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文檔簡介
中醫(yī)治未病標準·無癥狀膽囊結石(制定)編制說明
無癥狀膽囊結石治未病干預方案
(制定)
編號:20220319BZ-CACM
編制說明
提出單位:山東中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院
歸口單位:中華中醫(yī)藥學會
項目承擔單位:山東中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院
項目工作組主要成員:周永坤榮寶海陳希琦侯俊明
于俊生唐乾利
二〇二二年五月
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中醫(yī)治未病標準·無癥狀膽囊結石(制定)編制說明
無癥狀膽囊結石治未病干預方案(制定)
編制說明
《無癥狀膽囊結石治未病干預方案(制定)》項目于2022
年4月由中華中醫(yī)藥學會立項,山東中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院承
擔。經項目組遴選、專家指導組協(xié)調后與2022年4月成立無癥
狀膽囊結石治未病干預方案(制定)項目工作組。項目工作組
按照統(tǒng)一要求,按步驟開展文獻研究、循證研究、專家論證
會、證據(jù)分級、同行征求意見、標準方法學質量評價等工作,
并在項目組多次系統(tǒng)分析研究的基礎上,按照相關要求,完成
《無癥狀膽囊結石治未病干預方案(制定)》征求意見稿,包
括:名稱、范圍、術語和定義、診斷、體質辨識、臨床干預、
預防和調護,以及參考文獻和制定說明等部分。擬經專家指導
組審核后,報中華中醫(yī)藥學會網(wǎng)站開展為期一月的公開征求意
見,在此基礎上再次形成送審稿?,F(xiàn)就《無癥狀膽囊結石治未
病干預方案(制定)》編制情況作如下說明。
1.工作簡況
1.1任務來源
2022年4月中華中醫(yī)藥學會立項發(fā)布團體標準立項申請,其
中治未病干預方案18項中,包括無癥狀膽囊結石項目,項目承
擔單位山東中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院,項目負責人周永坤。
本標準由中華中醫(yī)藥學會立項并總體指導、管理、監(jiān)督和綜合
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中醫(yī)治未病標準·無癥狀膽囊結石(制定)編制說明
協(xié)調,提出及歸口單位為中華中醫(yī)藥學會,學會組織中醫(yī)臨床診
療標準制修訂專家總指導組及專家指導組負責技術指導和項目
執(zhí)行督導。標準起草單位為:山東中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院。
1.2協(xié)作單位
山東中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院為本項目的主要完成單位,協(xié)作單
位有:陜西中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院、安徽中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院、
廣西中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院、寧夏中醫(yī)研究院、黑龍江中醫(yī)藥
大學附屬第二醫(yī)院、浙江中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學
東直門醫(yī)院、山東省中西醫(yī)結合醫(yī)院、山東省立醫(yī)院、天津中醫(yī)
藥大學第二附屬醫(yī)院。
1.3主要工作過程
根據(jù)中華中醫(yī)藥學會中華中醫(yī)藥學會團體標準(治未病干
