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疫苗制品工風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別模擬考核試卷含答案疫苗制品工風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別模擬考核試卷含答案考生姓名:答題日期:判卷人:得分:題型單項(xiàng)選擇題多選題填空題判斷題主觀題案例題得分本次考核旨在評(píng)估學(xué)員對(duì)疫苗制品工風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別的理解與應(yīng)用能力,通過(guò)模擬實(shí)際工作場(chǎng)景,檢驗(yàn)學(xué)員對(duì)疫苗生產(chǎn)過(guò)程中潛在風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別和應(yīng)對(duì)策略。

一、單項(xiàng)選擇題(本題共30小題,每小題0.5分,共15分,在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中,只有一項(xiàng)是符合題目要求的)

1.疫苗制品生產(chǎn)過(guò)程中,以下哪項(xiàng)不屬于生物安全風(fēng)險(xiǎn)?()

A.培養(yǎng)基污染

B.人員感染

C.火災(zāi)事故

D.空氣質(zhì)量超標(biāo)

2.疫苗生產(chǎn)車(chē)間中,用于防止交叉污染的操作是?()

A.定期清潔消毒

B.嚴(yán)格人員更衣

C.使用一次性手套

D.保持車(chē)間通風(fēng)

3.疫苗制品生產(chǎn)過(guò)程中,以下哪項(xiàng)不是環(huán)境監(jiān)測(cè)的指標(biāo)?()

A.空氣中的細(xì)菌總數(shù)

B.水質(zhì)中的微生物含量

C.噪音水平

D.溫濕度

4.疫苗制品生產(chǎn)車(chē)間中,以下哪項(xiàng)不屬于個(gè)人防護(hù)用品?()

A.防護(hù)服

B.防護(hù)眼鏡

C.防護(hù)口罩

D.防護(hù)靴

5.疫苗制品生產(chǎn)過(guò)程中,以下哪項(xiàng)不是設(shè)備故障的風(fēng)險(xiǎn)?()

A.機(jī)器過(guò)熱

B.電氣線(xiàn)路老化

C.人員誤操作

D.原料質(zhì)量問(wèn)題

6.疫苗制品生產(chǎn)過(guò)程中,以下哪項(xiàng)不屬于操作人員健康風(fēng)險(xiǎn)?()

A.慢性病

B.手部皮膚損傷

C.過(guò)敏反應(yīng)

D.精神壓力

7.疫苗制品生產(chǎn)車(chē)間中,以下哪項(xiàng)不是廢棄物處理的風(fēng)險(xiǎn)?()

A.醫(yī)療廢物分類(lèi)

B.原料廢棄物回收

C.空氣污染

D.水污染

8.疫苗制品生產(chǎn)過(guò)程中,以下哪項(xiàng)不是質(zhì)量控制的環(huán)節(jié)?()

A.原料檢驗(yàn)

B.生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)控

C.成品檢驗(yàn)

D.銷(xiāo)售環(huán)節(jié)

9.疫苗制品生產(chǎn)過(guò)程中,以下哪項(xiàng)不是產(chǎn)品污染的風(fēng)險(xiǎn)?()

A.培養(yǎng)基污染

B.人員感染

C.設(shè)備故障

D.環(huán)境污染

10.疫苗制品生產(chǎn)車(chē)間中,以下哪項(xiàng)不是清潔區(qū)?()

A.原料處理區(qū)

B.生產(chǎn)區(qū)

C.清潔區(qū)

D.消毒區(qū)

11.疫苗制品生產(chǎn)過(guò)程中,以下哪項(xiàng)不是生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)的風(fēng)險(xiǎn)?()

A.定期檢查

B.及時(shí)更換備件

C.人員操作不當(dāng)

D.生產(chǎn)環(huán)境溫度過(guò)高

12.疫苗制品生產(chǎn)過(guò)程中,以下哪項(xiàng)不是人員培訓(xùn)的內(nèi)容?()

A.生物安全知識(shí)

B.設(shè)備操作規(guī)程

C.質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)

