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文檔簡介

1、評定人記錄結(jié)果克萊斯勒特殊要求問題評定人記錄-實施證據(jù)C.1*在產(chǎn)品初始階段是否使用了克萊斯勒公司產(chǎn)品保證方案PAP或產(chǎn)品質(zhì)量先期籌劃和限制方案APQP?C.2特殊特性是否用S、N、T和H符號進行標識,并且使用必 要的測量系統(tǒng)進行分析C.3*如果產(chǎn)品制造需要,供方是否能證實已掌握以下標準的有關(guān)知識SPF 一平安;EPF 一排放;NPF 一噪音;T PF防盜;HPS 9336?C.4供方是否具備PS-7300標準的有關(guān)知識C.5除非另有規(guī)定,是否每年進彳L次部質(zhì)量審核 C.6*除非另有規(guī)定,是否所有新產(chǎn)品和現(xiàn)行產(chǎn)品在每個車型年至少進 一次設(shè)計確認/生產(chǎn)驗證C.7*對所有不合格是否都完成了克萊斯勒

2、的7步報告C.8是否所有的外觀工程都經(jīng)克萊斯勒的設(shè)計部門批準C.9供方是否熟悉克萊斯勒在包裝、發(fā)運和標識方面的要求C.10對于確定為高風顯或難于生產(chǎn)的所有產(chǎn)品是否在12月或更長時間進一次過程認定C.11*對于所有中、低風險的零件,供方是否執(zhí)行了過程認定C.12在建立C1之前,過程認定PSO是否完成C.13是否有證據(jù)證實在提交生產(chǎn)件批準程序PPAP前,過程認定PSO已得到批準C.14*在原材料、過程和/或生產(chǎn)場所發(fā)生更改之前,是否有書面通知指 定的顧客部門的記錄C.15在發(fā)布分承包方和/或潛在的需求或水平前,供方是否通知指定的 顧客部門C.16供方是否能與克萊斯勒的供方伙伴信息罔SPIN系統(tǒng)溝通

3、是否有供方其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進行審核要素評定人記錄結(jié)果福特特殊要求問題評定人記錄-實施證據(jù)F.1*對于所有標有倒二角或同等符號的零件,它們的限制方案CP和失效模式與后果分析FMEAs與其更改是否有福特汽車公司質(zhì)量工程師簽字F.2是否按要求在所有集裝箱上福特汽車公司零件號前標識了倒三角或等同符號F.3是否在限制方案或年度全尺寸測量中考慮了所有特殊特性F.4對于控件目零件的檢驗 /試驗要求的更改是否經(jīng)過福特汽車公司產(chǎn)品工程和質(zhì)量部門的批準F.5*供方是否有通知顧客有關(guān)工程規(guī)(ES)試驗失敗、可疑品的裝運、可疑品確實切數(shù)量以與產(chǎn)品發(fā)運受阻等信息的程序工程規(guī)(ES)試驗失敗是否立即導致產(chǎn)品無法

4、發(fā)運F.6以下要求:-過程和產(chǎn)品的監(jiān)控是否得到滿足-所有的產(chǎn)品特性是否得到滿足F.7適用時,供方能否有效地利用樣件制造的有關(guān)數(shù)據(jù)來籌劃生產(chǎn)過程F.8*供方是否實施了福特汽車公司質(zhì)量運行系統(tǒng)(QOS)的方法F.9*供方是否使用了產(chǎn)品質(zhì)量先期籌劃與限制方案(APQP)報告指南F.10*如適用,供方能否證實已滿足福特汽車公司熱處理加工標準W-HTX?F.11*如適用,供方是否對關(guān)鍵和重要特性進行了作業(yè)準備驗證F.12節(jié)拍生產(chǎn)(Run at Rate)是否是供方生產(chǎn)件批準程序/樣件提交批準(PPAP/PSW)的一個必要組成部份 供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進行審核要素評定人記錄結(jié)果通用特殊要求

5、問題評定人記錄-實施證據(jù)G.1供方是否有代替通用汽車公司程序的必要的程序和過程G.2北美部生產(chǎn)現(xiàn)場的供方是否使用在線的TFES礎(chǔ)資料(GP 5)?G.3*是否有符合通用汽車公司有關(guān)程序的證據(jù),例如GP-9、GP-10、GP- 12和通用汽車公司特殊要求如GM1825 GM179薦?G.4北美部的供方是否每年至少驗證一次其是否在采用通用汽車公司 程序的最新版本G.5供方是否有與顧客交流的最新信息G.6*供方是否滿足顧客規(guī)定的PPM1標或者制定顧客批準的質(zhì)量改良方案以滿足顧客規(guī)定的 PPM旨針G.7發(fā)運標識是否包含了最新更改的序號和日期G.8*供方是否有具體的行動方案以解決2000年(丫2K)時,

6、與產(chǎn)品、業(yè)務運行系統(tǒng)、提供獨立總成的分承包方和提供試驗的企業(yè)的有關(guān) 問題G.9適用時,供方是否符合通用公司GW NAOC統(tǒng)關(guān)于電子通訊和預先發(fā)運通知的要求供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進行審核要素評定人記錄結(jié)果4.1治理責任問題評定人記錄-實施證據(jù)4.1.1質(zhì)量方針1.1供方負有執(zhí)行責任的治理者是否規(guī)定了質(zhì)量方針、質(zhì)量目標和對質(zhì)量的承諾,并形成了文件(4.1.1)1.2質(zhì)量方針是否表達了供方的組織目標以與顧客的期望和需求(4.11)1.3*質(zhì)量方針能否被整個組織理解、并堅持貫徹執(zhí)行(4.1.1)4.1.2 組織1.4*對從事與質(zhì)量有關(guān)的治理、執(zhí)行和驗證工作的人員是否規(guī)定了他們的責任、權(quán)限