預方案)制定程序和工作進度安排,項目立項后,與2022年4
月在治未病干預方案專家指導組的指導下組建了無癥狀膽囊結
石治未病干預方案項目工作組。經立項專家組審查,結合所提
出的意見,進行標準的制定過程,因項目組前期參與制定過中
醫(yī)臨床指南,具有一定的基礎,熟悉指南,標準的制定流程,
隨即開展文獻檢索、評價、專家論證的前期準備工作,2022年
4月-2022年5月根據(jù)工作進度安排,完成文獻研究工作,依據(jù)
循證原則,進行證據(jù)分級,形成推薦意見,并進行專家論證
會,對標準草案進行論證,會后結合專家意見,形成了《無癥
狀膽囊結石治未病干預方案》(初稿)。并編寫編制說明。
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中醫(yī)治未病標準·無癥狀膽囊結石(制定)編制說明
本次標準制定的編制過程如下圖所示:
文獻研究
分析資料、證據(jù)評價分級、總結起草專家組討論
匯總討論,起草標準召開專家論證會,論證初稿
認真談論臨床評價意見,修改完善形成
再次修改,形成標準初稿
專家指導組審核稿
專家指導組審核后,報中華中醫(yī)藥學會
根據(jù)網(wǎng)上征集意見,對標準再次修改,
網(wǎng)上公開征求意見,同時進行起草組外
形成送審稿
專家征求意見
1.4標準主要起草人及其所做工作
本標準的起草人員根據(jù)參與情況,分為主要起草人,參加起草
人和咨詢認證專家,個人具體信息及所做工作如下。
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中醫(yī)治未病標準·無癥狀膽囊結石(制定)編制說明
1.4.1.起草人基本信息
1.指南負責人
單學博職主任醫(yī)
姓名周永坤山東中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院
位歷士稱師
聯(lián)系郵Zhouyongkun@研究領域或方向臨床□藥學□方法學
電話箱126.com□其他
2.主要起草人
單山東中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院學博職主任醫(yī)
姓名周永坤
位歷士稱師
聯(lián)系郵Zhouyongkun@研究領域或方向臨床□藥學□方法學
電話箱126.com□其他
單山東中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院學碩職副主任
姓名榮寶海
位歷士稱醫(yī)師
聯(lián)系郵Rbh666666@12研究領域或方向臨床□藥學□方法學
電話箱6.com□其他
單陜西中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院學博職主任醫(yī)
姓名侯俊明
位歷士稱師
聯(lián)系郵houjunming12研究領域或方向臨床□藥學□方法學
電話箱5@163.com□其他
單安徽中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院學博職主任醫(yī)
姓名于慶生
位歷士稱師
聯(lián)系郵qsy6312@163.研究領域或方向臨床□藥學□方法學
電話箱com□其他
單廣西中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院學博職主任醫(yī)
姓名唐乾利
位歷士稱師
聯(lián)系郵htmgx@163.co研究領域或方向臨床□藥學方法學
電話箱m□其他
3.其他起草人
序學
姓名單位與科室職稱研究領域或方向
號歷
1朱勇山東中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院碩主任醫(yī)師臨床□藥學□方法
士學□其他
2解廣東山東中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院博主治醫(yī)師臨床□藥學□方法
士學□其他
