項目編號 山東省醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核申請書醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱： 濟(jì)寧市第一人民醫(yī)院 申 請 技 術(shù)： 外周血管介入治療技術(shù) 申 請 日 期： 2013-09-05 山 東 省 衛(wèi) 生 廳 填 寫 說 明一、申請書中各項內(nèi)容，必須實事求是填寫，表達(dá)要明確、嚴(yán)謹(jǐn)，字跡要清晰易辨。二、本申請書一式10份，用A4紙打印，并于左側(cè)裝訂成冊。三、本申請書應(yīng)附如下資料：醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證（復(fù)印件）；開展該項醫(yī)療技術(shù)的主要技術(shù)人員資質(zhì)證明（包括醫(yī)師資格證書、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書、衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)資格證、相關(guān)崗位資格證書和最高學(xué)歷證書的復(fù)印件）；本機(jī)構(gòu)對申請技術(shù)的醫(yī)學(xué)倫理審查報告；本機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)倫理委員會成員名單（包括成員姓名、工作單位、專業(yè)、職稱等情況）；與本技術(shù)項目相關(guān)的管理制度和質(zhì)量保障措施；開展本技術(shù)項目的風(fēng)險評估與應(yīng)急預(yù)案。19一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本情況名稱濟(jì)寧市第一人民醫(yī)院性質(zhì)綜合性醫(yī)院 ?？漆t(yī)院 其它：所有制性質(zhì)全民所有制 股份制 民營醫(yī)院等級三級甲等單位地址濟(jì)寧市市中區(qū)健康路6號郵政編碼272100聯(lián)系電療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人靳清漢聯(lián)系電目聯(lián)系人高鵬聯(lián)系電子郵箱傳占地面積106560平方米床位數(shù) 2000 張人員3505 人相應(yīng)診療科目登記情況預(yù)防保健科、全科醫(yī)療科、內(nèi)科、外科、婦產(chǎn)科、兒科、小兒外科、兒童保健科、眼科、耳鼻咽喉科、口腔科、皮膚科、醫(yī)療美容科、腫瘤科、急診醫(yī)學(xué)科、康復(fù)醫(yī)學(xué)科、麻醉科、醫(yī)學(xué)檢驗科、病理科、醫(yī)學(xué)影像科、中醫(yī)科、重癥醫(yī)學(xué)科、疼痛科、中西醫(yī)結(jié)合科、精神科（門診）。相應(yīng)科室設(shè)置情況血管外科：2個血管外科病區(qū)，床位：24張 醫(yī)生：8人 護(hù)士：16人 放射介入科：醫(yī)生4人 護(hù)士12人 技術(shù)人員：4人擁有2臺DSA二、主要技術(shù)人員情況1.技術(shù)項目人員總體情況職稱總計人數(shù)衛(wèi)生技術(shù)人員其他醫(yī)師護(hù)理人員技術(shù)人員正高級職稱副高級職稱中級職稱初級職稱正高級職稱副高級職稱中級職稱初級職稱正高級職稱副高級職稱中級職稱初級職稱合計高級職稱中級職稱初級職稱5404350042400220000學(xué)歷學(xué)位總計人數(shù)博士碩士學(xué)士/本科?？