7、和相互關(guān)系,并形成文件(4.1.2.1)1.5是否給有關(guān)人員授權(quán),使他們能獨立開展以下工作:- 預防不合格的發(fā)生- 確認并記錄質(zhì)量問題- 提出、執(zhí)行并驗證糾正錯誤- 限制進一步加工- 在部職能中代表顧客的需求(4.1.2.1)1.6供方是否確定了所需的資源,對治理、執(zhí)行工作和驗證活動(包括部審核)是否提供了充分的資源 ,包括委派經(jīng)過培訓的人員(4.1.2.2)1.7*是否明確指定了治理者代表并賦予他責任和權(quán)限以保證滿足QS-9000要求,并報告質(zhì)量體系運行情況(4.1.2.3)1.8供方是否建立了概念開發(fā)、樣件試制和生產(chǎn)活動的治理體系(見 APQ手冊)?(4.1.2.4)問題評定人記錄-實施證

8、據(jù)1.9供方是否運用了多方論證的方法進行決策(4.1.2.4)1.10供方是否能夠按顧客要求的方式彳遞必要信息和資料(4.1.2.4)1.11對糾正舉措負有責任和權(quán)限的治理者是否能夠與時獲得產(chǎn)品或過程不符合規(guī)要求的信息(4.1.2.5)4.1.3 治理評審1.12*供方負有執(zhí)行責任的治理者是否按規(guī)定的時間間隔對質(zhì)量體系的所有要素進行評審,以保證持續(xù)的適宜性和有效性(4.1.3; 4.1.3.1; 4.16)4.1.4 業(yè)務方案1.13*供方是否制定了正式的形成文件的全面的業(yè)務方案,包括短期和長期目標和方案(4.1.4)1.14業(yè)務方案是否屬受控文件(4.1.4)1.15目標和方案是否是在對競爭

9、產(chǎn)品和汽車行業(yè)外向類廠家進行分析的根底上制定的(4.1.4)1.16*是否有適當?shù)姆椒▉泶_定當前以與未來顧客的期望(4.1.4)1.17供方是否具有客觀的程序來確定收集信息的圍以與信息(顧客期望和顧客滿意)收集的頻次和方法 (4.1.4; 4.1.6)1.18*追溯、更新、修改和評審業(yè)務方案的方法是否形成文件,以保證方案在組織部得到適當?shù)慕涣骱蜏贤?(4.1.4)4.1.5公司級數(shù)據(jù)和資料的分析和使用1.19供方是否將質(zhì)量開展的趨勢、運行水平以與目前關(guān)鍵產(chǎn)品和效勞的質(zhì)量水平形成文件(4.1.5)1.19供方是否將質(zhì)量開展的趨勢、運行水平以與目前關(guān)鍵產(chǎn)品和效勞的質(zhì)量水平形成文件問題評定人記錄-實

10、施證據(jù)1.20*數(shù)據(jù)和資料的開展趨勢是否與以下幾個方面進行比擬* 競爭對手;* 適當?shù)耐悘S家(趕超目標);* 業(yè)務目標的實現(xiàn),并轉(zhuǎn)化為可操作的信息以支持:-優(yōu)先解決與顧客相關(guān)的問題-確定關(guān)鍵的與客戶相關(guān)的趨勢(4.1.5)4.1.6顧客滿意程度1.21*是否制定了確認顧客滿意程度的書面程序,包括確認的頻次以與如何保證確認過程的客觀性和有效性(4.1.6)1.22顧客滿意度的趨勢和不滿意的主要因素是否形成文件,是否有客觀材料支持并經(jīng)高級治理層評審(4.1.6)1.23*當現(xiàn)場被顧客指定為QS 9000標準所列的某個狀態(tài)時,是否有證據(jù)證實供方在 5個工做日通知了認證/注冊機構(gòu)(4.1.6.1)供

11、方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進行審核(4.1.5)要素評定人記錄結(jié)果4.2 質(zhì)量體系問題評定人記錄-實施證據(jù)4.2.2質(zhì)量體系程序2.1*質(zhì)量手冊的每個要素是否都有足夠的程序文件(第二層次)支持(4.2.2)4.2.3質(zhì)量籌劃2.2*質(zhì)量籌劃過程是否與質(zhì)量體系的所有其它要求相一致,并以適當?shù)男褪叫纬晌募?是否適當考慮了與以下活動有關(guān)的質(zhì)量體系要素:- 確定并配備所有檢驗和生產(chǎn)/效勞所需的資源- 承當設(shè)計和過程可行性的研究- 更新并保持所有質(zhì)量制和檢測手段- 確定在適當階段進行適宜的驗證- 直接影響質(zhì)量的生產(chǎn)、裝配和效勞過程- 準備限制方案和失效模式與后果分析(FMEAs)- 標準和規(guī)評審

12、(4.2.3)2.3*是否有執(zhí)行產(chǎn)品質(zhì)量先期籌劃程序的證據(jù)(4.2.3.1 4.2.3.2)2.4在新產(chǎn)品或改良產(chǎn)品的生產(chǎn)中,供方是否建立了多方論證小組,是否使用了產(chǎn)品質(zhì)量先期籌劃和限制方案參考手冊 中適當?shù)募夹g(shù)(4.2.3.1)2.5顧客要求時,對于影響特殊性的關(guān)鍵工序,是否在過程控制指導書與類似文件上使用顧客規(guī)定的符號加以標識(4.2.3.2)2.6*在簽訂某種新產(chǎn)品合同前,是否分析并確定了制造該產(chǎn)品的可行性,并形成文件(以小組可行性承諾形式)(4.2.3.3)問題評定人記錄-實施證據(jù)2.7供方設(shè)計限制和過程限制的指導思想和實施過程是否適當考慮了產(chǎn)品平安特性 (4.2.3.4)2.8*供方

