2025年執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育考試題庫(答案解析)一、單項選擇題1.藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測是指（）A.藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程B.藥品經(jīng)營企業(yè)對本單位經(jīng)營的藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進行分析和報告的過程C.醫(yī)療機構(gòu)對使用的藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進行分析、監(jiān)測的過程D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心作出報告并進行評價的過程答案：A解析：藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測是指藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程。B選項僅局限于藥品經(jīng)營企業(yè)，C選項僅提及醫(yī)療機構(gòu)，都不全面；D選項只強調(diào)了監(jiān)測中心的報告和評價，忽略了發(fā)現(xiàn)和控制等環(huán)節(jié)，所以正確答案是A。2.下列屬于假藥的是（）A.更改生產(chǎn)批號的藥品B.擅自添加防腐劑的藥品C.變質(zhì)的藥品D.超過有效期的藥品答案：C解析：《藥品管理法》規(guī)定，變質(zhì)的藥品為假藥。更改生產(chǎn)批號、擅自添加防腐劑屬于按劣藥論處的情形；超過有效期的藥品也屬于劣藥。所以答案選C。3.麻醉藥品和第一類精神藥品的定點批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)（）A.具有通過網(wǎng)絡(luò)實施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告經(jīng)營信息的能力B.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)C.負責(zé)本區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)的麻醉藥品和第一類精神藥品供應(yīng)D.可以批發(fā)第二類精神藥品答案：A解析：麻醉藥品和第一類精神藥品的定點批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有通過網(wǎng)絡(luò)實施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告經(jīng)營信息的能力。其批準(zhǔn)部門是省級藥品監(jiān)督管理部門，B錯誤；區(qū)域性批發(fā)企業(yè)負責(zé)本區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)的麻醉藥品和第一類精神藥品供應(yīng)，全國性批發(fā)企業(yè)還可跨省銷售，C表述不準(zhǔn)確；定點批發(fā)企業(yè)只能從事麻醉藥品和第一類精神藥品的批發(fā)業(yè)務(wù)，不能批發(fā)第二類精神藥品，D錯誤。故答案為A。4.藥品零售企業(yè)銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時，如發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求，大量、多次購買含可待因復(fù)方口服溶液等藥品的，應(yīng)當(dāng)（）A.立即向藥品監(jiān)督管理部門報告B.拒絕銷售C.及時登記并保存相關(guān)銷售記錄D.仍按正常銷售方式處理答案：B解析：藥品零售企業(yè)銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時，如發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求，大量、多次購買含可待因復(fù)方口服溶液等藥品的，應(yīng)當(dāng)拒絕銷售。A選項，發(fā)現(xiàn)異常情況首先應(yīng)拒絕銷售，而非立即報告；C選項，登記保存記錄是日常銷售的要求，對于異常購買不適用此做法；D選項顯然不符合規(guī)定。所以答案是B。5.根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，下列藥品有效期標(biāo)注格式，錯誤的是（）A.有效期至XXXX年XX月B.有效期至XXXX年XX月XX日C.有效期至XXXX.XXD.有效期至XX/XXXX答案：D解析：藥品有效期的標(biāo)注格式為“有效期至XXXX年XX月”“有效期至XXXX年XX月XX日”“有效期至XXXX.XX”“有效期至XXXX/XX/XX”等。D選項“有效期至XX/XXXX”的格式錯誤。故答案選D。二、多項選擇題1.以下屬于藥品質(zhì)量特性的有（）A.有效性B.安全性C.穩(wěn)定性D.均一性答案：ABCD解析：藥品質(zhì)量特性包括有效性、安全性、穩(wěn)定性和均一性。