D.銷(xiāo)售技巧

13.疫苗制品生產(chǎn)過(guò)程中,以下哪項(xiàng)不是應(yīng)急預(yù)案的組成部分?()

A.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

B.應(yīng)急措施

C.人員疏散

D.財(cái)務(wù)損失評(píng)估

14.疫苗制品生產(chǎn)過(guò)程中,以下哪項(xiàng)不是實(shí)驗(yàn)室安全操作規(guī)范?()

A.使用個(gè)人防護(hù)用品

B.定期進(jìn)行設(shè)備維護(hù)

C.保持實(shí)驗(yàn)室清潔

D.隨意丟棄廢棄物

15.疫苗制品生產(chǎn)過(guò)程中,以下哪項(xiàng)不是質(zhì)量控制的關(guān)鍵點(diǎn)?()

A.原料檢驗(yàn)

B.生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)控

C.成品檢驗(yàn)

D.包裝設(shè)計(jì)

16.疫苗制品生產(chǎn)過(guò)程中,以下哪項(xiàng)不是環(huán)境監(jiān)測(cè)的指標(biāo)?()

A.空氣中的細(xì)菌總數(shù)

B.水質(zhì)中的微生物含量

C.噪音水平

D.溫濕度

17.疫苗制品生產(chǎn)車(chē)間中,以下哪項(xiàng)不屬于個(gè)人防護(hù)用品?()

A.防護(hù)服

B.防護(hù)眼鏡

C.防護(hù)口罩

D.防護(hù)靴

18.疫苗制品生產(chǎn)過(guò)程中,以下哪項(xiàng)不是設(shè)備故障的風(fēng)險(xiǎn)?()

A.機(jī)器過(guò)熱

B.電氣線(xiàn)路老化

C.人員誤操作

D.原料質(zhì)量問(wèn)題

19.疫苗制品生產(chǎn)過(guò)程中,以下哪項(xiàng)不屬于操作人員健康風(fēng)險(xiǎn)?()

A.慢性病

B.手部皮膚損傷

C.過(guò)敏反應(yīng)

D.精神壓力

20.疫苗制品生產(chǎn)車(chē)間中,以下哪項(xiàng)不是廢棄物處理的風(fēng)險(xiǎn)?()

A.醫(yī)療廢物分類(lèi)

B.原料廢棄物回收

C.空氣污染

D.水污染

21.疫苗制品生產(chǎn)過(guò)程中,以下哪項(xiàng)不是質(zhì)量控制的環(huán)節(jié)?()

A.原料檢驗(yàn)

B.生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)控

C.成品檢驗(yàn)

D.銷(xiāo)售環(huán)節(jié)

22.疫苗制品生產(chǎn)過(guò)程中,以下哪項(xiàng)不是產(chǎn)品污染的風(fēng)險(xiǎn)?()

A.培養(yǎng)基污染

B.人員感染

C.設(shè)備故障

D.環(huán)境污染

23.疫苗制品生產(chǎn)車(chē)間中,以下哪項(xiàng)不是清潔區(qū)?()

A.原料處理區(qū)

B.生產(chǎn)區(qū)

C.清潔區(qū)

D.消毒區(qū)

24.疫苗制品生產(chǎn)過(guò)程中,以下哪項(xiàng)不是生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)的風(fēng)險(xiǎn)?()

A.定期檢查

B.及時(shí)更換備件

C.人員操作不當(dāng)

D.生產(chǎn)環(huán)境溫度過(guò)高

25.疫苗制品生產(chǎn)過(guò)程中,以下哪項(xiàng)不是人員培訓(xùn)的內(nèi)容?()

A.生物安全知識(shí)

B.設(shè)備操作規(guī)程

C.質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)

D.銷(xiāo)售技巧

26.疫苗制品生產(chǎn)過(guò)程中,以下哪項(xiàng)不是應(yīng)急預(yù)案的組成部分?()

A.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

B.應(yīng)急措施

C.人員疏散

D.財(cái)務(wù)損失評(píng)估

27.疫苗制品生產(chǎn)過(guò)程中,以下哪項(xiàng)不是實(shí)驗(yàn)室安全操作規(guī)范?()

