[某市衛(wèi)生健康委員會]食品藥品安全監(jiān)管及應(yīng)急處理辦法第一章總則

第一條為有效預(yù)防、及時控制和妥善處理[某市]食品藥品安全事故，提高食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急反應(yīng)和處置能力，健全應(yīng)急機制，最大程度地減少事故危害和損失，保障[居民]生命健康和財產(chǎn)安全，維護正常的教學(xué)、工作、生產(chǎn)、醫(yī)療秩序，確保[社會]穩(wěn)定，根據(jù)《中華人民共和國突發(fā)事件應(yīng)對法》、《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國藥品管理法》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》、《國家突發(fā)公共事件總體應(yīng)急預(yù)案》、《國家突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案》、《國家突發(fā)公共事件醫(yī)療衛(wèi)生救援應(yīng)急預(yù)案》等法律法規(guī)和有關(guān)規(guī)定，結(jié)合本市實際，制定本辦法。

第二條工作原則

1.統(tǒng)一指揮與快速反應(yīng)機制。市衛(wèi)生健康委員會成立食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急指揮部（以下簡稱指揮部），統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、指揮轄區(qū)內(nèi)食品藥品安全突發(fā)事件的應(yīng)急處置工作。建立健全監(jiān)測預(yù)警、信息報告、應(yīng)急處置、后期評估等機制，確保一旦發(fā)生食品藥品安全突發(fā)事件，能夠迅速啟動應(yīng)急預(yù)案，做到信息暢通、響應(yīng)及時、處置高效。

2.分級負責與屬地管理。遵循“屬地管理”和“分級負責”的原則，指揮部統(tǒng)一協(xié)調(diào)指揮，各級衛(wèi)生健康行政部門及相關(guān)部門按照職責分工，在各自職責范圍內(nèi)負責轄區(qū)內(nèi)食品藥品安全突發(fā)事件的預(yù)防控制、應(yīng)急處置和善后工作。各區(qū)（縣）衛(wèi)生健康行政部門對本行政區(qū)域內(nèi)的食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急工作負主要責任。

3.預(yù)防為主與及時控制。堅持預(yù)防為主、常備不懈的方針，加強風(fēng)險隱患排查和監(jiān)測預(yù)警，強化源頭治理。建立健全風(fēng)險評估、風(fēng)險溝通機制，提高風(fēng)險識別和研判能力。一旦發(fā)現(xiàn)食品藥品安全風(fēng)險隱患或事故苗頭，要立即采取措施，做到早發(fā)現(xiàn)、早報告、早評估、早處置，防止事態(tài)蔓延擴大，將事故危害降到最低程度。

4.系統(tǒng)聯(lián)動與群防群控。建立健全市、區(qū)（縣）、街道（鄉(xiāng)鎮(zhèn)）三級聯(lián)動的食品藥品安全應(yīng)急工作體系，加強指揮部與各級衛(wèi)生健康行政部門、相關(guān)部門、專業(yè)技術(shù)機構(gòu)、行業(yè)協(xié)會、生產(chǎn)經(jīng)營單位等的溝通協(xié)調(diào)和信息共享。充分發(fā)揮社會監(jiān)督作用，鼓勵和引導(dǎo)[居民]積極參與食品藥品安全風(fēng)險隱患排查和應(yīng)急處置，形成政府主導(dǎo)、部門協(xié)同、社會參與的群防群控工作格局。

5.區(qū)分性質(zhì)與依法處置。堅持依法處置原則，根據(jù)事件的性質(zhì)、危害程度、影響范圍等因素，采取有針對性的應(yīng)急處置措施。應(yīng)急處置工作應(yīng)當嚴格依照《中華人民共和國突發(fā)事件應(yīng)對法》、《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國藥品管理法》等法律法規(guī)，保護[居民]的合法權(quán)益，做到程序規(guī)范、處置得當、公開透明，維護社會穩(wěn)定。

第三條適用范圍

本管理辦法適用于本市行政區(qū)域內(nèi)食品藥品安全突發(fā)事件的預(yù)防、預(yù)警、報告、應(yīng)急處置和救援工作。本管理辦法所稱食品藥品安全突發(fā)事件，是指突然發(fā)生，造成或者可能造成[居民]健康嚴重損害、死亡，或者導(dǎo)致重大財產(chǎn)損失、社會秩序混亂、環(huán)境嚴重污染以及食品藥品安全聲譽嚴重受損的事件。此類事件主要包括以下幾個方面：

1.社會安全類突發(fā)事件。包括：在轄區(qū)內(nèi)發(fā)生的、與食品藥品安全相關(guān)的群體性事件，如因食品藥品質(zhì)量問題引發(fā)的集體投訴、抗議、示威活動；涉及食品藥品安全的謠言傳播引發(fā)的社會恐慌事件。

