麻醉藥品采購與使用控制制度一、總則（一）目的與依據(jù)為嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品的采購、儲存、調(diào)配、使用及安全管理，保障臨床合理、安全、有效用藥，防止麻醉藥品流入非法渠道，維護(hù)患者合法權(quán)益和社會公共安全，依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)及管理規(guī)范，結(jié)合本機(jī)構(gòu)實際，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于本機(jī)構(gòu)內(nèi)所有涉及麻醉藥品采購、驗收、儲存、保管、處方開具、審核、調(diào)配、發(fā)放、使用、回收、登記、報告及監(jiān)督管理的部門和人員。（三）基本原則麻醉藥品管理遵循“統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級負(fù)責(zé)、專人管理、專柜加鎖、專用賬冊、專用處方、專冊登記”的原則，實行全程規(guī)范化、制度化管理，確?！鞍踩谝弧⒑侠硎褂?、杜絕流失”。二、采購與儲存管理（一）計劃與采購1.麻醉藥品的采購工作由藥學(xué)部門指定專人負(fù)責(zé)，根據(jù)臨床需求和庫存情況，按月制定合理的采購計劃。2.采購計劃須經(jīng)藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人審核，并報醫(yī)療機(jī)構(gòu)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，方可通過國家指定的麻醉藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行采購。3.嚴(yán)禁從無合法資質(zhì)的單位或個人處采購麻醉藥品，嚴(yán)禁超計劃采購。（二）驗收與入庫1.麻醉藥品到貨后，應(yīng)由藥學(xué)部門兩名以上專人（其中至少一名為驗收員）共同對藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號、外觀質(zhì)量、包裝完整性及隨貨同行單等進(jìn)行逐項核對驗收。2.驗收合格后方可入庫，并及時登記《麻醉藥品入庫驗收登記表》，做到票、賬、貨相符。驗收中發(fā)現(xiàn)問題，應(yīng)立即報告藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人，并及時與供貨單位聯(lián)系處理，嚴(yán)禁不合格藥品入庫。（三）儲存與保管1.麻醉藥品應(yīng)儲存在符合規(guī)定條件的專用庫房或保險柜內(nèi)，實行“雙人雙鎖”管理。庫房應(yīng)具備防盜、防火、防潮、防蟲、防鼠等安全設(shè)施，并保持通風(fēng)、干燥。2.儲存麻醉藥品的專庫（柜）應(yīng)設(shè)有明顯的警示標(biāo)識。對溫度、濕度有特殊要求的麻醉藥品，應(yīng)配備相應(yīng)的溫控、濕控設(shè)備，并進(jìn)行實時監(jiān)測和記錄。3.麻醉藥品實行專人保管制度，保管員應(yīng)熟悉所管藥品的性質(zhì)、用途及安全管理要求，定期對庫存藥品進(jìn)行盤點，確保賬物相符，發(fā)現(xiàn)問題及時報告并處理。三、處方與調(diào)配管理（一）處方開具1.開具麻醉藥品處方的醫(yī)師必須具備相應(yīng)的處方權(quán)，并經(jīng)本機(jī)構(gòu)培訓(xùn)考核合格后方可授予。醫(yī)師應(yīng)嚴(yán)格按照國家處方管理辦法及本機(jī)構(gòu)相關(guān)規(guī)定開具處方。2.麻醉藥品處方應(yīng)使用專用處方箋，字跡清晰，內(nèi)容完整，包括患者姓名、性別、年齡、身份證號、病歷號、臨床診斷、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名等。3.處方藥品名稱應(yīng)使用規(guī)范的通用名稱。劑量、用法、用量必須準(zhǔn)確、規(guī)范。對于癌痛、慢性中重度非癌痛患者開具的麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^規(guī)定天數(shù)用量；其他劑型也應(yīng)嚴(yán)格控制單次處方量。（二）處方審核與調(diào)配1.藥師在調(diào)配麻醉藥品處方前，必須對處方進(jìn)行嚴(yán)格審核。審核內(nèi)容包括：處方醫(yī)師是否具備處方權(quán)、處方內(nèi)容是否完整、藥品名稱、規(guī)格、劑量、用法用量是否準(zhǔn)確合理、是否符合適應(yīng)癥及用量限制等。2.經(jīng)審核無誤的處方，由藥師按照“四查十對”的原則進(jìn)行調(diào)配。