全球市場(chǎng)研究報(bào)告全球市場(chǎng)研究報(bào)告Copyright?QYResearch|market@|小切口透鏡取出術(shù)(SMILE)設(shè)備市場(chǎng)代表著眼科手術(shù)技術(shù)領(lǐng)域一個(gè)專業(yè)化但日益重要的領(lǐng)域，它隸屬于更廣泛的屈光手術(shù)設(shè)備領(lǐng)域。LASIK手術(shù)需要準(zhǔn)分子激光和飛秒激光來(lái)制作角膜瓣，然后重塑角膜基質(zhì)，而SMILE手術(shù)僅使用飛秒激光在角膜內(nèi)制作透鏡，然后通過(guò)一個(gè)非常小的切口將其取出。這種簡(jiǎn)化的方法減少了每次手術(shù)所需的機(jī)器和耗材數(shù)量，提高了角膜的生物力學(xué)穩(wěn)定性，并且通?？梢越档托g(shù)后干眼癥的發(fā)生率。這些臨床優(yōu)勢(shì)直接影響著SMILE設(shè)備的市場(chǎng)，因?yàn)樵絹?lái)越多的診所和外科醫(yī)生將對(duì)此類技術(shù)的投資視為一種差異化服務(wù)、吸引尋求微創(chuàng)治療方案的患者以及改善長(zhǎng)期療效的方式。市場(chǎng)本身相對(duì)集中，由于開(kāi)發(fā)、認(rèn)證和商業(yè)化能夠進(jìn)行SMILE手術(shù)的飛秒激光平臺(tái)所需的監(jiān)管和技術(shù)壁壘，少數(shù)制造商占據(jù)主導(dǎo)地位。蔡司憑借其VisuMax系統(tǒng)及其更新的VisuMax800平臺(tái)，確立了其先鋒地位，并繼續(xù)保持著強(qiáng)大的領(lǐng)導(dǎo)地位。因此，市場(chǎng)結(jié)構(gòu)的特點(diǎn)是進(jìn)入門(mén)檻高、研發(fā)成本高、需要長(zhǎng)期的外科醫(yī)生培訓(xùn)和支持基礎(chǔ)設(shè)施，這些因素共同導(dǎo)致了高度的供應(yīng)商鎖定。然而，隨著專利到期以及其他眼科設(shè)備制造商研發(fā)類似的飛秒激光系統(tǒng)，未來(lái)幾年市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)可能會(huì)加劇。根據(jù)QYResearch最新調(diào)研報(bào)告顯示，預(yù)計(jì)2031年全球小切口角膜透鏡取出術(shù)（SMILE）設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到3.57億美元，未來(lái)幾年年復(fù)合增長(zhǎng)率CAGR為12.6%。小切口角膜透鏡取出術(shù)（SMILE）設(shè)備產(chǎn)品圖片如上圖表/數(shù)據(jù)，摘自QYResearch最新報(bào)告.小切口角膜透鏡取出術(shù)（SMILE）設(shè)備，全球市場(chǎng)總體規(guī)模如上圖表/數(shù)據(jù)，摘自QYResearch最新報(bào)告.全球范圍內(nèi)，小切口角膜透鏡取出術(shù)（SMILE）設(shè)備主要生產(chǎn)商包括蔡司、Ziemer、Schwind、Johnson&Johnson等，其中前四大廠商占有大約95%的市場(chǎng)份額。蔡司被廣泛認(rèn)為是SMILE技術(shù)的先驅(qū)。其飛秒激光平臺(tái)VisuMax是首款將SMILE手術(shù)應(yīng)用于常規(guī)臨床的設(shè)備。蔡司數(shù)十年前便開(kāi)啟了其屈光手術(shù)技術(shù)領(lǐng)域的探索之旅，最初在LASIK準(zhǔn)分子激光平臺(tái)上表現(xiàn)出色。然而，蔡司意識(shí)到角膜瓣手術(shù)的局限性，因此在飛秒激光研究方面投入巨資。到21世紀(jì)初，蔡司推出了SMILE微創(chuàng)視力矯正手術(shù)，并將其作為一種全新的微創(chuàng)視力矯正技術(shù)。VisuMax飛秒激光系統(tǒng)成為該技術(shù)的支柱，它擁有高精度的組織切割、可最大程度減少角膜壓力的弧形隱形眼鏡，以及更短治療時(shí)間的患者友好型體驗(yàn)。在歐洲和亞洲進(jìn)行的臨床試驗(yàn)證明了其安全性、有效性和穩(wěn)定性，并使其在許多國(guó)家迅速普及。蔡司還在獲得監(jiān)管部門(mén)的批準(zhǔn)方面發(fā)揮了重要作用，例如2016年SMILE手術(shù)在美國(guó)獲得FDA批準(zhǔn)，這鞏固了蔡司在該領(lǐng)域的全球領(lǐng)先地位。