13、對平安的考慮在部是否達成共識(4.2.3.4)2.9*過程失效模式與后果分析(PFMEAs)是否考慮了所有特殊特性(4.2.3.5)2.10是否有證據(jù)說明使用過程失效模式與后果分析(PFMEAS術(shù)是努力消除缺陷而不只是找出缺陷(4.2.3.5)2.11*是否采用了適當?shù)姆厘e技術(shù),應包括但不限于在過程、設(shè)施、設(shè)備、工裝的方案以與在解決問題的過程中使用(4.2.3.6 4.10.3 4.14.1.2)2.12*供方是否采用多方論證的方法在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件和/或材料等各個層次制定限制方案,并列出了過程限制中使用的所有方法(4.2.3.7)2.13*限制方案是否包括 QS-9000標準附錄J “限制

14、方案中規(guī)定 的容(4.2.3.7)2.14*限制方案是否按顧客的要求包括了樣件、試生產(chǎn)和生產(chǎn)三個階段(4.2.3.7)2.15*當發(fā)生以下情況時,限制方案是否進行適當?shù)脑u審和更新:- 產(chǎn)品和過程更改;- 過程不穩(wěn)定或過程水平缺乏;- 檢驗的方法、頻次等發(fā)生改變(4.2.3.7)4.2.4 產(chǎn)品批準程序2.16*供方是否完全遵守生產(chǎn)件批準程序(PPAP)手冊中提出的所有要求(4.2.4.1)問題評定人記錄-實施證據(jù)2.17*供方是否對分供方采用了生產(chǎn)件批準程序(4.2.4.2)2.18*是否有證據(jù)說明對產(chǎn)品更改良行了適當確實認(4.2.4.3)4.2.5持續(xù)改良2.19*是否有證據(jù)證實在質(zhì)量(特

15、別是產(chǎn)品性能)、效勞(時間安排和交付)和價格方面實施了有利于所有顧客的持續(xù)改良(4.2.5.1 4.16)2.20持續(xù)改良是否涉與到產(chǎn)品的性能尤其是特殊特性(4.2.5.1)2.21當過程顯示出穩(wěn)定性,制造水平與產(chǎn)品性能可以接受時,供方是否制定了優(yōu)先實施持續(xù)改良的行動方案(4.2.5.1)2.22*供方是否確定了改良需要,并實施了適當?shù)奶嵘|(zhì)量和生產(chǎn)率的改良方案(4.2.5.2)2.23供方是否掌握持續(xù)改良的知識,并適當采用有關(guān)的舉措與方法(4.2.5.3)4.2.6設(shè)施和工裝的治理2.24在產(chǎn)品質(zhì)量先期籌劃過程中,制定設(shè)施、設(shè)備和過程方案時,是否采用了多方論證的方法進行決策(4.2.6.1

16、4.2.3.7)2.25*工廠的布局是否有利于最大限度地減少材料的交轉(zhuǎn)和搬運,便于材料的同步流動,并最大限度地使場地得到增值使用(4.2.6.1)2.26是否制定了評價現(xiàn)有操作與過程效果的方法,并考慮了如下因素:總體工作方案、適當?shù)淖詣踊⑷藱C工程與人的因素、操作者與生產(chǎn)線的平衡、貯存與周轉(zhuǎn)庫存量和增值勞動(4.2.6.1)問題評定人記錄-實施證據(jù)2.27*供方是否建立并實施了工裝治理體系,其中包括維護與修理的設(shè)施和人員、貯存與修復、工裝準備、易損工裝的修復方案、工裝更改包工裝設(shè)計更改(4.2.6.2)2.28在工裝和量具的設(shè)計、制造和全部尺寸測量過程中,是否可得到適當?shù)募夹g(shù)資源(4.2.6.

17、2)2.29*如果工裝的某些工作被分包,是否建立了跟蹤和監(jiān)控系統(tǒng)(4.2.6.2)供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進行審核要素評定人記錄結(jié)果4.3 合同評審問題評定人記錄-實施證據(jù)4.3.2 評審3.1*供方是否對標書、合同或訂單進行評審,以保證所有要求已被理解并能夠滿足,任何出現(xiàn)誤解和不一致的情況在合 同或訂單接受前已得到解決(4.3.2)3.2*對于合同中顧客的特殊要求,包才QS-9000標準第II局部的容,有關(guān)職能部門是否已經(jīng)充分考慮并能夠完全滿足(4.3.2 4.12.1)4.3.3 合同的修訂3.3*是否有文件規(guī)定如何將合同修訂的信息通知有關(guān)的職能部門(4.3.3)4.3.4 記

18、錄3.4*是否保存了合同評審的記錄(4.3.4 4.16)供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進行審核要素評定人記錄結(jié)果4.4 設(shè)計限制問題評定人記錄-實施證據(jù)4.4.1 總那么4.1是否能夠利用以前設(shè)計工作中得到的經(jīng)驗來指導目前與以后類似的設(shè)計工程(4.4.1.1)4.4.2設(shè)計和開發(fā)的籌劃4.2*是否對每個設(shè)計工程都編制了方案并明確責任分工(4.4.2)4.3方案是否隨著設(shè)計工作的進展加以修改(4.4.2)4.4*負責設(shè)計工作的人員是否具備“所需技能并配備了充分的資源(4.4.2.1 4.18)4.4.3組織和技術(shù)接口4.5參加設(shè)計的不同部門之間是否明確了組織接口,是否有證據(jù)證實必要的信息

