1、出口食品生產企業(yè)備案申辦指南1、申請須提交資料清單一式兩份一申請出口備案應提供如下材料1、出口食品生產企業(yè)備案申請書附件 1；2、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼證、法定代表人或授權負責人的明；3、廠區(qū)平面圖，車間平面圖、人流圖、物流圖和水流圖；4、申請備案產品的說明書和生產加工工藝流程圖與工藝描述；5、生產工藝關鍵部位圖片資料，廠容廠貌圖片資料，外包裝產品圖片資料；6、企業(yè)原料、輔料、食品添加劑、加工助劑、外包材的種類、用途等資料附 件2；7、生產加工用水水質分析報告必要時；8企業(yè)承諾符合出口食品生產企業(yè)平安衛(wèi)生要求和進口國地區(qū)要求的自 我聲明附件3和自查報告，自查報告需另附我國與主要進口國對備案

2、產品的 檢測工程與限量要求并提供對應的產品標準文本；9、企業(yè)衛(wèi)生質量管理人員和專業(yè)技術人員資質情況；10、食品平安衛(wèi)生控制體系文件，應包括但不限于以下容：1食品平安方針、目標和責任制度2組織機構圖、部門與崗位職責3衛(wèi)生標準操作程序4原輔料、食品添加劑、食品相關產品的合格供方評價程序5產品追溯程序6產品召回程序7不合格品控制程序8加工設備、設施的維護保養(yǎng)程序9員工教育培訓程序10部審核和管理評審制度11記錄控制程序12產品防護程序13產品危害分析工作表14列入?出口食品生產企業(yè)備案需驗證 HACC體系的產品目錄?的企 業(yè)必須提供HACC方案等相關資料。11、原備案證書或復印件12. 相應許可證明

3、材料13. 其他通過認證以與企業(yè)部實驗室資質等證明材料二、申請材料具體要求申請材料以紙質格式或有效的電子格式上報。以紙質格式上報的，所有材料要求一式二份；以電子格式上報的，文檔、表格等應以后綴為 doc、xls、pdf等常見 文檔格式上報，圖片、掃描件等應以后綴為jpg、bmp pdf等常見圖片格式上報。 申請材料中涉與簽字蓋章的，需提供紙質材料或有效的掃描件。1、申請書1 申請書封面中申請類別填寫應準確，申請國外注冊應準確填寫申請國別/ 地區(qū)；2申請形式應遵循申請書中“填寫須知的要求填寫；3封面產品名稱應填寫申請產品所屬大類的名稱，具體產品名稱在表本次申請的出口產品欄中填寫。產品品種較多的，

4、可提供附頁。4申請產品必須在營業(yè)執(zhí)照批準的經營圍。5申請書容應如實填寫，各欄目應填寫齊全如相應欄目填寫不下應附有附 頁，空白欄用斜杠占格填寫。6申請書中企業(yè)名稱、地址、法人應與營業(yè)執(zhí)照保持一致。由于行政區(qū)域劃分導致申請企業(yè)的地名/地址發(fā)生變化時，均需申請企業(yè)提供當?shù)卣块T 出具的地址變更說明，分支局認證監(jiān)管部門需加以核實確認。如企業(yè)法定 地址與車間地址為不同地點時，應同時注明車間所在地址。7申請書中需申請企業(yè)加蓋企業(yè)公章與法定代表簽名的，必須齊全。2、?企業(yè)營業(yè)執(zhí)照?、組織機構代碼證、法定代表人或授權負責人的明1提供復印件以與年審章應清晰。2經營圍應覆蓋申請的出口產品。3申請企業(yè)應處于有效經

5、營期限。4明應為或護照的復印件。5提供授權負責人明的應有法定代表人的授權書和簽名。3、廠區(qū)平面圖、車間平面圖、人流圖、物流圖和水流圖1所提供圖紙應為按比例縮小的示意圖，不應為建筑圖紙。2廠區(qū)平面圖應標注方位，廠區(qū)周圍的主要各類生產加工儲存單位、河流和 道路等，同時應標注廠區(qū)所有建筑物、道路包括綠地、空地的布局。3車間平面圖應標明所有車間具體名稱，主要設備設施位置，各類通道、人 流、物流與供排水情況可與人流、物流、水流圖合一。4圖紙標識應清晰。4、生產工藝關鍵部位、廠容廠貌、外包裝產品圖片資料1所提供的圖片資料應與所申請出口產品相對應。2所提供圖片應為清晰的彩照，下方應標注相應名稱，按 4所列的

6、順序打印 或粘貼于A4紙上。3應能完整真實的反映生產、加工或儲存與檢測的實際情況。4 圖片資料至少應包括工廠外景、主生產車間生產場景、主要工序與設備、 包裝好的產品、外包裝好的產品，適用時還應包括實驗室等。5、產品說明書容應至少包括：1產品名稱，配料寫清所有的原料、輔料、添加劑種類等；2產品特性如水分活度Aw酸堿度pH等，包裝類型包裝方法和材料；3預期用途產品預期消費者、使用者和食用、使用方法，銷售地；4保存和運輸條件，保質期；5產品質量標準。6、生產工藝流程圖與工藝描述1流程圖應清晰描述加工過程順序，框圖或文字形式均可。2工藝是指將原料、配料加工成半成品或成品的方法和過程。3工藝描述要對每道