3王猛山東中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院碩副主任醫(yī)師臨床□藥學□方法
士學□其他
4史周華山東中醫(yī)藥大學博教授臨床□藥學方法
士學□其他
5賀安利寧夏中醫(yī)研究院碩主任醫(yī)師臨床□藥學□方法
士學□其他
6馬治國寧夏中醫(yī)研究院碩副主任醫(yī)師臨床□藥學□方法
士學□其他
6
中醫(yī)治未病標準·無癥狀膽囊結石(制定)編制說明
7黃克江黑龍江中醫(yī)藥大學附屬第碩主任醫(yī)師臨床□藥學□方法
二醫(yī)院士學□其他
8王寬宇黑龍江中醫(yī)藥大學附屬第碩主任醫(yī)師臨床□藥學□方法
二醫(yī)院士學□其他
9安立文黑龍江中醫(yī)藥大學附屬第碩主任醫(yī)師臨床□藥學□方法
二醫(yī)院士學□其他
10廖珂廣西中醫(yī)藥大學第一附屬博主任醫(yī)師臨床□藥學□方法
醫(yī)院士學□其他
11孫在典浙江中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院碩副主任醫(yī)師臨床□藥學□方法
士學□其他
12沈毅安徽中醫(yī)藥大學第一附屬博主任醫(yī)師臨床□藥學□方法
醫(yī)院士學□其他
13梁久銀安徽中醫(yī)藥大學第一附屬博主任醫(yī)師臨床□藥學□方法
醫(yī)院士學□其他
14王廣北京中醫(yī)藥大學東直門醫(yī)博主任醫(yī)師臨床□藥學□方法
院士學□其他
15俞淵廣西中醫(yī)藥大學第一附屬博主任醫(yī)師臨床□藥學□方法
醫(yī)院士學□其他
16孫平良廣西中醫(yī)藥大學第一附屬博主任醫(yī)師臨床□藥學□方法
醫(yī)院士學□其他
17田博西北工業(yè)大學醫(yī)院博副主任醫(yī)師臨床□藥學□方法
士學□其他
18胡安國山東省中西醫(yī)結合醫(yī)院博主任醫(yī)師臨床□藥學□方法
士學□其他
19秦成坤山東省立醫(yī)院博主任醫(yī)師臨床□藥學□方法
士學□其他
20王紅天津中醫(yī)藥大學第二附屬博主任醫(yī)師臨床□藥學□方法
醫(yī)院士學□其他
4.秘書
單學碩職主治醫(yī)
姓名陳希琦山東中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院
位歷士稱師
聯(lián)系郵Chenxiqi86@1研究領域或方向臨床□藥學□方法學
電話箱63.com□其他
2.標準編制原則和確定標準主要內容的依據(jù)
2.1標準編制原則
本標準編制遵循“科學性、實用性、規(guī)范性”原則,按照“能
夠為中醫(yī)行業(yè)內實際應用,能被行業(yè)外廣泛接受和認可,并與國
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中醫(yī)治未病標準·無癥狀膽囊結石(制定)編制說明
際診療標準接軌”的要求,采用北京中醫(yī)藥大學標準化研究團隊
研究形成的循證性中醫(yī)臨床診療標準編制技術方法開展研究。
2.1.1科學性
科學性是編制本標準的前提,也是保障標準質量的基礎。本
標準在編制過程中,嚴格遵循科學性原則。
北京中醫(yī)藥大學循證醫(yī)學中心團隊廣泛調查了國際形成循
證證據(jù)的方法,提出了適合中醫(yī)藥現(xiàn)狀及特色的中醫(yī)循證醫(yī)學標
準制修訂方法,保證了標準的科學性。
團隊制定了中醫(yī)循證醫(yī)學標準研制的“文獻研究法”,包括
“文獻檢索”、“文獻綜述”、“文獻評價和證據(jù)等級分級”3方
面內容,其中“文獻檢索”按照國際通用方法進行,項目組提供
檢索方案,查找古今中外與膽石相關的文獻;“文獻綜述”提出
保證標準研制質量的工作要求,對其中臨床文獻按不同類別提出
了文獻評價方法,對所檢索到的文獻進行資料提取,評價評分,
依據(jù)嚴格的納入排除標準進行文獻的篩選,并按照劉建平編寫的
“《傳統(tǒng)醫(yī)學證據(jù)題的構成及證據(jù)分級的建議》”進行證據(jù)等級
的分級,提煉推薦意見。
