藥品GSP考試題大全單項(xiàng)選擇題（每題2分，共40分）1.藥品GSP的全稱(chēng)是？A.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范B.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范C.藥品流通監(jiān)督管理辦法D.藥品注冊(cè)管理辦法2.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有哪方面的學(xué)歷？A.中藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上B.藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)大學(xué)專(zhuān)科以上C.醫(yī)學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科以上D.理工科相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科以上3.藥品批發(fā)企業(yè)的驗(yàn)收?qǐng)龅貞?yīng)滿足什么條件？A.與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)B.面積不少于50平方米C.必須設(shè)在倉(cāng)庫(kù)內(nèi)D.必須設(shè)在辦公區(qū)內(nèi)4.下列哪項(xiàng)不屬于藥品在庫(kù)養(yǎng)護(hù)的內(nèi)容？A.對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行定期質(zhì)量檢查B.對(duì)溫濕度進(jìn)行監(jiān)控C.對(duì)不合格藥品進(jìn)行控制性管理D.對(duì)藥品進(jìn)行廣告宣傳5.藥品出庫(kù)時(shí)，應(yīng)遵循什么原則？A.先產(chǎn)先出B.近期先出C.按批號(hào)發(fā)貨D.以上都是6.藥品批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)，應(yīng)開(kāi)具什么憑證？A.購(gòu)貨憑證B.銷(xiāo)售憑證C.增值稅專(zhuān)用發(fā)票或普通發(fā)票D.以上均可7.藥品零售企業(yè)的陳列藥品應(yīng)如何擺放？A.分類(lèi)擺放B.按價(jià)格高低擺放C.按進(jìn)貨先后順序擺放D.隨意擺放8.企業(yè)應(yīng)定期對(duì)藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)進(jìn)行？A.質(zhì)量檢查B.效益分析C.人員考核D.內(nèi)部審計(jì)9.藥品有效期標(biāo)注格式為“有效期至XXXX年XX月”，該藥品可使用至？A.該月的第一天B.該月的最后一天C.該月的任意一天D.無(wú)法確定10.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立能夠符合經(jīng)營(yíng)全過(guò)程管理及質(zhì)量控制要求的什么系統(tǒng)？A.計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)B.財(cái)務(wù)管理系統(tǒng)C.人力資源管理系統(tǒng)D.倉(cāng)儲(chǔ)管理系統(tǒng)11.企業(yè)應(yīng)定期對(duì)藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理制度進(jìn)行？A.修訂B.廢除C.新增D.以上均可12.藥品批發(fā)企業(yè)儲(chǔ)存疫苗的倉(cāng)庫(kù)溫度應(yīng)為？A.2-8℃B.0-10℃C.15-25℃D.常溫13.企業(yè)對(duì)首營(yíng)企業(yè)應(yīng)審核哪些內(nèi)容？A.《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件B.營(yíng)業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件C.企業(yè)GMP或GSP認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件D.以上都是14.藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售處方藥時(shí)，應(yīng)由哪個(gè)崗位的人員負(fù)責(zé)審核處方？A.收銀員B.執(zhí)業(yè)藥師或藥師C.營(yíng)業(yè)員D.質(zhì)量負(fù)責(zé)人15.企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)的藥品有嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題，或者不符合法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)立即？A.停止銷(xiāo)售B.退貨C.報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.以上都是16.藥品批發(fā)企業(yè)的倉(cāng)庫(kù)應(yīng)有哪些設(shè)施設(shè)備？A.保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備B.避光、通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等設(shè)備C.符合安全用電要求的照明設(shè)備D.以上都是17.企業(yè)對(duì)首營(yíng)品種應(yīng)審核哪些內(nèi)容？A.藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)B(niǎo).藥品的批準(zhǔn)證明文件C.藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)D.藥品的樣品18.藥品零售企業(yè)陳列藥品的貨柜及櫥窗應(yīng)保持？A.清潔衛(wèi)生B.整齊有序C.符合藥品儲(chǔ)存要求D.以上都是19.企業(yè)應(yīng)建立能夠符合經(jīng)營(yíng)全過(guò)程管理及質(zhì)量控制要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)各功能模塊應(yīng)有哪些？A.采購(gòu)B.驗(yàn)收C.儲(chǔ)存D.以上都是20.藥品批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售特殊管理的藥品，應(yīng)使用？A.普通發(fā)票B.增值稅專(zhuān)用發(fā)票C.藥品銷(xiāo)售憑證D.專(zhuān)用賬冊(cè)多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分）1.企業(yè)質(zhì)量管理體系文件包括哪些？A.質(zhì)量管理制度B.部門(mén)及崗位職責(zé)C.操作規(guī)程D.檔案2.藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)履行的職責(zé)包括？A.督促相關(guān)部門(mén)和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范B.組織制訂質(zhì)量管理體系文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行C.負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位和購(gòu)貨單位的合法性、購(gòu)進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷(xiāo)售人員、購(gòu)貨單位采購(gòu)人員的合法資格進(jìn)行審核，并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理D.