隨著時(shí)間的推移，蔡司不斷完善VisuMax平臺(tái)，使SMILE手術(shù)更加靈活多用。公司致力于將SMILE手術(shù)的適應(yīng)癥從單純近視擴(kuò)展到散光，以及近期推出的老花眼相關(guān)解決方案。持續(xù)的軟件更新、改進(jìn)的用戶界面和外科醫(yī)生培訓(xùn)計(jì)劃，有助于提升臨床療效，并擴(kuò)大其在眼科醫(yī)生中的認(rèn)可度。如今，蔡司不僅是一家設(shè)備制造商，更是一家知識(shí)合作伙伴，通過(guò)研討會(huì)、臨床研究和集成工作流程解決方案為全球屈光手術(shù)外科醫(yī)生提供支持。蔡司對(duì)創(chuàng)新的承諾，使SMILE手術(shù)從一項(xiàng)小眾手術(shù)發(fā)展成為屈光手術(shù)的主流選擇。與此同時(shí)，以其緊湊多功能飛秒激光平臺(tái)而聞名的瑞士公司ZiemerOphthalmicSystems也為SMILE相關(guān)設(shè)備的研發(fā)做出了貢獻(xiàn)。蔡司是SMILE技術(shù)的先驅(qū)，而Ziemer進(jìn)入該領(lǐng)域的目標(biāo)是為飛秒激光系統(tǒng)提供更高的靈活性、便攜性和經(jīng)濟(jì)性。Ziemer的FEMTOLDV系列以其低能量、高頻激光脈沖而聞名，能夠平滑地切割組織，并將附帶損傷降至最低。Ziemer最初開(kāi)發(fā)該技術(shù)是為了在LASIK和角膜手術(shù)中制作角膜瓣，后來(lái)也將其應(yīng)用于微透鏡的制作和提取。該公司與外科醫(yī)生和學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)的研究合作重點(diǎn)在于優(yōu)化激光參數(shù)，以提高微透鏡的精度、切口定制化以及開(kāi)發(fā)類似SMILE技術(shù)的潛在新變體。與已將SMILE技術(shù)廣泛商業(yè)化的蔡司不同，Ziemer更專注于創(chuàng)新和拓展該技術(shù)的邊界。Ziemer注重緊湊的設(shè)備設(shè)計(jì)，這對(duì)于空間有限或?qū)で蠼?jīng)濟(jì)高效且不影響質(zhì)量的解決方案的診所來(lái)說(shuō)極具吸引力。他們的激光器還易于與其他診斷和手術(shù)系統(tǒng)集成，順應(yīng)了眼科綜合治療平臺(tái)的發(fā)展趨勢(shì)。這種方法使Ziemer公司成為SMILE領(lǐng)域的互補(bǔ)創(chuàng)新者，推動(dòng)技術(shù)改進(jìn)，并可能在未來(lái)幾年影響更廣泛的市場(chǎng)。蔡司和Ziemer公司在SMILE領(lǐng)域的發(fā)展歷程突顯了兩條截然不同但又相輔相成的軌跡。蔡司憑借其VisuMax，奠定了SMILE的臨床基礎(chǔ)和商業(yè)可行性，而Ziemer公司則通過(guò)突破飛秒激光設(shè)計(jì)的界限，提供實(shí)用且易于外科醫(yī)生操作的系統(tǒng)，開(kāi)拓其利基市場(chǎng)。他們共同代表了推動(dòng)微創(chuàng)屈光手術(shù)發(fā)展的雙重力量：經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的臨床卓越性和持續(xù)的技術(shù)改進(jìn)。隨著全球視力矯正需求的不斷增長(zhǎng)，以及患者越來(lái)越多地尋求微創(chuàng)治療方案，蔡司和Ziemer公司的貢獻(xiàn)將繼續(xù)成為推動(dòng)SMILE在全球范圍內(nèi)的普及和發(fā)展的核心。鈦媒體調(diào)查顯示：眼科醫(yī)療市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日益激烈，疊加集采政策對(duì)高值耗材利潤(rùn)的擠壓，近兩年來(lái)，眼科醫(yī)療機(jī)構(gòu)急需尋找新的收入增長(zhǎng)點(diǎn)。各家眼科上市公司2025年上半年財(cái)報(bào)顯示，積極引入和應(yīng)用飛秒激光設(shè)備、推廣高附加值手術(shù)，已成為提升屈光項(xiàng)目收入、穩(wěn)定白內(nèi)障項(xiàng)目收入的重要選擇。在屈光手術(shù)領(lǐng)域，飛秒激光設(shè)備的迭代升級(jí)顯然已是推動(dòng)業(yè)務(wù)增長(zhǎng)的引擎之一。