質(zhì)量管理體系與審核支持模板適用工作場景說明新建質(zhì)量管理體系文件的合規(guī)性審查；定期內(nèi)部審核或管理評審的準(zhǔn)備與實施；第三方認(rèn)證審核前的預(yù)審核與問題整改；客戶驗廠或供應(yīng)鏈審核的響應(yīng)與支持；審核發(fā)覺的不符合項糾正與預(yù)防措施跟蹤。詳細(xì)操作步驟指南第一步：審核準(zhǔn)備階段目標(biāo)：明確審核范圍、依據(jù)及分工，保證審核資源到位。明確審核目的與范圍根據(jù)企業(yè)需求確定審核目標(biāo)（如體系運(yùn)行有效性、符合性驗證、特定過程改進(jìn)等）；定義審核范圍（如覆蓋的部門、產(chǎn)品/服務(wù)、過程、場所等），保證范圍清晰且可執(zhí)行。組建審核組指定審核組長（組長），負(fù)責(zé)審核策劃、實施及報告；選拔具備專業(yè)能力、獨立性的審核員（如審核員A、審核員B），保證審核組覆蓋所需技術(shù)領(lǐng)域（如生產(chǎn)、采購、質(zhì)量等）；必要時邀請技術(shù)專家（如技術(shù)專家）提供支持，但專家不參與審核判定。收集審核依據(jù)匯總標(biāo)準(zhǔn)文件（如ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）、體系文件（質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書）、法律法規(guī)及客戶要求等；保證依據(jù)版本現(xiàn)行有效，并在審核前發(fā)放至審核組及受審核部門。制定審核計劃審核組長牽頭編制《審核計劃》，內(nèi)容包括：審核目的、范圍、日期、審核組成員、受審核部門/過程、審核依據(jù)、日程安排（首次會議、現(xiàn)場審核、末次會議時間）、審核方法（查閱文件、現(xiàn)場觀察、訪談等）；計劃需提前至少3個工作日發(fā)放至受審核部門，確認(rèn)無異議后執(zhí)行。第二步：審核實施階段目標(biāo)：通過客觀證據(jù)收集，評估體系符合性與有效性。首次會議審核組長主持，參會人員包括審核組、受審核部門負(fù)責(zé)人、管理層代表；說明審核目的、范圍、計劃、方法及溝通方式，明確審核紀(jì)律（如保密要求）；確認(rèn)審核計劃，解答受審核部門疑問?，F(xiàn)場審核文件查閱：檢查體系文件的完整性、適宜性及執(zhí)行記錄（如《管理評審報告》《培訓(xùn)記錄》《內(nèi)審記錄》等）；現(xiàn)場觀察：按過程方法（如PDCA循環(huán)）跟蹤關(guān)鍵過程（如生產(chǎn)過程、檢驗過程、服務(wù)過程），確認(rèn)是否按文件執(zhí)行、資源是否到位、風(fēng)險是否受控；人員訪談：隨機(jī)抽取崗位人員（如操作工、檢驗員、班組長），知曉其對體系要求、崗位職責(zé)、應(yīng)急程序的理解程度，記錄訪談結(jié)果。發(fā)覺不符合項對審核中發(fā)覺的不符合，需與受審核部門負(fù)責(zé)人現(xiàn)場溝通，確認(rèn)事實；填寫《不符合項報告》，明確：不符合事實描述（含時間、地點、人員、證據(jù)）、違反條款（如ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)8.5.1條款）、不符合類型（嚴(yán)重/一般）。末次會議審核組長總結(jié)審核過程，宣布審核結(jié)論（如推薦認(rèn)證通過、需整改后通過等）；匯總不符合項，明確整改要求（包括責(zé)任部門、整改時限、驗證方式）；征求受審核部門意見，確認(rèn)審核報告內(nèi)容。