負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理，并建立藥品質(zhì)量檔案3.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的哪些設(shè)施設(shè)備？A.陳列藥品的貨架及柜臺(tái)B.監(jiān)測(cè)和調(diào)控溫濕度的設(shè)備C.經(jīng)營(yíng)冷藏藥品的專(zhuān)用冷藏設(shè)備D.經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼的專(zhuān)用存放設(shè)備4.企業(yè)對(duì)藥品銷(xiāo)售的管理要求包括？A.銷(xiāo)售藥品應(yīng)當(dāng)開(kāi)具銷(xiāo)售憑證B.做好銷(xiāo)售記錄C.做到票、賬、貨、款相符D.銷(xiāo)售特殊管理的藥品應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行5.企業(yè)對(duì)不合格藥品的管理要求包括？A.不合格藥品應(yīng)存放在不合格藥品庫(kù)（區(qū)）B.有明顯標(biāo)志C.按規(guī)定進(jìn)行銷(xiāo)毀D.對(duì)不合格藥品的處理過(guò)程應(yīng)有完整的記錄6.企業(yè)對(duì)藥品運(yùn)輸?shù)墓芾硪蟀ǎ緼.運(yùn)輸藥品應(yīng)當(dāng)使用封閉式貨物運(yùn)輸工具B.運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車(chē)及車(chē)載冷藏箱、保溫箱應(yīng)當(dāng)符合藥品運(yùn)輸過(guò)程中對(duì)溫度控制的要求C.冷藏車(chē)具有自動(dòng)調(diào)控溫度、顯示溫度、存儲(chǔ)和讀取溫度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的功能D.冷藏箱及保溫箱具有外部顯示和采集箱體內(nèi)溫度數(shù)據(jù)的功能7.企業(yè)對(duì)藥品采購(gòu)的管理要求包括？A.確定供貨單位的合法資格B.確定所購(gòu)入藥品的合法性C.核實(shí)供貨單位銷(xiāo)售人員的合法資格D.與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議8.企業(yè)對(duì)藥品驗(yàn)收的管理要求包括？A.到貨藥品應(yīng)放在待驗(yàn)區(qū)B.在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成驗(yàn)收C.驗(yàn)收合格的藥品應(yīng)及時(shí)入庫(kù)D.對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品應(yīng)按規(guī)定處理9.企業(yè)對(duì)藥品儲(chǔ)存的管理要求包括？A.實(shí)行色標(biāo)管理B.按包裝標(biāo)示的溫度要求儲(chǔ)存藥品C.儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為35%～75%D.定期檢查庫(kù)存藥品，防止變質(zhì)10.企業(yè)對(duì)藥品養(yǎng)護(hù)的管理要求包括？A.建立和健全藥品養(yǎng)護(hù)工作制度B.定期檢查陳列、儲(chǔ)存藥品的質(zhì)量并記錄C.對(duì)近效期的藥品，應(yīng)按月填報(bào)效期報(bào)表D.對(duì)質(zhì)量有疑問(wèn)的藥品應(yīng)及時(shí)抽樣送檢判斷題（每題2分，共20分）1.企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理制度進(jìn)行修訂，確保其有效運(yùn)行。（）2.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人可以由企業(yè)負(fù)責(zé)人兼任。（）3.藥品批發(fā)企業(yè)可以委托其他單位運(yùn)輸藥品。（）4.企業(yè)應(yīng)當(dāng)采用前瞻或者回顧的方式，對(duì)藥品流通過(guò)程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估、控制、溝通和審核。（）5.企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、銷(xiāo)售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測(cè)、不合格藥品處理等相關(guān)記錄，做到真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、可追溯和可核查。（）6.企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品的有效期進(jìn)行跟蹤管理，防止近效期藥品售出后可能發(fā)生的過(guò)期使用。（）7.企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)陳列、儲(chǔ)存的藥品進(jìn)行檢查，重點(diǎn)檢查拆零藥品和易變質(zhì)、近效期、擺放時(shí)間較長(zhǎng)的藥品以及中藥飲片。（）8.企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)的藥品有嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題，或者不符合法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)立即停止銷(xiāo)售，通知供貨單位，并向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。（）9.企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)數(shù)據(jù)的錄入、修改、保存等操作應(yīng)當(dāng)符合授權(quán)范圍、操作規(guī)程和管理制度的要求，保證數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯。（）10.企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售、運(yùn)輸、退貨、投訴處理、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等質(zhì)量管理過(guò)程進(jìn)行記錄，記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、可追溯。（）填空題（每題2分，共20分）1.企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品采購(gòu)、_____、銷(xiāo)售、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理制度。2.企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理制度進(jìn)行_____和修訂。3.企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立能夠符合經(jīng)營(yíng)全過(guò)程管理及質(zhì)量控制要求的_____系統(tǒng)。4.企業(yè)應(yīng)當(dāng)采取_____或者_(dá)____的方式，對(duì)藥品流通過(guò)程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)