2025年上半年，愛(ài)爾眼科屈光項(xiàng)目收入同比增長(zhǎng)11.14%，其中一大原因是全光塑、全飛秒4.0、全飛秒Pro等新術(shù)式得到患者普遍認(rèn)可、臨床應(yīng)用加快，使得屈光業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)不斷優(yōu)化、平均單價(jià)同比上升。華廈眼科屈光項(xiàng)目收入同比增長(zhǎng)13.75%，也在一定程度上得益于及時(shí)引進(jìn)并大力推廣蔡司全飛秒SMILEpro手術(shù)、蔡司全飛秒4.0、愛(ài)爾康全光塑等術(shù)式，推動(dòng)屈光術(shù)式結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級(jí)。何氏眼科、普瑞眼科的屈光項(xiàng)目也有小幅增長(zhǎng)，公司財(cái)報(bào)均提到引進(jìn)了最新一代全飛秒設(shè)備、升級(jí)屈光手術(shù)術(shù)式，從而增強(qiáng)了市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。在白內(nèi)障治療領(lǐng)域，人工晶體集采為眼科醫(yī)療機(jī)構(gòu)帶來(lái)的影響顯而易見(jiàn)，多數(shù)機(jī)構(gòu)收入與毛利率雙雙下降。同樣地，加強(qiáng)技術(shù)迭代與術(shù)式升級(jí)成為“挽救”白內(nèi)障項(xiàng)目的重要方式。例如，引進(jìn)新一代白內(nèi)障飛秒激光設(shè)備，推廣FLACS手術(shù)，成為機(jī)構(gòu)緩解白內(nèi)障收入下滑的重要途徑。機(jī)構(gòu)端對(duì)新設(shè)備與新術(shù)式的積極引進(jìn)、推廣，直接帶動(dòng)了上游設(shè)備銷(xiāo)售。以蔡司全飛秒為例，盡管其上一代產(chǎn)品以及SMILE3.0、SMILE4.0前兩代手術(shù)還在市場(chǎng)上占據(jù)重要地位，但最新的VISUMAX800依然受到機(jī)構(gòu)與患者熱捧。據(jù)蔡司公布的數(shù)據(jù)顯示，VISUMAX800上市后于2025年5月正式進(jìn)院，到8月底的短短3個(gè)月內(nèi)，全國(guó)裝機(jī)已覆蓋63家醫(yī)療機(jī)構(gòu)；依托VISUMAX800開(kāi)展的SMILEpro手術(shù)，也在3個(gè)月內(nèi)突破了2萬(wàn)例。蔡司醫(yī)療中國(guó)區(qū)總負(fù)責(zé)人劉永華表示，10年前全飛秒手術(shù)突破1萬(wàn)例用了兩年半的時(shí)間，而今SMILEpro短短3個(gè)月手術(shù)量突破2萬(wàn)例，速度提升近10倍?？偟膩?lái)說(shuō)，在屈光和白內(nèi)障手術(shù)領(lǐng)域，以飛秒激光為代表的高端設(shè)備驅(qū)動(dòng)服務(wù)端收入增長(zhǎng)，這一趨勢(shì)越來(lái)越清晰。這不僅體現(xiàn)了眼科機(jī)構(gòu)收入與利潤(rùn)來(lái)源的結(jié)構(gòu)變化，也映射出患者對(duì)新技術(shù)、新術(shù)式的旺盛需求。市場(chǎng)發(fā)展也同樣面臨著挑戰(zhàn)：小切口透鏡取出術(shù)(SMILE)作為一種微創(chuàng)屈光手術(shù)方法，其優(yōu)勢(shì)已逐漸被認(rèn)可，優(yōu)于傳統(tǒng)的LASIK和PRK。然而，盡管SMILE設(shè)備潛力巨大，但其行業(yè)發(fā)展卻因諸多障礙而放緩。這些障礙的根源在于技術(shù)限制、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)、監(jiān)管挑戰(zhàn)、外科醫(yī)生的采用率以及患者的認(rèn)知度。深入分析這些障礙，可以揭示出該行業(yè)尚未達(dá)到與更成熟的視力矯正方法同等規(guī)模的原因。其中一個(gè)最顯著的障礙是設(shè)備購(gòu)置和維護(hù)成本高昂。SMILE需要先進(jìn)的飛秒激光系統(tǒng)，這比LASIK使用的傳統(tǒng)準(zhǔn)分子激光系統(tǒng)要昂貴得多。