DB50I II II請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任。1人體寄生蟲鏡檢實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范第1部分：瘧原蟲鏡檢實(shí)驗(yàn)室本文件適用于各級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)瘧原蟲鏡檢實(shí)驗(yàn)3.1具備開展瘧原蟲血涂片制作、染色、鏡檢等檢測工作3.23.3臨床診斷病例clinicallydiagnosedcases3.44.1.1瘧原蟲鏡檢實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備2名及以上檢測技24.1.2瘧原蟲鏡檢實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)每年定期對檢測技術(shù)人員進(jìn)行培訓(xùn)，保證其掌握實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程、生物安全防護(hù)知識和實(shí)際操作技能，并進(jìn)行考核。檢測技術(shù)人員經(jīng)考核合格的，方可上4.2儀器設(shè)備和器材4.2.2儀器設(shè)備建立檔案，定期進(jìn)行核查、檢定或校準(zhǔn)。4.3場所及環(huán)境條件4.3.2布局宜設(shè)置出樣本接收區(qū)、血涂片制作區(qū)、染色區(qū)、鏡檢區(qū)、記錄區(qū)、廢棄物處理區(qū)。5.1.1各級瘧原蟲鏡檢實(shí)驗(yàn)室應(yīng)做好實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的日常維護(hù)及常用試劑耗材的配備。5.1.3儀器設(shè)備使用記錄，包括但不限于檢測項(xiàng)目、使用時(shí)間、使用人、使用前后儀器狀態(tài)、環(huán)境條5.1.4檢測原始記錄，包括但不限于樣本編號、檢測項(xiàng)目、使用的試劑廠家、批號、有效期、儀器設(shè)5.2檢測管理5.2.1血檢對象包括瘧疾疑似病例、臨床診斷病例和不明原因發(fā)熱病例。5.2.2血涂片數(shù)量要求如下：5.2.3血涂片標(biāo)識要求如下：5.2.5檢測結(jié)果處理應(yīng)按照以下要求進(jìn)行：），血樣及“瘧原蟲血涂片鏡檢復(fù)核及評分登記表”35.3.1陰性片保存要求如下：a)存放于玻片盒內(nèi)，玻片盒注明血涂片編號起止號段和采集月份；c)陰性片保存一年。5.3.2陽性片保存同陰性片，復(fù)核后經(jīng)封片后置于玻片盒內(nèi)，干燥、避光長期保存。5.3.3各級瘧原蟲鏡檢實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對血涂片及資料進(jìn)行整理，分類保存。5.4運(yùn)行要求5.4.1瘧疾疑似病例、臨床診斷病例血涂片應(yīng)由上級瘧原蟲鏡檢實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行復(fù)核。5.4.2血涂片復(fù)核結(jié)果不相符時(shí)，應(yīng)以最高層級瘧原蟲鏡檢實(shí)驗(yàn)室復(fù)核結(jié)果為準(zhǔn)。5.4.3復(fù)核結(jié)果從上至下逐級及時(shí)反饋。5.5.2瘧原蟲鏡檢實(shí)驗(yàn)室與其他病原微生物共用實(shí)驗(yàn)區(qū)域開展檢測工作時(shí)，所涉及的生物安全防護(hù)水平應(yīng)按本實(shí)驗(yàn)室涉及病原微生物的最高危害程度進(jìn)行防瘧原蟲鏡檢實(shí)驗(yàn)室每年應(yīng)至少參加一次鏡檢能力的盲樣考核，考核結(jié)果對瘧原蟲血涂片定性定種6.2.1瘧原蟲鏡檢實(shí)驗(yàn)室每年應(yīng)至少組織開展一次鏡檢人員能力比對，鏡檢人員對瘧原蟲標(biāo)準(zhǔn)血涂片6.2.2瘧原蟲鏡檢實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期對已鏡檢的血涂片進(jìn)行內(nèi)部抽查，抽查結(jié)果對瘧原蟲血涂片定性定種4瘧疾疑似病例、臨床診斷病例和不明原因發(fā)熱病例血檢登瘧疾疑似病例、臨床診斷病例和不明原因發(fā)熱病例血5