7、工藝的主要加工特征進行簡明扼要的描述，包括關鍵加 工技術參數(shù)的需聲明。工藝說明可以單獨提供，也可結合于流程圖。7、企業(yè)原料、輔料、食品添加劑、加工助劑、外包材使用備案表1構成成品主要成分的均作為原料，半成品作為原料的填寫半成品名稱。2涉與復配食品添加劑或復合調味料的，需列明單一添加劑或調味料成分名 稱，如果是調味料等輔料沒有化學名的可不填化學名。3加工助劑應注明相應的國家主管部門規(guī)定文號、文件名或生產商提供的批 準文件。8產品危害分析工作表1應對整個工藝流程逐步分析，不得遺漏。2針對產品特點，對危害要充分識別。3關鍵工序確定要合理，控制措施描述應詳細。9、生產加工用水水質報告1報告時間不得早于

8、申請日期半年以上。城市公共水源一年一次2產品以水為主要成分的，按水質標準進行全工程檢測；產品中添加水的， 要求檢測工程不低于28項微生物工程必檢；產品生產加工不使用水時，假設工廠 使用公共自來水，可不提供水質報告；假設為自備水，那么需提供水質報告。對外注冊 的按國外要求檢測。3水質檢測的各項結果應符合標準要求。10、企業(yè)自我聲明和自查報告1以紙質格式或后續(xù)為PD格式的電子文檔上報；2涉與簽名或蓋章的頁面，必須為紙質原件或原件的掃描件；3所附證明材料均需加蓋企業(yè)公章或騎縫章，提供的證明材料可為復印件或 掃描件。11、產品平安衛(wèi)生工程與限量要求表1限量要求欄目中請注明標準限量值和單位。2各類標準中

9、涉與的平安衛(wèi)生工程均要涵蓋在。特定產品還需結合產品特性 和風險預警信息增加必要工程。3產品標準應為出口國或我國行業(yè)標準以上標準，如提供的為企業(yè)標準那么應 在省級衛(wèi)生部門備案，并在備案有效期。出口產品尚無標準，按客戶合同要求生產 加工的，申請人應有書面說明應聲明無標準，并提供相應材料含質量條款的 合同或客戶簽署確認的質量要求等。4所提供產品標準應與申請出口產品相對應。12、企業(yè)衛(wèi)生質量管理人員和專業(yè)技術人員資質情況1換證復查或重新申請的企業(yè)，其中C類企業(yè)或人數(shù)在10人與以下的企業(yè)，必 須有1名通過檢驗檢疫局考核的質量管理人員，并提供考訂培訓證書復印件或掃描件，提供證書容包括照片頁和考核培訓經歷頁

10、。其他類型企業(yè)需提供至少2名管理人員的考核培訓證明。2對于首次申請備案的企業(yè)，需提供關于企業(yè)衛(wèi)生質量管理人員能夠滿足相 關進出口食品平安法規(guī)執(zhí)行和食品平安衛(wèi)生控制體系有效運行的承諾，主動學習?出口食品企業(yè)質量管理人員考核培訓大綱?規(guī)定的容，通過檢驗檢疫企業(yè)備案管 理部門的考核。3專業(yè)技術人員資質材料指提供特定崗位人員如實驗檢測人員的從業(yè)明 和培訓證明。13、食品平安衛(wèi)生控制體系文件1應為現(xiàn)行有效的全套體系文件，且經企業(yè)最高管理者簽字批準實施。2應按“出口食品企業(yè)備案申報資料清單中“食品平安衛(wèi)生控制體系文件 應包括的容逐項核對是否提供了相應的文件，不得有缺項。對出口食品平安衛(wèi)生 控制體系要求的容

11、與本企業(yè)體系文件進行對照，提交對照表以方便受理與文件審 核。食品平安控制體系應包 括的容企業(yè)體系文件中對應的 程序與規(guī)程名稱早節(jié)號與頁 碼圍備注食品平安方針、目標和責任制度組織機構圖、部門與崗位 職責衛(wèi)生標準操作程序原輔料、食品添加劑、食 品相關產品的合格供方 評價程序產品追溯程序產品召回程序不合格品控制程序加工設備、設施的維護保 養(yǎng)程序員工教育培訓程序部審核和管理評審制度記錄控制程序產品防護程序食品防護 方案產品危害分析工作表3無論企業(yè)采取何種體系，提供的體系文件必須完整，至少應包括手冊、程 序文件、作業(yè)指導書、空白記錄等。對于列入?備案需驗證 HACC體系的產品目錄? 的，還需提供CL確立

12、的支持性材料。企業(yè)認為資料涉密，不能提供的，應當聲明。但必須在現(xiàn)場審核時提供。14、原備案證明適用復查企業(yè)企業(yè)假設遺失，需書面說明，并提供復印件；未過期的，應有公開聲明。15、相應許可證明材料1許可包括：?食品平安法?中規(guī)定的食品生產許可以與其他相關法規(guī)中的 類似規(guī)定，例如全國工業(yè)產品生產許可、保健食品生產許可、漁業(yè)捕撈許可等。2保健食品企業(yè)申請時需提供主管部門“健字號許可批文復印件。正在申 辦尚未領到批文的企業(yè)，需提供主管部門受理、評審等相關許可告知性文件的復印 件，同時出具進口國允許該產品作為保健食品、食品使用的法規(guī)性證明文件和獲批 前產品全數(shù)對該國家出口的聲明。3對于膠囊、口服液、片劑、

13、沖劑等其名稱、形態(tài)、食用方法極易使消費者 造成保健品誤導的產品，需提交生產許可證復印件。對于暫不列入生產許可證發(fā)證 圍的，企業(yè)需提供進口國允許該產品作為保健食品、食品使用的法規(guī)性證明文件和 僅對相關國家出口的聲明。4對于無法確定是否暫不列入生產許可圍的其它食品生產企業(yè)，企業(yè)需出具 由質監(jiān)部門提供的相關證明材料。16、其他通過認證以與企業(yè)部實驗室資質等證明材料指與食品平安與食品平安檢測相關的各類認證，如 HACC、ISO22OO0有機認 證、計量認證、ISO17025等。附件1：出口食品生產企業(yè)備案申請書申請類別 備案國外注冊申請國別/地區(qū):申請形式 HACCP驗證初次申請延續(xù)備案重新申請增加品