2.重大治安刑事類突發(fā)事件。包括：針對食品藥品生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)的盜竊、搶劫、破壞等刑事案件；涉嫌利用有毒有害食品、藥品實施違法犯罪行為的案件。

3.事故災(zāi)害類突發(fā)事件。包括：食品藥品生產(chǎn)、儲存、運輸、使用過程中發(fā)生的重大爆炸、火災(zāi)、泄漏、污染等事故；因食品藥品質(zhì)量缺陷導(dǎo)致的群體性傷害事故。

4.公共衛(wèi)生類突發(fā)事件。包括：食源性疾病暴發(fā)、流行事件，涉及食品的傳染病疫情；藥品群體不良事件，特別是新藥、疫苗等藥品引發(fā)的嚴重不良反應(yīng)或群體性事件。

5.自然災(zāi)害類突發(fā)事件。包括：洪水、地震、臺風(fēng)等自然災(zāi)害導(dǎo)致食品藥品生產(chǎn)、流通、供應(yīng)中斷或污染；自然災(zāi)害引發(fā)的食品藥品安全事故。

6.網(wǎng)絡(luò)與信息安全類突發(fā)事件。包括：針對食品藥品安全監(jiān)管系統(tǒng)、生產(chǎn)經(jīng)營單位信息系統(tǒng)的網(wǎng)絡(luò)攻擊、病毒入侵等事件；涉及食品藥品安全的虛假信息、有害信息在互聯(lián)網(wǎng)等網(wǎng)絡(luò)平臺傳播引發(fā)的社會影響事件。

7.考試安全類突發(fā)事件。包括：涉及考試用食品、考試期間考生特殊藥品使用等安全的突發(fā)事件。

8.其他影響食品藥品安全與穩(wěn)定的突發(fā)公共事件。包括：重大產(chǎn)品質(zhì)量事故中涉及食品藥品安全的部分；其他經(jīng)指揮部認定的嚴重影響食品藥品安全、危害公眾健康、社會穩(wěn)定的事件。

第二章應(yīng)急組織體系及職責

第四條突發(fā)事件應(yīng)急組織體系

市衛(wèi)生健康委員會成立食品藥品安全突發(fā)事件處置工作領(lǐng)導(dǎo)小組（以下簡稱領(lǐng)導(dǎo)小組），統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、指揮轄區(qū)內(nèi)食品藥品安全突發(fā)事件的應(yīng)急處置工作。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室和八個專項應(yīng)急處置工作組，分別負責日常工作、信息分析研判、綜合協(xié)調(diào)以及具體事件的處置。

第五條食品藥品安全突發(fā)事件處置工作領(lǐng)導(dǎo)小組及主要職責

組長：市衛(wèi)生健康委員會主任

副組長：市衛(wèi)生健康委員會副主任

成員：市衛(wèi)生健康委員會相關(guān)處室負責人，市市場監(jiān)督管理局、市公安局、市應(yīng)急管理局、市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局、市商務(wù)局、市交通運輸局、市生態(tài)環(huán)境局、市宣傳部、市網(wǎng)信辦、市公安經(jīng)偵部門、市級相關(guān)專業(yè)救援隊伍、市級相關(guān)專業(yè)技術(shù)機構(gòu)等主要負責人。

領(lǐng)導(dǎo)小組職責：負責統(tǒng)一決策、組織、指揮轄區(qū)內(nèi)食品藥品安全突發(fā)事件的應(yīng)急響應(yīng)行動；研究確定事件的性質(zhì)、級別；審定應(yīng)急處置工作方案；下達應(yīng)急處置指令；協(xié)調(diào)解決應(yīng)急處置中的重大問題；組織開展應(yīng)急處置的督導(dǎo)檢查；向上級主管部門報告突發(fā)事件應(yīng)急處置情況。

第六條食品藥品安全突發(fā)事件處置工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室及主要職責

領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在市衛(wèi)生健康委員會辦公室，負責日常工作。

領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室的主要職責：負責收集、分析、上報食品藥品安全突發(fā)事件相關(guān)信息；起草領(lǐng)導(dǎo)小組會議文件、應(yīng)急處置工作方案和總結(jié)報告；組織協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)小組會議和專題會商；統(tǒng)籌協(xié)調(diào)各專項應(yīng)急處置工作組的應(yīng)急處置行動；組織開展應(yīng)急處置的督導(dǎo)檢查；承擔領(lǐng)導(dǎo)小組交辦的其他事項。