專家問卷采用國際廣泛應用的Delphi法為基礎加以改良,
結合中醫(yī)藥行業(yè)的具體情況,提出了具有代表性權威性的調查專
家遴選辦法,各輪問卷的形成方法、答卷數(shù)據(jù)處理的統(tǒng)計分析方
法,使之成為有效凝聚的專家共識。
按照學會統(tǒng)一安排召集專家組召開專家論證會,就項目工作
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中醫(yī)治未病標準·無癥狀膽囊結石(制定)編制說明
組形成的標準草稿,特別是其中存有爭議、有待討論、商榷的內
容,請專家們給出較客觀的和專業(yè)化的意見,形成本標準初稿。
2.1.2.實用性
本標準研制的目的主要是中醫(yī)藥干預無癥狀膽囊結石的目
的是預防無癥狀膽囊結石(靜止性膽囊結石)患者出現(xiàn)膽囊結石
癥狀及相關并發(fā)癥。即本標準要求適用于臨床,使臨床醫(yī)生全面
了解相關知識、易于實際操作,能在中醫(yī)干預無癥狀膽囊結石的
醫(yī)療工作中得到廣泛的實際應用。
在標準研制過程中,不僅查找了相關的中醫(yī)古籍論述、現(xiàn)代
大量的中醫(yī)與中西醫(yī)結合臨床報道、國內外診療文獻、學術著作
與教材等,將相關論述經文獻綜述形成的參評因子組成調查問卷,
調查了分布于全國各地區(qū)以中醫(yī)外科方向臨床醫(yī)師為主的專家,
集中他們的意見,再經過專家論證和行業(yè)專家廣泛征求意見
2.1.3.規(guī)范性
本標準在研制過程中,均按照國家中醫(yī)藥管理局政策法規(guī)與
監(jiān)督司、中華中醫(yī)藥學會、中醫(yī)臨床診療標準制修訂專家總指導
組及專家指導組的要求,主要遵照《ZYYXH/T473-2015中華中醫(yī)
藥學會標準·中醫(yī)臨床診療標準編制通則》、《中醫(yī)臨床診療標
準制修訂技術要求(試行)》以及已經頒布的各項相關標準、標
準實施。所采用的技術方法,包括文獻檢索和文獻評價方法、專
家問卷調查方法、循證證據(jù)形成方法、專家論證會方法、專家質
量方法學評價方法、臨床一致性評價方法等,均按照國際比較公
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中醫(yī)治未病標準·無癥狀膽囊結石(制定)編制說明
認,以及本團隊長期研究形成、為《ZYYXH/T473-2015中華中醫(yī)
藥學會標準·中醫(yī)臨床診療標準編制通則》、《中醫(yī)臨床診療標
準制修訂技術要求(試行)》所采納的方法進行。保證了本標準
的研制方法,包括技術方法及形成的標準規(guī)格體例、名詞術語、
診療措施、語言文字等的規(guī)范性要求。
2.2確定標準主要內容的方法和依據(jù)
2.2.1標準的主要內容
《無癥狀膽囊結石治未病干預方案(制定)》共有6個組成
部分:范圍、術語和定義、診斷鑒別、臨床干預與推薦建議以及
健康管理。
(1)范圍
(2)術語和定義
(3)臨床診斷
(4)臨床干預與推薦建議
——體質辯治
——其他干預療法
(5)健康管理
(6)參考文獻
2.2.2.確定標準主要內容的方法
.文獻的收集和篩選
計算機檢索:
選用中國期刊全文數(shù)據(jù)庫(CNKI)、中文科技期刊數(shù)據(jù)庫VIP、
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中醫(yī)治未病標準·無癥狀膽囊結石(制定)編制說明
中國中醫(yī)藥文獻數(shù)據(jù)庫、中國優(yōu)秀碩博論文全文數(shù)據(jù)庫。中國生
物醫(yī)學文獻光盤數(shù)據(jù)庫。選用PubMed、Cochrane圖書館。語種
無限制。開始時間無限制,截止時間為2022年4月1日。
手工檢索:
普外科、肝膽外科疾病會議論文集。
參考中醫(yī)古代醫(yī)籍文獻,如《內經》、《傷寒論》、《金貴
要略》《備集千金藥方》、《千金翼方》《醫(yī)學衷中參西錄》《外
科大成》《外科全生集》。教科書如《中醫(yī)外科學》、《中醫(yī)內