A.使用個(gè)人防護(hù)用品

B.定期進(jìn)行設(shè)備維護(hù)

C.保持實(shí)驗(yàn)室清潔

D.隨意丟棄廢棄物

28.疫苗制品生產(chǎn)過(guò)程中,以下哪項(xiàng)不是質(zhì)量控制的關(guān)鍵點(diǎn)?()

A.原料檢驗(yàn)

B.生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)控

C.成品檢驗(yàn)

D.包裝設(shè)計(jì)

29.疫苗制品生產(chǎn)過(guò)程中,以下哪項(xiàng)不是環(huán)境監(jiān)測(cè)的指標(biāo)?()

A.空氣中的細(xì)菌總數(shù)

B.水質(zhì)中的微生物含量

C.噪音水平

D.溫濕度

30.疫苗制品生產(chǎn)車(chē)間中,以下哪項(xiàng)不屬于個(gè)人防護(hù)用品?()

A.防護(hù)服

B.防護(hù)眼鏡

C.防護(hù)口罩

D.防護(hù)靴

二、多選題(本題共20小題,每小題1分,共20分,在每小題給出的選項(xiàng)中,至少有一項(xiàng)是符合題目要求的)

1.疫苗制品生產(chǎn)過(guò)程中,以下哪些是生物安全風(fēng)險(xiǎn)?()

A.培養(yǎng)基污染

B.人員感染

C.設(shè)備故障

D.環(huán)境污染

E.原料質(zhì)量問(wèn)題

2.疫苗制品生產(chǎn)車(chē)間的清潔區(qū)包括哪些區(qū)域?()

A.原料處理區(qū)

B.生產(chǎn)區(qū)

C.清潔區(qū)

D.消毒區(qū)

E.包裝區(qū)

3.疫苗制品生產(chǎn)過(guò)程中,以下哪些是環(huán)境監(jiān)測(cè)的指標(biāo)?()

A.空氣中的細(xì)菌總數(shù)

B.水質(zhì)中的微生物含量

C.噪音水平

D.溫濕度

E.電磁輻射

4.疫苗制品生產(chǎn)車(chē)間中,以下哪些是個(gè)人防護(hù)用品?()

A.防護(hù)服

B.防護(hù)眼鏡

C.防護(hù)口罩

D.防護(hù)靴

E.手套

5.疫苗制品生產(chǎn)過(guò)程中,以下哪些是設(shè)備故障的風(fēng)險(xiǎn)?()

A.機(jī)器過(guò)熱

B.電氣線(xiàn)路老化

C.人員誤操作

D.生產(chǎn)環(huán)境溫度過(guò)高

E.原料輸送管道堵塞

6.疫苗制品生產(chǎn)過(guò)程中,以下哪些是操作人員健康風(fēng)險(xiǎn)?()

A.慢性病

B.手部皮膚損傷

C.過(guò)敏反應(yīng)

D.精神壓力

E.疲勞過(guò)度

7.疫苗制品生產(chǎn)車(chē)間中,以下哪些是廢棄物處理的風(fēng)險(xiǎn)?()

A.醫(yī)療廢物分類(lèi)

B.原料廢棄物回收

C.空氣污染

D.水污染

E.噪音污染

8.疫苗制品生產(chǎn)過(guò)程中,以下哪些是質(zhì)量控制的環(huán)節(jié)?()

A.原料檢驗(yàn)

B.生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)控

C.成品檢驗(yàn)

D.包裝設(shè)計(jì)

E.市場(chǎng)反饋

9.疫苗制品生產(chǎn)過(guò)程中,以下哪些是產(chǎn)品污染的風(fēng)險(xiǎn)?()

A.培養(yǎng)基污染

B.人員感染

C.設(shè)備故障

D.環(huán)境污染

E.原料質(zhì)量問(wèn)題

10.疫苗制品生產(chǎn)車(chē)間中,以下哪些是清潔區(qū)?()