第七條食品藥品安全突發(fā)事件專項應(yīng)急處置工作組及主要職責

1.社會安全類突發(fā)事件應(yīng)急處置工作組。組長由市衛(wèi)生健康委員會分管食品安全工作的副主任擔任，副組長由市市場監(jiān)督管理局分管食品安全工作的副局長擔任。工作組成員由市衛(wèi)生健康委員會食品安全相關(guān)處室、市市場監(jiān)督管理局食品安全相關(guān)處室、市公安局相關(guān)處室、市網(wǎng)信辦相關(guān)處室等單位主要負責人組成。工作組辦公室設(shè)在市市場監(jiān)督管理局。主要職責：負責調(diào)查核實涉及食品藥品安全的社會穩(wěn)定事件；協(xié)調(diào)相關(guān)部門開展現(xiàn)場處置，維護社會秩序；發(fā)布相關(guān)信息，澄清事實真相，回應(yīng)社會關(guān)切；配合公安機關(guān)依法查處相關(guān)違法犯罪行為。

2.重大治安刑事類突發(fā)事件應(yīng)急處置工作組。組長由市衛(wèi)生健康委員會分管藥品安全工作的副主任擔任，副組長由市市場監(jiān)督管理局分管藥品安全工作的副局長擔任。工作組成員由市衛(wèi)生健康委員會藥品安全相關(guān)處室、市市場監(jiān)督管理局藥品安全相關(guān)處室、市公安局經(jīng)偵部門、市公安技偵部門等單位主要負責人組成。工作組辦公室設(shè)在市市場監(jiān)督管理局。主要職責：負責調(diào)查核實涉及食品藥品安全的重大治安、刑事案件；指揮協(xié)調(diào)公安機關(guān)開展偵查破案工作；提供食品藥品技術(shù)鑒定支持；依法查處相關(guān)違法犯罪行為。

3.事故災(zāi)害類突發(fā)事件應(yīng)急處置工作組。組長由市衛(wèi)生健康委員會分管食品安全工作的副主任擔任，副組長由市市場監(jiān)督管理局分管食品安全工作的副局長擔任。工作組成員由市衛(wèi)生健康委員會食品安全相關(guān)處室、市市場監(jiān)督管理局食品安全相關(guān)處室、市應(yīng)急管理局、市交通運輸局、市生態(tài)環(huán)境局等單位主要負責人組成。工作組辦公室設(shè)在市應(yīng)急管理局。主要職責：負責調(diào)查核實涉及食品藥品生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)的事故災(zāi)害事件；協(xié)調(diào)相關(guān)部門開展應(yīng)急救援和現(xiàn)場處置；組織開展環(huán)境監(jiān)測和污染控制；評估事件造成的危害和影響。

4.公共衛(wèi)生類突發(fā)事件應(yīng)急處置工作組。組長由市衛(wèi)生健康委員會主任擔任，副組長由市衛(wèi)生健康委員會分管疾病預(yù)防控制的副主任擔任。工作組成員由市衛(wèi)生健康委員會疾病預(yù)防控制處、市衛(wèi)生健康監(jiān)督執(zhí)法所、市疾控中心、市急救中心等單位主要負責人組成。工作組辦公室設(shè)在市衛(wèi)生健康委員會疾病預(yù)防控制處。主要職責：負責組織開展食品藥品安全事件的流行病學(xué)調(diào)查和病原學(xué)檢測；評估事件危害程度和風(fēng)險水平；協(xié)調(diào)開展醫(yī)療救治和衛(wèi)生應(yīng)急保障；發(fā)布疫情信息和風(fēng)險評估結(jié)果；指導(dǎo)開展預(yù)防控制措施。

5.自然災(zāi)害類突發(fā)事件應(yīng)急處置工作組。組長由市衛(wèi)生健康委員會分管衛(wèi)生應(yīng)急工作的副主任擔任，副組長由市衛(wèi)生健康委員會疾病預(yù)防控制處負責人擔任。工作組成員由市衛(wèi)生健康委員會衛(wèi)生應(yīng)急處、市衛(wèi)生健康監(jiān)督執(zhí)法所、市急救中心等單位主要負責人組成。工作組辦公室設(shè)在市衛(wèi)生健康委員會衛(wèi)生應(yīng)急處。主要職責：負責協(xié)調(diào)開展自然災(zāi)害引發(fā)的食品藥品安全事件的應(yīng)急處置；組織開展災(zāi)后環(huán)境衛(wèi)生清理和消毒；保障受災(zāi)地區(qū)食品藥品安全供應(yīng)；指導(dǎo)開展受災(zāi)群眾的醫(yī)療救治和心理援助。

