稱命名基本原則的是(D)A.科學簡明,避免重名B.規(guī)范命名避免夸大療效C.體現傳統(tǒng)文化特色，D.古今互通,拒絕迷信18.關于處方藥與非處方藥分類管理的說法,正確的是

11、(C)A.“雙跨”藥品的處方藥部分和非處方藥部分的標簽,說明書,商品名應相同B.自動售藥機可以銷售所有非處方藥品C.非處方藥可以在大眾媒介，上進行廣告宣傳，但廣告內容必須經過審查,批準，禁止隨意夸大或篡改D.處方藥和非處方藥應分別在包裝.上印制國家指定的專有標識Rx和OTC19.關于行政許可的說法,錯誤的是(D)A.行政許可所依據的法律、法規(guī)、規(guī)章修改或者廢止，為了公共利益需要,潤德教育整理行政機關可以依法變更或撤回已經生效的行政許可B.行政許可申請資料不全需要補全,行政機關應在法定期限內一次性告知申請人C.申請事項不需要取得行政許可的,行政機關負有告知的義務D.以欺騙、賄賂等不正當手段取得的

12、行政許可，如果利害關系人未提出請求,不予撤銷20.關于藥物臨床試驗管理的說法錯誤的是(A)A.新藥上市前須完成IV期臨床試驗,以充分考察評價該新藥的收益與風險關系B.試驗藥物應在符合藥品生產質量管理規(guī)范的車間制備C.應保證受試者在自愿參與前被告知足夠的試驗信息,理解并簽署知情同意書D.臨床試驗應符合潤德教育整理倫理道德標準,藥物臨床試驗方案必須經過倫理委員會審查批準21.根據中華人民共和國中醫(yī)藥法,關于醫(yī)A療機構中藥飲片炮制潤德教育整理管理的說法,錯誤的是(D)A.對市場上沒有供應的中藥飲片，醫(yī)療機構可以根據本醫(yī)療機構醫(yī)師處方的需要,在本醫(yī)療機構內炮制、使用B.醫(yī)療機構炮制中藥飲片,應當向所在

13、地設區(qū)的市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案C.醫(yī)療機構可以根據臨床用藥需要,憑本醫(yī)療機、構醫(yī)師的處方對中藥飲片進行再加工D.對市場上沒有供應的中藥配方顆粒，醫(yī)療機構可以按照本省中藥飲片炮制規(guī)范進行制備22.根據中華人民共和國中醫(yī)藥法及相關規(guī)定，關于中藥材管理的說法正確的是(A)A.野生藥用動植物采集應堅持潤德教育整理最大持續(xù)產量原則B.初加工鮮用藥材不得使用防腐劑C.初加工藥材不得使用保鮮劑D.嚴禁應用硫磺熏蒸方法23.根據關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策意見,關于改革與完善仿制藥供應保障配套支持政策的說法,錯誤的是(B)A.藥品集中采購機構按藥品通用名編制采購目錄,及時將符合條件的仿制藥納

14、入采購范圍B.加快制定醫(yī)保藥品支付標準,與原研藥質量和療效一致的仿制藥支付標準應當適當高于原研藥C.將與原研藥質量和療效一致的仿制藥納入可相互替代的藥品目錄，并在藥品說明書、標簽中予以標注,便于醫(yī)務人員和患者選擇使用D.落實稅收優(yōu)惠和價格政策,鼓勵地方結合實際出臺支持仿制藥轉型升級的政策措施24.根據藥品類易制毒化學品管理辦法關于麥角新堿的說法，錯誤的是(B)A.藥品批發(fā)企業(yè)應建立專用賬冊,潤德教育整理實行雙人雙鎖管理B.麥角新堿屬于第二類易制毒化學品C.購買麥角新堿原料藥須取得藥品類易制毒化學品購用證明D.醫(yī)療機構如果需要購進麥角新堿,應提供麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡的復印件25.根

15、據法律層級,屬于部門規(guī)章的是(A)A.藥品說明書和標簽管理規(guī)定(國家食品藥品監(jiān)督管理局令第24號)B.中華人民共和國藥品管理法實施條例(國務院第709號令)C.關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器S息械創(chuàng)新的意見(廳字201742號)D.執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務規(guī)范(食藥監(jiān)執(zhí)201631號)26.根據國務院關于改革藥品醫(yī)療器械審評審潤德教育整理批制度的意見，關于仿制藥與原研a藥關系的說法,錯誤的是(D)A.應具有相同的活性成分B.質量與療效一致C.具有生物等效性D.應具有相同的處方工藝27.下列藥品零售企業(yè)的行為,不屬于違反藥品經營質量管理規(guī)范規(guī)定的是(C)，A.注冊在某藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師,其實際工

