1、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)一、法定依據(jù)：中華人民共和國(guó)藥品管理法第十四條、第十六條中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例第十二條、第十三條 藥品 經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法第三條、第九條二、申請(qǐng)條件：申請(qǐng)人無(wú)違反藥品管理法第條、第條的情形三、申報(bào)材料：（一）藥品零售門(mén)店（含連鎖）提交的材料. 藥品經(jīng)營(yíng)許可證藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)申請(qǐng)表（附件）。、認(rèn)證自查報(bào)告。. 工商行政管理部門(mén)核發(fā)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照或企業(yè)名稱(chēng)預(yù)核準(zhǔn)通知書(shū)。. 擬辦企業(yè)依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的任命文件或聘書(shū)、 身份證、 學(xué)歷、 情況表 （附件、 ） 、 個(gè)人簡(jiǎn)歷 （附件） ，職工花名冊(cè)（附件），藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員執(zhí)業(yè)資格或職稱(chēng)證明

2、及相關(guān)證明材料（離職證明、社保證明）；（注：審原件，交復(fù)印件），上崗人員當(dāng)年健康合格證明。. 加盟連鎖店還需提供與零售連鎖企業(yè)簽定的加盟協(xié)議書(shū)復(fù) 印件，直營(yíng)店需提供公司開(kāi)辦分支機(jī)構(gòu)文件。. 企業(yè)倉(cāng)儲(chǔ)、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)等設(shè)施、設(shè)備情況表份（附件）。. 營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、 倉(cāng)庫(kù)平面布置圖、 地理位置示意圖及房屋產(chǎn)權(quán)或房屋租賃協(xié)議復(fù)印件， 改變房屋用途的， 必須經(jīng)鄉(xiāng)鎮(zhèn)街道一級(jí)政府開(kāi)具的證明。由店主在店面內(nèi)自建的，應(yīng)符合內(nèi)江市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于新開(kāi)辦（含變更經(jīng)營(yíng)地址）藥品零售企業(yè)、連鎖門(mén)店?duì)I業(yè)場(chǎng)所面積的補(bǔ)充通知 的要求， 并提交住建部門(mén)同意搭建的證明材料。. 企業(yè)質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程文件目錄。. 企業(yè)

3、組織機(jī)構(gòu)圖和各崗位職能架構(gòu)圖份。. 企業(yè)保證申請(qǐng)材料各項(xiàng)內(nèi)容真實(shí)性的聲明份（模板），附企業(yè)法定代表人（企業(yè)負(fù)責(zé)人）的簽名，并加蓋企業(yè)公章的原印章。. 申報(bào)資料非法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人申報(bào)時(shí)，需提供加蓋了企業(yè)公章原印章的授權(quán)委托書(shū)份， 授權(quán)委托書(shū)至少應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容（模板）：（）授權(quán)事由和授權(quán)有效期限；（）申報(bào)人身份證復(fù)印件；（）授權(quán)人（法定代表人）簽名。. 申請(qǐng)材料應(yīng)完整、清晰，使用 紙打印或復(fù)?。I(yíng)業(yè)場(chǎng)所或倉(cāng)庫(kù)圖紙若使用紅線圖原件的除外） 。 按照申請(qǐng)材料目錄順序裝訂成冊(cè)編訂頁(yè)碼，逐頁(yè)加蓋企業(yè)公章。. 凡申請(qǐng)材料需提交復(fù)印件的，申請(qǐng)人（單位）須在復(fù)印件上注明“此復(fù)印件與原件相符”字樣或者文字

4、說(shuō)明，法人或被委托人簽字并注明日期。. 該事項(xiàng)涉及的表格可在內(nèi)江市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站（）行政許可辦事指南上下載。. 其他資料。（二）零售連鎖總店提交的材料除提交（一）所有材料外，還應(yīng)提交以下材料：、 委托配送連鎖總店還需提供被委托方 （同一法人批發(fā)企業(yè)）藥品經(jīng)營(yíng)許可證 正副本、 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件。、 自行配送的連鎖企業(yè)， 需提交配送中心倉(cāng)庫(kù)房屋使用證明復(fù)印件；委托配送連鎖企業(yè)需提交委托配送協(xié)議書(shū)復(fù)印件。四、辦理程序：. 申請(qǐng)申辦人完成籌建后， 首先通過(guò)四川省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站（）首頁(yè) “綜合信息平臺(tái)”欄目中的“在線申請(qǐng)或者”點(diǎn)擊進(jìn)入（推薦使用、瀏覽器），并按提示完成網(wǎng)

5、上用戶(hù)注冊(cè)。. 受理市食品藥品監(jiān)管局窗口人員通過(guò)網(wǎng)上企業(yè)帳戶(hù)確認(rèn)，通知企業(yè)上傳申報(bào)資料，個(gè)工作日內(nèi)審查上傳的申報(bào)資料，如需補(bǔ)正材料的，退回給申請(qǐng)人，并一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容；材料齊全符合要求或申請(qǐng)人按要求提交全部補(bǔ)正材料的， 通知企業(yè)到窗口辦理受理通知書(shū)， 逾期不告知的，自收到材料之日起即為受理。. 核查材料內(nèi)江市食品藥品監(jiān)督管理局窗口工作人員對(duì)企業(yè)提交的材料的實(shí)質(zhì)內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)， 審核通過(guò)的現(xiàn)場(chǎng)打印受理通知書(shū)； 審核未通過(guò)的的，要告知企業(yè)原由并現(xiàn)場(chǎng)制作不予受理通知書(shū)。. 現(xiàn)場(chǎng)檢查由內(nèi)江市食品藥品監(jiān)督管理局組織兩名以上工作人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，并制作藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告。作出決定符合發(fā)證條件的，企業(yè)根據(jù) 藥品 經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告 缺陷項(xiàng)目進(jìn)行整改， 并將整改結(jié)果在日內(nèi)報(bào)要內(nèi)江市食品藥品監(jiān)督管理局政務(wù)中心窗口， 根據(jù)整改結(jié)果及時(shí)公示， 公示期為日， 公示方式： 在內(nèi)江市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站公示公告欄目，公示期結(jié)束無(wú)異議、申請(qǐng)人的申請(qǐng)符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)的，依法發(fā)給 藥品 經(jīng)營(yíng)許可證、 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū) 。不符合的，依法作出不予批準(zhǔn)的書(shū)面決定，在說(shuō)明理由的 同時(shí)，并告之申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán) 利。五、辦理時(shí)限