破渌?40825200主要人員情況姓名性別出生年月學(xué)歷、學(xué)位職務(wù)、職稱專 業(yè)從事本專業(yè)時間高鵬男1970.03學(xué)士科副主任 副主任醫(yī)師血管外科2004.09王旭男1974.06學(xué)士科副主任 副主任醫(yī)師血管外科2004.06.鑒濤男1976.10碩士主治醫(yī)師血管外科2006.09楊彬男1980.09碩士主治醫(yī)師血管外科2010.09李禹男1984.7碩士住院醫(yī)師血管外科2011.09王海慶男1982.2碩士住院醫(yī)師血管外科2011.07于吉祥男1980.4碩士住院醫(yī)師血管外科2011.07秦委委女1987.06碩士住院醫(yī)師血管外科2012.09曹景勤男1974.01學(xué)士科主任副主任醫(yī)師介入放射科1998.09李趙鵬男1981.11碩士 住院醫(yī)師介入放射科2010.09李輝男1979.09碩士主治醫(yī)師介入放射科2003.08張慶偉男1964.11本科副主任醫(yī)師介入放射科1992.092.技術(shù)項目負(fù)責(zé)人簡況姓名高鵬性別男出生年月1970.03學(xué)歷、學(xué)位本科 學(xué)士職稱副主任醫(yī)師職務(wù)科主任專業(yè)血管外科專長外周血管的介入及手術(shù)治療醫(yī)師資格證書編號199837110370802700301151聯(lián)系電師執(zhí)業(yè)證書編號110370000004267電子郵箱1. 何時何地開始從事本技術(shù)項目的專業(yè)工作2005年03月濟(jì)寧市第一人民醫(yī)院 肝膽血管外科2. 本技術(shù)項目專業(yè)培訓(xùn)（進(jìn)修）情況a) 時間：2004年9月-2005年3月b) 地點：北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部c) 指導(dǎo)醫(yī)師：張曉明主任醫(yī)師d) 操作例數(shù)：75余例e) 參與例數(shù)：180例f) 其他需說明情況：3. 專業(yè)工作簡述（含臨床實踐、教學(xué)和主要科研情況）：熟練掌握了外周血管疾病的發(fā)病基礎(chǔ)、診斷及治療，熟練掌握外周血管介入操作的各種技術(shù)規(guī)范，獨立完成大血管病變的腔內(nèi)治療50余例，對下肢動脈硬化閉塞癥、主動脈夾層、主動脈瘤及布加綜合征等復(fù)雜、疑難病例有豐富的治療經(jīng)驗，并帶教實習(xí)同學(xué)50余人，進(jìn)修醫(yī)生4人，取得了理想的效果。3.主要工作人員簡況A姓名王旭性別男出生年月1974.06學(xué)歷、學(xué)位學(xué)士職稱副主任醫(yī)師職務(wù)科副主任專業(yè)血管外科專長周圍血管外科疾病診治醫(yī)師資格證書編號聯(lián)系電師執(zhí)業(yè)證書編號電子郵箱1. 何時何地開始從事本技術(shù)項目的專業(yè)工作2. 本技術(shù)項目專業(yè)培訓(xùn)（進(jìn)修）情況a) 時間：b) 地點：c) 指導(dǎo)醫(yī)師：d) 操作例數(shù)：e) 參與例數(shù)：f) 其他需說明情況：3. 專業(yè)工作簡述（含臨床實踐、教學(xué)和主要科研情況）：4.主要工作人員簡況B姓名曹景勤性別男出生年月1974.10學(xué)歷、學(xué)位本科 學(xué)士職稱副主任醫(yī)師職務(wù)科主任專業(yè)介入放射學(xué)專長血管介入醫(yī)師資格證書編號200037110370829740105591聯(lián)系電師執(zhí)業(yè)證書編號110370000004154電子郵箱 4. 何時何地開始從事本技術(shù)項目的專業(yè)工作1998年濟(jì)寧市第一人民醫(yī)院5. 本技術(shù)項目專業(yè)培訓(xùn)（進(jìn)修）情況a) 時間：1997年11月至1998年2月b) 地點：南京鐵道醫(yī)學(xué)院c) 指導(dǎo)醫(yī)師：滕皋軍d) 操作例數(shù)：100余例e) 參與例數(shù)：200余例f) 其他需說明情況：6. 