有效性是指藥品在規(guī)定的適應(yīng)證、用法和用量的條件下，能滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能的要求；安全性是指按規(guī)定的適應(yīng)證和用法、用量使用藥品后，人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度；穩(wěn)定性是指藥品在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力；均一性是指藥品的每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求。所以ABCD全選。2.國家基本藥物遴選應(yīng)當(dāng)遵循的原則有（）A.防治必需B.安全有效C.價格合理D.使用方便答案：ABCD解析：國家基本藥物遴選應(yīng)當(dāng)遵循防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備的原則。所以ABCD都正確。3.藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍包括（）A.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品B.生物制品C.中藥材、中藥飲片、中成藥D.化學(xué)原料藥及其制劑答案：ABCD解析：藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、生物制品、中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑等。所以ABCD全選。4.藥師在調(diào)配處方時，應(yīng)遵循的原則有（）A.嚴(yán)格執(zhí)行處方審核制度B.按操作規(guī)程調(diào)劑處方藥品C.認真審核處方，準(zhǔn)確調(diào)配藥品，正確書寫藥袋或粘貼標(biāo)簽，注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量，包裝D.向患者交付藥品時，按照藥品說明書或者處方用法，進行用藥交代與指導(dǎo)答案：ABCD解析：藥師在調(diào)配處方時，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行處方審核制度，按操作規(guī)程調(diào)劑處方藥品；認真審核處方，準(zhǔn)確調(diào)配藥品，正確書寫藥袋或粘貼標(biāo)簽，注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量，包裝；向患者交付藥品時，按照藥品說明書或者處方用法，進行用藥交代與指導(dǎo)。ABCD四個選項均是藥師調(diào)配處方時應(yīng)遵循的原則。5.藥品廣告不得含有的內(nèi)容有（）A.表示功效、安全性的斷言或者保證B.說明治愈率或者有效率C.與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性或者其他醫(yī)療機構(gòu)比較D.利用廣告代言人作推薦、證明答案：ABCD解析：藥品廣告不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證；不得說明治愈率或者有效率；不得與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性或者其他醫(yī)療機構(gòu)比較；不得利用廣告代言人作推薦、證明。所以ABCD全選。三、判斷題1.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以將本企業(yè)生產(chǎn)的藥品銷售給無《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》的單位。（）答案：錯誤解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)只能將本企業(yè)生產(chǎn)的藥品銷售給具有合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)以及醫(yī)療機構(gòu)等，不得銷售給無《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》的單位。所以該說法錯誤。2.處方藥可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳。（）答案：錯誤解析：處方藥可以在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹，但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳。所以該說法錯誤。3.藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。（）答案：正確解析：這是藥品不良反應(yīng)的正確定義。所以該說法正確。4.藥品零售企業(yè)可以銷售終止妊娠藥品。（）答案：錯誤解析：藥品零售企業(yè)不得銷售終止妊娠藥品。禁止藥品零售企業(yè)銷售米非司酮等具有終止妊娠作用的藥品。所以該說法錯誤。5.國家對麻醉藥品和精神藥品實行定點生產(chǎn)制度。