16、作單位為某藥品批發(fā)企業(yè)B.某藥品零售企業(yè)通過程序插件,將其陰涼陳列區(qū)的溫度監(jiān)測設備顯示數值鎖定在19CC.某藥品零售企業(yè)制作了提示牌“按照藥品GSP的規(guī)定,非質量問題，藥品一經售出，不得退換”，并將其擺放于店內醒目位置D.某藥品零售企業(yè)購進藥品不索取發(fā)票且未配備執(zhí)業(yè)藥師,依然開展處方藥銷售活動，28.關于特殊醫(yī)學用途配方食品和嬰幼兒配方食品管理的說法,正確的是(B)A.特殊醫(yī)學用途配方食品按照藥品管理B.不得以分裝方式生產嬰幼兒配方乳粉,同一企業(yè)不得用同一配方生產不同品牌的嬰幼兒配方乳粉C.嬰幼兒配方食品應當實施全過程質量控制,對嬰幼兒配方食品實施重點抽驗上市銷售制度D.與保健食品管理要求不同

17、,特殊醫(yī)學用途配方食品不得發(fā)布廣告29.關于含興奮劑藥品管理的說法,正確的是(A)A.嚴禁藥品零售企業(yè)銷售胰島素以外的潤德教育整理蛋白同化制劑或其他肽類激素B.藥品經營企業(yè)不得經營含興奮劑藥品C.醫(yī)療機構調配蛋白同化制劑和肽類激素,處方應當保存3年備查D.藥品中含有興奮劑自錄所列禁用物質的生產企業(yè)應當在包裝標識或者產品說明書上注明”運動員禁用”字樣30.下列情形中,應按照中華人民共和國藥品管理法第七十二條規(guī)定的無證經營潤德教育整理行為進行處罰的是(A)A.經營范圍為中藥飲片、中成藥制劑的丙藥品批發(fā)企業(yè)購進銷售生物制品B,甲藥品生產企業(yè)銷售本企業(yè)生產的化學藥品C.乙藥品生產企業(yè)未經藥品上市許可持

18、有人的委托,擅自生產持有人的藥品D.丁診所(持有醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證)在診療;范圍內為患者開展診療服務并提供常用藥品31.某藥品生產企業(yè)生產的藥品，造成患者人身損害,經當地消費者協(xié)會調解,潤德教育整理企業(yè)賠償患者部分合理費用。該藥品生產企業(yè)的損害賠償屬于(D)A.行政處罰B.行政處分C.刑事責任D.民事責任32.藥品生產企業(yè)應提供包含藥品不良反應、用法用量等信息的藥品說明書，這一要求體現了藥品生產企業(yè)應當承擔的保護消費者權益的義務(經營。者義務)是(C)A.接受監(jiān)督的義務B.依法收集消費者個人信息的義務C.保證安全的義務D.履行“三包”的義務33.根據疫苗流通和預防接種管理條例及相:系關規(guī)定,關

19、于非免疫規(guī)劃疫苗(第二類疫苗)管理的說法，錯誤的是(D)A.非免疫規(guī)劃疫苗(第二類疫苗)由省級疾病預防控制機構組織在省級公共資源交易平臺集中采購B.縣級疾病預防控制機構向接種單位供應非免疫規(guī)劃疫苗(第二類疫苗)可以收取疫苗費用及儲存、運輸費用C.疫苗生產企業(yè)與疾病預防控制機構在交接疫苗過程中，雙方均應登記疫苗的名稱、規(guī)格、生產批號、數量、有效期等信息D.藥品批發(fā)企業(yè)經批準后可以經營非免疫規(guī)劃疫苗(第二類疫苗),批發(fā)企業(yè)必須建立真實、完整的購進、儲存、分發(fā)、供應記錄,做到賬、物、貨、款一致34.根據藥品召回管理辦法,應以藥品生產企業(yè)不履行召回義務給予處罰的是(A)A.藥品生產企業(yè)發(fā)現藥品存在安全

20、隱患而潤德教育整理不主動召回B.藥品生產企業(yè)未按規(guī)定建立藥品召回制度C.藥品生產企業(yè)未按規(guī)定提交藥品召回的調查評估報告和召回計劃、藥品召回進展情況和總結報告D.藥品經營企業(yè)拒絕配合、協(xié)助生產企業(yè)召回藥品,未立即停止銷售35.根據化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例,關于化妝品管理的說法,正確的是(C)A.非特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、健美、脫毛、祛斑的化妝品B.生產化妝品需取得化妝品衛(wèi)生許可證和潤德教育整理化妝品生產許可證C.首次進口特殊用途化妝品，應經國務院化妝品監(jiān)息督管理部門批準D.首次進口非特殊用途化妝品,應取得省級化妝品，監(jiān)督管理部門頒發(fā)的批準文號36.根據藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法，屬于新的藥品不

21、良反應的是(A)A.藥品說明書中已有描述,但不良反應發(fā)生的性質、程度與說明書描述不一致或更嚴重B.超劑量使用時發(fā)生的藥品說明書已經注明的藥品不良反應C.新藥監(jiān)測期內國產藥品監(jiān)測到的所有不良反應0D.進口藥品首次獲準進口之日起5年內監(jiān)測到的所有不良反應37.關于國家藥品監(jiān)督管理局潤德教育整理職責的說法，錯誤的是(D)A.負責藥品安全監(jiān)督管理和藥品標準管理B.負責藥品、醫(yī)療器械和化妝品的注冊管理C.制定藥品經營、使用質量管理規(guī)范并指導實施D.組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度38.根據關于加強藥事管理轉變藥學服務模式的通知,關于醫(yī)院藥事服務模式轉變的說法，正急確的是(C)A.推進藥學服務從以藥