6.網(wǎng)絡(luò)與信息安全類突發(fā)事件應(yīng)急處置工作組。組長由市衛(wèi)生健康委員會分管信息化工作的副主任擔任，副組長由市衛(wèi)生健康委員會信息處負責人擔任。工作組成員由市衛(wèi)生健康委員會信息處、市衛(wèi)生健康監(jiān)督執(zhí)法所、市網(wǎng)信辦相關(guān)處室等單位主要負責人組成。工作組辦公室設(shè)在市衛(wèi)生健康委員會信息處。主要職責：負責監(jiān)測、分析、處置涉及食品藥品安全的網(wǎng)絡(luò)輿情和信息；協(xié)調(diào)相關(guān)部門開展網(wǎng)絡(luò)攻擊和病毒入侵事件的應(yīng)急處置；保護食品藥品安全監(jiān)管系統(tǒng)和相關(guān)單位信息系統(tǒng)的安全穩(wěn)定運行。

7.考試安全類突發(fā)事件應(yīng)急處置工作組。組長由市衛(wèi)生健康委員會分管食品安全工作的副主任擔任，副組長由市市場監(jiān)督管理局分管食品安全工作的副局長擔任。工作組成員由市衛(wèi)生健康委員會食品安全相關(guān)處室、市市場監(jiān)督管理局食品安全相關(guān)處室、市教育體育局相關(guān)處室等單位主要負責人組成。工作組辦公室設(shè)在市教育體育局。主要職責：負責協(xié)調(diào)開展考試期間涉及的食品藥品安全事件的應(yīng)急處置；組織開展考試場所的食品藥品安全檢查和監(jiān)督；保障考試期間食品藥品安全供應(yīng)；依法查處相關(guān)違法違規(guī)行為。

8.信息工作組。組長由市衛(wèi)生健康委員會分管辦公室工作的副主任擔任，副組長由市衛(wèi)生健康委員會辦公室負責人擔任。工作組成員由市衛(wèi)生健康委員會辦公室、市衛(wèi)生健康委員會宣傳處、市衛(wèi)生健康委員會應(yīng)急處等單位主要負責人組成。工作組辦公室設(shè)在市衛(wèi)生健康委員會辦公室。主要職責：負責收集、匯總、分析、上報食品藥品安全突發(fā)事件相關(guān)信息；協(xié)調(diào)相關(guān)部門開展新聞宣傳和信息發(fā)布工作；指導(dǎo)開展輿情監(jiān)測和應(yīng)對；管理食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置信息資料。

第三章預(yù)防和預(yù)警機制

第八條預(yù)防預(yù)警信息管理規(guī)范

為有效預(yù)防、及時控制和妥善處置轄區(qū)內(nèi)食品藥品安全突發(fā)事件，建立規(guī)范、高效的信息報送和管理機制，特制定本規(guī)范。

1.信息報送核心原則

食品藥品安全突發(fā)事件信息的報送應(yīng)當遵循以下核心原則：

（1）及時性。信息報送要及時快捷，確保第一時間掌握突發(fā)事件動態(tài)。

（2）首報意識。任何單位或個人在發(fā)現(xiàn)食品藥品安全突發(fā)事件或相關(guān)風(fēng)險隱患后，應(yīng)立即向所在地衛(wèi)生健康行政部門報告，不得遲報、漏報、瞞報、謊報。

（3）真實性。信息內(nèi)容必須客觀真實，準確反映事件基本情況，不得主觀臆斷或夸大其詞。

（4）完整性。信息報送應(yīng)全面、完整，包含應(yīng)急信息核心要素清單所列內(nèi)容，不得有重大遺漏。

（5）續(xù)報要求。事件處置過程中，信息報送應(yīng)持續(xù)進行，及時報告事態(tài)發(fā)展、處置進展和已采取的措施，直至事件處置完畢。

2.信息報送流程

食品藥品安全突發(fā)事件信息的報送流程如下：

（1）[轄區(qū)內(nèi)]發(fā)現(xiàn)事件的單位或個人立即向所在區(qū)（縣）衛(wèi)生健康行政部門報告。

（2）區(qū)（縣）衛(wèi)生健康行政部門接到報告后，立即進行核實、研判，并按照事件級別和性質(zhì)，及時向市衛(wèi)生健康委員會辦公室報告。

（3）市衛(wèi)生健康委員會辦公室接到報告后，立即向市食品藥品安全突發(fā)事件處置工作領(lǐng)導(dǎo)小組組長報告，并根據(jù)領(lǐng)導(dǎo)小組指示，決定信息報送的后續(xù)流程。

（4）根據(jù)事件級別和性質(zhì)，市衛(wèi)生健康委員會辦公室將事件信息逐級上報至省衛(wèi)生健康委員會、國家衛(wèi)生健康委員會等相關(guān)上級主管部門。

