質(zhì)量管理體系評(píng)審與改善流程表一、適用場(chǎng)景與價(jià)值定位本流程表適用于各類組織（制造業(yè)、服務(wù)業(yè)、建筑業(yè)等）對(duì)質(zhì)量管理體系的系統(tǒng)性評(píng)審與持續(xù)改善，具體場(chǎng)景包括但不限于：年度體系評(píng)審：組織在每年固定周期內(nèi)對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行的充分性、適宜性、有效性進(jìn)行全面評(píng)估；外部審核前準(zhǔn)備：針對(duì)ISO9001等第三方認(rèn)證審核或客戶審核前，梳理體系運(yùn)行狀態(tài)，識(shí)別改進(jìn)點(diǎn)；重大變更后評(píng)審：當(dāng)組織結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品/服務(wù)流程、法律法規(guī)等發(fā)生重大變化時(shí)，評(píng)估體系對(duì)新環(huán)境的適應(yīng)能力；問題整改閉環(huán)：針對(duì)內(nèi)外部審核發(fā)覺的不符合項(xiàng)、客戶投訴、過程異常等問題，推動(dòng)系統(tǒng)性整改與預(yù)防。通過標(biāo)準(zhǔn)化流程，可保證評(píng)審工作有序開展，明確責(zé)任分工，促進(jìn)問題有效解決，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的螺旋式提升。二、流程步驟詳解（一）評(píng)審策劃階段明確評(píng)審目的與范圍由質(zhì)量管理部門牽頭，結(jié)合組織戰(zhàn)略目標(biāo)、年度重點(diǎn)及內(nèi)外部需求（如客戶要求、法規(guī)更新），確定本次評(píng)審的核心目標(biāo)（如“評(píng)估生產(chǎn)過程質(zhì)量控制有效性”“驗(yàn)證新供應(yīng)商管理體系符合性”等）；定義評(píng)審范圍，涵蓋體系要素（如管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、測(cè)量分析改進(jìn)等）、部門/區(qū)域（如研發(fā)部、生產(chǎn)車間、銷售部等）及產(chǎn)品/服務(wù)類別。組建評(píng)審團(tuán)隊(duì)任命評(píng)審組長(zhǎng)（通常由質(zhì)量負(fù)責(zé)人或管理者代表擔(dān)任），負(fù)責(zé)統(tǒng)籌評(píng)審工作；根據(jù)評(píng)審范圍配備評(píng)審員，優(yōu)先選擇具備體系知識(shí)、熟悉業(yè)務(wù)流程且與被評(píng)審部門無直接利益關(guān)系的人員（如技術(shù)專家、內(nèi)審員、一線班組長(zhǎng)等）；明確各成員職責(zé)：組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制定計(jì)劃、主持會(huì)議、審核報(bào)告；評(píng)審員負(fù)責(zé)資料審查、現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證、問題記錄；被評(píng)審部門負(fù)責(zé)人配合提供資料、落實(shí)整改。制定評(píng)審計(jì)劃評(píng)審組長(zhǎng)組織編制《評(píng)審計(jì)劃》，內(nèi)容包括：評(píng)審目的、范圍、時(shí)間安排（首次會(huì)議、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審、末次會(huì)議的具體時(shí)段）、評(píng)審組成員及分工、受評(píng)審部門/環(huán)節(jié)、輸出要求（如評(píng)審報(bào)告、不符合項(xiàng)清單）等；計(jì)劃需提前5-10個(gè)工作日下發(fā)給各相關(guān)部門，確認(rèn)無異議后執(zhí)行。（二）評(píng)審實(shí)施階段首次會(huì)議評(píng)審組長(zhǎng)主持，各部門負(fù)責(zé)人、關(guān)鍵崗位人員參會(huì)；明確評(píng)審目的、范圍、依據(jù)（ISO9001標(biāo)準(zhǔn)、組織體系文件、法律法規(guī)等）、流程及時(shí)間安排；強(qiáng)調(diào)評(píng)審的客觀性、保密性原則，確認(rèn)溝通聯(lián)絡(luò)機(jī)制。資料審查與現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證資料審查：收集并查閱體系文件（質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等）、記錄（管理評(píng)審記錄、內(nèi)審報(bào)告、不合格品處理記錄、客戶反饋表、監(jiān)視測(cè)量數(shù)據(jù)等），檢查文件的適宜性、記錄的完整性和符合性；現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證：通過現(xiàn)場(chǎng)觀察、員工訪談、過程跟蹤等方式，核實(shí)體系文件的執(zhí)行情況（如生產(chǎn)過程是否按作業(yè)指導(dǎo)書操作、設(shè)備維護(hù)是否記錄完整、質(zhì)量目標(biāo)是否分解落實(shí)等）。