14、種企業(yè)名稱產品名稱聯(lián)系人申請日期年月日國家認證認可監(jiān)督管理委員會制填表須知一、要求用黑色或藍黑色鋼筆填寫或打印填寫，文字工整、清楚。二、 在封面“申請形式的“中，根據(jù)企業(yè)情況選擇打“。三、 申請備案的企業(yè)應當按照規(guī)定，逐項如實填寫，申請書一式2 份。四、需隨申請書附?出口食品企業(yè)備案申報資料清單?所附資料。 建議報送有效的電子版本，假設無有效電子版本的，需提供書面版本一式 2份。五、“生產企業(yè)地址：企業(yè)地址應為企業(yè)法定地址，如果企業(yè)法定 地址與車間所在地不在同一地點時，應同時注明車間所在地地址。六、“重新申請系指對被技術審核不合格的或被撤銷備案資格的 出口食品生產企業(yè)，重新申請備案的。七、“生

15、產企業(yè)認證情況系指企業(yè)獲得HACCPISO9OO0ISO14OOO、 ISO22OO0綠色食品和有機食品等認證的情況。產自心 授 或人 人責/L扁 RP召"期 W日 H與 營M米 方 平譏容 W時間積 車面 工I 加總米 方 平種口八 品斷 請叩 申H 次« 本白米 方 平庫力藏冷能米籾噸積量面容米粒噸積量面容庫力凍速能米噸方平量 積容 面機力凍速能時/ 噸請訓 次你 本伽稱 名家 要 主品 產 他 其稱 名 品 產場 市 售 銷 要 主*名責負 m 二理灶 管女人 責 負 總人 責 負 產 生數(shù) 人 總產H "頭"頭產W類 種 證 認號 編 書 證企業(yè)

16、根本情況體系 運行 狀況質量 管理 人員 考核 培訓 情況主要 生產 設備設備名稱規(guī)格型號購置年份運行現(xiàn)狀操作 負責人企業(yè)實驗室 資質認定情況主要 檢驗 設備設備名稱檢測工程計量檢疋情況操作 負責人備注申請人聲明我申請出口食品生產企業(yè)備案，保證遵守國家出入境檢驗檢疫法律法規(guī)的規(guī)定,提供的申請資料真實、準確，愿支付出入境檢驗檢疫機構對本企業(yè)評審、驗證、檢 查、監(jiān)督管理等發(fā)生的合理費用。法定代表人或授權負責人簽名:企業(yè)公章分支檢驗檢疫機構備案主管部門審查意見:建議予以備案。建議不予備案。建議省局組織現(xiàn)場復查。經辦人簽名：年 月 日負責人簽名：年 月直屬檢驗檢疫機構備案主管部門審查意見：同意發(fā)證換證

17、。不同意發(fā)證換證。其他：經辦人簽名：負責人簽名：年 月 日年 月 日直屬檢驗檢疫機構主管領導審批意見名:年 月 日繕制證單：備案證明：證書有效期：自年月日至年月日不予備案通知書其他：經辦人簽名：復核人簽名：年 月 日年 月 日附件2出口食品原料、輔料、食品添加劑、加工助劑、外包材使用備案表本企業(yè)承諾按我國與進口國相關法律法規(guī)和標準要求使用原輔料、食品添加劑、加工助劑以與外包材。所填容與隨附材料屬實,如有虛假，愿承擔法律責任。企業(yè)法人代表簽字公章：日期：表1出口食品生產企業(yè)在用原料備案登記表序號原料名稱生產商與品牌供給商是否來自CIQ備案基地或企'業(yè)用該原料生產的成品 名稱注：構成成品主

18、要成分的均作為原料，“原料名稱欄中，按該原料在成品中所占比例多少從上到下排列；半成品作為原料的填寫半成品名稱。出口食品生產企業(yè)在用輔料、食品添加劑案登記表序號輔料、食品添加劑、加工助劑名稱生產商與品牌供給商使用圍與 使用濃度g/kg用途商品 名化學名 仲文化學名英 文注：1、“輔料或食品添加劑名稱中，涉與復配食品添加劑或復合調味料的，需列明單一添加劑或調味料成分名稱，如果是調味料等輔料沒有化學名的可不填化學名。2、“使用圍是指使用該輔料或添加劑生產的食品名稱；3、“用途，如果是添加劑的是指 GB2760規(guī)定的添加劑種類如：防腐劑、甜味劑等，如果是其他輔料的，填寫其在產品中發(fā)揮的作用。出口食品生

19、產企業(yè)加工過程所用助劑登記表序號助劑名稱生產商與 品牌供給商是否可用于食品加 工/使用依據(jù)使用工序與 使用濃度g/kg 該助劑在加工工藝中 的作用商品 名化學名 仲文化學名 英文注：在“按規(guī)定是否可以用于食品加工欄中，如果填“是，請在該欄中注明相應的國家主管部門規(guī)定文號、文件名或附生產商提供的批準文件。出口食品生產企業(yè)包裝材料登記表序號包裝用途種類接觸食品層材料供給商注：“包裝用途填寫包裝或外包裝，“種類 一欄應有單層塑料袋、鋼桶、圓筒紙箱等具體形態(tài)和材質的描述。附件3:申請備案企業(yè)自我聲明申請人重聲明如下：1. 本企業(yè)申請出口食品生產企業(yè)備案，保證遵守國家有關出入境檢驗 檢疫法律法規(guī)的規(guī)定，