3.緊急書面信息報送流程

遇重大食品藥品安全突發(fā)事件時，應(yīng)啟動緊急書面信息報送流程：

（1）[轄區(qū)內(nèi)]發(fā)現(xiàn)事件的單位或個人立即通過電話向市衛(wèi)生健康委員會辦公室報告事件的基本情況，報告內(nèi)容應(yīng)包括事件類別、發(fā)生時間、發(fā)生地點、初步判定的原因、涉及范圍等。

（2）市衛(wèi)生健康委員會辦公室接到電話報告后，立即核實事件信息，并立即啟動緊急書面信息報送程序。

（3）市衛(wèi)生健康委員會辦公室立即撰寫書面報告，內(nèi)容應(yīng)包括應(yīng)急信息核心要素清單所列內(nèi)容，并立即以最快方式報送至市食品藥品安全突發(fā)事件處置工作領(lǐng)導(dǎo)小組組長和上級主管部門。

4.應(yīng)急信息核心要素清單

食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急信息應(yīng)包含以下核心要素：

（1）事件發(fā)生時間（精確到分鐘）；

（2）事件發(fā)生地點（詳細地址）；

（3）事件涉及的產(chǎn)品或藥品名稱、規(guī)格、批號等信息；

（4）事件已波及的[居民]數(shù)量或潛在影響范圍；

（5）事件造成的人員傷亡情況（包括疑似病例、確診病例、死亡病例等）；

（6）事件發(fā)生初步原因的判斷；

（7）已采取的初步控制措施和效果評估；

（8）事件發(fā)展趨勢的初步判斷和預(yù)警；

（9）需要協(xié)調(diào)解決的重大問題；

（10）其他需要報告的情況。

5.重大突發(fā)事件緊急報告要求

下列重大突發(fā)事件信息須在事件發(fā)生后40分鐘內(nèi)通過電話向省委辦公廳口頭報告，或書面報送信息，書面報告需在事發(fā)后2小時以內(nèi)報送省委辦公廳：

（1）重大自然災(zāi)害；

（2）重大事故災(zāi)難；

（3）重大公共衛(wèi)生事件；

（4）涉國防、港澳臺、外交領(lǐng)域重要緊急動態(tài)；

（5）可能引發(fā)重大突發(fā)事件的敏感性、預(yù)警性、行動性動向；

（6）其他涉國家安全和社會穩(wěn)定的重要緊急情況。

緊急電話報告應(yīng)簡要說明事件類別、發(fā)生時間、發(fā)生地點、初步判定的原因、涉及范圍等關(guān)鍵信息。書面報告應(yīng)包含應(yīng)急信息核心要素清單所列內(nèi)容。

第九條預(yù)防預(yù)警行動

在市食品藥品安全突發(fā)事件處置工作領(lǐng)導(dǎo)小組的統(tǒng)一部署下，各專項應(yīng)急處置工作組及相關(guān)部門應(yīng)常態(tài)化開展以下預(yù)防預(yù)警行動：

1.加強應(yīng)急機制日常管理。各專項應(yīng)急處置工作組及相關(guān)部門應(yīng)在領(lǐng)導(dǎo)小組的指導(dǎo)下，加強應(yīng)急機制的日常建設(shè)和管理，包括組織機構(gòu)、職責分工、信息報送、指揮協(xié)調(diào)、后期處置等機制的健全和完善，確保應(yīng)急機制處于良好運行狀態(tài)。

2.持續(xù)完善各類應(yīng)急預(yù)案。定期組織對轄區(qū)內(nèi)可能發(fā)生的各類食品藥品安全突發(fā)事件的應(yīng)急預(yù)案進行評估和修訂，確保預(yù)案的針對性、實用性和可操作性。根據(jù)實際情況的變化，及時補充和完善預(yù)案內(nèi)容，并做好預(yù)案的宣傳、培訓(xùn)和備案工作。

3.加強應(yīng)急隊伍建設(shè)。加強應(yīng)急隊伍的日常管理和建設(shè)，包括隊伍的組織建設(shè)、人員配備、技能培訓(xùn)、裝備配備等，提升應(yīng)急隊伍的快速反應(yīng)能力和應(yīng)急處置水平。建立健全應(yīng)急隊伍管理制度，定期開展隊伍的集結(jié)、訓(xùn)練和演練，確保應(yīng)急隊伍能夠隨時拉得出、用得上、打得贏。

4.定期組織應(yīng)急培訓(xùn)和模擬演練。定期組織開展針對不同類型食品藥品安全突發(fā)事件的應(yīng)急培訓(xùn)和模擬演練，包括知識培訓(xùn)、技能培訓(xùn)、指揮協(xié)調(diào)演練、現(xiàn)場處置演練等，提高相關(guān)人員的應(yīng)急意識和應(yīng)急處置能力。演練結(jié)束后，應(yīng)及時進行評估和總結(jié)，針對存在的問題提出改進措施，并納入下一次培訓(xùn)和演練計劃。