22、品為中心”轉變?yōu)椤耙苑諡橹行摹?從“以保障藥品供應為中心”轉變?yōu)椤币约訌娝帉W專業(yè)技術服務、參與臨床用藥為中心”B.推進藥學服務從”以病人為中心”轉變?yōu)橐运帉W服務為中心”，從“以調劑藥品為中心”轉變?yōu)椤碧峁┧帉W服務為中心”C.推進藥學服務從“以藥品為中心轉變?yōu)椤耙圆∪藶橹行摹?從以保障藥品供應為中心”轉變?yōu)椤痹诒Ｕ纤幤饭幕A上,以重點加強藥學專業(yè)技術服務、參與臨床用藥為中心”yD.推進藥學服務從以藥品為中心轉變?yōu)橐匀藶楸尽?從以保障藥品供潤德教育整理應為中心.轉變?yōu)椤耙灾攸c加強藥學專業(yè)技術服務、參與臨床用藥為中心39根據中共中央國務院關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體”制改革的意見,我國深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改

23、革的總體目標是(A)A.建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，為群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務B.建立覆蓋城鄉(xiāng)居民享有均等化的基本醫(yī)療衛(wèi)生服務和基本醫(yī)療保障管理制度C.按照預防為主、安全有效、使用方便、中西藥聯(lián)用的原則，結合我國用藥特點,建立健全藥品供應保障體系D.發(fā)揮市場機制,建立營利性醫(yī)療機構為主體,非急營利性醫(yī)療機構為補充的覆蓋城鄉(xiāng)的醫(yī)療服務體系40.醫(yī)療機構藥品處方潤德教育整理調劑活動涉及多個部門、科室。根據處方管理辦法,由藥劑人員完成的主要技術環(huán)節(jié)依次是(C)A.收方、調配處方、核對檢查、審核處方、包裝與貼標簽、發(fā)藥與指導用藥B.收方劃價收費、調配處方、核對檢查、包裝與

24、貼標簽、發(fā)藥與指導用藥C.收方、審查處方、調配處方、包裝與貼標簽、核對處方發(fā)藥與指導用藥D.收方、劃價收費、審查處方、核對處方、發(fā)藥與指導用藥、包裝與貼標簽二、配伍選擇題4143A.國家中醫(yī)藥管理局B.國家發(fā)展和改革委員會C.國家衛(wèi)生健康委員會D.國家醫(yī)療保障局41.國家藥品監(jiān)督管理局會同組織制定國家藥典的機構是(C)42.負責監(jiān)測和管理藥品宏觀經濟的機構是(B)43.組織制定藥品價格，推動建立市場主導的社會醫(yī)藥服務價格形成機制的機構是(D)4446A.在藥師指導下購買和使用”B.黑體字警示語C.”免費”D.“不推薦在該疾病流行季節(jié)使用”44.減毒活疫苗說明書中應標注的字樣是(D)45.注射用

25、頭孢曲松鈉與含鈣類溶液合并用藥潤德教育管理有可能導致致死性結局不良反應。注射用頭孢曲松鈉說明書中應注明(B)46.國家免疫規(guī)劃疫苗(第一類疫苗)最小外包裝上需標注的字樣是(C)4748A.指定檢驗B.注冊檢驗C.復核檢驗D.抽查檢驗47.藥品監(jiān)督管理部門為掌握、了解轄區(qū)內藥品質量總體永平與狀態(tài)而進行評價檢驗,該檢驗屬于(D)48.疫苗類制品在每批產品上市銷售前或進口時，息都應當通過批簽發(fā)審核檢驗,該檢驗屬于(A)4951.A.商業(yè)賄賂行為B.虛假宣傳和虛假交易行為C.混淆行為D.互聯(lián)網不正當競爭行為根據管理中華人民共和國反不正當競爭法49.甲藥品經營企業(yè)在自建網站時，未經同意使用全國知名的乙藥

26、品經營企業(yè)的網站域名主體部分和網頁。甲的行為屬于(C)50.第三方互聯(lián)網藥品交易平臺上的丁藥品電商，急未經戊藥品電商的同意，采用技術手段在戊的藥品銷售頁面插入鏈接,強制跳轉至J的產品展示頁面。潤德教育管理丁的行為屬于(D)51.丙藥品零售連鎖企業(yè)在自建藥品銷售網站中。通過技術手段產生不真實的用戶好評進行“炒信”。丙的行為屬于(B)5253A.藥品類易制毒化學品B.含麻黃堿類復方制劑C.第三類易制毒化學品D.含可待因復方口服液體制劑52.必須由具有蛋白同化制劑、肽類激素定點批發(fā)資質的藥品批發(fā)企業(yè)潤德教育整理從事批發(fā)業(yè)務的產品是(B)53.藥品零售企業(yè)在銷售時，應查驗登記購買者身份證信息,且單次不