19、已形成文件,進行傳遞并定期評審(4.4.3)4.4.4 設(shè)計輸入4.6*是否確定了設(shè)計輸入要求,包括適用的法令和法規(guī)要求,形成文件并進行評審(4.4.4 4.3)4.7不完善、模糊的或矛盾的要否已得到解決(4.4.4 4.3)4.8*如未經(jīng)顧客聲明放棄,是否具備以下條件:- 為開展計算輔助設(shè)計、工程和分析工作提供適當?shù)馁Y源和設(shè)施- 如果CAD心A酸分包,供方是否提供技術(shù)支持 - CAD/CABK統(tǒng)是否有水平與顧客的系統(tǒng)雙向接口(4.4.4.1)問題評定人記錄-實施證據(jù)4.4.5 設(shè)計輸出4.9*設(shè)計輸出是否形成文件,并以能夠?qū)φ赵O(shè)計輸入要求進行驗證和確認的形式來表達- -是否滿足設(shè)計輸入的要求

20、- -是否包括或引用驗收準那么- -是否確定了特殊特性 - -設(shè)計輸出文件發(fā)放前是否經(jīng)過評審(4.4.5)4.10*設(shè)計輸出是否是以下過程的結(jié)果:- 簡化、優(yōu)化、創(chuàng)新與減少浪費- 幾何尺寸和公差分析 (GDT)(如適用)- 本錢/性能/風險的權(quán)衡分析- 試驗、生產(chǎn)和現(xiàn)場的反響信息 - 設(shè)計失效模式與后果分析 (DFMEA) (4.4.5.1)4.4.6設(shè)計評審4.11*是否有正式的文件化記錄證實在設(shè)計的適當階段、由適當職能的人員按設(shè)計方案進行設(shè)計評審(4.4.6 4.16)4.4.7設(shè)計驗證4.12是否有進行設(shè)計驗證的記錄,以保證設(shè)計輸出滿足設(shè)計輸入的要求(4.4.7 4.16)4.4.8設(shè)計

21、確認4.13是否進行了設(shè)計確認,以保證產(chǎn)品符合確定的使用者的需要和/或要求(4.4.8)4.14*設(shè)計確認是否根據(jù)顧客的時間要求進行(4.4.8.1)4.15是否有設(shè)計確認的記錄,它們是否包括設(shè)計失效(4.4.8.1 4.16)4.16*設(shè)計失效是否引用了指定的糾正和預防舉措程序(4.4.8.1)問題評定人記錄-實施證據(jù)4.4.9設(shè)計變更4.17*設(shè)計更改在實施前是否加以確定和批準形成文件,并經(jīng)過評審(4.4.9)4.18*設(shè)計更改在生產(chǎn)實施前 明放棄批準,是否經(jīng)過了顧客的書面批準或聲(4.4.9.1)4.19對有專有權(quán)的設(shè)計,供方是否與顧客共同評定設(shè)計更改對外形、裝配、功能、性能和/或耐久性

22、的影響(4.4.9.1)4.20*供方是否考慮了設(shè)計更改對產(chǎn)品使用系統(tǒng)的影響(4.4.9.2)4.4.10 顧客樣件支持4.21*當顧客要求時,供方是否有全面的樣件方案(4.4.10)4.22如可能,分承包方制造樣件使用的工裝和過程是否與正式生產(chǎn)的一樣(4.4.10)4.23*是否進行性能試驗(適用時考慮并包括壽命、耐久性、可行性)以跟蹤預期的完成情況與符合性(4.4.10)4.24如果設(shè)計驗證效勞被分包,供方是否提供技術(shù)指導(4.4.10)4.4.114.25與顧客簽訂合同后開發(fā)的產(chǎn)品以與有關(guān)的產(chǎn)品信息,供方能否(4.4.11)供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進行審核要素評定人記錄結(jié)果4

23、.5文件和資料的管制問題評定人記錄-實施證據(jù)4.5.1總那么5.1外來義件是否受控(4.5.1)4.5.2文件和資料的批準和發(fā)布5.2*文件和資料在發(fā)布前是否經(jīng)授權(quán)人員的審批(4.5.2)5.3*是否有并可隨時得到識別文件修訂狀態(tài)的限制清單(或等效文件)(4.5.2)5.4*供方是否建立了程序以保證在對質(zhì)量體系有效運行起重要作用的各個場所,都能得到相應文件的有效版本(4.5.2.a)5.5供方是否建立程序以保證從使用場所與時撤出失效和/或作廢的文件,或以其它方式保證預防誤用(4.5.2.b)5.6為法律和/或知識積累的目的所保存的作廢文件是否進行了適當?shù)臉耸?(4.5.2.b)5.7*顧客的工

24、程標準/規(guī)與其更改是否能與時評審、分發(fā)并實施(4.5.2.1)5.8*供方是否保存了工程更改在生產(chǎn)中實施日期的記錄(4.5.2.1 4.16)5.9實施更改是否包括更改所有的相關(guān)文件(4.5.2.1)4.5.3文件和資料的更改問題評定人記錄-實施證據(jù)5.10文件和資料的更改是否由該文件的原審批部門/組織進行審批(除非另外專門指定)(4.5.3)5.11假設(shè)指定其它部門或組織審批時,該部門或組織是否獲得了審批所需依據(jù)的有關(guān)背景資料(4.5.3)5.12所有的文件更改是否都在文件或相應的附件上注明(4.5.3)供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進行審核要素評定人記錄結(jié)果4.6 采購問題評定人記錄