5.做好關(guān)鍵應(yīng)急物資的儲備、管理和維護。根據(jù)應(yīng)急預(yù)案和實際需要，制定應(yīng)急物資儲備計劃，明確儲備種類、數(shù)量、地點和管理責任單位。建立健全應(yīng)急物資管理制度，確保應(yīng)急物資的儲備充足、質(zhì)量合格、管理規(guī)范、維護良好，并定期進行盤點和更新，確保需要時能夠及時供應(yīng)。

第四章應(yīng)急響應(yīng)

第十條按事件等級響應(yīng)

1.事件等級劃分

根據(jù)事件的性質(zhì)、危害程度、影響范圍等因素，將轄區(qū)內(nèi)發(fā)生的食品藥品安全突發(fā)事件劃分為以下四個等級：

（1）I級事件（紅色預(yù)警）：特別重大突發(fā)事件。指造成或可能造成30人以上死亡（含）、100人以上中毒（含）或重大社會影響，需要跨市、縣級行政區(qū)聯(lián)合處置的食品藥品安全事故；或在[轄區(qū)內(nèi)]發(fā)生影響特別廣泛的重大食品藥品安全風(fēng)險。

（2）II級事件（橙色預(yù)警）：重大突發(fā)事件。指造成或可能造成10人以上30人以下死亡、50人以上100人以下中毒（含）或較嚴重影響，需要市級層面協(xié)調(diào)處置的食品藥品安全事故；或在[轄區(qū)內(nèi)]發(fā)生影響較廣泛的食品藥品安全風(fēng)險。

（3）III級事件（黃色預(yù)警）：較大突發(fā)事件。指造成或可能造成3人以上10人以下死亡、10人以上50人以下中毒（含）或一定影響，需要區(qū)（縣）級層面協(xié)調(diào)處置的食品藥品安全事故；或在[轄區(qū)內(nèi)]發(fā)生影響局限區(qū)域的食品藥品安全風(fēng)險。

（4）IV級事件（藍色預(yù)警）：一般突發(fā)事件。指造成或可能造成3人以下死亡、10人以下中毒（含）或輕微影響，由區(qū)（縣）級層面自行處置的食品藥品安全事故；或在[轄區(qū)內(nèi)]發(fā)生影響較小的食品藥品安全風(fēng)險。

2.各級事件應(yīng)急響應(yīng)程序

食品藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后，相關(guān)單位應(yīng)立即核實情況，并根據(jù)事件等級啟動相應(yīng)級別的應(yīng)急響應(yīng)程序，按照“統(tǒng)一指揮、分級負責、屬地管理、快速反應(yīng)、協(xié)同應(yīng)對”的原則，在領(lǐng)導(dǎo)小組的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下開展應(yīng)急處置工作。

（1）I級事件（紅色預(yù)警）應(yīng)急響應(yīng)

特別重大事件（I級）發(fā)生后，事發(fā)單位應(yīng)在20分鐘內(nèi)將初步情況報告至市衛(wèi)生健康委員會辦公室，市衛(wèi)生健康委員會辦公室立即向領(lǐng)導(dǎo)小組組長報告，并啟動市級應(yīng)急響應(yīng)預(yù)案，成立市級現(xiàn)場指揮部。市級現(xiàn)場指揮部應(yīng)立即組織開展應(yīng)急處置工作，包括現(xiàn)場控制、醫(yī)療救治、信息發(fā)布等。市衛(wèi)生健康委員會辦公室應(yīng)在1小時內(nèi)將事件信息及應(yīng)急處置方案上報省委、省政府及國家衛(wèi)生健康委員會等上級主管部門。同時，根據(jù)需要協(xié)調(diào)市級相關(guān)部門及區(qū)（縣）級力量參與處置。

（2）II級事件（橙色預(yù)警）應(yīng)急響應(yīng)

重大事件（II級）發(fā)生后，事發(fā)單位應(yīng)在20分鐘內(nèi)將初步情況報告至市衛(wèi)生健康委員會辦公室，市衛(wèi)生健康委員會辦公室立即向領(lǐng)導(dǎo)小組組長報告，并啟動市級應(yīng)急響應(yīng)預(yù)案，成立市級現(xiàn)場指揮部。市級現(xiàn)場指揮部應(yīng)立即組織開展應(yīng)急處置工作。市衛(wèi)生健康委員會辦公室應(yīng)在1小時內(nèi)將事件信息及應(yīng)急處置方案上報省委、省政府及國家衛(wèi)生健康委員會等上級主管部門。同時，根據(jù)需要協(xié)調(diào)市級相關(guān)部門及區(qū)（縣）級力量參與處置。