27、得超過2個最小包裝的是(B)5455A.藥師未按照規(guī)定調劑處方藥品B.醫(yī)療機構未按照規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方C.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具此類藥品處方D.醫(yī)療機構使用未取得藥學專業(yè)技術職務任職資格的人員潤德教育整理從事處方調劑工作54.造成嚴重后果的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書的違反處方管理和調劑要求的情形是(C)55.情節(jié)嚴重,可處以吊銷醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證的違反處方管理和調劑要求的情形是(B)5657A.以銷售假藥共同犯罪論處B.從非法渠道購進藥品C.以銷售劣藥共同犯罪論處D.向非法渠道銷售藥品息56.丙藥品零售企業(yè)從不具有藥品經營資質的”急背包

28、藥販”處購買“醫(yī)?；厥铡钡氖袌鼍o俏降糖藥，并在店內銷售。潤德教育整理關于丙藥品零售企業(yè)購進此類藥品的行為應當定性為(B)57.甲藥品批發(fā)企業(yè)委托具備藥品干線運輸能力的乙物流公司為其承運藥品,乙物流公司明知該批藥品已超過有效期，但依然堅持承運該批藥品。關于乙物流公司承運該批藥品的行為,應當定性為(C)58-5958.根據特殊管理藥品的相關管理規(guī)定,亞砷酸注射液的外包裝上必須印有(D)59.根據特殊管理藥品的相關管理規(guī)定，芬太尼的外包裝上必須印有(B)6061A.7日內B.48小時內C.72小時內D.24小時內60.藥品生產企業(yè)啟動三級召回后,應在規(guī)定時間內將調查評估報告和召回計劃遞交給所在地省級

29、藥品監(jiān)督管理部門備案。其中的“規(guī)定時間”是(A)61.藥品生產企業(yè)作出二級召回決定后,應當在規(guī):定時間內通知有關藥品經營企業(yè)、潤德教育整理使用單位停止銷售和使用。其中的“規(guī)定時間急是(B)6263A.3年內不受理該企業(yè)的同類藥品廣告審批申請B.1年內不受理該企業(yè)該品種的藥品廣告審批申請C.1年內不受理該企業(yè)的所有藥品廣告審批申請D.3年內不受理該企業(yè)該品種的藥品廣告審批申請62.提供虛假材料申請藥品廣告審批取得藥品廣告批準文號的,藥品廣告審查機關在發(fā)現后應撤銷該藥品廣告批準文號,并給予的處罰包括(D)63.提供虛假材料申請藥品廣告審批,被藥品廣告審查機關在受理審查中發(fā)現的,應給予的處罰包括(B

30、)6466A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心C.國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心D.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心64.在藥品注冊管理中，潤德教育整理承擔藥品注冊現場檢查的藥品監(jiān)督管理技術支撐機構是65.開展藥品上市后安全性評價工作的藥品監(jiān)督管理技術支撐機構是(D)66.在藥品注冊管理中,組織藥學、醫(yī)學和其他學科技術人員對申報資料進行技術審評的藥品監(jiān)督管理技術支撐機構是(B)6768A.藥品通用名稱、生產廠商。規(guī)格、劑型、有效期、批號、購(銷)貨單位購(銷)貨數量、購銷價格、購(銷)貨日期B.藥品名稱、生產廠商、供貨單位名稱、價格、批號、數量C.藥品名稱、規(guī)格、

31、(購(銷)貨單位、購(銷)貨數量、購銷價格D.藥品商品名稱、規(guī)格、劑型、數量67.乙藥品零售企業(yè)從藥品批發(fā)企業(yè)采購某中成藥。藥品批發(fā)企業(yè)向乙企業(yè)開具藥品銷售憑證。潤德教育整理按照藥品管理法的有關規(guī)定，乙企業(yè)收到的藥品銷售憑證內容至少應包括(B)68.甲藥品批發(fā)企業(yè)按規(guī)定從本省某藥品生產企業(yè)購進某化學藥制劑,并建立購進記錄。按照藥品管理法的有關規(guī)定,甲企業(yè)建立的藥品購進記錄的內容至少應當包括(A)6971A.京械注準XXXXXXXXXXXB.國械注準XXXXXXXXXXXC.國械注許XXXXXXXXXXXD.國械備XXXXXXXX69.從證書號格式判斷,潤德教育整理屬于從香港、澳門、臺灣地區(qū)進口

32、的第三類醫(yī)療器械的是(C)70.從證書號格式判斷,屬于進口第一類醫(yī)療器械的是(D)71.從證書號格式判斷,屬于境內第二類醫(yī)療器械的是(A)7274A.第二類精神藥品B.第一類精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.麻醉藥品.72根據特殊管理藥品有關品種目錄管理的規(guī)定，含可待因復方口服溶液劑屬于(A)73.根據潤德教育整理特殊管理藥品有關品種目錄管理的規(guī)定罌粟殼屬于(D)74.根據特殊管理藥品有關品種目錄管理的規(guī)定，哌替啶屬于(D)7576A.4類B.2類C.3類D.1類根據關于發(fā)布化學藥品注冊分類改革工作方案的公告的藥品注冊分類75.境內申請人仿制境外上市但境內未.上市原研。系藥品的藥品注冊類別是(C)

