1、醫(yī)療器械項目建議書醫(yī)療器械項目建議書 篇一： 醫(yī)療器械加工項目建議書新 臨城縣誠潤嘉泰醫(yī)療器械生產制造 項目建議書 項目名稱： 臨城縣誠潤嘉泰醫(yī)療器械生產制造 項目單位： 北京誠潤嘉泰醫(yī)院投資管理有限公司 項目負責人： 張鵬 二一三年九月 第一章 項目總論 . 2 第二章 項目的意義及必要性 . 3 第三章 北京誠潤嘉泰醫(yī)院投資管理公司簡介 . 3 第四章 主要產品簡介 . 4 第五章 產品工藝流程及生產設備 . 11 第六章 投資估算及資金籌措 . 12 第七章 利潤和效益分析 . 14 第八章 主要節(jié)能措施 . 15 第九章 環(huán)境保護 . 16 第十章 勞動保護與安全衛(wèi)生 . 17 第十一

2、章 工廠組織及勞動定員 . 18 第十二章 項目優(yōu)勢. 19 第十三章 結論 . 19 第一章 項目總論 1、項目名稱及承辦單位 項目名稱： 臨城縣誠潤嘉泰醫(yī)療器械生產制造 承辦單位： 北京誠潤嘉泰醫(yī)院投資管理有限公司 2、項目性質 新建 3、項目建設單位 北京誠潤嘉泰醫(yī)院投資管理有限公司 4、項目擬建立地點 河北省臨城縣工業(yè)園區(qū) 5、項目建議書編制依據(jù) （1）中華人民共和國節(jié)約能源法 （2）國家環(huán)保局、國家發(fā)改委關于加快節(jié)能減排投資項目環(huán)境影響評價審批工作通知 （3）中華人民共和國環(huán)境保護法 （4）建設項目環(huán)境保護管理辦法 （5）醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例 （6）認真貫徹國家關于基本建設的方針和政

3、策，符合國家的有關法律、法規(guī)、標準。 6、項目建設規(guī)模 項目占地70畝，廠房占地25000平方米，辦公用房6000平方米，其余配套基礎設施、庫房及綠地占地約18畝，預計建設期24個月，項目總投資： 2.64億元，年產醫(yī)療器械400臺，年產值 2.08億元，年利潤7106萬元，自籌資金： 100%。 第二章 項目的意義及必要性 北京誠潤嘉泰醫(yī)院投資管理有限公司下屬生產廠生產的體腔熱灌注化療系統(tǒng)、乳導管超細內窺鏡等器械不僅在國內獨樹一幟，而且，在國際上也居于領先地位，在世界各國腫瘤微創(chuàng)設備生產領域造成深遠影響，許多發(fā)達國家紛紛向公司伸出橄欖枝，要求合作。目前，公司正與德國、日本等世界知名廠商洽談合

4、作生產項目。并在很大程度上替代進口產品，實現(xiàn)國產化，市場前景廣闊。 第三章 北京誠潤嘉泰醫(yī)院投資管理公司簡介 北京誠潤嘉泰醫(yī)院投資管理有限公司成立于201X年10月。注冊資本500萬元，公司總部位于北京市經濟技術開發(fā)區(qū)，占地面積3000多平方米。 公司是致力于研發(fā)、生產、銷售腫瘤微創(chuàng)介入治療設備、體腔熱灌注治療設備與乳導管超細內窺鏡檢查及治療設備的高新技術企業(yè)，是國內唯一從事乳導管超細內窺鏡生產的廠家。 “體腔熱灌注化療系統(tǒng)”、“多極射頻腫瘤消融系統(tǒng)”及“多極射頻腫瘤消融電極系列”主要用于肝癌、肺癌、子宮肌瘤等實體腫瘤的治療及輔助治療，其動態(tài)溫度回饋控制技術、動態(tài)電流及人體阻抗測量技術處于同類

5、設備領先水 平，獲得了五項國家專利，取得了非常好的臨床治療效果。 乳導管內窺鏡為國內獨家生產，填補了國內超細內窺鏡技術領域的空白，其中六項關鍵技術擁有國家專利，應用此技術生產的“乳腺導管內窺鏡”使國內乳管內疾病的診斷治療手段發(fā)生了突破性的進展，獲得國家科技部、財政部科技型中小企止創(chuàng)新基金獎勵，201X年被北京市科委列為火炬計劃項目。應用相關技術研制的眼科、耳鼻喉科等內窺鏡產品將陸續(xù)開始臨床應用。 項目合作中心以中國腫瘤微創(chuàng)治療技術創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟為技術依托，以國內外腫瘤微創(chuàng)療設備生產廠家、醫(yī)療設備投資機構、金融機構、市場營銷經營管理機構為戰(zhàn)略合作伙伴，以合作創(chuàng)建腫瘤微創(chuàng)診療中心，快速促進我國腫瘤微