（3）III級事件（黃色預(yù)警）應(yīng)急響應(yīng)

較大事件（III級）發(fā)生后，事發(fā)單位應(yīng)在20分鐘內(nèi)將初步情況報告至市衛(wèi)生健康委員會辦公室，市衛(wèi)生健康委員會辦公室立即向領(lǐng)導(dǎo)小組組長報告，并啟動市級應(yīng)急響應(yīng)預(yù)案，成立市級現(xiàn)場指揮部。市級現(xiàn)場指揮部應(yīng)立即組織開展應(yīng)急處置工作。市衛(wèi)生健康委員會辦公室應(yīng)在1小時內(nèi)將事件信息及應(yīng)急處置方案上報省衛(wèi)生健康委員會等上級主管部門。同時，根據(jù)需要協(xié)調(diào)市級相關(guān)部門及區(qū)（縣）級力量參與處置。

（4）IV級事件（藍色預(yù)警）應(yīng)急響應(yīng)

一般事件（IV級）發(fā)生后，事發(fā)單位應(yīng)在20分鐘內(nèi)將初步情況報告至市衛(wèi)生健康委員會辦公室，市衛(wèi)生健康委員會辦公室立即向領(lǐng)導(dǎo)小組組長報告，并啟動市級應(yīng)急響應(yīng)預(yù)案，視情成立現(xiàn)場指揮部或由相關(guān)部門負責處置。市衛(wèi)生健康委員會辦公室應(yīng)在1小時內(nèi)將事件信息上報省衛(wèi)生健康委員會等上級主管部門。同時，根據(jù)需要協(xié)調(diào)市級相關(guān)部門及區(qū)（縣）級力量參與處置。

3.現(xiàn)場指揮部核心任務(wù)

食品藥品安全突發(fā)事件現(xiàn)場指揮部是應(yīng)急處置工作的核心領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu)，其核心任務(wù)包括：

（1）控制事態(tài)。迅速采取有效措施，控制事件蔓延，防止事態(tài)擴大和惡化，維護現(xiàn)場秩序穩(wěn)定。

（2）掌握進展。密切關(guān)注事件發(fā)展態(tài)勢，及時收集、分析現(xiàn)場信息，準確掌握事件進展情況。

（3）及時報告。按照信息報送規(guī)定，及時、準確、完整地向上級主管部門和相關(guān)部門報告事件信息、應(yīng)急處置進展情況和存在問題。

（4）適時發(fā)布信息引導(dǎo)輿論。根據(jù)事件性質(zhì)和處置情況，適時組織發(fā)布權(quán)威信息，澄清事實，回應(yīng)社會關(guān)切，引導(dǎo)輿論走向，維護社會穩(wěn)定。

第五章應(yīng)急保障

第十一條通訊與信息保障

建立健全覆蓋轄區(qū)內(nèi)各級衛(wèi)生健康行政部門、相關(guān)部門、專業(yè)技術(shù)機構(gòu)和相關(guān)單位的通訊與信息保障體系。完善信息收集、分析、研判、傳遞、報送、處理等各環(huán)節(jié)的運行機制，確保信息流高效、安全、準確。暢通各類信息傳輸渠道，包括有線、無線、衛(wèi)星等多種通信方式，并配備必要的應(yīng)急通信設(shè)備，確保突發(fā)事件發(fā)生時信息傳遞的及時性和可靠性。定期對通訊設(shè)備和網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)進行檢查、維護和升級，確保其處于良好運行狀態(tài)，保障應(yīng)急信息的高效傳遞和處置。

第十二條物資與資金保障

1.資金保障。將食品藥品安全應(yīng)急處置所需經(jīng)費納入市衛(wèi)生健康委員會年度預(yù)算，并根據(jù)實際情況動態(tài)調(diào)整。確保應(yīng)急處置資金?？顚Ｓ?，保障應(yīng)急處置工作的順利開展。

2.物資保障。建立健全轄區(qū)內(nèi)關(guān)鍵應(yīng)急物資儲備制度，根據(jù)風(fēng)險評估和需求分析，明確應(yīng)急物資的種類、數(shù)量、儲存地點和管理責任單位。主要包括：

（1）醫(yī)療救治物資：急救藥品、醫(yī)療器械、消毒用品、防護用品、醫(yī)療廢棄物處理設(shè)備等。

（2）應(yīng)急救援物資：用于事故現(xiàn)場搶險救援的人員、設(shè)備、器材，如生命探測儀、破拆工具、照明設(shè)備、通訊設(shè)備、運輸車輛等。

