質(zhì)量事故報告制度1目的 建立質(zhì)量事故報告制度，以便及時處理質(zhì)量事故，降低損失。2適用范圍 適用于企業(yè)各部質(zhì)量事故的報告。3職責(zé) 企業(yè)各部對質(zhì)量事故的發(fā)生負(fù)責(zé)，質(zhì)保部對事故的處理報告負(fù)責(zé)監(jiān)督。4程序41 定義 凡在藥材種植、采收、加工、包裝、運輸、檢驗中，違反SOP或突發(fā)事件，造成一定經(jīng)濟(jì)損失、人身傷害及不良影響事件均視為質(zhì)量事故。42 質(zhì)量事故的介定421 質(zhì)量事故按情況輕重及損失大小分為：重大質(zhì)量事故、一般質(zhì)量事故、輕微質(zhì)量事故三種。重大質(zhì)量事故：凡造成損失在5000元以上的，嚴(yán)重影響公司聲譽(yù)者，屬重大責(zé)任事故。一般質(zhì)量事故：凡造成危害損失在10005000元者屬一般質(zhì)量事故。輕微質(zhì)量事故：凡造成不良影響經(jīng)濟(jì)損失在1000元以下，為輕微質(zhì)量事故。422 在藥材種植采收、加工、運輸、貯藏、檢驗中，發(fā)生質(zhì)量問題造成整批藥材、產(chǎn)品報廢者；在藥品有效期，由于質(zhì)量問題造成整批退貨返工者；已出廠的產(chǎn)品發(fā)現(xiàn)混藥，嚴(yán)重物混入或因包裝不妥造成變質(zhì)等其他問題，性質(zhì)惡劣，并嚴(yán)重威脅用藥安全或已造成醫(yī)療事故者；由于發(fā)生質(zhì)量問題，雖未出廠，但已造成經(jīng)濟(jì)損失等均屬。43 質(zhì)量事故的調(diào)查處理及報告。431 生產(chǎn)中一旦發(fā)生質(zhì)量事故，應(yīng)于2h內(nèi)迅速報告有關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)，采取緊急措施防止事故擴(kuò)大。432 后由生產(chǎn)部與質(zhì)保部及公司主管經(jīng)理，負(fù)責(zé)組織有關(guān)人員召開質(zhì)量事故分析會議，調(diào)查取證，查出事故原因，查明事故責(zé)任人，同時采取最佳補(bǔ)救措施，減少損失，并提出處理意見。433 對玩忽職守違反SOP操作造成事故的人員，根據(jù)質(zhì)量性質(zhì)及責(zé)任輕重，進(jìn)行嚴(yán)肅處理。做到事故原因不明不放過，事故責(zé)任不清不放過，事故處理結(jié)果防范措施不落實不放過。杜絕再發(fā)生類似事故。434 對重大質(zhì)量事故發(fā)生后，應(yīng)迅速報告質(zhì)保部及公司主管質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)、經(jīng)理，立即采取處理措施。若發(fā)生人身傷亡影響很壞的事故，企業(yè)應(yīng)于24h內(nèi)上報當(dāng)?shù)豐FDA，待查明原因后，應(yīng)于15日內(nèi)作書面上報。435 生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)及時將事故發(fā)生時間、地點、性質(zhì)人、損失情況、原因、補(bǔ)救措施、責(zé)任人和處理結(jié)果等，進(jìn)行詳細(xì)記錄，并歸入質(zhì)量檔案進(jìn)行保存。工業(yè)安全管理準(zhǔn)則 總則(一)本公司為維護(hù)公共安全及避免人員物品之損害特訂本準(zhǔn)則。