專業(yè)工作簡述（含臨床實踐、教學(xué)和主要科研情況）：1998年在南京鐵道醫(yī)院（現(xiàn)中大醫(yī)院）介入放射科進(jìn)修學(xué)習(xí)，2003年至今一直從事介入放射治療工作，在省級以上雜志上發(fā)表專業(yè)學(xué)術(shù)論文6篇，參與出版著作3部，2008年榮獲濟(jì)寧市新長征突擊手榮譽(yù)稱號。主要擅長消化道出血、咯血、泌尿系出血等臟器出血的急診造影劑栓塞治療，各部位血管瘤、血管畸形介入栓塞治療，外周動靜脈血管介入治療，及布加綜合征的介入治療。5.主要工作人員簡況C姓名鑒濤性別男出生年月1976.3學(xué)歷、學(xué)位碩士職稱主治醫(yī)師職務(wù)無專業(yè)血管外科專長外周血管的手術(shù)及介入治療醫(yī)師資格證書編號 200037110370827760321231聯(lián)系電師執(zhí)業(yè)證書編號110370800003277電子郵箱7. 何時何地開始從事本技術(shù)項目的專業(yè)工作2006年 重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院血管外科8. 本技術(shù)項目專業(yè)培訓(xùn)（進(jìn)修）情況a) 時間：2006.8-2008.7b) 地點：重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院血管外科c) 指導(dǎo)醫(yī)師：代遠(yuǎn)斌d) 操作例數(shù)：25參與例數(shù)：200e) 其他需說明情況：9. 專業(yè)工作簡述（含臨床實踐、教學(xué)和主要科研情況）：本人自2006年在重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院血管外科學(xué)習(xí)期間，熟練掌握了外周血管疾病的診斷及治療，并系統(tǒng)學(xué)習(xí)了介入治療外周血管疾病。2008年來，為濟(jì)寧醫(yī)學(xué)院本科帶教外周血管疾病，并在臨床工作中擔(dān)任帶教老師。2012年申請市級課題1項，并于2013.4月完成鑒定。三、開展技術(shù)項目科室的專用設(shè)備、設(shè)施及工作基礎(chǔ)場所情況獨立病區(qū) 2 個獨立病床 24 張其它場所情況（包括專用實驗室等）名稱DSA機(jī)房兩個； 各 100 平方米。名稱 ； 平方米。名稱 ； 平方米。名稱 ； 平方米。名稱 ； 平方米?？偯娣e 200 平方米設(shè)備情況名 稱型號及產(chǎn)地臺 數(shù)必備設(shè)備DSA西門子飛利浦11 應(yīng)有設(shè)備多功能監(jiān)護(hù)儀南京PDJ3000B10相關(guān)診療項目外周血管介入診療技術(shù)綜合技術(shù)情況已開展項目開展時間工作量（例/年）手術(shù)成功率（）備注（存活情況）外周血管造影術(shù)2003.091000100主動脈腔內(nèi)修復(fù)術(shù)2010.0950100布-加綜合征血管成形術(shù)2004.0720100頸動脈血管成型、支架植入術(shù)2011.1020100外周動脈栓塞術(shù)2003.10100100導(dǎo)管溶栓術(shù)、2011.1070100下腔靜脈濾器置入術(shù)2004.08150100四、相關(guān)輔助設(shè)施情況手術(shù)室工作用房面積 1000 平方米衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 1 類主要相關(guān)設(shè)備每個手術(shù)間的基本設(shè)備：手術(shù)床 手術(shù)器械無影燈紫外線消毒燈高壓蒸氣滅菌設(shè)備 