第三步：整改與驗證階段目標(biāo)：保證不符合項有效整改，消除體系運(yùn)行缺陷。制定糾正措施計劃不符合項責(zé)任部門在收到《不符合項報告》后3個工作日內(nèi)，分析根本原因（如魚骨圖、5Why分析法），制定《糾正措施計劃》，明確：整改措施、責(zé)任人、完成時限、預(yù)期效果。實施糾正措施責(zé)任部門按計劃落實整改，如修訂文件、增加檢驗頻次、加強(qiáng)培訓(xùn)等；整改過程需保留記錄（如修訂后的文件頁碼、培訓(xùn)簽到表、檢驗記錄），作為驗證依據(jù)。驗證整改效果審核組或指定驗證人員對整改結(jié)果進(jìn)行驗證，確認(rèn)：不符合項是否已消除；糾正措施是否有效（如未再發(fā)生同類問題）；是否引入新風(fēng)險或產(chǎn)生其他不良影響。填寫《糾正措施驗證記錄》，記錄驗證結(jié)果（通過/不通過），并附驗證證據(jù)（如照片、記錄復(fù)印件）。關(guān)閉不符合項驗證通過后，由審核組長在《不符合項報告》中簽字確認(rèn)，關(guān)閉不符合項；驗證不通過時，退回責(zé)任部門重新整改，直至驗證通過。第四步：總結(jié)與改進(jìn)階段目標(biāo)：輸出審核報告，推動體系持續(xù)改進(jìn)。編制審核報告審核組長匯總審核過程、發(fā)覺、整改情況，編制《審核總結(jié)報告》，內(nèi)容包括：審核概況（目的、范圍、日期、組成員）；審核過程簡述（計劃執(zhí)行情況、關(guān)鍵發(fā)覺）；體系運(yùn)行評價（符合性、有效性、優(yōu)勢與改進(jìn)點）；不符合項統(tǒng)計及關(guān)閉情況；結(jié)論與建議（如推薦認(rèn)證、需改進(jìn)的薄弱環(huán)節(jié)）。管理評審輸入將《審核總結(jié)報告》作為管理評審的重要輸入，提交管理層評審；管理層依據(jù)審核結(jié)論，制定體系改進(jìn)目標(biāo)（如優(yōu)化流程、提升客戶滿意度），并分配資源落實。資料歸檔整理審核全過程資料（審核計劃、檢查表、不符合項報告、糾正措施記錄、審核報告等），按檔案管理規(guī)定歸檔，保存期限不少于3年。核心工具模板清單模板一：審核計劃表項目內(nèi)容審核目的例：驗證ISO9001:2015體系在部門的符合性與有效性審核范圍例：公司生產(chǎn)部、質(zhì)量部，覆蓋產(chǎn)品從原料到成品的全過程審核日期202X年X月X日-X月X日審核組成員組長：組長；審核員：審核員A、審核員B；技術(shù)專家：技術(shù)專家（如需要）受審核部門/過程生產(chǎn)部（沖壓、焊接、裝配）、質(zhì)量部（來料檢驗、過程檢驗、成品檢驗）審核依據(jù)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)、公司《質(zhì)量手冊》《程序文件》、客戶技術(shù)協(xié)議首次會議時間202X年X月X日9:00末次會議時間202X年X月X日16:30審核方法查閱文件（30%）、現(xiàn)場觀察（50%）、人員訪談（20%）備注受審核部門需提前準(zhǔn)備近3個月的《生產(chǎn)記錄》《檢驗報告》《培訓(xùn)記錄》等資料模板二：檢查表（示例：生產(chǎn)過程審核）審核條款審核項目審核內(nèi)容審核方法審核結(jié)果（符合/不符合/觀察項）記錄編號8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制生產(chǎn)過程是否按《作業(yè)指導(dǎo)書》執(zhí)行？參數(shù)設(shè)置是否符合工藝要求？