(二)本準(zhǔn)則所稱安全管理，包括空襲、火災(zāi)、竊盜、風(fēng)災(zāi)、地震、水災(zāi)及身體傷害的預(yù)防及搶救之一切措施。(三)本公司安全管理，除依政府法令規(guī)定外，悉依本準(zhǔn)則辦理。(四)安全管理之指揮監(jiān)督除身體傷害由平時業(yè)務(wù)上的主管人員指揮監(jiān)督外，應(yīng)組織統(tǒng)一安全衛(wèi)生委員會及消防隊。本公司人員均有防止災(zāi)變及搶救損害的職責(zé)。(五)領(lǐng)班以上的干部均應(yīng)熟悉有關(guān)安全管理的準(zhǔn)則，并監(jiān)督訓(xùn)練屬下人員確實遵守。(六)本公司現(xiàn)場工作人員應(yīng)視其智力體力調(diào)配適當(dāng)?shù)墓ぷ?，俾危險發(fā)生時，能從容應(yīng)付。(七)代理人員必須熟悉被代理人有關(guān)安全管理方面的職責(zé)。(八)危險發(fā)生時，除采取必要行動外并應(yīng)立即向上級人員報告。 火災(zāi)防護(hù)(九)倉庫及工廠內(nèi)應(yīng)嚴(yán)禁吸煙及攜帶引火物品，但在規(guī)定時間及地點吸煙不在此限。(十)工場門戶應(yīng)向外開，工作時間不得下鎖。(十一)易燃及爆炸等危險物品應(yīng)放于安全地點，除必要之?dāng)?shù)量外，不得攜入工作場所。(十二)倉庫應(yīng)指派專人看守，并標(biāo)明嚴(yán)禁煙火字樣，如系儲藏?fù)]發(fā)性易燃物，并應(yīng)注意溫度及通風(fēng)。(十三)滅火設(shè)備應(yīng)照規(guī)定設(shè)置，放在明顯容易取用之地點，并定期檢查，應(yīng)保持隨時可用之狀態(tài)，同時要熟練使用方法。(十四)電線不得接用過大保險絲，電力使用后，應(yīng)確實關(guān)閉電源。(十五)使用氧氣乙炔焊接時，應(yīng)注意附近有無易燃物品，使用易燃物品的人員需經(jīng)嚴(yán)格訓(xùn)練，并應(yīng)有監(jiān)工人員在場。(十六)電器設(shè)備應(yīng)經(jīng)常檢查，臺風(fēng)、地震后更應(yīng)立刻檢查有無損害。(十七)爐灶、煙囪、煤氣等易引起燃燒的設(shè)備應(yīng)經(jīng)常檢查。下班時并應(yīng)檢查處理后始得離開工作場所。(十八)使用電器設(shè)備或易燃物發(fā)生故障時，或增接電器設(shè)備均應(yīng)請示上級人員，后通知專門人員辦理。(十九)首先發(fā)現(xiàn)起火的人，應(yīng)立即呼救，并停止工作，迅速關(guān)閉電源或其他火源。在場員工，均應(yīng)立刻協(xié)同滅火。(二十)發(fā)現(xiàn)火災(zāi)應(yīng)迅速將著火物附近的可燃物移開。(二十一)火災(zāi)時工作單位主管應(yīng)一面參加搶救，一面沉著指揮救火，并速通知本公司的消防隊，必要時應(yīng)通知本地消防隊協(xié)同搶救，并應(yīng)通知其他單位戒備，如有大鐘應(yīng)即敲打。(二十二)火警發(fā)生時，電話總機(jī)應(yīng)優(yōu)先接通火警電話。(二十三)如火勢一時不能撲滅，主管人員應(yīng)一面指揮救火，一面指揮搶救人員及物品。(二十四)救火時，應(yīng)特別注意下列事項：1.油類或電線失火，應(yīng)用砂或地毯等物撲滅，切勿用水灌救。2.衣服著火，立即在地上打滾，較易撲滅。3.先救人，后搶物。搶救物品時，應(yīng)先搶救帳冊、憑證及重要文件或貴重物品。4.在火煙中搶救，應(yīng)用濕手巾掩著口鼻。5.如火焰封住出路口，應(yīng)利用繩索或電線等物從窗口逃生。 