A.原料處理區(qū)

B.生產(chǎn)區(qū)

C.清潔區(qū)

D.消毒區(qū)

E.儲(chǔ)存區(qū)

11.疫苗制品生產(chǎn)過(guò)程中,以下哪些是生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)的風(fēng)險(xiǎn)?()

A.定期檢查

B.及時(shí)更換備件

C.人員操作不當(dāng)

D.生產(chǎn)環(huán)境溫度過(guò)高

E.設(shè)備老化

12.疫苗制品生產(chǎn)過(guò)程中,以下哪些是人員培訓(xùn)的內(nèi)容?()

A.生物安全知識(shí)

B.設(shè)備操作規(guī)程

C.質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)

D.銷(xiāo)售技巧

E.應(yīng)急處理能力

13.疫苗制品生產(chǎn)過(guò)程中,以下哪些是應(yīng)急預(yù)案的組成部分?()

A.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

B.應(yīng)急措施

C.人員疏散

D.財(cái)務(wù)損失評(píng)估

E.新聞發(fā)布

14.疫苗制品生產(chǎn)過(guò)程中,以下哪些是實(shí)驗(yàn)室安全操作規(guī)范?()

A.使用個(gè)人防護(hù)用品

B.定期進(jìn)行設(shè)備維護(hù)

C.保持實(shí)驗(yàn)室清潔

D.隨意丟棄廢棄物

E.緊急情況下的逃生路線(xiàn)

15.疫苗制品生產(chǎn)過(guò)程中,以下哪些是質(zhì)量控制的關(guān)鍵點(diǎn)?()

A.原料檢驗(yàn)

B.生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)控

C.成品檢驗(yàn)

D.包裝設(shè)計(jì)

E.市場(chǎng)調(diào)研

16.疫苗制品生產(chǎn)過(guò)程中,以下哪些是環(huán)境監(jiān)測(cè)的指標(biāo)?()

A.空氣中的細(xì)菌總數(shù)

B.水質(zhì)中的微生物含量

C.噪音水平

D.溫濕度

E.電磁輻射

17.疫苗制品生產(chǎn)車(chē)間中,以下哪些是個(gè)人防護(hù)用品?()

A.防護(hù)服

B.防護(hù)眼鏡

C.防護(hù)口罩

D.防護(hù)靴

E.手套

18.疫苗制品生產(chǎn)過(guò)程中,以下哪些是設(shè)備故障的風(fēng)險(xiǎn)?()

A.機(jī)器過(guò)熱

B.電氣線(xiàn)路老化

C.人員誤操作

D.生產(chǎn)環(huán)境溫度過(guò)高

E.原料輸送管道堵塞

19.疫苗制品生產(chǎn)過(guò)程中,以下哪些是操作人員健康風(fēng)險(xiǎn)?()

A.慢性病

B.手部皮膚損傷

C.過(guò)敏反應(yīng)

D.精神壓力

E.疲勞過(guò)度

20.疫苗制品生產(chǎn)車(chē)間中,以下哪些是廢棄物處理的風(fēng)險(xiǎn)?()

A.醫(yī)療廢物分類(lèi)

B.原料廢棄物回收

C.空氣污染

D.水污染

E.噪音污染

三、填空題(本題共25小題,每小題1分,共25分,請(qǐng)將正確答案填到題目空白處)

1.疫苗制品生產(chǎn)過(guò)程中,_______是確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

2.疫苗制品生產(chǎn)車(chē)間的_______區(qū)域是防止交叉污染的重要措施。

3.疫苗制品生產(chǎn)過(guò)程中,_______是監(jiān)測(cè)環(huán)境安全的重要指標(biāo)。

4.疫苗制品生產(chǎn)車(chē)間中,_______是操作人員必須遵守的基本規(guī)范。

5.疫苗制品生產(chǎn)過(guò)程中,_______是評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)和制定應(yīng)急預(yù)案的基礎(chǔ)。