25、-實施證據(jù)4.6.1 總那么6.1如顧客提供了經(jīng)批準的分承包方,供方是否按要求使用(4.6.1.1)6.2用于零件生產(chǎn)所米購的所有材料是否都符合申請生產(chǎn)和銷售國的適用的政府的平安和環(huán)境法規(guī)(4.6.1.2)4.6.2分承包方的評價6.3*對方承包方的評價和選擇是否以他們滿足質(zhì)量體系和質(zhì)量保證要求的水平為依據(jù)(4.6.2.a)6.4*供方是否明確了對分承包方實施限制的方式和程度(4.6.2.b)6.5*是否建立并保存了合格的分承包方的質(zhì)量記錄(4.6.2.C)6.6*是否把QS-9000標準第I局部作為根本質(zhì)量體系要求進行分承包方的質(zhì)量體系的開發(fā),最終目標是分承包方滿足QS-9000 要求(4.

26、6.2.1)6.7*是否向分承包方提出100減時交付的要求(4.6.2.2)6.8*供方是否提供必要的方案資料和采購承諾,以保證分承包方滿足100%安時交付的要求(4.6.2.2)6.9*是否有證據(jù)證實建立了監(jiān)督分承包方交付水平的治理體系,包括所有附加費和適當?shù)募m正舉措的證據(jù)(4.6.2.2)4.6.3采購資料問題評定人記錄-實施證據(jù)6.10*采購文件是否能清楚地說明訂購產(chǎn)品或效勞的資料(4.6.3)6.11是否有證據(jù)證實供方在米購文件發(fā)布前對規(guī)定要求的適宜性進行了審批(4.6.3)4.6.4 采購產(chǎn)品的驗證6.12適用時,采購文件中是否規(guī)定了在分承包方貨源處對采購產(chǎn)品進行驗證的安排以與產(chǎn)品放

27、行的方式(4.6.4.1)6.13當合同規(guī)定時(4.3), 顧客(或其指定代表)是否有權(quán)在供方/分承包方處驗證產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求(4.6.4.2)供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進行審核要素評定人記錄結(jié)果4.7客戶提供產(chǎn)品的限制問題評定人記錄-實施證據(jù)7.1是否有證據(jù)證實對產(chǎn)品喪失,損壞或不適用的情況進行了記錄并向顧客報告(4.7 4.16)4.7.1 顧客所有的工裝7.2*顧客所有的工裝和設(shè)備是否進行了永久標識,以便目視確定其所有者?(4.7.1)供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進行審核要素評定人記錄結(jié)果4.8產(chǎn)品標識和可追溯性問題評定人記錄-實施證據(jù)8.1*是否在生產(chǎn)、交付和平安

28、的所有階段都保持了產(chǎn)品的標識(4.8)8.2*當顧客要求時,可追溯性是否得到保持并加以記錄(4.8 4.16)供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進行審核要素評定人記錄結(jié)果4.9過程限制問題評定人記錄-實施證據(jù)9.1*受控狀態(tài)是否包括如果沒有形成文件的程序就不能保證質(zhì) 量時,那么應對生產(chǎn)、安裝和效勞的方法制定形成文件的程序(4.9.a)9.2*受控狀態(tài)是否包括使用適宜的生產(chǎn)、安裝和效勞設(shè)備并安排適宜的工作環(huán)境,適宜的環(huán)境應包括但不限于承諾保持有序、清潔和完好狀態(tài)(4.9.b 4.9.b.1 4.10.6.4)9.3*供方是否制定了應急方案以便在發(fā)生緊急情況時保護顧客提供的產(chǎn)品(4.9.c)9.

29、4受控狀態(tài)是否包括符合有關(guān)標準/法規(guī)、質(zhì)量方案和/或形成文件的程序(4.9.2.a)9.5*受控狀態(tài)是否包括對適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進行監(jiān)視和限制,包括特殊特性確實定和文件化(4.9.d 4.9.d.1)9.6受控狀態(tài)是否包括對過程和設(shè)備進行認可(需要時) (4.9.e)9.7受控狀態(tài)是否包括以最清楚實用的方式規(guī)定技藝評定準那么(4.9.f)9.8受控狀態(tài)是否包括對設(shè)備進行適當?shù)木S護,以保持過程能力(4.9.g)9.9*是否建立了有效的、有方案地預防性維護體系以標識關(guān)鍵過程設(shè)備,提供適當?shù)馁Y源,這個體系應至少包括:- 描述方案性維護活動的程序- 定期的維護活動- 預防性維護的方法- 為設(shè)備、

30、工裝和量具提供包裝和防護的程序- 隨時可得到關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備的備件- 形成文件的、可供評價并不斷改良的維護目標(4.9.g.1)問題評定人記錄-實施證據(jù)9.10*當過程的結(jié)果不能通過其后產(chǎn)品的檢驗和試驗完全證實時,是否采用了由具備資格的操作者和/或連續(xù)的過程和參數(shù)監(jiān)控的方法進行限制 (4.9)9.11是否規(guī)定了特殊過程運行以與相關(guān)的設(shè)備和人員的資格要求,并保存了有關(guān)記錄(4.9.4 4.16 4.18)4.9.1過程監(jiān)視和作業(yè)指導書9.12*是否為所有負責過程操作的人員提供了文件化的過程監(jiān)視 和作業(yè)指導書,這些指導書來源于產(chǎn)品質(zhì)量先期籌劃和控 制方案(APQP)參考手冊或其它等效文件,在作業(yè)場所是