33、76.在已知活性成分的基礎.上,對其結構、劑型、處方工藝、給藥途徑、適應癥等進行優(yōu)化，且具有明顯臨床優(yōu)勢的藥品注冊類別是(B)7779A.三唑侖片B.艾司唑侖片C.紅霉素軟膏D.阿昔洛韋膠囊77.藥品零售連鎖企業(yè)廣門店和非連鎖藥品零售企品業(yè)都不得潤德教育整理經營的藥品是(A)78.患者持處方可在經批準的能從事第二二類精神藥品零售業(yè)務的藥品零售連鎖企業(yè)門店購買到的是(B)79非連鎖藥品零售企業(yè)可以經營,但應當憑處方銷售的藥品是(D)8082A.根據藥物經濟學評價,可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品B.有效性和安全性證據明確、成本效益比現有基本藥物更優(yōu)的藥品C.除急救、搶救用藥外的獨家生產藥品品

34、種D.主要用于滋補保健作用、易濫用的藥品根據國家基本藥物目錄管理辦法80.在國家基本藥物目錄遴選時應經過單獨論證的是(C)81.不納入國家基本藥物目錄遴選范圍的是(D)82.應當從國家基本藥物目錄中調出的是(A)8385A.二級保護野生藥材物種B.一級保護野生藥材物種C.三級保護野生藥材物種D.中藥品種保護物種根據野生藥材資源保護管理條例83.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材對應的物種屬于(B)84.資源嚴重減少的主要常用野生藥材對應的物種屬于(C)85.分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材對應的物種屬于(A)8687A.責令組織聽證B.劃撥存款、匯款C.責令停產停業(yè)D.查封場所、設施或

35、者財物86.行政機關對不履行行政決定的公民、法人或者其他組織，可采取的行政強制執(zhí)行方式是(B)87.行政機關為制止違法行為、防止證據損毀,可依法采取的行政強制措施是(D)8890A.經典名方物質基準B.毒性中藥飲片C.由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒劑、酊劑D.中藥一級保護品種88.相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品可以申請(D)89.向國外轉讓具體處方組成、工藝制法時,應當按照國家有關保密的規(guī)定辦理的是(D)90限于取得該品種備案號的醫(yī)療機構使用的是(C)三、綜合分析選擇題（一）甲因其子(8周歲)連續(xù)咳嗽-一周，到某藥品零售連鎖企業(yè)門店購藥。當時該零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師不在崗，由工作人員乙

36、詳細詢問甲,了解患者是否發(fā)燒是否咳痰,在得知未發(fā)燒、咳黃痰后，向甲推薦鹽酸氨溴索口服液(按甲類非處方藥管理)和維生素C泡騰片(按乙類非處方藥管理),甲憑以往用藥經驗,向乙提出新購藥需求，購買中成藥抗病毒口服液(外包裝上有綠色OTC標識)和小兒退燒藥，甲購買藥品給其子使用一周后，癥狀未改善。甲再次前往該門店，向門店潤德教育整理執(zhí)業(yè)藥師表示想購買磷酸可待因糖漿給其子使用。91.根據背景材料,關于該零售企業(yè)能否銷售中成藥抗病毒口服液的說法，正確的是(C)A.抗病毒口服液應按處方藥管理,不應銷售B。不能根據患者的要求直接銷售抗病毒口服液C.在不能確定兒童能否使用抗病毒口服液的情況下,不能銷售D.可查詢

37、藥品說明書中用法用量注意事項等項目,在做好用藥交代的基礎上銷售92.根據背景材料,關于乙銷售鹽酸氨溴索口服液的說法，正確的是(B)A.可以銷售,但應提供必要的用藥指導B.執(zhí)業(yè)藥師不在崗,不應銷售C.沒有見到患者本人，不應銷售D.經與執(zhí)業(yè)藥師電話確認后，可以銷售93.乙在銷售維生素C泡騰片時,如果出現下列行為,其中，不符合藥品經營管理要求的是(C)A.向甲銷售維生素C泡騰片2盒,并贈送1小包創(chuàng)可貼B.向甲提供維生素C泡騰片的書面用藥指導資料C.向甲銷售維生素C泡騰片2盒，并贈送1盒鹽酸氨溴索口服液D.向甲銷售維生素C泡騰片2盒,贈送1盒94.甲提出購買磷酸可待因糖漿，門店執(zhí)業(yè)藥師的下列做法中,正

38、確的是(C)A,填寫空白處方后,向甲出售磷酸可待因糖漿1瓶B.向甲銷售磷酸可待因糖漿1瓶,并出具書面用藥指導C.告知甲到周邊診所開具處方后,再至該門店憑處方購買磷酸可待因糖漿1瓶D.堅決不予銷售建議到醫(yī)院就診(二)甲為A省藥品生產企業(yè),持有小柴胡沖劑等藥品批準文號。乙為B省藥品批發(fā)企業(yè),負責潤德教育整理甲生產的所有藥品在B省的經營業(yè)務。丙為C省廣告公司,潤德教育整理業(yè)務范圍包括廣告設計與平面媒體、視頻媒體的廣告投放為增加B省市場銷量甲擬在B省電視、報刊上發(fā)布廣告。兩為甲設計小柴胡沖劑廣告時邀請D省某中醫(yī)院內科主任醫(yī)師丁在視頻中介紹說明書中標識的功能主治、禁忌癥和不良反應等內容。95.丙將小柴胡