蔡司VisuMax或Ziemer的FEMTOLDV系列等設(shè)備的初始資本投資可能高達(dá)數(shù)十萬(wàn)美元，這對(duì)小型眼科診所構(gòu)成了巨大的財(cái)務(wù)障礙。此外，持續(xù)的服務(wù)、耗材和軟件升級(jí)成本也加重了財(cái)務(wù)負(fù)擔(dān)。許多發(fā)展中地區(qū)的診所無(wú)法證明此類投資的合理性，尤其是在LASIK手術(shù)持續(xù)以較低成本吸引患者需求的情況下。第二個(gè)限制因素是SMILE手術(shù)平臺(tái)的供應(yīng)有限。LASIK手術(shù)可以使用來(lái)自多家制造商的設(shè)備進(jìn)行，而SMILE手術(shù)主要由蔡司主導(dǎo)，Ziemer和其他一些公司最近才進(jìn)入該領(lǐng)域。這種供應(yīng)集中降低了競(jìng)爭(zhēng)性定價(jià)，并減緩了其廣泛應(yīng)用。此外，獲批系統(tǒng)數(shù)量有限造成了技術(shù)依賴，阻礙了小型制造商參與創(chuàng)新或降低總體成本。監(jiān)管挑戰(zhàn)也阻礙了增長(zhǎng)。在許多國(guó)家，獲得醫(yī)療器械和新手術(shù)技術(shù)的批準(zhǔn)是一個(gè)漫長(zhǎng)而昂貴的過(guò)程。例如，即使SMILE手術(shù)已在歐洲和亞洲廣泛應(yīng)用，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)仍需數(shù)年時(shí)間才能批準(zhǔn)。這種延遲不僅限制了市場(chǎng)準(zhǔn)入，也減緩了臨床研究和全球標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)程。在監(jiān)管流程較慢的地區(qū)，外科醫(yī)生和患者仍然依賴于較舊的手術(shù)方法，從而降低了SMILE手術(shù)的整體應(yīng)用速度。另一個(gè)主要障礙是外科醫(yī)生的學(xué)習(xí)曲線。雖然SMILE手術(shù)屬于微創(chuàng)手術(shù)，但它需要精確操作飛秒激光技術(shù)和微透鏡提取技術(shù)，這比基于角膜瓣的LASIK手術(shù)在技術(shù)上要求更高。外科醫(yī)生必須接受專門(mén)培訓(xùn)才能獲得一致的手術(shù)效果，早期病例可能會(huì)出現(xiàn)諸如微透鏡取出不完全或手術(shù)時(shí)間延長(zhǎng)等困難。這一障礙阻礙了一些眼科醫(yī)生采用該手術(shù)，尤其是那些已經(jīng)適應(yīng)大量LASIK手術(shù)的眼科醫(yī)生。如果SMILE手術(shù)沒(méi)有得到廣泛的應(yīng)用，其市場(chǎng)就無(wú)法快速擴(kuò)張?；颊叩恼J(rèn)知和接受度也起著一定作用。雖然SMILE手術(shù)具有生物力學(xué)優(yōu)勢(shì)和更快的愈合速度，但它的知名度仍然低于已廣泛推廣數(shù)十年的LASIK手術(shù)。許多患者并未充分意識(shí)到SMILE手術(shù)也是一種治療選擇，這導(dǎo)致他們選擇LASIK手術(shù)，甚至選擇隱形眼鏡等非手術(shù)視力矯正方案。這種認(rèn)識(shí)的缺乏降低了消費(fèi)者層面的需求，使得診所更難證明購(gòu)買(mǎi)昂貴的SMILE設(shè)備的合理性。最后，基礎(chǔ)設(shè)施和醫(yī)療保健投資的地區(qū)差異減緩了SMILE設(shè)備的全球擴(kuò)張。在歐洲、美國(guó)和亞洲部分地區(qū)等發(fā)達(dá)市場(chǎng)，SMILE設(shè)備的采用率正在增長(zhǎng)，但在新興經(jīng)濟(jì)體，資金、訓(xùn)練有素的外科醫(yī)生和監(jiān)管框架仍然不足。由于這些地區(qū)人口眾多，具有潛在的屈光手術(shù)需求，因此發(fā)展緩慢阻礙了整體市場(chǎng)的增長(zhǎng)。總而言之，雖然SMILE技術(shù)代表了屈光手術(shù)領(lǐng)域的一項(xiàng)重要進(jìn)步，但SMILE設(shè)備市場(chǎng)仍面臨諸多挑戰(zhàn)。高昂的成本、有限的競(jìng)爭(zhēng)、監(jiān)管壁壘、外科醫(yī)生培訓(xùn)要求、狹窄的治療適應(yīng)癥以及患者認(rèn)知問(wèn)題，共同阻礙了該行業(yè)的發(fā)展。克服這些障礙不僅需要技術(shù)改進(jìn)和降低成本，還需要更廣泛的教育舉措、監(jiān)