電凝器電動吸引器藥品柜閉路電視轉(zhuǎn)播系統(tǒng)參與項目相關(guān)人員（人）姓名性別出生年月學(xué)歷學(xué)位職務(wù)職稱專業(yè)從事專業(yè)年限參與本項目例數(shù)尤培軍男1972.11本科副主任醫(yī)師麻醉1825李成文男1975.8博士副主任醫(yī)師麻醉14 8孟劍男1974.10本科主治醫(yī)師麻醉17 12重癥監(jiān)護(hù)科工作用房面積 1600 平方米病床 48 張衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 1 類設(shè)備條件（主要相關(guān)設(shè)備）PICCO監(jiān)測 吊塔系統(tǒng) PB-840、ventilator760、西門子BiPAP無創(chuàng)呼吸機(jī) 費森尤斯注射泵 恒溫毯 奧林巴斯纖支鏡 ACH-10床旁血濾機(jī) 振動排痰機(jī) 美敦力臨時起搏器和PHILIPS除顫儀 NUTRICIA腸內(nèi)營養(yǎng)泵參與項目相關(guān)人員（人）姓名性別出生年月學(xué)歷學(xué)位職務(wù)職稱專業(yè)從事專業(yè)年限參與本項目例數(shù)謝穎光男1966.10本科主任醫(yī)師重癥監(jiān)護(hù)2218屈峰男1970.3本科副主任醫(yī)師重癥監(jiān)護(hù)1935相關(guān)實驗室工作用房面積 300 平方米衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 1 類 設(shè)備條件（主要相關(guān)設(shè)備）中心實驗室：美國BD公司4色分選流式細(xì)胞儀，美國ABI公司基因擴(kuò)增儀7300，羅氏公司電化學(xué)發(fā)光儀，美國貝克曼公司化學(xué)發(fā)光儀，美國雅培公司化學(xué)發(fā)光儀，國產(chǎn)蛋白質(zhì)芯片閱讀儀，國產(chǎn)全自動化學(xué)發(fā)光儀，國產(chǎn)放射免疫測定儀，國產(chǎn)低溫離心機(jī)，及實驗室日常工作所需儀器。參與項目相關(guān)人員（人）姓名性別出生年月學(xué)歷學(xué)位職務(wù)職稱專業(yè)從事專業(yè)年限參與本項目例數(shù)孫輝男1966.11碩士主任檢驗師檢驗2230李蘭林男1955.10中專主管檢驗師檢驗3020影像檢查科名稱CT室、MR、超聲介入室工作用房面積 520 平方米衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 1 類設(shè)備條件（主要相關(guān)設(shè)備）西門子sensation16、definition多層螺旋CT機(jī)各1臺，3.0T、1.5T磁共振個1臺介入B超機(jī)1臺參與項目相關(guān)人員（人）姓名性別出生年月學(xué)歷學(xué)位職務(wù)職稱專業(yè)從事專業(yè)年限參與本項目例數(shù)王月訓(xùn)男1960.10學(xué)士主任醫(yī)師醫(yī)學(xué)影像3036呂鑌男1965.9本科副主任醫(yī)師超聲介入2153王敏女1979.6博士主治醫(yī)師醫(yī)學(xué)影像1050其它相關(guān)主要科室名稱工作用房面積 平方米衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 類 設(shè)備條件（主要相關(guān)設(shè)備）參與項目相關(guān)人員（人）姓名性別出生年月學(xué)歷學(xué)位職務(wù)職稱專業(yè)從事專業(yè)年限參與本項目例數(shù)其它相關(guān)主要科室名稱工作用房面積 平方米衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 類設(shè)備條件（主要相關(guān)設(shè)備）參與項目相關(guān)人員（人）姓名性別出生年月學(xué)歷學(xué)位職務(wù)職稱專業(yè)從事專業(yè)年限參與本項目例數(shù)五、開展本項目的目的、意義和實施方案1.