31、否 易于得到作業(yè)指導書 (4.9.1)9.13*必要時,過程監(jiān)視和作業(yè)指導書是否包括或參考了以下容:- 過程流程圖中重要的彳業(yè)名稱和編號- 令件石稱和編勺?- 目前的工程階段/日期- 所需的工裝、量具和其它設(shè)備- 材料確實認和處理指導書- 顧客和供方規(guī)定的特殊特性- 統(tǒng)計過程限制(SPC)要求- 相關(guān)的工程和制造標準- 檢驗和試驗指導書- 反響at劃- 修訂和批準日期- 目檢輔具- 工裝更改周期和調(diào)整指導書(4.9.1 4.9.4)4.9.2維護過程的限制9.14*當未滿足接受準那么要求時,供方是否通過持續(xù)使用限制計戈巾、過程流程圖、測量技術(shù)、樣件方案和反響方案來保持或提升經(jīng)生產(chǎn)件批準程序(P

32、PAP)批準的過程水平或產(chǎn)品性能(4.9.2 4.10.1)問題評定人記錄-實施證據(jù)9.15*重大過程事件是否有記錄(在限制圖中)?(4.9.2)9.16*對不穩(wěn)定的或過程水平缺乏的特性,供方是否制定了適宜的反響方案(在限制方案中說明),并有必要的記錄支持(4.9.2)9.17*反響方案是否包含以下容 :- 遏制和100%勺檢驗- 規(guī)定糾正舉措的期限 - 責任分工- 顧客批準(4.9.2)4.9.3更改的過程限制要求9.18當顧客要求的水平或性能改變時,限制方案是否進行相應的更改(4.9.3)4.9.4作業(yè)準備的驗證9.19*供方是否采用適當?shù)慕y(tǒng)計方法進行作業(yè)準備驗證(4.9.4)4.9.5外

33、觀工程9.20*供方是否保存了過程更改生效日期的記錄(4.9.5 4.5.3)4.9.6 過程更改9.21*對于顧客指定的外觀工程:- 在評定區(qū)是否有適宜的照明- 能否得到所有必要的標準樣件- 標準樣品和評定設(shè)備能否得到充分的維護和限制- 對外觀檢驗人員的資格是否進行驗證(4.9.6 4.1.2.2)要素評定人記錄結(jié)果4.10檢驗和試驗問題評定人記錄-實施證據(jù)4.10.1總那么10.1*如果對計數(shù)型數(shù)據(jù)的接收準那么不是零缺陷,供方的接收準那么是否形成文件并經(jīng)顧客批準(4.10.1.1)4.10.21先貨檢驗和試驗10.2*供方是否能夠保證未按質(zhì)量方案和/或形成文件的程序進行檢驗或驗證合格的產(chǎn)品

34、不投入使用或加工(緊急放行除外)(4.10.2.1)10.3進貨檢驗的數(shù)量和性質(zhì)是否是根據(jù)在分承包方處所進行的限制的程序和所提供的合格證據(jù)確定的(4.10.2.2)10.4*對未經(jīng)驗證投入生產(chǎn)的材料是否有明確標識并做記錄(4.10.2.3 4.16)10.5*供方進貨質(zhì)量系統(tǒng)是否采用了以下一種或多種方法:- 供方接收和評定的統(tǒng)計數(shù)據(jù)- 進貨檢驗和/或試驗- 結(jié)合接收業(yè)績在分承包商處進行的第二方或第三方評定或?qū)徍? 由認可的試驗室所作的評價(4.10.2.4)4.10.3過程檢驗和試驗10.6*供方是否根據(jù)質(zhì)量方案(限制at劃)和/或形成文件的程序?qū)Ξa(chǎn)品進行檢驗和試驗(4.10.3.a)10.7

35、*供方是否能夠在所要求的檢驗和試驗完成或必需的報告收到和驗證前,不將產(chǎn)品放行,除非后可靠追回程序 (見4.10.2.3) ?(4.10.3.b)問題評定人記錄-實施證據(jù)10.8所有的過程活動是否都直接針對預防缺陷發(fā)生,例如統(tǒng)計過程限制、防錯、目視限制,而不僅僅是找出缺陷 (4.10.3.C)4.10.4最終檢驗和試驗10.9*供方是否按質(zhì)量方案(限制at劃)和/或形成文件的程序進行最終檢驗和試驗(4.10.4)10.10質(zhì)量方案是否要求所有規(guī)定的進貨、過程、最終檢驗和試驗都必須實施并滿足規(guī)定要求(4.10.4)10.11*供方能否保證形成文件的程序中規(guī)定的各項活動已經(jīng)圓滿完成且有關(guān)數(shù)據(jù)和文件齊

36、備并得到認可后,產(chǎn)品才能發(fā)出(4.10.4)10.12*是否按顧客要求的頻次對所有產(chǎn)品進行全尺寸檢驗與功能驗證(見QS 9000第II局部)全尺寸檢驗和功能試驗的結(jié)果 是否得到顧客評審 (4.10.4.1)10.13*供方是否對已包裝的最終產(chǎn)品進行定期審核以驗證是否符合所有規(guī)定要求(4.10.4.2)4.10.5檢驗和試驗記錄10.14*供方是否保存有關(guān)記錄以清楚地說明產(chǎn)品是否已按規(guī)定的驗收準那么通過了檢驗和/或試驗,是否標明了負責產(chǎn)品放行的授權(quán)檢驗者(4.10.5 4.16)10.15當產(chǎn)品未通過某項檢驗和/或試驗時,是否執(zhí)行了不合格品限制?(4.10.5 4.13 4.16)4.10.6供