20、所提供的所有申請材料真實、準確、有效，并 對所提供的材料的真實性負責。2. 本企業(yè)充分認識到作為食品生產企業(yè)應當承擔食品平安的主要責 任，能夠按照要求保存整個食品鏈包括從初級產品開始到最終消費 整個過程的食品平安信息，保持產品的可追溯性。3. 本企業(yè)了解并能符合國家和相關輸入國法律法規(guī)和食品平安衛(wèi)生 標準。4. 本企業(yè)承諾：本企業(yè)生產的產品中所含成分均已經境外主管部門 批準并按規(guī)定圍生產加工，沒有在食品中使用任何未經批準的化學物 質、生物物質或其他可能危害人體健康的物質。5. 本企業(yè)已經根據(jù)?出口食品生產企業(yè)平安衛(wèi)生要求?和國家、相關輸入國法律法規(guī)和食品平安衛(wèi)生標準進行了自我評估，并對自查所發(fā)

21、現(xiàn)的問題進行了相應整改。經自我評估認為已根本滿足出口食品生 產企業(yè)備案要求，具有與生產、加工、儲存的食品品種、數(shù)量相適應 的場所、專業(yè)技術人員、生產管理人員和保證食品平安衛(wèi)生的規(guī)章制 度，依照國外法律、法規(guī)和食品平安標準進行生產、加工、儲存，保 證食品沒有受到致病微生物、化學成分、環(huán)境污染物或其他有害物質 的污染。申請企業(yè)法人代表或授權負責人簽名:蓋公章年 月出口食品生產企業(yè)備案自我評估表企業(yè)名稱：填寫人：填寫須知一、本評估表作為評價企業(yè)符合?出口食品生產企業(yè)平安衛(wèi)生要求? 的客觀證據(jù)， 需逐項如實填寫或打印，文字工整、清楚。二、本表與所附證明材料均需加蓋企業(yè)公章或騎縫章，提供的證明材料可為復

22、印件。三、本表適用于所有出口食品生產企業(yè)的備案。?出口食品生產企業(yè) 平安衛(wèi)生要求?容企業(yè)落實要求遞交證據(jù)自我 評估說明第二條根本原那么申請出口備案的食品生產、加工、儲存企業(yè)以下簡稱出口食品生產企業(yè)應依照國家和相關進口國地區(qū)法律、法規(guī)和食品平安衛(wèi) 生標準進行生產、加工、儲存、運輸?shù)龋⒆袷匾韵赂驹敲矗阂怀袚称菲桨驳?主體責任企業(yè)遵守國外相關法律、 法規(guī)、標準并承擔主體責 任。符合 不符 合二建立和實施以危 害分析和預防控制措 施為核心的食品平安 衛(wèi)生控制體系，并保證 體系有效運行企業(yè)建立和有效實施以 危害分析和預防控制措 施為核心的食品平安衛(wèi) 生控制體系；體系需包含 第三條和其他有程序建

23、立要求條款中所明確的 容。提供企業(yè)的質 量手冊和程序 文件符合 不符 合三保存食品鏈的食 品平安信息，保持產品 的可追溯性企業(yè)建立了保存食品鏈 的平安信息的制度，并保 持產品可追溯性。記錄備 查。文件名稱第頁符合 不符 合四配備與生產相適 應的專業(yè)技術人貝和 衛(wèi)生質量管理人員；企業(yè)的專業(yè)技術人員和 衛(wèi)生質量管理人員的能 力數(shù)量可與生產相匹配。提供兩類人員 的，包括、學 歷、工作和培 訓經歷、書假設 有符合 不符 合五評估生產過程中 存在的人為成心污染 風險與可能的突發(fā)問 題，建立預防性控制措 施，必要時實施食品防 護方案企業(yè)要對可能的人為蓄 意污染行為和各種突發(fā) 問題建立預防控制措施， 做好應

24、急準備；在必要 時，建立和實施食品防護 方案。企業(yè)的應急預案和 食品防護方案必要時 備查文件名稱第頁符合 不符 合六建立誠信機制， 確保提供的資料和信 息真實有效企業(yè)建立誠信體系，為向 檢驗檢疫機構等提供的 資料負責符合 不符 合第二條食品平安衛(wèi)生控制體系組成與運行出口食品生產企業(yè)應建立并有效運行食品平安衛(wèi)生控制體系，并到達如下要求：一分析產品的來 源、預期用途、包裝方 式、消費方式與產品工 藝流程等信息，識別食 品本身和生產加工過 程中可能存在的危害， 采取相應的預防控制 措施；對影響食品平安 衛(wèi)生的關鍵工序，應制 定明確的操作規(guī)程，保 證控制有效、與時糾正 偏差、持續(xù)改進缺乏， 做好記錄；

25、根據(jù)產品說明包括來 源、預期用途、包裝方式、 儲存條件和消費方式和 工藝，識別食品本身和生 產過程可能存在的危害， 確定預防措施；對關鍵工 序，進行監(jiān)控、糾偏、持 續(xù)改進缺乏等，并有效記 錄。記錄備查。提供產品說明 和工藝流程 圖；提供食品本身 和生產過程相 關的潛在危 害；提供對關鍵工 序的監(jiān)控、糾 偏、持續(xù)改進 缺乏措施的程 序文件。符合 不符 合 不適用二建立并有效執(zhí)行 原輔料、食品添加劑、 食品相關產品的合格 供給商評價程序；企業(yè)建立并有效實施合 格供給商評價程序。記錄備查文件名稱第頁符合 不符 合 不適用三建立并有效執(zhí)行 食品加工衛(wèi)生控制程 序，確保加工用水冰、食品接觸外表、 加工操

