上海市中醫(yī)院藥品驗(yàn)收管理考核一、單選題（每題2分，共20題）1.上海市中醫(yī)院藥品驗(yàn)收應(yīng)遵循的主要法規(guī)是？A.《藥品管理法》B.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理規(guī)定》C.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》D.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》2.驗(yàn)收藥品時，發(fā)現(xiàn)批號與入庫單不符，正確的處理方式是？A.直接入庫，后續(xù)補(bǔ)單B.拒收，并報(bào)告質(zhì)量管理科C.更改批號后入庫D.請示領(lǐng)導(dǎo)決定是否入庫3.上海市中醫(yī)院藥品驗(yàn)收時，哪種情況下可免于進(jìn)行批簽發(fā)檢查？A.進(jìn)口生物制品B.國內(nèi)常規(guī)中藥飲片C.醫(yī)院自制制劑D.進(jìn)口化學(xué)藥品4.藥品驗(yàn)收時，發(fā)現(xiàn)外包裝破損，但藥品完好，應(yīng)如何處理？A.直接入庫，記錄破損情況B.拒收，并拍照留證C.與供應(yīng)商協(xié)商后入庫D.由庫房自行處理5.驗(yàn)收藥品時，發(fā)現(xiàn)效期不足3個月，正確的處理方式是？A.允許入庫，但需特別標(biāo)注B.拒收，并報(bào)告質(zhì)量管理科C.減少入庫數(shù)量D.請示臨床科室使用6.上海市中醫(yī)院藥品驗(yàn)收記錄應(yīng)保存多久？A.1年B.3年C.5年D.永久保存7.驗(yàn)收冷鏈藥品時，溫度記錄不符合要求的處理方式是？A.簽收，后續(xù)補(bǔ)溫記錄B.拒收，并報(bào)告質(zhì)量管理科C.調(diào)整溫度后入庫D.請示臨床科室是否可用8.藥品驗(yàn)收時，發(fā)現(xiàn)數(shù)量短缺，正確的處理方式是？A.直接入庫，后續(xù)補(bǔ)單B.拒收，并拍照留證C.與供應(yīng)商協(xié)商補(bǔ)貨D.由庫房自行承擔(dān)損失9.上海市中醫(yī)院藥品驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)如何處置？A.移至合格品區(qū)B.退回供應(yīng)商C.直接報(bào)廢D.由臨床科室使用10.驗(yàn)收中藥飲片時，發(fā)現(xiàn)氣味異常，正確的處理方式是？A.允許入庫，但需特別標(biāo)注B.拒收，并報(bào)告質(zhì)量管理科C.減少入庫數(shù)量D.請示藥事委員會決定二、多選題（每題3分，共10題）1.上海市中醫(yī)院藥品驗(yàn)收時，需要核對哪些信息？A.藥品名稱、規(guī)格B.生產(chǎn)批號、有效期C.生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號D.運(yùn)輸溫度記錄2.藥品驗(yàn)收不合格時，可能的原因包括？A.批號不符B.效期不足C.外包裝破損D.溫度記錄異常3.驗(yàn)收進(jìn)口藥品時，需要核查哪些文件？A.進(jìn)口藥品注冊證B.檢驗(yàn)報(bào)告C.運(yùn)輸記錄D.獨(dú)立包裝標(biāo)簽4.上海市中醫(yī)院藥品驗(yàn)收記錄應(yīng)包含哪些內(nèi)容？A.驗(yàn)收時間、人員B.藥品名稱、批號C.數(shù)量、效期D.驗(yàn)收結(jié)果5.冷鏈藥品驗(yàn)收時，重點(diǎn)關(guān)注哪些指標(biāo)？A.溫度記錄B.包裝完整性C.生產(chǎn)批號D.運(yùn)輸時間6.藥品驗(yàn)收過程中，哪些情況需要特別標(biāo)注？A.效期不足6個月B.外包裝輕微破損C.溫度記錄異常D.數(shù)量短缺7.驗(yàn)收中藥飲片時，需要檢查哪些內(nèi)容？A.氣味B.顏色C.水分含量D.包裝標(biāo)簽8.藥品驗(yàn)收不合格時，如何處理？A.拒收，并拍照留證B.退回供應(yīng)商C.移至不合格品區(qū)D.報(bào)告質(zhì)量管理科9.上海市中醫(yī)院藥品驗(yàn)收的流程包括？A.接收藥品，核對信息B.檢查外觀，記錄數(shù)據(jù)C.簽收確認(rèn)，入庫登記D.報(bào)告異常，處理不合格品10.驗(yàn)收冷鏈藥品時，哪些情況會導(dǎo)致拒收？A.溫度記錄不符合要求B.包裝破損C.效期不足D.運(yùn)輸時間過長三、判斷題（每題1分，共20題）1.上海市中醫(yī)院藥品驗(yàn)收時，可以由庫房管理員單獨(dú)完成。（×）2.驗(yàn)收藥品時，發(fā)現(xiàn)批號不符可以自行更改后入庫。（×）3.進(jìn)口藥品無需進(jìn)行批簽發(fā)檢查。