1、S公司實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系介紹及結(jié)果確認(rèn)記錄本篇論文目錄導(dǎo)航：【題目】ISO/IEC1702做驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的運(yùn)行研究【第一章】企業(yè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的流程設(shè)計(jì)探析導(dǎo)論【2.12.2】ISO/IEC1702磔款同實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系要素的對(duì)應(yīng)2.3-2.5】建立以流程為基礎(chǔ)的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系框架【3.13.2】實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系實(shí)施的步驟【3.3】質(zhì)量管理體系流程成熟度評(píng)估4.1-4.31S公司實(shí)驗(yàn)室流程的范圍界定及分析4.4-4.61S公司實(shí)驗(yàn)室流程的設(shè)計(jì)、實(shí)施及效果檢查4.7-4.91S公司實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系介紹及結(jié)果確認(rèn)記錄【結(jié)論/參考文獻(xiàn)】基于流程的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理機(jī)制分析結(jié)論及參考文獻(xiàn)

2、4.7 S公司實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系介紹及結(jié)果確認(rèn)4.7.1 S公司實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系介紹1）實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部組織結(jié)構(gòu)：在實(shí)驗(yàn)室外部組織結(jié)構(gòu)變化的同時(shí)，內(nèi)部組織結(jié)構(gòu)也經(jīng)歷了相應(yīng)的變化。實(shí)驗(yàn)室增加項(xiàng)目管理員角色，該角色向上直接向?qū)嶒?yàn)室最高管理者報(bào)告，向下連接各檢測(cè)室主管，作為實(shí)驗(yàn)室同項(xiàng)目的唯一接口,負(fù)責(zé)產(chǎn)品從檢測(cè)需求接受到檢測(cè)結(jié)果確認(rèn)全部過(guò)程檢測(cè)室經(jīng)理不再承擔(dān)項(xiàng)目管理角色，但明確其管理職能，全面負(fù)責(zé)人員、設(shè)備等資源的管理及協(xié)調(diào)；同時(shí)將技術(shù)管理職能剝離，歸入技術(shù)主管職責(zé)。在本實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)室經(jīng)理同時(shí)擔(dān)任相應(yīng)領(lǐng)域的技術(shù)主管職責(zé)。增加監(jiān)督員職責(zé)，賦予其執(zhí)行監(jiān)督需要的資源及權(quán)力，該角色向檢測(cè)室經(jīng)理匯報(bào)，同時(shí)虛線匯報(bào)給

3、項(xiàng)目管理員，取代之前由檢測(cè)室經(jīng)理承擔(dān)的項(xiàng)目管理職責(zé)。在本實(shí)驗(yàn)室由主管擔(dān)任相應(yīng)領(lǐng)域的監(jiān)督員。在新的結(jié)構(gòu)中，實(shí)驗(yàn)室最高管理者是實(shí)驗(yàn)室整體流程的負(fù)責(zé)人，實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量主管是流程經(jīng)理，各技術(shù)主管是流程團(tuán)隊(duì)的主要成員。2）實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)過(guò)程：在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部及外部組織結(jié)構(gòu)做出變化后，實(shí)驗(yàn)室的工作過(guò)程也做了相應(yīng)的調(diào)整，從流程的角度看。項(xiàng)目管理員作為唯一接口，同公司主項(xiàng)目經(jīng)理確認(rèn)檢測(cè)需求，反復(fù)明確詳細(xì)要求，接受樣品，此過(guò)程依據(jù)程序STAL202保護(hù)客戶機(jī)密信息和所有權(quán)程序、STAL204要求、標(biāo)書和合同的評(píng)審程序和STAL225檢測(cè)物品處置和管理程序的定義進(jìn)行。檢測(cè)室經(jīng)理負(fù)責(zé)資源的協(xié)調(diào)，如果因?yàn)橘Y源緊張等原因需要分包

4、，需要按照STAL20/僉測(cè)工作的分包管理程序處理。主管負(fù)責(zé)檢測(cè)工作安排，要確保檢測(cè)環(huán)境符合STAL216檢測(cè)環(huán)境的建立、控制和維護(hù)程序要求，確保檢測(cè)儀器符合STAL222儀器設(shè)備的控制與管理程序要求，確保檢測(cè)方法符合STAL218檢測(cè)方法及方法的確認(rèn)程序要求確保檢測(cè)報(bào)告依據(jù)STAL227檢測(cè)報(bào)告的編制和管理程序執(zhí)行。監(jiān)督員的監(jiān)督工作依據(jù)STAL229監(jiān)督管理程序執(zhí)行。工程師是執(zhí)行檢測(cè)的主力，必須符合STAL215人員培訓(xùn)與考核管理程序要求，依據(jù)STAL228檢測(cè)工作流程管理程序執(zhí)行檢測(cè)，同時(shí)應(yīng)該符合相應(yīng)領(lǐng)域的操作指導(dǎo)書要求，依據(jù)操作指導(dǎo)書要求步驟嚴(yán)格執(zhí)行檢測(cè)。在客戶收到檢測(cè)結(jié)果后，項(xiàng)目管理員