26、作衛(wèi)生、人員健 康衛(wèi)生、衛(wèi)生間設施、 外來污染物、蟲害防 治、有毒有害物質等處 于受控狀態(tài)，并記錄；企業(yè)建立并有效實施生 產過程各環(huán)節(jié)的衛(wèi)生控 制程序。記錄備查文件名稱第頁符合 不符 合 不適用四建立并有效執(zhí)行 產品追溯系統(tǒng)，準確記 錄并保持食品鏈相關 食品平安信息和批次、 標識信息，實現(xiàn)產品追 溯的完整性和有效性；企業(yè)建立并有效實施全 過程的標識和追溯體系。記錄備查文件名稱第頁 提供某工作日 從原輔料、加 工到成品入庫 各環(huán)節(jié)的全套 追溯記錄符合 不符 合 不適用五建立并有效執(zhí)行 產品召回制度，確保出 廠產品在出現(xiàn)平安衛(wèi)企業(yè)建立并有效執(zhí)行產 品召回制度。記錄備查文件名稱第頁符合 不符 合 生

27、質量冋題時與時發(fā) 出警示，必要時召回；不適用六建立并有效執(zhí)行 對不合格品的控制制 度，包括不合格品的標 識、記錄、評價、隔離 和處置等容；企業(yè)建立和有效執(zhí)行對 不合格品的控制制度。記錄備查文件名稱第頁符合 不符 合 不適用七建立并有效執(zhí)行 加工設備、設施的維護 程序，保證加工設備、 設施滿足生產加工的 需要；企業(yè)建立并有效執(zhí)行設 備、設施的維護保養(yǎng)程 序。記錄備查文件名稱第頁符合 不符 合 不適用八建立并有效執(zhí)行 員工培訓方案并做好 培訓記錄，保證不同崗 位的人員熟練完本錢 職工作；企業(yè)建立并有效執(zhí)行對 各類員工的培訓方案并 做好培訓記錄，培訓容應 與相關崗位相匹配。記錄 備查文件名稱 第頁

28、提供當年的培 訓方案符合 不符 合 不適用九建立管理體系部 審核制度，持續(xù)完善改 進企業(yè)的平安衛(wèi)生控 制體系；企業(yè)建立并有效執(zhí)行部 審核制度，持續(xù)改進。記錄備查文件名稱第頁符合 不符 合 不適用十對反映產品衛(wèi)生 控制情況的有關記錄， 應制定并執(zhí)行標記、收 集、編目、歸檔、存儲、 保管和處理等管理規(guī) 定。所有記錄應真實、 準確、規(guī)并具有可追溯 性，保存期不少于 2 年。企業(yè)建立和有效實施記 錄管理規(guī)定，記錄真實、 準確、規(guī)。相關記錄保存 期不少于2年。文件名稱第頁符合 不符 合 不適用第四條必須實施危害分析與關鍵控制點HACC體系驗證的企業(yè)類型列入必須實施危害分 析與關鍵控制點HACCP體系驗證

29、的 出口食品生產企業(yè)圍 的出口食品生產企業(yè)， 應按照國際食品法典 委員會?HACC體系與 其應用準那么?的要求建 立和實施HACC體系。列入圍的企業(yè)，需按照國 際食品法典委員會的要 求建立了控制所有顯著 危害的HACC方案，并有 效、持續(xù)地實施。HACCP支持性文件，CC 的監(jiān)控、糾偏、驗證記錄 備查。提供企業(yè)HACCF體系文 件P符合 不符 合 不適用第五條生產和管理人員出口食品生產企業(yè)應保證其生產和管理人員適合其 崗位需要，并符合以下要求：一進入生產區(qū)域應 保持良好的個人清潔 衛(wèi)生和操作衛(wèi)生；進入 車間時應更衣、洗手、 消毒；工作服、帽和鞋 應保持清潔衛(wèi)生；進入生產區(qū)域的人員應 保持清潔衛(wèi)

30、生和操作衛(wèi) 生。應制定個人衛(wèi)生檢查 要求，每日填寫個人衛(wèi)生 檢杳表。提供一份個人 衛(wèi)牛檢杳表記 錄符合 不符 合 不適用二與食品生產相關 的人員應經體檢合格 前方可上崗，凡出現(xiàn)傷 口感染或者患有可能 污染食品的皮膚病、消 化道疾病或呼吸道疾 病者，應立即報告其癥 狀或疾病，不得繼續(xù)工 作；與食品生產相關人員應 定期體檢、體檢合格前方 可上崗。企業(yè)人員花名冊和參加 體檢人員記錄備查符合 不符 合 不適用衛(wèi)生管理人員應對員工 的健康狀況進行檢查，患 病后不得繼續(xù)工作。員工 患病后處理記錄備查。符合 不符 合 不適用三從事監(jiān)督、指導、 員工培訓的衛(wèi)生質量 管理人員，應熟悉國家 和相關進口國地區(qū) 的相

31、關法律法規(guī)、食品 平安衛(wèi)生標準，具備適 應其工作相關的資質 和能力，考核合格前方 可上崗。企業(yè)的衛(wèi)生質量管理人 員熟悉相關法律法規(guī)標 準，具備相應資質和能 力；能夠答復檢查人員的 詢問。相關的國外法律、 法規(guī)、標準備查。提供相關法律 法規(guī)、食品安 全衛(wèi)生標準的 清單符合 不符 合 不適用第六條環(huán)境衛(wèi)生出口食品生產企業(yè)的丿區(qū)環(huán)境應防止污染，并符合以卜要 求：一企業(yè)選址應遠離 有毒有害場所與其他 污染源，其設計和建造 應防止形成污垢聚集、 接觸有毒材料，廠區(qū)不 得兼營、生產、存放有 礙食品衛(wèi)生的其他產 品；廠區(qū)選址、設計、建造時， 應保證周邊與部不存在 有礙食品衛(wèi)生的情況。 廠區(qū)所有房間均可開啟、