目的和意義目的：外周血管介入治療是外周血管病變、出血、栓塞等疾病的重要治療手段，且微創(chuàng)，精確，副作用小，可重復(fù)性強(qiáng)，是醫(yī)學(xué)發(fā)展的一種趨勢，是外周血管疾病治療的有效手段。意義：外周血管介入治療的出現(xiàn)豐富和改變了傳統(tǒng)血管外科的觀念和方法，在血多疾病的治療預(yù)后優(yōu)于或至少等同于傳統(tǒng)開放手術(shù)的同時，有效地降低了手術(shù)后的并發(fā)癥的發(fā)生率和死亡率，尤其是對老年和高?；颊呖梢越档褪中g(shù)風(fēng)險而受益。改善了患者癥狀，提高了生存質(zhì)量。2.實施方案實施方式：外周血管介入根據(jù)患者所患疾病情況，經(jīng)皮或小切口，在DSA透視下，應(yīng)用導(dǎo)管導(dǎo)絲技術(shù)，到達(dá)目標(biāo)血管后，根據(jù)病變情況實施血管造影、血管形成、栓塞、腔內(nèi)修復(fù)等有多種治療的一種治療方式。主要操作過程如下：（1）經(jīng)皮穿刺或切開置入血管鞘，建立操作通路。（2）應(yīng)用導(dǎo)管、導(dǎo)絲技術(shù)，選擇進(jìn)入目標(biāo)血管，進(jìn)行血管造影，明確病變情況。（3）根據(jù)病變情況給予相應(yīng)治療，包括：血管栓塞、腔內(nèi)成形、腔內(nèi)修復(fù)、置管溶栓等操作。（4）操作完成，拔除血管鞘，局部加壓包扎。六、本項目的基本情況1. 國內(nèi)外應(yīng)用情況1964年，美國醫(yī)師D尤巴和ludkil.開創(chuàng)了不用開刀的外周血管病介人治療方法，1972年Gnuntzig發(fā)明了雙腔球囊導(dǎo)管，使這一技術(shù)發(fā)展成熟。此后相繼開發(fā)了激光血管成形術(shù)，動力性血管成形術(shù)(旋磨導(dǎo)管)，血管內(nèi)支架，超聲血管成形術(shù)，基因治療及血管內(nèi)放射治療預(yù)防術(shù)后再狹窄等。治療方法的不斷進(jìn)步，適應(yīng)證不斷擴(kuò)大，治療效果明顯提高。器材將復(fù)合化、生物一藥物化，操作更簡化。目前球囊導(dǎo)管、血管內(nèi)支架仍將是主要治療手段。 目前，我國周圍血管疾病的介入治療在臨床中的應(yīng)用也日趨廣泛。外周血管疾病的介入治療的范圍已從原來的肢體動脈發(fā)展到大動脈以及靜脈，甚至全身幾乎所有的血管。介入治療的范圍主要是血管狹窄或閉塞、血管擴(kuò)張及血管畸形三大類疾病。 目前外周血管疾病的介入治療方法主要有球囊血管成形術(shù)及血管支架置入術(shù)。球囊血管成形術(shù)的最佳適應(yīng)證是中等大小或大血管局限、孤立性短段狹窄，其次為多發(fā)、分散的短段狹窄和閉塞。長段狹窄或閉塞、小血管病變、潰瘍性狹窄或已有鈣化的狹窄或閉塞病變不適宜于PTA治療。血管支架是指在管腔球囊擴(kuò)張成形的基礎(chǔ)上，在病變段置入內(nèi)支架以達(dá)到支撐狹窄閉塞段血管，減少血管彈性回縮及再塑形，保持管腔血流通暢的目的。部分內(nèi)支架還具有預(yù)防再狹窄的作用。另外，動靜脈血栓形成可行介入導(dǎo)管血栓清除術(shù)及留置導(dǎo)管接觸性溶栓治療，相對于外科手術(shù)，風(fēng)險小，并發(fā)癥少，患者耐受性強(qiáng)，相對內(nèi)科藥物治療效果好。動脈瘤的治療，選用覆膜支架隔絕瘤體進(jìn)行局部腔內(nèi)血管成形術(shù)，同時能保持血管管腔通暢，大大降低了動脈瘤破裂出血的風(fēng)險。 