科學》《中醫(yī)診斷學》《實用中醫(yī)外科學》等。標準如《中醫(yī)外
科常見病診療指南》、《中藥新藥臨床研究指導原則》《中醫(yī)臨
床診療術語》。
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中文檢索式:
英文檢索式:
#1cholelithiasis
#2Medicine,ChineseTraditional
#3herbalmedicine
#4prescriptions
#5ComplementaryTherapies
#6syndrome
#7diet
#8food
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中醫(yī)治未病標準·無癥狀膽囊結石(制定)編制說明
#9enema
#10moxibustion
#11acupuncture
#12acupuncturepoints
#13massage
#14electroacupuncture
#15acupuncture,ear
#16(#2or#3or#4or#5or#6or#7or#8or#9or#10or
#11or#12or#13or#14or#15)
#17(#1and#16)
文獻的納入排除標準
文獻納入標準:
①關于中醫(yī)藥治療膽石癥的系統(tǒng)綜述及meta分析。②研究
設計為臨床隨機對照試驗(RCT)。③研究對象為無癥狀膽囊結
石患者,除外嚴重合并癥,不限定性別、年齡、病情炎癥程度。
④治療措施包括中草藥,中成藥、中藥提取物、中藥外敷、灌腸、
胃管滴入、口服、針灸、推拿等中醫(yī)療法,以及以上各種治療方
法的單用及聯(lián)合應用。⑤對照治療措施包括:西醫(yī)基礎治療、西
醫(yī)溶石藥物、安慰劑對照以及能夠其他非中醫(yī)藥的治療措施⑥療
效指標明確。
文獻排除標準:
①與檢索疾病無關的疾病。②動物試驗。③若作者及內容
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中醫(yī)治未病標準·無癥狀膽囊結石(制定)編制說明
基本相同的論文同時出現(xiàn)在會議論文和期刊論文中,則排除會議
論文。④若作者及內容基本相同的論文同時出現(xiàn)在兩篇或兩篇以
上的論文中,則排除發(fā)表時間偏后的文獻。⑤重復發(fā)表或涉嫌抄
襲的論文。⑥非隨機的臨床對照試驗。
文獻評價
根據(jù)納入標準和排除標準,最后納入文獻24篇,納入文獻
少,證據(jù)等級低,干預措施缺乏共性,可推廣性不強,無法作為
循證醫(yī)學證據(jù)使用。
RCT:結合Cochrane手冊偏倚風險評價工具評價,選出采用
改良Jadad量表評分大于等于3分的文獻作為指南的證據(jù)。
Meta分析:采用AMSTAR量表進行文獻質量評價,每個條目
評價結果可分為“是”“否”“不清楚”或“未提及”,并予以
計分,如“是”為1分,“否”“不清楚”或“未提及”為0分,
共11分,AMSTAR量表得分0~4分為低質量,5~8分為中等質
量,9~11分為高質量。選擇5分以上文獻為證據(jù)。
證據(jù)分類原則主要參照劉建平教授編寫的《傳統(tǒng)醫(yī)學證據(jù)題
的構成及證據(jù)分級的建議》本指南規(guī)定,改良Jadad評分判定為
低質量的(小于等于3分)證據(jù)等級降一級。
劉建平教授提出的關于傳統(tǒng)醫(yī)學證據(jù)分級的建議
證據(jù)級別分級依據(jù)
Ⅰa由隨機對照試驗、隊列研究、病例對照研究、病例系
列這4種研究中至少2種不同類型的研究構成的證
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中醫(yī)治未病標準·無癥狀膽囊結石(制定)編制說明
據(jù)體,且不同研究結果的效應一致
Ⅰb具有足夠把握度的單個隨機對照試驗
Ⅱa伴隨及對照試驗或隊列研究
Ⅱb病例對照研究
Ⅲa歷史性對照的病例研究
Ⅲb自身前后對照的病例系列
Ⅳ長期在臨床廣泛運用的病例報告和史料記載的療法