（3）生活保障物資：用于應(yīng)急避險和轉(zhuǎn)移安置[居民]的食物、飲用水、衣被、醫(yī)療等基本生活保障物資。

建立應(yīng)急物資管理制度，明確物資的采購、儲存、維護、調(diào)配和補充等環(huán)節(jié)的操作規(guī)程。指定專門的部門或機構(gòu)負責應(yīng)急物資的儲備和管理工作，確保物資的充足、完好和及時供應(yīng)。落實應(yīng)急物資專人專庫保管制度，定期檢查、維護和更新應(yīng)急物資，確保其處于良好狀態(tài)，隨時可供應(yīng)急使用。特殊應(yīng)急物資應(yīng)指定專人負責保管，并建立嚴格的出入庫登記制度，確保物資安全。

第十三條人員與技術(shù)保障

1.人員保障。組建由市衛(wèi)生健康行政部門、相關(guān)部門、專業(yè)技術(shù)機構(gòu)及相關(guān)單位人員組成的常備與預(yù)備應(yīng)急隊伍。常備應(yīng)急隊伍應(yīng)保持適當規(guī)模，具備快速響應(yīng)能力，并定期進行培訓(xùn)和演練。預(yù)備應(yīng)急隊伍應(yīng)根據(jù)事件性質(zhì)和規(guī)模，由相關(guān)單位選派骨干力量，及時補充到應(yīng)急處置工作中。建立健全應(yīng)急隊伍管理制度，明確人員職責、培訓(xùn)、考核和獎懲機制。積極爭取專業(yè)技術(shù)指導(dǎo)，提升應(yīng)急隊伍的專業(yè)化水平。

2.技術(shù)保障。加強食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置相關(guān)技術(shù)支撐能力建設(shè)，包括風(fēng)險評估、監(jiān)測預(yù)警、檢驗檢測、信息分析、應(yīng)急處置等。加強應(yīng)急檢驗檢測機構(gòu)能力建設(shè)，提升檢驗檢測的準確性和效率。建立健全專家咨詢機制，為應(yīng)急處置工作提供專業(yè)技術(shù)支持。加強應(yīng)急信息化平臺建設(shè)，提升信息共享和輔助決策能力。

第十四條培訓(xùn)與演練保障

1.培訓(xùn)保障。定期組織開展針對食品藥品安全突發(fā)事件預(yù)防、預(yù)警、應(yīng)急處置與救援等相關(guān)知識和技能的培訓(xùn)，提高相關(guān)人員的應(yīng)急意識、專業(yè)知識和應(yīng)急處置能力。培訓(xùn)內(nèi)容包括法律法規(guī)、應(yīng)急預(yù)案、監(jiān)測預(yù)警、信息報告、現(xiàn)場處置、醫(yī)療救治、善后處理等。培訓(xùn)方式可采取集中授課、案例分析、現(xiàn)場觀摩等多種形式，并根據(jù)培訓(xùn)對象和內(nèi)容進行針對性設(shè)計。

2.演練保障。定期組織開展針對不同類型食品藥品安全突發(fā)事件的應(yīng)急演練，檢驗預(yù)案的實用性和可操作性，檢驗應(yīng)急隊伍的應(yīng)急響應(yīng)能力和協(xié)同作戰(zhàn)水平。演練形式可采取桌面推演、實戰(zhàn)演練、聯(lián)合演練等多種形式，并邀請相關(guān)部門、專業(yè)機構(gòu)和專家參與。針對演練中發(fā)現(xiàn)的問題，及時修訂完善應(yīng)急預(yù)案，加強應(yīng)急準備。鼓勵和支持各部門、各單位積極開展跨部門、跨領(lǐng)域的應(yīng)急演練，提升協(xié)同應(yīng)對能力。加強與其他地區(qū)、其他部門的交流協(xié)作，學(xué)習(xí)借鑒先進經(jīng)驗，共同提升應(yīng)急處置能力。

第十五條加強保障建設(shè)

[某市]各級衛(wèi)生健康行政部門、相關(guān)部門及[轄區(qū)內(nèi)]相關(guān)單位應(yīng)從制度建設(shè)、組織架構(gòu)、物資儲備、軟硬件設(shè)施等全方位加強保障體系建設(shè)，確保食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急工作順利開展。

（1）制度建設(shè)。建立健全食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置相關(guān)規(guī)章制度，包括信息報告、應(yīng)急處置、后期處置、責任追究等，確保應(yīng)急處置工作有章可循、規(guī)范運行。

（2）組織保障。明確各級責任主體及職責分工，建立健全應(yīng)急組織體系，確保組織架構(gòu)清晰、職責明確、運轉(zhuǎn)高效。

（3）物資保障。按照“分級負責、分級儲備、統(tǒng)一管理、及時補充”的原則，建立完善食品藥品安全應(yīng)急物資儲備制度，明確物資的種類、數(shù)量、儲存地點、保管要求