隨著介入放射學(xué)的不斷發(fā)展，外周血管介入經(jīng)歷了由經(jīng)皮穿刺血管腔內(nèi)成形術(shù)（）到開發(fā)動力性血管成形術(shù)、激光血管成形術(shù)及血管內(nèi)支架的不斷進(jìn)步完善的過程，取得良好的成效。可以預(yù)見，隨著介入器材及新技術(shù)的不斷進(jìn)步，介入范疇的不斷擴(kuò)展，介入治療方法的不斷完善，外周血管介入在臨床治療中將會發(fā)揮越來越重要的作用。2. 適應(yīng)證（1）外周血管狹窄或閉塞；（2）外周血管擴(kuò)張性疾??；（3）血管畸形；（4）出血性疾病。3. 禁忌證（1）嚴(yán)重的心肺功能不全；（2）腎功能不全患者需慎重；（3）造影劑過敏患者。4. 不良反應(yīng)(1)迷走神經(jīng)反射；(2)穿刺點出血、血腫形成；(3)血管破裂出血；(4)血栓形成，臟器栓塞、壞疽；(5)造影劑過敏，過敏性休克。5. 技術(shù)路線（1）經(jīng)股動脈逆行穿刺徑路：下肢動脈狹窄或閉塞性病變位于髂動脈時經(jīng)患側(cè)股動脈逆行穿刺插管并完成PTA及支架植入術(shù)。如病變血管為完全性閉塞或預(yù)測經(jīng)病側(cè)股總動脈逆行穿刺引導(dǎo)鋼絲不能通過閉塞血管段者，而該血管起始部有殘留管狀盲端，則可經(jīng)病變血管對側(cè)股動脈穿刺途徑（翻越技術(shù)/traversing technique）或經(jīng)橈動脈穿刺（拉-貫技術(shù)/pull-through technique）插管。（2）經(jīng)對側(cè)股動脈跨越或翻山徑路（traversing technique）：下肢動脈狹窄或閉塞性病變位于股總動脈以遠(yuǎn)，則采用經(jīng)對側(cè)股動脈逆行穿刺，導(dǎo)管經(jīng)腹主動脈-髂動脈分叉處到達(dá)對側(cè)髂動脈（跨越或翻山技術(shù)）并進(jìn)行對側(cè)病變的PTA及置入支架操作。其操作步驟如下： 穿刺病變血管對側(cè)股動脈，插入6或8F動脈鞘管； 經(jīng)動脈鞘管插入引導(dǎo)鋼絲至腹主動脈； 沿引導(dǎo)鋼絲插入“眼鏡蛇”型或Judkins R3型導(dǎo)管至腹主動脈與髂總動脈分叉處，使導(dǎo)管尖端對準(zhǔn)病變側(cè)髂總動脈開口； 應(yīng)用0.035inch指引鋼絲，使指引鋼絲尖端做鉆進(jìn)動作緩慢推進(jìn)，并通過閉塞段到達(dá)髂外動脈及股總動脈并進(jìn)入SFA，然后可用較小直徑的球囊對病變進(jìn)行預(yù)擴(kuò)張。部分患者由于兩側(cè)髂總動脈與主動脈成銳角，支架導(dǎo)管通常不能通過翻越技術(shù)到達(dá)對側(cè)病變血管。此時亦可在原引導(dǎo)鋼絲的指引下，穿刺病變側(cè)股總動脈，置8F動脈鞘，再按經(jīng)股動脈穿刺途徑技術(shù)要點完成手術(shù)。 6. 質(zhì)量控制措施（1）嚴(yán)格按照操作規(guī)程操作和使用。手術(shù)室、CT定位穿刺室、B超介入室衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)達(dá)標(biāo)。（2）嚴(yán)格按照設(shè)備的要求保養(yǎng)和維護(hù)，保持干燥清潔的工作環(huán)境，保持良好的通風(fēng)及正常的室溫。建立維修和保養(yǎng)檔案，專人負(fù)責(zé)。（3）除每次實施消融治療前測試外，每月開機(jī)檢測射頻治療機(jī)參數(shù)和性能。如上述參數(shù)達(dá)不到要求，請廠家工程師調(diào)試、維修。7. 療效判定標(biāo)準(zhǔn)和評估方法血管支架治療外周動脈狹窄性/閉塞性病變，嚴(yán)格遵守臨床適應(yīng)癥，其手術(shù)成功率達(dá)95以上，且近、遠(yuǎn)期療效明顯優(yōu)于藥物治療。 外周血管介入治療療效判定標(biāo)