Ⅴ未經系統(tǒng)研究驗證的專家觀點和臨床試驗,以及沒
有長期在臨床上廣泛運用的病理報告及史料記載的
療法
文獻的篩選、RCT資料提取及評價過程有兩名評價員獨立進
行,如雙方意見不一致,通過協(xié)商解決或第三方裁決。
.推薦原則
本標準的推薦原則是結合傳統(tǒng)中醫(yī)理論、文獻研究和專家經
驗等綜合考慮而制定,由于納入文獻數(shù)量少,多為綜述性文獻,
證據(jù)等級低,因此本標準的證據(jù)均需要以專家共識為基礎進行推
薦。
目前標準的推薦分級標準一般按照GRADE小組制定的推薦
強度分級標準進行證據(jù)推薦,該標準中推薦意見分為強、弱兩級,
當明確顯示干預措施利優(yōu)于弊時,標準小組可將其列為強推薦;
當利弊不確定或無論治療高低的證據(jù)均顯示利弊相當時,則視為
弱推薦。故本標準規(guī)定:證據(jù)為Ⅰ級的并且取得專家共識則視為
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中醫(yī)治未病標準·無癥狀膽囊結石(制定)編制說明
強推薦,證據(jù)Ⅱ級且取得專家共識則視為弱推薦。
起草組內專家論證會
《標準》草案完成后,邀請起草組內專家進行論證,因專家
涵蓋地域廣,且人數(shù)符合要求,對其中的技術內容進行充分論證,
對草案提出了進一步修改的意見。工作組匯總專家論證意見修改
完善,形成了《無癥狀膽囊結石治未病干預方案》初稿并報送專
家指導組。
起草組外專家征求意見
正在進行
2.2.3.確定標準主要內容的依據(jù)
無癥狀膽囊結石治未病干預方案各階段的程序、技術方法及
要求符合《ZYYXH/T473-2015中華中醫(yī)藥學會標準·中醫(yī)臨床診
療標準編制通則》、《中醫(yī)臨床診療標準制修訂技術要求(試行)》
的規(guī)定。
所有的名詞術語要求規(guī)范,中醫(yī)藥學名詞術語符合相關中國
國家標準(已有國際標準者按國際標準),西醫(yī)學名詞術語符合
相關國際標準或中國標準。其他科技術語、名詞及名稱采用全國
自然科學名詞委員會公布的名詞。中藥名稱以《中華人民共和國
藥典》2015年版為準,藥典未收載者,以上??茖W技術出版社
出版的《中華本草》正名為準。方劑名稱以《中醫(yī)方劑大辭典》
為準。計量單位按國務院1984年2月27日發(fā)布的《中華人
民共和國法定計量單位》及GB3100-3102-86《量和單位》執(zhí)行,
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中醫(yī)治未病標準·無癥狀膽囊結石(制定)編制說明
單位名稱用國際通用符號表示。數(shù)字用法按國家語言文字工作委
員會等七個單位1987年公布的《關于出版物上數(shù)字用法的試行
規(guī)定》。
3.主要試驗的分析與綜述報告,技術論證,預期效果
將于2022年5月至2022年6月項目工作組向中醫(yī)藥標準
化研究推廣基地(試點)建設單位及起草組外同行業(yè)專家發(fā)送初
稿廣泛征求意見,返回后對專家提出的意見進行匯總,形成征求
意見匯總表,項目工作組對其提出的所有建議進行了討論,決定
是否采納并提出理由,據(jù)此修改標準初稿形成評價稿。擬與2022
年6月17日提交送審稿,編制說明、征求意見處理匯總表等送
專家指導組審核,進行下一步流程
4.與相關的現(xiàn)行法律、法規(guī)和強制性標準的關系
本項目工作組研究形成的《無癥狀膽囊結石治未病干預方案
(制定)》與現(xiàn)行法律、法規(guī)和強制性標準沒有沖突,并且在編
制過程中嚴格遵循已有的國際、國內標準,使文本內容符合規(guī)范,
言之有據(jù)。
5.重大意見處理的過程和依據(jù)
本標準文獻研究完成后,形成推薦意見,并與起草組內進行
專家論證,專家們基本認可草案中的內容,對一些具體問題提出
了自己的意見。根據(jù)專家修改意見,課題組再查找文獻,并結合
相應領域專家意見,對文稿進行了修改。形成的標準草稿經專家