調(diào)配過程中必須做到“雙人核對”，確保藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量準(zhǔn)確無誤。3.對不符合規(guī)定的處方，藥師有權(quán)拒絕調(diào)配，并向處方醫(yī)師提出質(zhì)疑或要求其更正。必要時，應(yīng)報告藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人或醫(yī)療管理部門。4.調(diào)配完成后，調(diào)配藥師和核對藥師應(yīng)在處方上簽字或蓋章。發(fā)出藥品時，應(yīng)向患者或其家屬詳細(xì)交代藥品的用法、用量、注意事項及可能發(fā)生的不良反應(yīng)。四、使用與安全管理（一）藥品使用1.醫(yī)護(hù)人員在使用麻醉藥品時，應(yīng)嚴(yán)格按照處方醫(yī)囑執(zhí)行，準(zhǔn)確掌握給藥途徑、劑量和時間間隔。2.用于患者的麻醉藥品，必須由醫(yī)護(hù)人員或在其指導(dǎo)下使用。注射用麻醉藥品應(yīng)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用，剩余藥液應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行銷毀處理，并做好記錄。3.醫(yī)護(hù)人員應(yīng)密切觀察患者用藥后的反應(yīng)，做好用藥記錄。對于出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)的患者，應(yīng)立即采取救治措施，并按規(guī)定報告。（二）安全管理與回收1.各臨床科室使用麻醉藥品后，應(yīng)對空安瓿、廢貼等進(jìn)行妥善保管，并按規(guī)定及時交回藥學(xué)部門。藥學(xué)部門應(yīng)設(shè)立專門臺賬，對回收的空安瓿、廢貼等進(jìn)行核對、登記、銷毀處理。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全麻醉藥品被盜、被搶、丟失等突發(fā)事件的應(yīng)急預(yù)案，并定期組織演練。一旦發(fā)生上述情況，應(yīng)立即報告本機(jī)構(gòu)保衛(wèi)部門、藥學(xué)部門及所在地衛(wèi)生健康行政部門和公安機(jī)關(guān)，并積極配合調(diào)查處理。3.加強(qiáng)對麻醉藥品管理人員和相關(guān)醫(yī)護(hù)人員的法律法規(guī)、專業(yè)知識及安全意識培訓(xùn)，定期組織學(xué)習(xí)，提高其責(zé)任意識和管理水平。五、不良反應(yīng)監(jiān)測與報告（一）監(jiān)測與報告制度醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立麻醉藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度，指定專門部門或人員負(fù)責(zé)收集、整理、分析和上報麻醉藥品在使用過程中發(fā)生的不良反應(yīng)。（二）報告程序與要求醫(yī)護(hù)人員、藥師在臨床工作中發(fā)現(xiàn)麻醉藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)或藥源性事件時，應(yīng)立即采取相應(yīng)救治措施，并按規(guī)定時限和程序向本機(jī)構(gòu)不良反應(yīng)監(jiān)測部門報告，填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》。對于嚴(yán)重、罕見或新的不良反應(yīng)，應(yīng)立即上報。六、監(jiān)督檢查與責(zé)任追究（一）日常監(jiān)督與定期檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會（組）及藥學(xué)部門應(yīng)定期或不定期對本機(jī)構(gòu)麻醉藥品的采購、儲存、調(diào)配、使用、安全管理等環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督檢查，及時發(fā)現(xiàn)問題，督促整改。（二）責(zé)任追究對在麻醉藥品管理工作中認(rèn)真負(fù)責(zé)、嚴(yán)格執(zhí)行制度的單位和個人，應(yīng)給予表揚和獎勵。對違反本制度規(guī)定，造成麻醉藥品流失、濫用或引發(fā)安全事故的，將視情節(jié)輕重，對相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行批評教育、經(jīng)濟(jì)處罰、行政處分，構(gòu)成犯罪