6.疫苗制品生產(chǎn)車(chē)間的_______區(qū)域是進(jìn)行原料處理和成品包裝的地方。

7.疫苗制品生產(chǎn)過(guò)程中,_______是確保生產(chǎn)設(shè)備正常運(yùn)行的重要工作。

8.疫苗制品生產(chǎn)過(guò)程中,_______是防止人員感染和傳播疾病的重要措施。

9.疫苗制品生產(chǎn)過(guò)程中,_______是原料質(zhì)量檢驗(yàn)的必要步驟。

10.疫苗制品生產(chǎn)車(chē)間的_______區(qū)域是進(jìn)行生產(chǎn)操作的地方。

11.疫苗制品生產(chǎn)過(guò)程中,_______是確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性的重要手段。

12.疫苗制品生產(chǎn)車(chē)間的_______區(qū)域是進(jìn)行設(shè)備維護(hù)和清潔的地方。

13.疫苗制品生產(chǎn)過(guò)程中,_______是防止產(chǎn)品污染的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

14.疫苗制品生產(chǎn)車(chē)間的_______區(qū)域是進(jìn)行廢棄物處理的地方。

15.疫苗制品生產(chǎn)過(guò)程中,_______是確保生產(chǎn)環(huán)境清潔的重要工作。

16.疫苗制品生產(chǎn)過(guò)程中,_______是培訓(xùn)操作人員掌握操作技能的重要環(huán)節(jié)。

17.疫苗制品生產(chǎn)車(chē)間的_______區(qū)域是進(jìn)行產(chǎn)品檢驗(yàn)和質(zhì)量控制的地方。

18.疫苗制品生產(chǎn)過(guò)程中,_______是防止生物安全風(fēng)險(xiǎn)的重要措施。

19.疫苗制品生產(chǎn)車(chē)間的_______區(qū)域是進(jìn)行原料儲(chǔ)存和成品儲(chǔ)存的地方。

20.疫苗制品生產(chǎn)過(guò)程中,_______是監(jiān)測(cè)和控制生產(chǎn)過(guò)程的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

21.疫苗制品生產(chǎn)過(guò)程中,_______是確保生產(chǎn)安全的重要工作。

22.疫苗制品生產(chǎn)車(chē)間的_______區(qū)域是進(jìn)行產(chǎn)品包裝和準(zhǔn)備發(fā)貨的地方。

23.疫苗制品生產(chǎn)過(guò)程中,_______是評(píng)估和改善生產(chǎn)效率的重要工作。

24.疫苗制品生產(chǎn)車(chē)間的_______區(qū)域是進(jìn)行產(chǎn)品研發(fā)和工藝改進(jìn)的地方。

25.疫苗制品生產(chǎn)過(guò)程中,_______是確保產(chǎn)品質(zhì)量和消費(fèi)者安全的重要目標(biāo)。

四、判斷題(本題共20小題,每題0.5分,共10分,正確的請(qǐng)?jiān)诖痤}括號(hào)中畫(huà)√,錯(cuò)誤的畫(huà)×)

1.疫苗制品生產(chǎn)過(guò)程中,所有操作人員都必須接受生物安全培訓(xùn)。()

2.疫苗制品生產(chǎn)車(chē)間的清潔區(qū)可以與消毒區(qū)共用。()

3.疫苗制品生產(chǎn)過(guò)程中,原料的檢驗(yàn)可以忽略不計(jì)。()

4.疫苗制品生產(chǎn)車(chē)間的空氣質(zhì)量可以不受控制。()

5.疫苗制品生產(chǎn)過(guò)程中,設(shè)備故障不會(huì)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量造成影響。()

6.疫苗制品生產(chǎn)車(chē)間的廢棄物可以隨意丟棄。()

7.疫苗制品生產(chǎn)過(guò)程中,操作人員的個(gè)人衛(wèi)生可以不重視。()

8.疫苗制品生產(chǎn)車(chē)間的環(huán)境監(jiān)測(cè)只需定期進(jìn)行一次即可。()