37、方試驗室要求10.16*試驗室是否有規(guī)的文件化方針、體系、工作容、程序、指導書和報告,以保證校準和試驗工作的質(zhì)量(4.10.6.1 4.10.6.3)10.17試驗室工作人員是否有適當?shù)谋尘昂徒?jīng)驗(4.10.6.2)問題評定人記錄-實施證據(jù)10.18*是否保存工程到完成最終數(shù)據(jù),以便能夠追溯原始數(shù)據(jù)(4.10.6.3)10.19*試驗室是否采用試驗和/或校準的方法以滿足顧客的需求與預期的使用要求(4.10.6.5)10.20在承當試驗工作前,是否對試驗水平進行驗證(4.10.6.5)4.10.7認可的試驗室10.21*當供方使用獨立的/商業(yè)性的試驗室時,它們是否經(jīng)過認證(4.10.7)供方是否

38、有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進行審核要素評定人記錄結(jié)果4.11 檢驗、測量和試驗設(shè)備問題評定人記錄-實施證據(jù)4.11.1 總那么11.1檢驗、測量和試驗設(shè)備在使用時,是否能保證其測量不確定度,并與要求的測量水平一致(4.11.1)11.2如果試驗軟件或比擬標準(如試驗硬件)用作檢驗手段時,使用前,是否進行了校驗,以證實其能用于驗證生產(chǎn)、安 裝和效勞過程中產(chǎn)品的可接收性(4.11.1)11.3*供方是否規(guī)定了檢查的容和頻率,并保存了有關(guān)記錄作為限制的證據(jù)(4.11.1 4.16)11.4當顧客要求時,是否能夠提供檢驗、測量和試驗設(shè)備的技術(shù)資料,以證實檢驗、測量和試驗設(shè)備的功能是適宜的(4.11.

39、1)4.11.2 限制程序11.5供方是否確定了測量參數(shù)與所要求的準確度(4.11.2.a)11.6*檢驗、測量和試驗設(shè)備是否具備所要求的準確度和精密度(4.11.2.a)11.7*供方是否確定了影響產(chǎn)品質(zhì)量的所有檢驗、測量和試驗設(shè)備(4.11.2.b)11.8*每一臺設(shè)備是否都按規(guī)定的周期并對照與國際或國家成認的基準有有效關(guān)系的設(shè)備進行校準,是否有適宜的環(huán)境(4.11.2.b 4.10.6.5)11.9檢驗、測量和試驗設(shè)備的校準是否由具備資格的試驗室或顧客成認的政府部門承當?shù)?4.11.2.b.1)問題評定人記錄-實施證據(jù)11.10*檢查、測量和試驗設(shè)備的校準過程是否包含以下容:- 設(shè)備型號

40、- 唯一性標識- 地點- 檢驗頻次- 檢驗方法- 驗收7B那么- 糾正舉措(4.11.2.C)11.11檢驗、測量和試驗設(shè)備是否帶有說明其校準狀態(tài)的適宜的標志或經(jīng)批準的識別記錄(4.11.2.d)11.12供方是否保存了檢驗、測量和試驗設(shè)備的校準記錄(4.11.2.e 4.16)11.13當發(fā)現(xiàn)檢驗、測量和試驗設(shè)備偏離校準狀態(tài)時,對先前的檢驗和試驗結(jié)果是否進彳f評定并行成文件(4.11.2.f)11.14供方能否保證檢驗、測量和試驗的環(huán)境條件受到監(jiān)控、記錄并且適宜(4.11.6.4 4.11.2.g 4.16)11.15*供方能否保證檢驗、測量和試驗設(shè)備在搬運、防護和貯存期間,其準確度和適用性

41、保持完好(4.11.2.h)11.16*供方能否預防檢驗、測量和試驗設(shè)備(包括硬件和試驗軟件),因調(diào)整不當而使其校準失效(4.11.2.i)4.11.3 檢驗、測量和試驗設(shè)備記錄11.17*所有量具(包括雇員自備量具)測量和試驗設(shè)備的校準/檢驗記錄是否包括以下容:- 按工程更改良行的修訂(如必要)- 送交校準/驗證時量具狀況和實際讀數(shù)- 如可疑物料或產(chǎn)品已被發(fā)送,應通知顧客(4.11.3)問題評定人記錄-實施證據(jù)4.11.4量測系統(tǒng)分析11.18*對于限制方案中提到的所有測量系統(tǒng),是否有證據(jù)證實進行了適當?shù)慕y(tǒng)計研究,作,以分析各種測量和試驗設(shè)備測 量結(jié)果的變差(4.11.4)供方是否有其它質(zhì)量

42、體系要求需要在現(xiàn)場進行審核要素評定人記錄結(jié)果4.12檢驗和試驗狀態(tài)問題評定人記錄-實施證據(jù)12.1*是否有適當?shù)姆绞綄Ξa(chǎn)品的檢驗和試驗狀態(tài)進行了標識,以便識別產(chǎn)品經(jīng)過檢驗和試驗后的合格狀態(tài)(4.12)12.2在產(chǎn)品生產(chǎn)、安裝和效勞過程中,檢驗和試驗狀態(tài)的標識是否根據(jù)質(zhì)量方案(限制at劃)和/或形成文件的程序的要求 得到彳持(4.12)4.12.1 彳外充驗證12.3顧客要求時,附加的驗證/標識的要否彳#到滿足(4.12.1)是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進行審核要素評定人記錄結(jié)果4.13 不合格品限制問題評定人記錄-實施證據(jù)4.13.1總那么13.1*對不合格品以與可疑的材料或產(chǎn)品的標識、記