39、沖劑廣告設計完成后，甲擬提出藥品廣告發(fā)布申請,負責受理該申請并發(fā)給藥品廣告批準文號的是(A)A.A省藥品監(jiān)督管理部門，B.B省藥品監(jiān)督管理部門的C.C省藥品監(jiān)督管理部門D.D省藥品監(jiān)督管理部門96.上述信息中的小柴胡廣告內容,不符合藥品廣告管理要求的是(C)A.宣傳功能主治B.說明禁忌癥C.利用丁醫(yī)師名義和形象作證明D.含有藥品不良反應信息97.甲取得藥品廣告批準文號后,擬將廣告發(fā)布范圍擴大至C省,其正確的做法是(B)A.向C省藥品監(jiān)督管理部門提出中請,獲得批準后,即可發(fā)布B.向C省藥品監(jiān)督管理部門門承諾符合條件并提交材料當場備案后，即可發(fā)布C.向C省新聞宣傳部門辦理備案,待其與藥品廣告批準文

40、號核發(fā)機構確認后，即可發(fā)布D.向C省藥品監(jiān)督管理部門辦理備案，待其與藥品廣告批準文號核發(fā)機構確認后,即可發(fā)布(三)一、相關藥品生產經營企業(yè)信息(1)甲是A市的藥品批發(fā)企業(yè)質量管理部門負責人李某為注冊在該企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師。(2)乙是A市的一家藥品零售連鎖企業(yè)總部，具備處方藥、非處方藥經營資格執(zhí)業(yè)藥師林某是該企業(yè)的質量負責人。(3)丙是乙所轄直營門店,位于B市,具備處方藥、非處方藥經營資格,執(zhí)業(yè)藥師王某是注冊在該門店的唯一執(zhí)業(yè)藥師。(4)丁是A市的非連鎖藥品零售企業(yè),只具備非處方藥經營資格。(5)戊是藥品生產企業(yè)。二、相關背景執(zhí)業(yè)藥師、掛證”是一種嚴重違反執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德操守的行為,給執(zhí)業(yè)藥師形象造

41、成了惡劣的負面影響,必須予以堅決的打擊和有效的遏制。國家藥品監(jiān)督管理局印發(fā)通知,2019年4月起，在全國范圍內開展為期6個月的執(zhí)業(yè)藥師“掛證專項整治行動,5月1日前全國藥品零售企業(yè)必須完成自查自糾;限期整改,清退“掛證”執(zhí)業(yè)藥師，并做、到執(zhí)業(yè)藥師在崗真實執(zhí)業(yè)，逾期未整改或整改不到位的,不得開展藥品經營活動，否則將予以嚴肅查處。98.藥品監(jiān)督管理部門按照日常監(jiān)督檢查計劃,對甲批發(fā)企業(yè)實施監(jiān)督檢查潤德教育整理,發(fā)現該企業(yè)存在下列經營行為，其中，符合藥品經營質量管理規(guī)范的是(B)A.甲批發(fā)企業(yè)從成生產企業(yè)購進的一批藥品到貨,企業(yè)相關崗位人員正在進行收貸入庫,戊生產企業(yè)承運藥品的運輸車輛為敞車B.甲批

42、發(fā)企業(yè)向某中西醫(yī)結合醫(yī)院銷售了10袋毒性中藥飲片，并將該批藥品配送至該醫(yī)院院內專用庫房C.甲批發(fā)企業(yè)向丁零售企業(yè)銷售20盒頭孢克肟分散片，并如實開具了銷售發(fā)票.D.甲批發(fā)企業(yè)李某請假一周，請假前授權該企業(yè)同樣具備執(zhí)業(yè)藥師資格的銷售部門負責人代為履行其崗位職責,并出具了授權委托書,期間甲批發(fā)企s業(yè)正常營業(yè)99.藥品監(jiān)督管理部門日常監(jiān)督檢查發(fā)現存在下列情形其中,符合藥品監(jiān)管法律法規(guī)規(guī)定的是(BA.注冊在丙零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師王某不在崗，潤德教育整理在處方藥陳列區(qū)擺放了“執(zhí)業(yè)藥師不在崗:暫停銷售處方藥”的告示牌B.乙連鎖企業(yè)總部的藥學技術人員在經營場所設置“便民健康服務站點”,向來往行人免費發(fā)放乙類非

43、處方藥使用常識宣傳單,并銷售乙類非處方藥C.乙連鎖企業(yè)總部林某的實際工作單位和社保繳納單位為當地一家綜合性醫(yī)院D.丙零售企業(yè)王某實際一-直在乙連鎖企業(yè)總部工作100.國家整治執(zhí)業(yè)藥師掛證”行動自查自糾期結束后，負責藥品監(jiān)督管理的部門門對丙零售企業(yè)突擊檢查,查實注冊執(zhí)業(yè)藥師王某系“掛證”,藥品監(jiān)督管理部門對其作出的相關處置其中，不符合藥品監(jiān)管法律法規(guī)規(guī)定的是(C)A.認定執(zhí)業(yè)藥師王某的”掛證”行為是嚴重違反藥品經營質量管理規(guī)范的情形,撤銷丙零售企業(yè)的藥品經營質量管理規(guī)范以證證書B.撤銷執(zhí)業(yè)藥師王某的執(zhí)業(yè)藥師注冊證C.吊銷執(zhí)業(yè)藥師王某的執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書息D.在全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)對王某