（×）4.藥品驗(yàn)收記錄可以手寫，無需電子化管理。（×）5.冷鏈藥品驗(yàn)收時，溫度記錄偏差超過2℃即可拒收。（√）6.藥品驗(yàn)收不合格時，可以由臨床科室自行處理。（×）7.中藥飲片驗(yàn)收時，氣味異?？梢栽试S入庫，但需特別標(biāo)注。（√）8.上海市中醫(yī)院藥品驗(yàn)收記錄應(yīng)保存3年。（×）9.驗(yàn)收藥品時，發(fā)現(xiàn)數(shù)量短缺可以自行補(bǔ)單。（×）10.進(jìn)口藥品的驗(yàn)收需要核查原產(chǎn)地證明。（√）11.藥品驗(yàn)收時，包裝輕微破損可以忽略。（×）12.冷鏈藥品運(yùn)輸過程中，溫度記錄每6小時記錄一次即可。（×）13.藥品驗(yàn)收不合格時，可以直接報(bào)廢，無需報(bào)告。（×）14.中藥飲片驗(yàn)收時，水分含量超標(biāo)可以允許入庫。（×）15.上海市中醫(yī)院藥品驗(yàn)收可以由非專業(yè)人員完成。（×）16.驗(yàn)收藥品時，發(fā)現(xiàn)效期不足1個月應(yīng)拒收。（√）17.進(jìn)口藥品的驗(yàn)收需要核查代理機(jī)構(gòu)資質(zhì)。（√）18.藥品驗(yàn)收記錄應(yīng)包含驗(yàn)收人員簽字。（√）19.冷鏈藥品驗(yàn)收時，溫度記錄間隔超過4小時會導(dǎo)致拒收。（√）20.藥品驗(yàn)收不合格時，可以由庫房自行處理，無需報(bào)告。（×）四、簡答題（每題5分，共5題）1.簡述上海市中醫(yī)院藥品驗(yàn)收的流程。2.驗(yàn)收藥品時，發(fā)現(xiàn)外包裝破損應(yīng)如何處理？3.冷鏈藥品驗(yàn)收時，重點(diǎn)關(guān)注哪些指標(biāo)？4.藥品驗(yàn)收記錄應(yīng)包含哪些內(nèi)容？5.驗(yàn)收中藥飲片時，如何判斷是否合格？五、案例分析題（每題10分，共2題）1.案例：某日，上海市中醫(yī)院驗(yàn)收一批進(jìn)口胰島素，發(fā)現(xiàn)運(yùn)輸溫度記錄顯示部分時間超過8℃，但藥品外觀完好。庫房管理員決定簽收，但質(zhì)量管理科提出異議。請分析：-該情況是否會導(dǎo)致拒收？-正確的處理流程是什么？-如拒收，如何與供應(yīng)商溝通？2.案例：某科室反映某批中藥飲片氣味異常，經(jīng)驗(yàn)收發(fā)現(xiàn)確有異味，但供應(yīng)商聲稱是運(yùn)輸過程中受潮。請分析：-該情況是否會導(dǎo)致拒收？-如何判斷是否為運(yùn)輸問題？-如拒收，如何處理剩余藥品？答案與解析一、單選題答案1.B2.B3.C4.B5.B6.C7.B8.B9.B10.B二、多選題答案1.ABCD2.ABCD3.ABCD4.ABCD5.ABD6.ACD7.ABCD8.ABCD9.ABCD10.ABCD三、判斷題答案1.×2.×3.×4.×5.√6.×7.√8.×9.×10.√11.×12.×13.×14.×15.×16.√17.√18.√19.√20.×四、簡答題答案1.藥品驗(yàn)收流程：-接收藥品，核對信息（批號、效期、數(shù)量等）；-檢查外觀（包裝、標(biāo)簽、溫度等）；-記錄數(shù)據(jù)，填寫驗(yàn)收單；-簽收確認(rèn)，入庫登記；-報(bào)告異常，處理不合格品。2.外包裝破損處理：-立即停止驗(yàn)收，拍照留證；-報(bào)告質(zhì)量管理科；-與供應(yīng)商協(xié)商處理（退換貨或降級使用）；-如藥品完好，可允許入庫，但需特別標(biāo)注。3.冷鏈藥品驗(yàn)收重點(diǎn)：-溫度記錄（全程符合要求）；-包裝完整性；-生產(chǎn)批號與效期；-運(yùn)輸時間。4.驗(yàn)收記錄內(nèi)容：-驗(yàn)收時間、人員；-藥品名稱、規(guī)格、批號；-數(shù)量、效期；-外觀檢查結(jié)果；-溫度記錄；-驗(yàn)收結(jié)果（合格/不合格）。5.中藥飲片驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)：-氣味正常；-顏色符合標(biāo)準(zhǔn)；-水分含量達(dá)標(biāo)；-包裝標(biāo)簽清晰；-無霉變、蟲蛀。五、案例分析題答案1.胰島素案例：-拒收，因溫度記錄異?？赡苡绊懰幤焚|(zhì)量；-處理流程：-立即停止使用，隔離存放；-報(bào)告質(zhì)量管理科，通知供應(yīng)商退貨；-調(diào)查原因，完善冷鏈管理措施；-如供應(yīng)商堅(jiān)持使用，需藥事委員會批準(zhǔn)。-溝通要點(diǎn)：強(qiáng)調(diào)溫度異常的風(fēng)險(xiǎn)，要求供應(yīng)商賠償損失。2.中藥飲片案例：-拒收，因氣味異常可能影響療效；-判斷方法：-檢查運(yùn)輸記錄，確認(rèn)溫度、濕度是否符