32、 備查。提供廠區(qū)門口 照片、廠區(qū)平 面圖符合 不符 合 不適用二生產區(qū)域宜與非 生產區(qū)域隔離，否那么應 采取有效措施使得生 產區(qū)域不會受到非生 產區(qū)域污染和干擾；生產區(qū)不受非生產區(qū)的 污染和干擾。符合 不符 合 不適用三建有與生產能力 相適應并符合衛(wèi)生要 求的原料、輔料、成品、 化學物品和包裝物料 的儲存設施，以與污水 處理、廢棄物和垃圾暫 存等設施；相應儲存設施、污水處 理、廢棄物和垃圾暫存等 設施與生產能力相匹配。 企業(yè)的生產能力、各儲存 庫的面積和儲存能力數(shù) 據(jù)備查。符合 不符 合 不適用四主要道路應鋪設 適于車輛通行的硬化 路面如混凝土或瀝青 路面等，路面平整、 無積水、無積塵；廠區(qū)地

33、面符合要求符合 不符 合 不適用五防止存有衛(wèi)生死 角和蚊蠅孳生地，廢棄 物和垃圾應用防溢味、 不透水、防腐蝕的容器 具盛放和運輸，放置廢 棄物和垃圾的場所應 保持整潔，廢棄物和垃 圾應與時清理出廠；廠區(qū)沒有衛(wèi)生死角和蚊 蠅滋生地；盛放和運輸廢 棄物的容器，應防溢味、 不透水、防腐蝕符合 不符 合 不適用放置廢棄物和垃圾的場 所保持整潔，廢棄物和垃 圾應與時清理出廠提供照片符合 不符 合 不適用六衛(wèi)生間應有沖 水、洗手、防蠅、防蟲、 防鼠設施，保持足夠的 自然通風或機械通風， 保持清潔、無異味；廠區(qū)衛(wèi)生間具有相應設 施，可洗手、通風、清潔、 防蠅蟲、無異味。符合 不符 合 不適用七排水系統(tǒng)應保持

34、 暢通、無異味廠區(qū)排水沒有擁堵、外 溢，無異味符合 不符 合 不適用八應有防鼠、防蟲 蠅設施，不得使用有毒 餌料；不宜飼養(yǎng)與生產 加工無關的動物，為安 全目的飼養(yǎng)的犬只等 不得進入生產區(qū)域；企業(yè)防鼠、防蠅蟲措施符 合要求；右為外包，有委 托書或合同。不飼養(yǎng)與生 產無關的動物，為平安目 的飼養(yǎng)的犬只等不得進 入生產區(qū)域。防鼠、防蠅蟲圖和設施備 查。符合 不符 合 不適用九生產中產生的廢 水、廢料、煙塵的處理 和排放應符合國家有 關規(guī)定。廢水、廢料、煙塵的處理 符合國豕有關規(guī)疋符合 不符 合 不適用第七條車間與設施食品生產加工車間與設施均應設置合理， 易于進行適當?shù)木S護和清洗，與食品接觸的物品、裝

35、置和設備外表均應保持清潔、光滑，以適宜的頻次進行有效清洗和消毒，并符合以下要求：一車間的面積、高 度應與生產能力和設 備的安置相適應，滿足 所加工的食品工藝流 程和加工衛(wèi)生要求；車 間地面應用防滑、密封 性好、防吸附、易清洗 的無毒材料修建，具有 便于排水和清洗的構 造，保持清潔、無積水， 確保污水從清潔區(qū)域 流向非清潔區(qū)域；車間 出口與與外界連通處 應有防鼠、防蟲蠅措 施；車間的面積、高度與生產 能力相適應；布局合理。 企業(yè)各車間面積和人員 數(shù)量的數(shù)據(jù)備查，車間所 有房間備查提供車間平面 圖和主要工序照 片符合 不符 合 不適用車間地面材料符合要求、 無積水，污水流向合理。地面材質：符合 不

36、符 合 不適用車間出口處，排水口、通 風口有有效的防蟲防鼠/防蟲設施。車間出口處采 用：風幕水幕 暗 道 簾子其他符合 不符 合 不適用二車間墻面、門窗 應用淺色、密封性好、 防吸附、易清洗的無毒 材料修建，保持清潔、 光滑，必要時應消毒， 可開啟的窗戶應裝有 防蟲蠅窗紗；車間墻面、門窗材料符合 要求；可開啟的窗戶裝有 防蟲蠅窗紗墻面材料：門窗材料：符合 不符 合 不適用三車間屋頂或者天 花板與架空構件應能 防止灰塵、霉斑和冷凝 水的形成以與脫落，保 持清潔；車間屋頂、天花板與架空 構件能防止灰塵、霉斑和 冷凝水，保持清潔。企業(yè)控制冷凝水的措施 備查。符合 不符 合 不適用四車間應具備充足 的

37、自然或人工照明，光 線以不改變被加工物 的本色為宜，光線強度 應能保證生產、檢驗各 崗位正常操作；固定的 照明設施應具有保護 裝置，防止碎片落入食 品；所有車間有足夠的照明 設施；光線強度適宜；固 定的照明設施應具有保 護裝置。所有人工照明設施均可 開啟、備查符合 不符 合 不適用五在有溫度、濕度 控制要求的工序和場 所安裝溫濕度顯示裝 置;在有溫濕度控制要求的 工序和場所，安裝溫濕度 顯示裝置。關鍵工序的溫 濕度顯示裝置的溫度準 確性與校準記錄備查。符合 不符 合 不適用六車間應具有適宜 的自然或機械通風設 施，保持車間通風良 好。進排風系統(tǒng)在設計 和建造上應便于維護 和清潔，使空氣從高清