44、的”掛證”行為進行記錄,并予以公式101.監(jiān)督檢查發(fā)現存在下列情形,其中,符合藥品監(jiān)管法律法規(guī)規(guī)定的是(B)A.甲批發(fā)企業(yè)向當地某中醫(yī)專科診所銷售氨酚曲馬多片30盒，并如實開具了銷售發(fā)票.B.甲批發(fā)企業(yè)通過自建網站向乙連鎖企業(yè)總部銷的品售了500盒抗病毒處方藥鹽酸伐昔洛韋片C.戊生產企業(yè)向攜帶處方潤德教育整理.上門購藥的個人消費者谷某銷售了2盒處方藥D.戊生產企業(yè)從甲批發(fā)企業(yè)處購買板藍根顆粒300盒,用于發(fā)放員工福利,甲批發(fā)企業(yè)向戊生產企業(yè)如實開具了銷售發(fā)票(四)某顧客持醫(yī)院處方到藥品零售企業(yè)購買處方藥。藥品零售企業(yè)工作人員對處方進行審核發(fā)現，處方所開藥品已經售完，處方未注明用法用量。藥品零售

45、企業(yè)有同類藥品,藥品適應癥與治療目標相符,價格相對便宜。102.根據處方管理辦法,關于該藥品零售企業(yè)能否直接替換同類藥品的說法,正確的是(D)A.為顧客著想，可以在得到顧客同意的前提下調整處方內容并調配藥品B.如該工作人員系執(zhí)業(yè)藥師，則可根據自己專業(yè)能力判斷,屬于可直接調配的情形C.在做好記錄并開展處方點評的前提下可調配處方D.相應情形非經醫(yī)師修改和簽字不得調配103.根據處方管理辦法,對背景材料中處方未注明用法用量的情形,定性正確的是(A)A.屬于不規(guī)范處方B.屬于用藥不適宜處方C.屬于超常處方D.屬于合格處方(五)某地區(qū)衛(wèi)生行政執(zhí)法機構執(zhí)法人員對甲中醫(yī)診所開展日常檢查時發(fā)現,該診所內放置治

46、療床一張,并有針灸針等醫(yī)療器械若干。經調查該診所未履行審批和備案手續(xù),醫(yī)師張某持有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證,屬未經備案開展中醫(yī)執(zhí)業(yè)行為。執(zhí)法人員當場責令整改,并依照中華人民共和國中醫(yī)藥法的相關規(guī)定，對張某的行為予以立案調查。調查發(fā)現，該診所后堂內安裝有中藥制劑配制設備一套,存放有制成的中藥制劑成品若干及收集的患者資料多份,涉嫌未經審批或備案擅自配制中藥制劑104.根據上述信息關于甲中醫(yī)診所未經備案擅自開展執(zhí)業(yè)活動的說法，正確的是(D)A.甲診所必須取得制劑批準文號才能應用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑B.應沒收甲診所違法所得,并處三萬元以下罰款,依法追究刑事責任C.甲診所不是中醫(yī)綜合醫(yī)院,未經審批不能應用傳統(tǒng)工藝

47、配制中藥制劑D.在甲診所拒不改正的情況下，中醫(yī)藥主管部門可責令其停止執(zhí)業(yè)活動,直接責任人員5年內不得從事中醫(yī)藥相關活動105.甲中醫(yī)診所未履行審批或備案擅自開展中藥制劑配制的法律責任是(B)A.按生產劣藥給予處罰B.按生產假藥給予處罰C.按無證生產給予處罰D.按無證配制給予處罰(六)甲、乙兩家藥品批發(fā)企業(yè)與丙藥品零售連鎖企業(yè)有多年業(yè)務關系。甲批發(fā)企業(yè)業(yè)務員林某個人相關信息資料(身份證復印件、授權委托書等)及所屬企業(yè)相關資質材料(藥品經營許可證、營業(yè)執(zhí)照等)在丙藥品零售企業(yè)均已建檔保存。近日，丙零售企業(yè)發(fā)現長期從乙批發(fā)企業(yè)購進的某中成藥出現斷貨,而甲批發(fā)企業(yè)尚有庫存。于是,丙零售企業(yè)欲向甲批發(fā)企

48、業(yè)購買甲批發(fā)企業(yè)派出另一業(yè)務員張某到丙零售企業(yè)洽談,并根據丙零售企業(yè)的要求，簽訂交易合同，并向丙零售企業(yè)提供該藥品。106.根據藥品流通監(jiān)督管理辦法,關于丙零售企業(yè)從甲批發(fā)企業(yè)購進該中成藥的說法,正確的是(C)A、丙零售企業(yè)曾購進和經營該中成藥，故該藥不屬于丙零售企業(yè)的首營品種。丙零售企業(yè)原先已有甲批發(fā)企業(yè)相關資料留存，不需要甲批發(fā)企業(yè)再另外提供其他資料就可直接購進B.丙零售企業(yè)新?lián)Q供應商,該藥品屬于丙零售企業(yè)的首營品種,應得到原供應商乙批發(fā)企業(yè)同意方可購進C.丙零售企業(yè)曾購進和經營該中成藥,故該藥品不屬于首營品種,但需要甲批發(fā)企業(yè)提供加蓋本企業(yè)原印章的授權書后方可購進D.丙零售企業(yè)應按首營企