6、創(chuàng)治療技術發(fā)展為宗旨，由腫瘤微創(chuàng)治療技術支持團隊、腫瘤微創(chuàng)診療設備戰(zhàn)略合作伙伴、市場營銷團隊、醫(yī)療項目經營管理團隊等單位組成，通過腫瘤微創(chuàng)治療技術的整合、微創(chuàng)治療設備的整合、項目資金的整合、市場營銷的整合以及項目經營管理的整合，為醫(yī)院創(chuàng)建綜合性腫瘤微創(chuàng)診療中心提供科學的、合理的、先進的全面解決方案。 公司的經營理念： 以人為本，以客戶為中心，以市場為先導，以技術為基礎，以創(chuàng)新為根本，以經濟效益和社會效益為目的，努力實現(xiàn)企業(yè)的正規(guī)化、規(guī)模化、產業(yè)化。 第四章 主要產品簡介 一、體腔熱灌注治療機 體腔循環(huán)灌注熱化療治療系統(tǒng)是國內首家應 用體腔熱物理技術防治體腔種植轉移和治療癌性 篇二： 國內某著名

7、醫(yī)療器械公司的產品開發(fā)文檔格式規(guī)范-項目建議書 AEN/QP9-R2 （首頁） 共 7 頁 第 1 頁 AEN/QP9-R2（續(xù)頁） 共 7 頁 第 3 頁 AEN/QP9-R2（續(xù)頁） 7 頁 第 4 頁 共 共 7 頁 第 5 頁 AEN/QP9-R2（續(xù)頁） 篇三： 國內某著名醫(yī)療器械公司的產品開發(fā)文檔格式規(guī)范-項目建議書參考樣本 ACM4-04-001-02 共 10 頁 第 1 頁 共 10 頁 第 2 頁 ACM4-04-017-01 ACM4-04-017-01 共 10 頁 第 4 頁 ACM4-04-017-01 共 10 頁 第 5 頁篇四： 2億套醫(yī)療器械和醫(yī)療耗材生產項

8、目建議書 年產6億套醫(yī)療器械（醫(yī)療耗材）生產項目 項目建議書 一、項目概論 1、項目名稱： 醫(yī)療器械及耗材生產項目 2、投資企業(yè)： *醫(yī)療器械有限公司 3、擬建地點： 河南省*產業(yè)集聚區(qū) 4、建設規(guī)模與內容： 項目總投資 1.2億元，擬占地60畝，分2期建設，其中一期建設年產一次性醫(yī)療器械2億支，其中輸液器7000萬支、注射器13000萬支，配套生產注射針 1.3億支、輸液針 1.4億支；醫(yī)用紗布4000萬米，醫(yī)用繃帶1500萬卷，醫(yī)用橡皮膏500萬米，衛(wèi)生紗布口罩500萬個，一次性手術衣20萬套，醫(yī)生護士服10萬套，醫(yī)用床單100萬條。 二期建設完畢后，年產一次性醫(yī)療器械將達到6億支，年產輸

9、液器、注射器、體外引流袋及各種醫(yī)用導管將分別達到 1.8億支、4億支、201X萬支。 5、建設年限： 一期工程建設年限為201X年7月201X年5月，二期工程建設年限為201X年8月201X年4月 6、概算投資： 項目總投資1201X萬元，其中一期總投資9000萬元，固定資產投資7500萬元，流動資金1500萬 元。 7、效益分析： 項目一期建成投產后預計年銷售收入將達到21770萬元，稅后利潤1480萬元，年上繳稅金為1230萬元，投資利潤率20%，投資回收期5年。二期建成投產后年銷售收入將達到33400萬元，稅后利潤將達到2930萬元，年產生稅收貢獻2650萬元，帶動就業(yè)500人。 二、項

10、目建設的必要性和條件 1、建設的必要性分析 醫(yī)用紡織品行業(yè)在河南還有待發(fā)展，而需求量卻十分巨大，尤其是病人手術時需要大量的紗布、繃帶和手術墊巾，而在平時醫(yī)院也需要大量消耗醫(yī)用橡皮膏、手術衣帽、口罩、醫(yī)用床單、被罩等醫(yī)用紡織品。據(jù)調查，河南省僅醫(yī)用紗布年需求量就超過8500萬米，全國年需求量超過35億米，國內手術衣年需求量不低于4000萬件，產品銷售前景十分廣闊。 一次性使用無菌醫(yī)療器械產品主要用于臨床患者輸注藥液，一次性使用，可有效避免患者相互間的交叉感染。一次性醫(yī)療注射器械是我國20世紀80年代引進的一種新型醫(yī)療器械。它具有無菌注射、使用方便等優(yōu)點，倍受廣大醫(yī)護人員和患者及公眾的歡迎。我國是