38、潔區(qū)域流向低清潔區(qū) 域；車間通風良好?？諝鈴那?潔區(qū)域流向非清潔區(qū)域符合 不符 合 不適用七在車間適當?shù)牡?點設足夠數(shù)量的洗手、 消毒、干手設備或者用 品、鞋靴消毒設施，洗 手水龍頭應為非手動 開關，必要時車間還應 供給用于洗手的適宜 溫度熱水；車間有足夠數(shù)量的洗手、 消毒、干手設備或者用 品、鞋靴消毒設施適用 時，洗手水龍頭為非手 動開關；必要時，車間還 應供給溫水提供照片符合 不符 合 不適用八設有與車間連接 并與員工數(shù)量相適應 的更衣室，不同清潔要 求的區(qū)域設有單獨的 更衣室，視需要設立符 合衛(wèi)生要求的衛(wèi)生間， 更衣室和衛(wèi)生間應保 持清潔衛(wèi)生、無異味， 其設施和布局應防止更衣室與車間相連

39、接、與 員工數(shù)量匹配，不同清潔 程度要求的區(qū)域設有單 獨的更衣室符合 不符 合 不適用更衣室、衛(wèi)生間保持清潔 衛(wèi)生，其設施和布局不得 對車間造成污染提供照片符合 不符 合 不適用對車間造成污染；九車間宜有獨立區(qū) 域用于食品容器和工 器具的清洗消毒，防止 清洗消毒區(qū)域對加工 區(qū)域的污染，清洗消毒 設施應易于清潔，具有 充分的水供給和排水 能力，必要時供給熱 水;清洗消毒工器具的區(qū)域 不會對加工區(qū)域造成污 染；清洗消毒區(qū)設施應易于 清潔，必要時，有熱水工-f-p乙。符合 不符 合 不適用十與食品接觸的設 備和容器一次性使用 的容器和包裝除外， 應用耐腐蝕、防銹、防 吸附、易清洗的無毒材 料制成，其

40、構造應易于 清洗消毒，擺放整齊并 維護良好；食品接觸外表材料符合 要求，易于清洗消毒，無 銹、無損壞提供照片符合 不符 合 不適用一盛裝廢棄物與 非食用產品的容器應 由防滲透材料制成并 予以特別標明。盛裝化 學物質的容器應標識， 必要時上鎖；盛裝廢棄物與非食用產 品容器的材料符合要求 且有標識符合 不符 合 不適用盛裝化學物質的容器有 明顯標識，必要時上鎖。符合 不符 合 不適用十二應設有充分的 污水排放系統(tǒng)并保持 通暢，應設有適宜的廢 棄物處理設施，防止其 污染食品或生產加工 用水；污水排放和廢棄物處置 符合要求，不會污染食品 或加工用水符合 不符 合 不適用十三原輔料庫應滿 足儲存要求，保

41、持衛(wèi)生 和整潔，必要時控制溫 度和濕度；不同原輔料 分別存放，防止受到損 壞和污染。車間的原輔料儲藏設施 要符合要求，防止受到污 染提供照片符合 不符 合 不適用第八條水生產加工用水包括冰、蒸汽應確保平安衛(wèi)生，并符合以下要求：一屬于城市供水 的，應按當?shù)匦l(wèi)生行政 部門要求每年檢測并 取得官方出具的檢測 合格證明；生產加工用水假設使用自 來水，每年一次送到官方 機構進行檢測，并且檢測 合格。提供取近次 水質檢測報告符合 不符 合 不適用二屬于自備水源 的，應在使用前經當?shù)?衛(wèi)生行政部門檢測合 格；使用中應至少每半 年檢測一次并取得官 方出具的檢測合格證 明；假設為自備水源，在使用前 與每半年一次

42、送到官方機構進行檢測，并且檢測 合格。提供最近二次 水質檢測報告符合 不符 合 不適用三進口國地區(qū) 對水質有明確要求的， 按相關要求執(zhí)行；假設進口國地區(qū)有額外 要求，需要遵照執(zhí)行。記 錄備查。符合 不符 合 不適用四儲水設施、輸水 管道應用無毒材料制 成，出水口應有防止回 流的裝置。儲水設施應 建在無污染區(qū)域，定期 清洗消毒，并加以防 護；適用時，儲水設施、輸水 管道須符合衛(wèi)生要求；出 水口應有防止回流的裝 置符合 不符 合 不適用五非生產加工用水 應在充分標識的獨立 系統(tǒng)中循環(huán)，不得進入 生產加工用水系統(tǒng)。適用時，非飲用水管道獨 立且標識清楚，不得進入 飲用水系統(tǒng)。符合 不符 合 不適用第九

43、條原輔料、食品添加劑、食品相關產品出口食品生產企業(yè)應米取有效措施保證原輔料、食品添加劑、食品相關產品的平安性，符合以下要求：一根據(jù)原輔料特 性，應防止其初級生產 過程中受到環(huán)境污染 物、農業(yè)投入品、化學 物質、有害生物和動植 物病害等污染；對原輔料供給商現(xiàn)場審 核時，關注初級生產過程 中，是否受到環(huán)境污染 物、農業(yè)投入品、化學物 質、有害生物和動植物病 害的污染。記錄備查。提供對初級農 產品供給商的 現(xiàn)場審核文件適用時符合 不符 合 不適用二應采購、使用符 合平安衛(wèi)生規(guī)定要求 的原輔料、食品添加 劑、食品相關產品，要 求供給商提供許可證 和產品合格證明文件， 并對供給商進行全面原輔料、食品添加