49、業(yè)購進要求，審核甲批發(fā)企業(yè)全部資料后方可從甲批發(fā)企業(yè)購進107.對甲批發(fā)企業(yè)派新業(yè)務員來與丙零售企業(yè)進行購銷合同交易,丙零售企業(yè)應辦理的程序和要求是(B)A.已有甲批發(fā)企業(yè)原業(yè)務員信息和資料,無需核實留存新業(yè)務員的資料B.應按新?lián)Q業(yè)務員的要求，留存加蓋甲批發(fā)企業(yè)公章原印章和法定代表人印章或簽字的授權書C.因為有多年業(yè)務關系;只需要甲批發(fā)企業(yè)出具業(yè)務員變更信息的說明材料留存D.只需要留存新業(yè)務員的身份證復印件(七)A縣藥品稽查人員在該具的一村衛(wèi)生室進行監(jiān)督檢查，現場查獲標示為B省的大眾生物科技有限公司生產的金銀花百合片和烏梢蛇桔梗膠囊等8種產品,共計6000盒,這些產品在標簽上或說明書中標注了適

50、應癥或功能主治,明示了治療功效和用法用量,但未標示藥品批準文號。A縣公安局經立案偵查發(fā)現,B省的大眾生物科技有限公司是兩年前開辦的新企業(yè),沒有藥品生產許可證和藥品經營許可證,法定代表人是劉某，潤德教育整理劉某組織人員在居民樓生產假藥經過網絡和快遞物流進行銷售,并通過銀行卡收取貨款。同時,劉某雇了王某、黃某和周某分別將上述產品提供給A縣幾個村衛(wèi)生室,供就診患者使用。村衛(wèi)生室醫(yī)師張某在近半年內分批分次銷售給患者。108.根據背景材料,關于B省大眾生物科技有限公司涉嫌產品和行為的定性,正確的是(C)A.涉嫌無證生產經營,涉事產品為劣藥B.沙嫌偽造變造許可證,涉事產品為假藥C.涉嫌無證生產經營n涉事產

51、品為假藥D.涉嫌無證經營,涉事產品為劣藥109.關于涉案的村醫(yī)張某應當承擔法律責任的說法，正確的是(D)A.如果沒有對患者造成人體傷害,張某無需承擔法律責任B.張某應當被處罰款，沒收違法所得C.張某除被處罰款,沒收違法所得之外，還應當處以行政拘留D.張某應當被追究刑事責任110.根據中華人民共和國藥品管理法,對劉某除追究法律責任之外，還應給予從業(yè)資格限制。從業(yè)資格限制要求是(C)A.10年內不得從事食品藥品生產、經營活動B.5年內不得從事原企業(yè)與藥品有關的生產、經營活動C.10年內不得從事藥品生產、經營活動D.5年內不得擔任藥品生產調經營企業(yè)的負責人。四、多項選擇題111.醫(yī)療機構應當根據麻醉

52、藥品和精神藥品管理條例的規(guī)定使用麻醉藥品和精神藥品。下列醫(yī)療機構具體做法中,符合法律法規(guī)規(guī)定的有(ACD)A.丁醫(yī)療機構持有醫(yī)療機構制劑許可證和印鑒卡對臨床需要而市場無供應的某麻醉藥品,向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門提出配制制劑的申請B.丙醫(yī)療機構在搶救急需而本醫(yī)療機構無法提供的情況下潤德教育整理,取得院領導同意，從附近其他醫(yī)療機構緊急借用某第一類精神藥品,搶救結束后再歸還相同數量的藥品C.乙醫(yī)療機構對麻醉藥品和精神藥品的處方進行。專冊登記管理,對麻醉藥品處方至少保存3年備查D.甲醫(yī)療機構對本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進行有關麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓與考核,經考核合格后，授予其麻醉藥品和第一類精神藥品

53、處方資格112.下列非連鎖藥品零售企業(yè)銷售藥品行為中，符合藥品管理法律法規(guī)的有(BC)A.在嚴格審核醫(yī)師處方后，憑處方向購藥患者銷售了1瓶復方磷酸可待因糖漿B.在嚴格審核醫(yī)師處方后,憑處方向購藥患者銷售了2盒布洛偽麻緩釋膠囊息C.在登記購藥患者身份證信息后,向其銷售了2盒復方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊D.憑處方向購藥患者銷售了1盒米非司酮緊急避孕片113。根據執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定,關于執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格管理的說法，正確的有(BC）A.參加全部科目和免試部分科目的考試人員，執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試成績均以4年為一個周期管理B.以欺騙手段取得執(zhí)業(yè)藥師注冊證的，由發(fā)證機關撤銷其注冊證,3年內不予執(zhí)業(yè)藥師注冊C.嚴禁執(zhí)業(yè)藥師