11、一個人口重多的國家，年消費各類一次性醫(yī)療塑料制品上千億套。近年來，醫(yī)療塑料制品以15%的消費高速增長，201X年的銷售額超過1000億 元。根據(jù)醫(yī)療器械行業(yè)“十二五”規(guī)劃的預測，201X年我國醫(yī)療器械行業(yè)總產值達到1600億元。隨著我國宏觀經濟將進入另一個穩(wěn)定增長周期，今后幾年中國市場對醫(yī)療器械的需求將一直保持強勁勢頭。根據(jù)國家統(tǒng)計局的數(shù)據(jù)，近3年我國醫(yī)療器械行業(yè)銷售收入年均增長速度在10%以上，而利潤總額也實現(xiàn)了與銷售收入的同比增長。實施本項目可以完善鶴壁及周邊地市的醫(yī)藥產業(yè)鏈，同時可有效解決部分農村剩余勞動力得到就業(yè)，具有不可估量的經濟效益和社會效益。 2、建設條件分析 項目建設地點在浚縣

12、黎陽產業(yè)集聚區(qū)，公路和鐵路交通便利，開發(fā)區(qū)內道路、通訊、電力、供熱、給排水和污水處理等基礎設施配套齊全，可充分滿足項目的需要。 三、產品方案與市場分析 1、主要產品方案 項目分2期建設。其中一期建設完畢后年產一次性醫(yī)療器械2億支，其中一次性無菌輸液器7000萬支；一次性無菌注射器13000萬支，其中5ml注射器9200萬支（三件式6000萬支、二件式3200萬支），10 ml注射器201X萬支（三件式1500萬支、二件式500萬支），20 ml注射器500萬支（三件式300萬支），1ml注射器200萬支（三件式），50 ml注射器（三件式）100萬支，配藥器（三件式）1000萬支， 配套生產注

13、射針 1.3億支、輸液針 1.4億支；醫(yī)用紗布4000萬米，醫(yī)用繃帶1500萬卷，紗布口罩500萬個，醫(yī)用床單100萬條，一次性手術衣20萬套，醫(yī)生護士服10萬套。二期建設完畢后年產一次性醫(yī)療器械將達到6億支，年產輸液器、注射器、體外引流袋及各種醫(yī)用導管將分別達到 1.8億支、4億支、201X萬支。 2、市場分析 一次性醫(yī)療器械工業(yè)已成為我國生產門類較齊全且頗具發(fā)展前景的生力軍。迄今為止，在我國已注冊的一次性使用醫(yī)療注射器械生產企業(yè)近130家，可生產2個門類、18個品種、46個種規(guī)格傳統(tǒng)式醫(yī)療注射器械產品。參照一般先進國家，如美國為例，美國人口約2億7千萬人，其一年一次性注射器使用量為70億支

14、，平均每人每年用針量為25支，而中國人口近13億人，其注射器使用量，平均每人每年用針量保守估計約8支（為美國的32%），則注射器市場需求量保守估計，即有104億支年，可見注射器市場之巨大。我國醫(yī)療器械出口額近10年從780萬美元猛升至1800萬美元以上。特別是最近幾年，在醫(yī)藥出口市場不景氣的情況下，國產醫(yī)療器械出口始終保持穩(wěn)定增長的良好勢頭，顯示了廣闊的市場前景。 另據(jù)醫(yī)療權威部門報道，在我國注冊生產介入導管的企業(yè)不過20家，隨著人民生活水平的提高，其體外循環(huán)一次 性系列產品的消耗量也隨之增加，市場潛力巨大。盡管增速迅猛，但我國醫(yī)療器械工業(yè)總產值在國際市場份額僅占2%左右，而美國高達42%，日

15、本占14%。從藥品和醫(yī)療器械的銷售比例來看，我國為5:1左右，而國際上兩者的銷售比例為2:1，可見我國醫(yī)療器械工業(yè)的發(fā)展空間很大。我國每年用各種導管、插管8000萬條左右，產值超過15億元，具有巨大的潛在市場。我國的醫(yī)療塑料制品近10多年來已有了突飛猛進的發(fā)展，預計到201X年醫(yī)療器械市場會增長40%，醫(yī)療塑料制品也同比增長，其市場潛力非常巨大。 一次性醫(yī)療器械生產企業(yè)河南包括周邊省市不超過有10家，且規(guī)模都不大，鶴壁市目前還沒有該類企業(yè)。截止到201X年，全國擁有衛(wèi)生機構30萬個，其中縣級以上醫(yī)院 1.6萬家，床位36 8.8萬張，全國醫(yī)療機構診治病人超過24億人次，全國居民到醫(yī)療機構平均就診 1.8次；河南省共有衛(wèi)生機構8195所，其中縣級以上醫(yī)院687所，全省醫(yī)療機構病床98005張，其中，醫(yī)院病床76774張；全省醫(yī)療機構診治病人超過4000萬人次，收治入院超過150萬人次，住院病人手術超過35萬人次。據(jù)調查，在中國平均每名患者年用一次性注射器 4.5支，一次性