問題記錄與溝通評(píng)審員對(duì)發(fā)覺的問題（如“文件未及時(shí)更新”“關(guān)鍵工序未實(shí)施SPC監(jiān)控”“客戶投訴處理超期”等）詳細(xì)記錄在《評(píng)審問題記錄表》中，注明問題描述、發(fā)覺環(huán)節(jié)、證據(jù)支撐；現(xiàn)場(chǎng)發(fā)覺的問題可即時(shí)與被評(píng)審部門溝通確認(rèn)，避免誤解，保證問題描述客觀準(zhǔn)確。末次會(huì)議評(píng)審組長(zhǎng)主持，通報(bào)評(píng)審總體情況（包括體系運(yùn)行亮點(diǎn)、存在的主要問題）；宣讀《不符合項(xiàng)清單》，明確不符合項(xiàng)的條款、問題描述及責(zé)任部門；說明后續(xù)改進(jìn)要求（如整改時(shí)限、驗(yàn)證方式），并解答各部門疑問。（三）報(bào)告編制階段匯總評(píng)審信息評(píng)審組長(zhǎng)組織各評(píng)審員匯總資料審查、現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證的結(jié)果，整理問題清單，區(qū)分“不符合項(xiàng)”（體系文件未執(zhí)行或不符合標(biāo)準(zhǔn)要求）和“觀察項(xiàng)”（潛在風(fēng)險(xiǎn)或可改進(jìn)項(xiàng)）。分析體系有效性結(jié)合質(zhì)量目標(biāo)完成情況（如產(chǎn)品一次合格率、客戶滿意度、過程達(dá)標(biāo)率等）、內(nèi)外部審核結(jié)果、客戶反饋等數(shù)據(jù)，分析體系運(yùn)行的成效與不足；識(shí)別體系改進(jìn)的關(guān)鍵方向（如優(yōu)化流程、加強(qiáng)培訓(xùn)、完善資源配置等）。編制評(píng)審報(bào)告內(nèi)容包括：評(píng)審概況（目的、范圍、時(shí)間、參與人員）、評(píng)審依據(jù)、體系運(yùn)行評(píng)價(jià)（亮點(diǎn)、問題分析）、不符合項(xiàng)及觀察項(xiàng)清單、改進(jìn)建議、下一步行動(dòng)計(jì)劃等；報(bào)告需經(jīng)評(píng)審組長(zhǎng)審核后，提交最高管理者審批。（四）改進(jìn)跟蹤階段制定糾正與預(yù)防措施責(zé)任部門針對(duì)不符合項(xiàng)和觀察項(xiàng)，分析根本原因（如“員工操作不熟練”“流程設(shè)計(jì)不合理”“資源投入不足”等），在5個(gè)工作日內(nèi)制定《糾正與預(yù)防措施計(jì)劃》，明確措施內(nèi)容、完成時(shí)限、責(zé)任人；質(zhì)量管理部門對(duì)措施計(jì)劃的充分性、可行性進(jìn)行審核。實(shí)施整改措施責(zé)任部門按計(jì)劃落實(shí)整改，如修訂文件、開展培訓(xùn)、優(yōu)化流程、采購(gòu)設(shè)備等，并保留實(shí)施記錄（如培訓(xùn)簽到表、文件修訂審批表、設(shè)備驗(yàn)收記錄等）。驗(yàn)證與效果評(píng)估整改期限到期后，質(zhì)量管理部門組織評(píng)審員對(duì)措施落實(shí)情況進(jìn)行驗(yàn)證，檢查問題是否解決、目標(biāo)是否達(dá)成；對(duì)未通過驗(yàn)證的措施，要求責(zé)任部門重新分析原因、調(diào)整計(jì)劃，直至驗(yàn)證合格。閉環(huán)管理與體系更新驗(yàn)證合格后，在《不符合項(xiàng)跟蹤表》中標(biāo)注“關(guān)閉”狀態(tài)，相關(guān)記錄歸檔保存；若改進(jìn)措施涉及體系文件變更，按《文件控制程序》修訂文件，保證體系文件的適宜性。三、工具模板與填寫說明模板1：質(zhì)量管理體系評(píng)審計(jì)劃表評(píng)審目的評(píng)審范圍評(píng)審依據(jù)評(píng)審時(shí)間例：評(píng)估2023年體系運(yùn)行有效性，識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì)覆蓋ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)全部條款；涉及研發(fā)部、生產(chǎn)部、質(zhì)量部、銷售部ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)、組織《質(zhì)量手冊(cè)》及程序文件、相關(guān)法律法規(guī)2024年1月15日-1月17日日期時(shí)間段評(píng)審內(nèi)容受評(píng)審部門/環(huán)節(jié)評(píng)審員備注2024-01-1509:00-10:00首次會(huì)議會(huì)議室張、李確認(rèn)評(píng)審計(jì)劃2024-01-1510:00-12:00管理職責(zé)、資源管理文件審查質(zhì)量部張*查看手冊(cè)、程序文件2024-01-1514:00-17:00生產(chǎn)過程現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證生產(chǎn)車間李、王跟蹤3條生產(chǎn)線，檢查記錄2024-01-1609:00-12:00研發(fā)過程、客戶反饋管理研發(fā)部、銷售部張*查看項(xiàng)目文檔、投訴記錄2024-01-1709:00-10:30末次會(huì)議會(huì)議室全體評(píng)審員通報(bào)結(jié)果，明確整改要求模板2：不符合項(xiàng)跟蹤表不符合項(xiàng)編號(hào)部門不符合描述（含條款/文件條款）原因分析糾正與預(yù)防措施責(zé)任人計(jì)劃完成時(shí)間實(shí)際完成時(shí)間驗(yàn)證結(jié)果驗(yàn)證人狀態(tài)NC-2024-001生產(chǎn)部作業(yè)指導(dǎo)書WI-001未更新，未明確新設(shè)備操作參數(shù)（違反《文件控制程序》4.2條）新設(shè)備導(dǎo)入后未及時(shí)修訂文件1.1月25日前修訂WI-001，增加新設(shè)備操作參數(shù)；2.1月26日組織操作員培訓(xùn)趙*2024-01-262024-01-26已更新文件，培訓(xùn)記錄完整李*關(guān)閉NC-2024-002質(zhì)量部3批產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)記錄未簽字（違反《記錄控制程序》5.1條）檢驗(yàn)員工作疏忽，未落實(shí)簽字要求1.立即補(bǔ)簽記錄；2.1月20日內(nèi)開展記錄填寫規(guī)范培訓(xùn)，強(qiáng)化責(zé)任意識(shí)錢*2024-01-202024-01-19記錄已補(bǔ)簽，培訓(xùn)簽到表齊全張*關(guān)閉模板3：質(zhì)量管理體系評(píng)審報(bào)告（摘要）評(píng)審概況評(píng)審目的：評(píng)估2023年質(zhì)量管理體系運(yùn)行的充分性、適宜性、有效性；評(píng)審范圍：覆蓋ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)全部條款及研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等過程；評(píng)審時(shí)間：2024年1月15日-1月17日；評(píng)審組成員：張（組長(zhǎng)）、李、王、趙。體系運(yùn)行評(píng)價(jià)亮點(diǎn)：1.質(zhì)量目標(biāo)完成率95%，客戶滿意度較去年提升5%；2.生產(chǎn)過程關(guān)鍵參數(shù)CPK值穩(wěn)定在1.33以上；3.不合格品率同比下降0.3%。不足：1.部分作業(yè)指導(dǎo)書更新滯后；2.客戶投訴處理平均時(shí)長(zhǎng)超規(guī)定1天；3.新員工質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn)不足。改進(jìn)建議1.建立文件動(dòng)態(tài)更新機(jī)制，與工藝變更同步修訂；2.優(yōu)化投訴處理流程，明確分級(jí)響應(yīng)時(shí)限；3.制定新員工質(zhì)量專項(xiàng)培訓(xùn)計(jì)劃，增加實(shí)操考核。后續(xù)行動(dòng)計(jì)劃責(zé)任部門：生產(chǎn)部、質(zhì)量部、人力資源部分別牽頭落實(shí)改進(jìn)措施，質(zhì)量部跟蹤驗(yàn)證，3月底前完成首輪整改，結(jié)果納入下次評(píng)審。四、關(guān)鍵控制點(diǎn)與風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避評(píng)審客觀性保障評(píng)審員需獨(dú)立開展工作，避免評(píng)審本部門業(yè)務(wù)；若無法回避，需由組長(zhǎng)調(diào)整分工；問題記錄需基于事實(shí)，引用具體文件條款或證據(jù)，避免主觀臆斷。全員參與機(jī)制提前向各部門宣貫評(píng)審目的，強(qiáng)調(diào)“評(píng)審是改進(jìn)機(jī)會(huì)而非問責(zé)手段”，減少抵觸情緒；邀請(qǐng)一線員工參與訪談，收集真實(shí)過程信息，避免“管理層說一套、做一套”。閉環(huán)管理落實(shí)對(duì)不符合項(xiàng)需明確“原因分析-措施制定-實(shí)施-驗(yàn)證”全流程，杜絕“只整改不驗(yàn)證”；定期（如每月）跟蹤整改進(jìn)度，對(duì)