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中醫(yī)治未病標準·無癥狀膽囊結石(制定)編制說明
論證會論證,針對專家提出的意見建議進行修改,形成的修改稿
再送專家指導組論證,經指導組審查形成初稿。
5.1.專家意見集成
兩輪專家調查隊標準修訂問題內容基本認可,多數(shù)條目專家
共識度較高,多數(shù)專家推薦將無癥狀膽囊結石患者按照中醫(yī)體質
分類實施干預。但提出以下幾個方面的修改意見:
5.1.1.建議刪除民間驗方。
5.1.2.建議刪除穴位注射。
專家們的修改意見經討論后部分被采納。
5.2.起草組專家論證會
邀請組內專家對標準初稿進行論證,會后結合專家意見,形
成了《無癥狀膽囊結石治未病干預方案(標準初稿)》。會議就
工作組提出的標準初稿和相關問題進行了研討,對其中的技術內
容進行充分論證,對草稿提出了進一步修改的意見。
附件1:《無癥狀膽囊結石治未病干預方案(制定)》草案
起草組專家論證會會議紀要
5.3.同行業(yè)專家征求意見
起草組外同行專家征求意見正在進行
5.4.標準方法學質量評價
項目工作組邀請包括中醫(yī)外科、中西醫(yī)結合外科、文獻學、
標準化等專業(yè)4位專家,應用AGREEⅡ工具對《標準》評價稿進
行方法學質量評價,方法學質量評價組:史周華、于慶生、侯俊
18
中醫(yī)治未病標準·無癥狀膽囊結石(制定)編制說明
明、唐乾利。
詳見附件2:《無癥狀膽囊結石治未病干預方案(制定)》
(評價稿)方法學質量評價總結。
5.5.專家指導組審核
在完成以上實踐評價工作后,項目工作組將形成的《無癥
狀膽囊結石治未病干預方案(制定)》草案初稿和編制說明等材
料,提交專家指導組全體成員審核,提出審核意見,并依據(jù)審核
意見再作修改,形成《無癥狀膽囊結石治未病干預方案(制定)》
專家指導組審核稿。
5.6.中華中醫(yī)藥學會網(wǎng)站發(fā)布公開征求意見
6.作為推薦性標準的建議
《無癥狀膽囊結石治未病干預方案(制定)》是中醫(yī)臨床標
準的制定,應作為推薦性標準使用,規(guī)范中醫(yī)對無癥狀膽囊結石
的干預,為臨床醫(yī)師提供無癥狀膽囊結石干預措施的策略與方法。
7.貫徹標準的要求和措施建議
本項目研究形成的《無癥狀膽囊結石治未病干預方案(制定)》
經審查批準發(fā)布后,需要采用多種渠道宣傳、貫徹、實施。
7.1.由國家中醫(yī)藥管理局統(tǒng)一組織行業(yè)內的推廣和貫徹實施工
作。
7.2.舉辦標準應用推廣培訓班、繼續(xù)教育學習班,培訓中醫(yī)專業(yè)
人員,促進標準的宣傳、推廣和應用。
19
中醫(yī)治未病標準·無癥狀膽囊結石(制定)編制說明
7.3.利用中華中醫(yī)藥學會外科分會、世界中醫(yī)藥學會聯(lián)合會外科
專業(yè)委員會這兩個學術平臺,在其所開展的各種國內、國際學術
活動中加以介紹。
7.4.在學術雜志上發(fā)表標準及相關的學術論文,宣傳、推廣,并
吸收進一步完善的意見。
8.應用時的促進和阻礙因素
本標準通過各級審評后,將作為全國中醫(yī)行業(yè)標準發(fā)布實施。
應用時,將會得到國家中醫(yī)藥管理局、中華中醫(yī)藥學會的推薦,
并通過舉辦的標準應用推廣培訓班、繼續(xù)教育學習班,學術會議
演講、學術期刊刊載等多種途徑促進其在全國的推廣應用。
由于中醫(yī)藥行業(yè)的特點,自古有各家學說,現(xiàn)代有多個學術
流派和各地區(qū)、各個人的臨床治療經驗,因此,多種因素可能對
于本標準的廣泛推廣應用形成阻礙。經過長時期對于中醫(yī)藥標準
化認識的逐漸統(tǒng)一,中醫(yī)外科學術發(fā)展所形成的臨床趨同性提高,
以及標準的更新,標準的質量不斷提高,也就會得到越來越廣泛
的推廣應用。
9.應當說明的其他事項
建議在本標準發(fā)布實施5年后,要依據(jù)臨床研究的進展和技
術方法的進步,對本標準進一步補充、修訂、更新。
20
中
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