43、錄、評價、隔離(可行時)和處置是否進行了限制,并通知有關(guān)的職能部門(4.13.1 4.13.1.1)13.2*供方是否對不合格品或可疑產(chǎn)品后可見的標識,并且提供了隔離場所(4.13.2)4.13.2不合品的評審和處置13.3*是否規(guī)定了對不合品進行評審的責任和處置的權(quán)限(4.13.1.2)13.4*是否根據(jù)形成文件的程序?qū)Σ缓细衿泛涂梢僧a(chǎn)品進行評審,并且:- 進行返工以到達規(guī)定要求;- 經(jīng)返修或不經(jīng)返修作為讓步接收;- 降級改作它用;- 拒收或報廢(4.13.2)13.5要求時,使用或返修不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品,是否向顧客提出了讓步申請?(4.13.2 4.16)13.6是否記錄了接收的不合格品

44、與其返修情況,以說明不合格品實際狀況(4.13.2 4.16)13.7*對于反修和/或返工后的產(chǎn)品是否根據(jù)質(zhì)量方案(限制at劃)和/或形成文件的程序進行重新檢驗和/或試驗(4.13.2)13.8*供方是否對不合格品進行定量化和分析,根據(jù)優(yōu)先程度測定減少不合格品的方案并進行跟蹤(4.13.2.1)問題評定人記錄-實施證據(jù)4.13.3 返工產(chǎn)品的限制13.9*有關(guān)操作者在工作場所是否易于得到并使用返工指導書(4.13.3)13.10可見到返工痕跡的產(chǎn)品在用于效勞前是否得到顧客維修零件部門的批準(4.13.3)4.13.4經(jīng)工程批準的產(chǎn)品的授權(quán)13.11*當產(chǎn)品或過程與現(xiàn)行的生產(chǎn)批準程序(PPAP)

45、不同時,供方是否得到顧客的授權(quán)批準(4.13.4)13.12供方是否保存了工程批準的產(chǎn)品授權(quán)(EAPAs)的期限和數(shù)量的記錄(4.13.4)13.13當授權(quán)期滿時,能否保證符合原有的或替代的規(guī)和要求(4.13.4)13.14被批準的物料裝運時,是否在每個集裝箱上都作了適當標識(4.13.4)供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進行審核要素評定人記錄結(jié)果4.14糾正和預防舉措問題評定人記錄-實施證據(jù)14.1*為消除實際或潛在的不合格原因,是否采取了適當?shù)募m正或預防舉措(4.14.1)14.2由糾正或預防舉措所引起的形成文件的程序的更改是否得到執(zhí)行并記錄(4.14.1)14.3*當部或外部出現(xiàn)不合

46、格時,供方是否采取了有效的解決問題的方法(4.14.1.1)14.4供方是否根據(jù)顧客規(guī)定的方法對外部出現(xiàn)的不合格做出反應(4.14.1.1)14.5如適用,供方在其糾正和預防舉措過程中是否采用了適當?shù)姆厘e技術(shù)(4.14.1.2)4.14.2 糾正舉措14.6*糾正舉措程序是否包括有效地處置顧客的報怨和不合格報告(4.14.2.a)14.7糾正舉措程序是否包括調(diào)查與產(chǎn)品、過程和質(zhì)量體系有關(guān) 的不合格產(chǎn)生的原因,并記錄調(diào)查結(jié)果(4.14.2.b;4.16)14.8*糾正舉措程序是否包括確定消除不合格原因所需的糾正措施(4.14.2.C)14.9*糾正舉措程序是否包括實施限制,以保證糾正舉措的執(zhí)行與

47、其有效性(4.14.2.d)問題評定人記錄-實施證據(jù)14.10*從顧客制造廠、工程部門與代理商退回的產(chǎn)品是否經(jīng)過分析,是否保存分析記錄并且需要時可以得到(4.14.2.1)14.11必要時,供方是否采取了糾正舉措和過程更改以預防再發(fā)生(4.14.2.1)14.12*適用時,供方是否考慮了糾正舉措對其它產(chǎn)品的影響(4.14.2.2)4.14.3 預防舉措14.13*預防舉措程序是否包括利用適當?shù)男畔碓?如產(chǎn)品質(zhì)量、讓步、審核結(jié)果、質(zhì)量記錄等來采取預防舉措(4.13.3.a)14.14預防舉措程序是否包括對要求預防舉措的問題確定所需的處理步驟(4.14.3.b)14.15預防舉措程序是否包括采取

48、預防舉措并實施限制,以保證有效性(4.14.3.C)14.16*預防舉措程序是否包括將所采取舉措的有關(guān)信息提交給管理評審(4.14.3.d; 4.1.3)供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進行審核要素評定人記錄結(jié)果4.15 搬運、儲存、包裝、防 護和交付問題評定人記錄-實施證據(jù)4.15.2搬運15.1*是否提供了預防產(chǎn)品損壞或變質(zhì)的搬運方法(4.15.2)4.15.3 儲存15.2是否使用指定的儲存場地或庫房,以預防產(chǎn)品在使用或交付前受到損壞或變質(zhì)(4.15.3)15.3對于指定的儲存場地或庫房是否規(guī)定了授權(quán)接收和發(fā)放的治理辦法(4.15.3)15.4*是否按適宜的時間間隔檢查庫存品狀況,以便與時發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況(4.15.3)15.5*供方是否采用庫存治理系統(tǒng),以不斷優(yōu)化庫存周期,保證貨物周轉(zhuǎn)并減少庫存量至最低(4.15.3.1)4.15.4 包裝15.6供方是否對裝箱、包裝和標志過程進行了必要的限制,以保證產(chǎn)品符合規(guī)定要求(4.15.4)15.7*適用的顧客包裝標準/指南(包括效勞件的包裝標準)是否得到遵守(4.15.4.1)1

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