查閱3份《生產(chǎn)日報表》、現(xiàn)場觀察沖壓設(shè)備參數(shù)符合SC-202X0017.2能力意識操作工是否經(jīng)過培訓(xùn)并考核合格？是否能熟練操作設(shè)備并識別異常？查閱《培訓(xùn)記錄》、現(xiàn)場訪談操作工王*符合SC-202X0028.5.6產(chǎn)品放行過程檢驗是否按規(guī)定頻次執(zhí)行？不合格品是否標(biāo)識隔離？查閱《過程檢驗記錄》、現(xiàn)場檢查不合格品區(qū)不符合（1項）SC-202X003模板三：不符合項報告表基本信息內(nèi)容不符合編號NC-202X-001受審核部門生產(chǎn)部審核日期202X年X月X日審核員*審核員A不符合事實描述202X年X月X日14:30，裝配車間3號線發(fā)覺1臺未完成過程檢驗的成品（型號-001，序列號5），直接流入包裝環(huán)節(jié)，違反《過程檢驗控制程序》3.2條款“過程檢驗合格后方可轉(zhuǎn)序”。違反條款I(lǐng)SO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)8.6.1條款“組織應(yīng)在適當(dāng)階段實施策劃的安排，以驗證產(chǎn)品要求和結(jié)果是否符合要求”；公司《過程檢驗控制程序》3.2條款。不符合類型一般（未造成實際質(zhì)量損失，但存在過程失控風(fēng)險）糾正措施計劃1.立即隔離該批次產(chǎn)品，補(bǔ)做過程檢驗；2.調(diào)查原因（是否檢驗員漏檢、流程未執(zhí)行）；3.加強(qiáng)檢驗員培訓(xùn)，明確“不合格品禁止轉(zhuǎn)序”要求。責(zé)任部門/責(zé)任人生產(chǎn)部/李*計劃完成時限202X年X月X日驗證結(jié)果已隔離并補(bǔ)檢該批次產(chǎn)品，檢驗合格；原因分析為檢驗員臨時離崗未交接，已對檢驗員進(jìn)行崗位再培訓(xùn)，修訂《檢驗員崗位職責(zé)》明確交接要求。驗證通過：□通過□不通過驗證人*審核員B驗證日期202X年X月X日模板四：審核總結(jié)報告表項目內(nèi)容審核概況本次審核覆蓋公司質(zhì)量管理體系全部部門，共審核25個過程，發(fā)覺不符合項3項（一般3項，嚴(yán)重0項），均已完成整改并通過驗證。體系運(yùn)行評價體系文件基本符合ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)要求，各部門能按文件執(zhí)行，但在“過程檢驗”“人員能力”方面存在薄弱環(huán)節(jié)，需持續(xù)改進(jìn)。優(yōu)勢1.管理層重視體系運(yùn)行，資源投入充足；2.文件記錄完整，追溯性強(qiáng)；3.員工質(zhì)量意識較高。改進(jìn)建議1.加強(qiáng)生產(chǎn)過程檢驗的頻次與記錄規(guī)范性；2.優(yōu)化培訓(xùn)體系，增加實操考核比重；3.推進(jìn)數(shù)字化管理，提升過程監(jiān)控效率。審核結(jié)論推薦質(zhì)量管理體系繼續(xù)保持認(rèn)證注冊，建議3個月內(nèi)完成上述改進(jìn)項的落實。編制人*組長審核日期202X年X月X日批準(zhǔn)人管理層代表/*代表批準(zhǔn)日期202X年X月X日使用關(guān)鍵注意事項審核獨立性：審核員不得審核本部門工作，保證審核結(jié)果客觀公正；審核過程需全程記錄，避免主觀臆斷。文件有效性：審核前需確認(rèn)所有依據(jù)文件（標(biāo)準(zhǔn)、體系文件）為最新版本，避免引用過期文件導(dǎo)致判定錯誤。溝通技巧：現(xiàn)場審核時需與受審核