竊盜防范(二十五)現(xiàn)金、貴重物品及機(jī)要文件，下班后應(yīng)放置于安全之櫥柜中，指定專員負(fù)責(zé)保管。(二十六)守衛(wèi)人員應(yīng)隨時注意進(jìn)出人員。(二十七)夜間值勤的守衛(wèi)人員，應(yīng)于規(guī)定時間在公司內(nèi)巡邏。(二十八)主管對經(jīng)管財物人員應(yīng)隨時注意其私生活是否嚴(yán)謹(jǐn)，以防監(jiān)守自盜。(二十九)攜出物品時，應(yīng)先取具公司規(guī)定之物品攜出證件，保衛(wèi)人員憑證查驗放行。(三十)辦公室應(yīng)于夜間加班人員離去后關(guān)閉門窗，并確實下鎖。(三十一)竊案發(fā)生后，應(yīng)保護(hù)現(xiàn)場，報有關(guān)單位偵察。 風(fēng)災(zāi)、水災(zāi)、地震之防護(hù)(三十二)氣象機(jī)關(guān)發(fā)布臺風(fēng)警報后，守衛(wèi)及有關(guān)單位應(yīng)隨時注意收聽報告臺風(fēng)動向的廣播轉(zhuǎn)知總經(jīng)理、經(jīng)理或廠長。(三十三)臺風(fēng)接近本地區(qū)前，采取下列預(yù)防措施：1.關(guān)閉門戶，如有特別防范設(shè)備，亦應(yīng)裝上。2.熄滅爐火，關(guān)閉不必要之電源或煤氣。3.重要文件及物品放置于安全地點。4.放在室外不堪雨淋的物品，應(yīng)搬進(jìn)室內(nèi)，或加以適當(dāng)之遮蓋。5.準(zhǔn)備手電筒、蠟燭、油燈等照明物品及雨衣、雨鞋等雨具。6.門窗如有損壞，應(yīng)緊急修繕。7.指定必要人員，集中待命，準(zhǔn)備搶救災(zāi)害。8.準(zhǔn)備必需藥品及干糧。(三十四)強(qiáng)烈臺風(fēng)襲擊時，應(yīng)采取下列措施：1.關(guān)閉電源或煤氣來源。2.非絕對必要，不可生火，生火時應(yīng)嚴(yán)密戒備。3.重要文件或物品應(yīng)有專人看管。4.門窗破壞時，警戒人員應(yīng)采取緊急措施。(三十五)公司房舍有被洪水沖及之處，應(yīng)采取緊急預(yù)防措施。(三十六)為防止震災(zāi)，易燃物不應(yīng)放在高處，以免落地造成災(zāi)害。 身體傷害的預(yù)防(三十七)有危險性之工作應(yīng)由熟練人員擔(dān)任，派人在場監(jiān)督。(三十八)發(fā)生傷害時，應(yīng)急將受傷者送勞工保險指定醫(yī)院治療。(三十九)工作地點的頂上可能落下傷人物體時，工作人員應(yīng)戴安全盔帽。(四十)使用強(qiáng)烈腐蝕性的濃酸時，應(yīng)使用安全的工具，避免與身體接觸。(四十一)在灰塵飛揚中工作者，應(yīng)帶上口罩及眼鏡。(四十二)使用電氣器材時，應(yīng)注意絕緣是否完全及是否有導(dǎo)電物體接近電源。(四十三)操作起重機(jī)時，應(yīng)注意吊起物體底下及附近是否有人。(四十四)使用塔架或扶梯，應(yīng)嚴(yán)密檢查是否堅固。(四十五)玻璃、洋釘或鐵絲等不得任意拋棄。(四十六)不得穿著松弛衣褲操作機(jī)器或走近操作中之機(jī)器。(四十七)工具應(yīng)放置于工具箱中，工具箱應(yīng)盡量放在地面。(四十八)尖銳工具應(yīng)有防護(hù)圈蓋，且不得放置于衣袋中。(四十九)鍛鑄或焊接時應(yīng)注意遠(yuǎn)離他人，并應(yīng)戴必要的眼罩。（五十)汽車機(jī)車、堆高機(jī)、起重機(jī)其駕駛員必須領(lǐng)有駕駛執(zhí)照或為公司指定人員，無照人員不得駕車，亦不得練習(xí)駕車。(五十一)駕駛汽車或機(jī)車必須嚴(yán)格遵守交通