5、要及時(shí)與項(xiàng)目溝通收集意見(jiàn)及建議，依據(jù)STAL207服務(wù)客戶及投訴申訴的程序執(zhí)行。3） S公司實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系示意圖4.7.2 S公司實(shí)驗(yàn)室的績(jī)效提升變化通過(guò)以上結(jié)果可以看出，實(shí)驗(yàn)室建立了項(xiàng)目運(yùn)作模式，實(shí)驗(yàn)室的管理也更加清晰明確，并且實(shí)驗(yàn)室獲得了CNAS頒發(fā)的ISO/IEC17025實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書。經(jīng)過(guò)一段時(shí)間的運(yùn)行，實(shí)驗(yàn)室的績(jī)效也得到顯著提升，實(shí)驗(yàn)室新的績(jī)效指標(biāo)設(shè)計(jì)比原有指標(biāo)更加科學(xué)有效，更能體現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室滿足客戶需求的能力，新的績(jī)效表現(xiàn)也包括實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量目標(biāo)：1）檢測(cè)結(jié)果誤判率：此項(xiàng)為質(zhì)量目標(biāo)內(nèi)容a）內(nèi)容：統(tǒng)計(jì)檢測(cè)結(jié)果的錯(cuò)誤，分析其中的結(jié)論性判斷錯(cuò)誤，將錯(cuò)誤數(shù)量作為分子；統(tǒng)計(jì)檢測(cè)結(jié)果的數(shù)量作為

6、分母；分子除以分母得出誤判率；b）目標(biāo)：低于1%;c）結(jié)果：0%無(wú)結(jié)論性錯(cuò)誤。2）檢測(cè)準(zhǔn)時(shí)完成率：此項(xiàng)為質(zhì)量目標(biāo)內(nèi)容a）內(nèi)容：統(tǒng)計(jì)檢測(cè)從開(kāi)始到結(jié)束的時(shí)間，未超出同客戶約定的檢測(cè)時(shí)長(zhǎng)即記為一次按時(shí)完成，以此作為分子；將所有的檢測(cè)任務(wù)數(shù)量作為分母；分子除以分母得出檢測(cè)準(zhǔn)時(shí)完成率；b）目標(biāo)：高于90%;。結(jié)果：98%.3）客戶滿意度：a）內(nèi)容：在每次檢測(cè)完成后及時(shí)向客戶發(fā)出調(diào)查問(wèn)卷，統(tǒng)計(jì)客戶對(duì)本次檢測(cè)的滿意程度；b）目標(biāo)：滿意度高于90%;c）結(jié)果：100%.4）實(shí)驗(yàn)室資源利用率：a）內(nèi)容：每個(gè)月統(tǒng)計(jì)設(shè)備的使用情況，將設(shè)備實(shí)際使用小時(shí)數(shù)相加作為分子；統(tǒng)計(jì)設(shè)備實(shí)際可利用時(shí)間作為分母；通過(guò)計(jì)算得出資源利

7、用率；b）目標(biāo)：高于70%（行業(yè)成熟實(shí)驗(yàn)室水平）；c）結(jié)果：73%.4.8 S公司實(shí)驗(yàn)室流程成熟度記錄實(shí)驗(yàn)室的流程成熟度每三個(gè)月評(píng)估一次，從2012年到2013年的兩年時(shí)間的流程成熟度記錄記載了實(shí)驗(yàn)室員工在流程方面所作的工作。1） 計(jì)劃申請(qǐng)ISO/IEC1702唳驗(yàn)室認(rèn)可2011年，公司管理層決定推動(dòng)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng)，實(shí)驗(yàn)室開(kāi)始研究ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)的要求，也就是本章第二章的關(guān)于質(zhì)量管理體系的研究?jī)?nèi)容。2）開(kāi)始實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系建設(shè)：階段一至階段三從2012年開(kāi)始，實(shí)驗(yàn)室正式開(kāi)始質(zhì)量管理體系的建設(shè)，至2012年6月，完成體系建設(shè)階段一、階段二以及階段三的工作，流程成熟度達(dá)到57%,實(shí)驗(yàn)室質(zhì)

8、量管理體系進(jìn)入全面試運(yùn)行。3）質(zhì)量體系正式運(yùn)行：階段四在試運(yùn)行階段，實(shí)驗(yàn)室不斷對(duì)管理體系進(jìn)行調(diào)整，流程成熟度穩(wěn)步提高，至2012年底經(jīng)過(guò)半年的運(yùn)行，在2012年12月進(jìn)行的成熟度評(píng)估結(jié)果達(dá)到75%.4）質(zhì)量體系內(nèi)部檢查：階段五在2013年初，實(shí)驗(yàn)室通過(guò)內(nèi)部審核及管理評(píng)審確認(rèn)了實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的進(jìn)步，同時(shí)也發(fā)現(xiàn)了部分需要整改的問(wèn)題，在隨后于2013年3月底進(jìn)行的流程成熟度評(píng)估，成熟度降低到70%,隨后實(shí)驗(yàn)室向CNAS遞交實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可申請(qǐng)。5）質(zhì)量體系平穩(wěn)運(yùn)行實(shí)驗(yàn)室進(jìn)入穩(wěn)定運(yùn)行期，期間經(jīng)歷了CNAS的文件評(píng)審及現(xiàn)場(chǎng)審核，質(zhì)量管理體系運(yùn)行良好，流程成熟度穩(wěn)步提升至89%左右。在2013年12月，實(shí)驗(yàn)室通過(guò)認(rèn)可，獲得17025資質(zhì)。4.9 本章小結(jié)從以上結(jié)果可以看出，S公司實(shí)驗(yàn)室達(dá)成了既定的目標(biāo)，建立了以流程為基礎(chǔ)的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系，并且實(shí)現(xiàn)了績(jī)效上的提升，在實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作完成后，實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了總結(jié)，主要經(jīng)驗(yàn)如下：1）實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系框架的建設(shè)，加深了實(shí)驗(yàn)室人員對(duì)ISO/IEC1702雅則的理解和對(duì)認(rèn)可流程的了解；2）以流程為基礎(chǔ)的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系框架提升了對(duì)質(zhì)量管理體系的理解，使ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)變成生動(dòng)的可執(zhí)行的流程，將ISO/IEC1702標(biāo)準(zhǔn)同實(shí)驗(yàn)室的日常工作緊密的結(jié)合起來(lái)，有助于建立符合I