44、劑、食 品相關產品的采購符合 要求，要求供給商提供相 應證明并對其全面評價； 對無法提供合格證明文 件的原輔料進行檢驗。 供給商評價、米購、檢驗符合 不符 合 不適用評價；對無法提供合格 證明文件的食品原輔 料，應依照食品平安標 準進行檢驗；記錄備查。三二次加工的動物 源性原料應來自檢驗 檢疫機構備案的出口 食品生產企業(yè)；對于次級生產商，其動物 源性原料，應來自檢驗檢 疫機構備案的出口食品 企業(yè)。記錄備查符合 不符 合 不適用四不改變食品性狀 或僅進行簡單切割、不 使用其他物理或化學 方法處理食品的分包 裝出口食品生產企業(yè)， 其原料應來自檢驗檢 疫機構備案的出口食 品生產企業(yè)；分包裝企業(yè)，其原

45、料來自 檢驗檢疫機構備案的出 口食品企業(yè)。記錄備查。符合 不符 合 不適用五進口原輔料應提 供有效的出口國地 區(qū)證明文件與檢驗檢 疫機構出具的進口檢 驗合格證明；進口原輔料應有出口國 地區(qū)證明文件與CIC 的合格證明。記錄備查適用時。符合 不符 合 不適用六應建立食品原輔 料、食品添加劑、食品 相關產品進貨查驗記 錄制度，如實記錄其名 稱、規(guī)格、數(shù)量、供貨 者名稱與聯(lián)系方式、進 貨日期等容；食品的原 輔料、食品添加劑、食 品相關產品經進廠驗 收合格前方準使用；超 過保質期的以與非食 品用途的原輔料、食品 添加劑、食品相關產品 不應用于食品生產；建立進貨查驗制度，相關 記錄容符合要求。記錄備查。

46、符合 不符 合 不適用具備原輔料、食品添加 劑、食品相關產品的驗收 標準；每批有驗收合格后 才使用。驗收標準和記錄備查。符合 不符 合 不適用有對超過保質期的原輔 料、食品添加劑、食品相 關產品的處置符合規(guī)定。 記錄備查。符合 不符 合 不適用七應依照國家和相 關進口國地區(qū)標準 中食品添加劑的品種、 使用圍、用量的規(guī)定使 用食品添加劑。企業(yè)使用食品添加劑需 符合相關要求。添加劑的 要求與使用記錄備查。符合 不符 合 不適用第十條加工。食品生產加工過程應防止交叉污染，確保產品適合消費者食 用，并符合以下要求：一加工工藝應設計 合理，防止交叉污染； 根據(jù)加工工藝和產品 持性，通過物理分隔或 時間交

47、錯，將不同清潔 衛(wèi)生要求的區(qū)域分開 設置，控制加工區(qū)域人 流、物流方向，防止交 叉污染；加工過程應防止發(fā)生各 類交叉污染；不同清潔衛(wèi) 生要求的區(qū)域須分開設 置。提供照片符合 不符 合 不適用二根據(jù)加工工藝、 產品特性和預期消費 方式，控制加工時間、 產品溫度和車間的環(huán) 境溫度，保證溫度測量 裝置的準確性并定期 進行校準；適用時，建立并有效實施 對有溫度控制要求的工 藝，進行加工時間、產品 溫度和環(huán)境溫度的控制； 經常測量溫度顯示裝置 的準確性、定期對其校 準。準確性檢測和校準記 錄備查。有溫度控制要 求的工藝：符合 不符 合 不適用三應對速凍、冷藏、 冷卻、熱處理、枯燥、 輻照、化學保藏、真空

48、 或改進空氣包裝等與 食品平安衛(wèi)生密切相 關的特殊加工環(huán)節(jié)進 行有效控制，應有科學 的依據(jù)或國際公認的 標準證明該環(huán)節(jié)米取 的措施能夠滿足平安 衛(wèi)生要求；適用時，企業(yè)對其特殊加 工環(huán)節(jié)進行有效控制，控 制措施應有依據(jù)特殊環(huán)節(jié)名稱：控制措施的依據(jù)：符合 不符 合 不適用四建立并有效執(zhí)行 生產設備、工具、容器、 場地等清洗消毒程序， 班前班后進行衛(wèi)生清 潔工作，專人負責檢 查；建立并執(zhí)行車間的清洗 消毒程序，專人負責檢 查。每日清洗消毒記錄現(xiàn)場 備查文件名稱第頁符合 不符 合 不適用五盛放食品的容器 不得直接接觸地面；對 加工過程中產生的不 合格品、跌落地面的產 品和廢棄物，用有明顯 標志的專用容

49、器分別 收集盛裝，并由專人與 時處理，其容器和運輸 工具與時消毒；對盛放食品的容器、不合 格品、跌落地面產品、廢 棄物的管理符合要求。符合 不符 合 不適用六加工過程中產生 的廢水、廢料不得對產 品與車間衛(wèi)生造成污 染；廢水、廢料不對產品和車 間衛(wèi)生造成污染符合 不符 合 不適用七外包裝過程應防 止交叉污染，必要時外 包裝間應分開設置；用 于包裝食品的、外包裝 材料符合平安衛(wèi)生標 準并保持清潔和完整， 防止污染食品；再次利 用的食品外包裝材料 要易于清潔，必要時要 進行消毒；包裝標識應 符合國家和相關進口 國地區(qū)有關法律法 規(guī)標準要求；包裝物料 間應保持枯燥，、外包 裝物料分別存放，防止 受到污染。外包裝過程要防止交叉 污染；包裝材料要防止污 染食品提供照片符合 不符 合 不適用包裝的標識應符合國家 和相關進口國地區(qū)有 關法律法規(guī)標準的要求。 國外對標識的要求備查。提供照片符合 不符 合 不適用包裝物料間保持枯燥。、 外包材分開存放，防止受 到污染。不同區(qū)域 獨立庫房 其他：符合 不符 合 不適用第一條儲存、運輸出口食品的儲存、運輸過