1、本文格式為Word版，下載可任意編輯2022年執(zhí)業(yè)藥師藥事法規(guī)考點(diǎn)試題：藥品安全法律責(zé)任 【例題-配伍選擇題】 A.刑事責(zé)任 B.行政責(zé)任 C.民事責(zé)任 D.違憲責(zé)任 1.藥品批發(fā)企業(yè)在藥品購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng)中履行合同不當(dāng)，擔(dān)當(dāng)違約責(zé)任，屬于 2.個(gè)體醫(yī)生使用假藥，造成某患者健康嚴(yán)峻受損，被處有期徒刑并懲罰金，屬于 3.藥品監(jiān)督人員因玩忽職守被撤職并降低級(jí)別和職務(wù)工資，屬于 正確答案C、A、B 答案解析藥品批發(fā)企業(yè)在藥品購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng)中履行合同不當(dāng)，擔(dān)當(dāng)違約責(zé)任，屬于民事責(zé)任;個(gè)體醫(yī)生使用假藥，造成某患者健康嚴(yán)峻受損，被處有期徒刑并懲罰金，屬于刑事責(zé)任;藥品監(jiān)督人員因玩忽職守被撤職并降低級(jí)別和職務(wù)工資，屬于行

2、政責(zé)任。 【例題-配伍選擇題】 A.刑事責(zé)任 B.行政責(zé)任 C.民事責(zé)任 D.行政懲罰 藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)以健康人為麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品臨床試驗(yàn)的受試對(duì)象的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令停止違法行為，賜予警告;情節(jié)嚴(yán)峻的，取消其藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。對(duì)受試對(duì)象造成損害的，藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法擔(dān)當(dāng)治療和賠償責(zé)任。 1.“情節(jié)嚴(yán)峻的，取消其藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格”屬于 2.“對(duì)受試對(duì)象造成損害的，藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法擔(dān)當(dāng)治療和賠償責(zé)任”屬于 正確答案D、C 答案解析“情節(jié)嚴(yán)峻的，取消其藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格”屬于行政懲罰;“對(duì)受試對(duì)象造成損害的，藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法擔(dān)當(dāng)

3、治療和賠償責(zé)任”屬于民事責(zé)任。 【例題-配伍選擇題】 A.2 倍以上至5 倍以下 B.3 倍以上至5 倍以下 C.1 倍以上至3 倍以下 D.1 倍以上至5 倍以下 1.生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品貨值金額的罰款是 2.生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品貨值金額的罰款是 正確答案C、A 答案解析生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品貨值金額的罰款是1 倍以上至3 倍以下;生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品貨值金額的罰款是2 倍以上至5 倍以下。 【例題-多項(xiàng)選擇題】依據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例，藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)在規(guī)定的懲罰幅度內(nèi)從重懲罰的有 A.以維生素C注射液冒充哌替啶注射液 B.生產(chǎn)銷(xiāo)售含量為0.02%的白蛋白注射液 C.銷(xiāo)售未注明生產(chǎn)批號(hào)的感冒沖劑 D.生產(chǎn)以淀粉為原料的幼兒補(bǔ)鈣顆粒 正確答案ABD 答案解析從重懲罰的情節(jié)有：以“麻、精、毒、放” 藥品冒充其他藥品，或者以其他藥品冒充上述藥品的;生產(chǎn)、銷(xiāo)售以“孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童” 為主要使用對(duì)象的假藥、劣藥的;生產(chǎn)、銷(xiāo)售的生物制品、血液制品 屬于假藥、劣藥的;生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用假藥、劣藥，造成人員損害后果的； 生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用假藥、劣藥，經(jīng)處理