9.疫苗制品生產(chǎn)過(guò)程中,生產(chǎn)設(shè)備的維護(hù)可以隨時(shí)進(jìn)行。()

10.疫苗制品生產(chǎn)車(chē)間的清潔工作可以由非專(zhuān)業(yè)人員負(fù)責(zé)。()

11.疫苗制品生產(chǎn)過(guò)程中,產(chǎn)品污染的風(fēng)險(xiǎn)可以通過(guò)增加生產(chǎn)速度來(lái)降低。()

12.疫苗制品生產(chǎn)車(chē)間的應(yīng)急預(yù)案應(yīng)該每年更新一次。()

13.疫苗制品生產(chǎn)過(guò)程中,操作人員的健康問(wèn)題可以自行解決。()

14.疫苗制品生產(chǎn)車(chē)間的廢棄物處理只需符合基本要求即可。()

15.疫苗制品生產(chǎn)過(guò)程中,質(zhì)量控制的目的是為了提高生產(chǎn)效率。()

16.疫苗制品生產(chǎn)車(chē)間的個(gè)人防護(hù)用品可以重復(fù)使用。()

17.疫苗制品生產(chǎn)過(guò)程中,生產(chǎn)環(huán)境的溫度和濕度可以自然調(diào)節(jié)。()

18.疫苗制品生產(chǎn)車(chē)間的安全培訓(xùn)只需在入職時(shí)進(jìn)行一次。()

19.疫苗制品生產(chǎn)過(guò)程中,所有產(chǎn)品都必須經(jīng)過(guò)第三方檢驗(yàn)。()

20.疫苗制品生產(chǎn)車(chē)間的應(yīng)急預(yù)案應(yīng)該對(duì)所有員工保密。()

五、主觀題(本題共4小題,每題5分,共20分)

1.結(jié)合疫苗制品生產(chǎn)的實(shí)際,闡述風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別在疫苗生產(chǎn)過(guò)程中的重要性。

2.請(qǐng)舉例說(shuō)明疫苗制品生產(chǎn)中可能存在的生物安全風(fēng)險(xiǎn),并簡(jiǎn)要說(shuō)明如何進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)控制。

3.論述如何通過(guò)有效的培訓(xùn)和應(yīng)急準(zhǔn)備來(lái)提高疫苗制品生產(chǎn)車(chē)間的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)能力。

4.請(qǐng)結(jié)合實(shí)際情況,討論疫苗制品生產(chǎn)過(guò)程中質(zhì)量控制的要點(diǎn)及其對(duì)最終產(chǎn)品質(zhì)量的影響。

六、案例題(本題共2小題,每題5分,共10分)

1.案例背景:某疫苗生產(chǎn)企業(yè)近期在生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)了一例原料污染事件,導(dǎo)致一批疫苗產(chǎn)品可能存在安全隱患。請(qǐng)分析該案例中可能存在的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn),并提出相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)控制措施。

2.案例背景:某疫苗制品在市場(chǎng)銷(xiāo)售后出現(xiàn)了多起不良反應(yīng)報(bào)告。請(qǐng)根據(jù)該案例,討論如何通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和評(píng)估來(lái)預(yù)防此類(lèi)事件的發(fā)生,并提出應(yīng)對(duì)措施。

標(biāo)準(zhǔn)答案

一、單項(xiàng)選擇題

1.B

2.B

3.C

4.D

5.C

6.A

7.B

8.D

9.A

10.C

11.C

12.D

13.D

14.D

15.C

16.C

17.D

18.C

19.E

20.A

21.B

22.E

23.A

24.B

25.E

二、多選題

1.A,B,D,E

2.B,C,D

3.A,B,C,D

4.A,B,C,D,E

5.A,B,C,E

6.A,B,C,D,E

7.A,B,C,D,E

8.A,B,C,D

9.A,B,C,D,E

10.B,C,D,E

11.A,B,C,D,E

12.A,B,C,E

13.A,B,C,D,E

14.A,B,C,E

15.A,B,C,D

16.A,B,C,D

17.A,B,C,D,E

18.A,B,C,D,E

19.

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