（）答案：正確解析：國家對麻醉藥品和精神藥品實行定點生產(chǎn)制度，定點生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備一定的條件，并按照相關(guān)規(guī)定進行生產(chǎn)。所以該說法正確。四、案例分析題案例：患者李某，因感冒前往某藥店購藥。藥店藥師張某為其推薦了一種含對乙酰氨基酚的復(fù)方感冒藥，并告知了用法用量。李某服用后，癥狀有所緩解，但出現(xiàn)了輕微的惡心、嘔吐等不良反應(yīng)。李某返回藥店咨詢，藥師張某解釋這是正常的藥物不良反應(yīng)，并建議李某繼續(xù)服用。然而，李某的不良反應(yīng)逐漸加重，遂前往醫(yī)院就診。經(jīng)醫(yī)生診斷，李某對該復(fù)方感冒藥中的某一成分過敏，需立即停藥并進行抗過敏治療。問題：1.藥師張某在為李某推薦藥品時，存在哪些不足之處？2.針對該案例，藥店應(yīng)如何加強藥品銷售和藥學(xué)服務(wù)管理？答案：1.藥師張某在為李某推薦藥品時存在以下不足之處：-未充分詢問患者的過敏史：在推薦含對乙酰氨基酚的復(fù)方感冒藥前，應(yīng)詳細詢問患者是否對藥物中的成分過敏，而張某未進行這一重要步驟，導(dǎo)致李某因?qū)ζ渲心骋怀煞诌^敏而出現(xiàn)不良反應(yīng)。-對不良反應(yīng)的判斷不準(zhǔn)確：當(dāng)李某出現(xiàn)輕微惡心、嘔吐等不良反應(yīng)后，張某簡單認為是正常的藥物不良反應(yīng)，未進一步考慮過敏的可能性，建議李某繼續(xù)服用，使李某的不良反應(yīng)逐漸加重。-缺乏全面的用藥指導(dǎo)：僅告知了用法用量，沒有充分告知患者可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)以及出現(xiàn)不良反應(yīng)后的處理方法等。2.藥店應(yīng)從以下幾個方面加強藥品銷售和藥學(xué)服務(wù)管理：-完善用藥咨詢流程：要求藥師在為患者推薦藥品前，詳細詢問患者的病史、過敏史、正在服用的其他藥物等信息，全面了解患者的身體狀況，以便更精準(zhǔn)地推薦合適的藥品。-加強藥師培訓(xùn)：定期組織藥師參加專業(yè)培訓(xùn)，提高藥師對藥物不良反應(yīng)的識別和判斷能力，使其能夠準(zhǔn)確區(qū)分正常的藥物不良反應(yīng)和過敏反應(yīng)等異常情況，并給予正確的處理建議。-強化用藥指導(dǎo)：藥師在銷售藥品時，不僅要告知用法用量，還要詳細告知患者可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)、注意事項以及出現(xiàn)不良反應(yīng)后的應(yīng)對措施等，確保患者正確用藥。-建立患者用藥檔案：對每位購藥患者建立用藥檔案，記錄患者的基本信息、用藥情況、不良反應(yīng)等，便于跟蹤患者的用藥效果和安全性，及時調(diào)整用藥方案。-加強與醫(yī)療機構(gòu)的溝通協(xié)作：當(dāng)遇到患者出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)或復(fù)雜用藥問題時，藥店應(yīng)及時與醫(yī)療機構(gòu)溝通，為患者提供更專業(yè)的醫(yī)療建議和幫助。五、簡答題1.簡述藥品召回的分類及召回主體。答案：藥品召回分為主動召回和責(zé)令召回。主動召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)對收集的信息進行分析，對可能存在安全隱患的藥品進行調(diào)查評估，發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患的，由該藥品生產(chǎn)企業(yè)決定召回。責(zé)令召回是指藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)過調(diào)查評估，認為存在安全隱患，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)召回藥品而未主動召回的，責(zé)令藥品生產(chǎn)企業(yè)召回藥品。召回主體主要是藥品生產(chǎn)企業(yè)。進口藥品的境外制藥廠商與境內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)一樣也是藥品召回的責(zé)任主體，履行相同的義務(wù)。藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，按照召回計劃的要求及時傳達、反饋藥品召回信息，控制和收回存在安全隱患的藥品。2.簡述藥師在處方審核中的職責(zé)和審核內(nèi)容。答案：藥師在處方審核中的職責(zé)包括：-對處方的合法性、規(guī)范性和適宜性進行審核，確保患者用藥安全、有效、經(jīng)濟。-發(fā)現(xiàn)處方存在問題時，應(yīng)當(dāng)及時與處方醫(yī)師溝通，要求其確認或者重新開具處方。-對不合理處方進行干預(yù)，拒絕調(diào)配，并做好記錄。審核內(nèi)容包括：-合法性審核：審核處方是否由取得處方權(quán)的醫(yī)師開具，處方的格式是否符合規(guī)定等。-規(guī)范性審核：審核處方的前記、正文、后記是否完整，藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等書寫是否規(guī)范等。-適宜性審核：審核處方用藥與臨床診斷的相符性，劑量、用法的正確性，選用劑型與給藥途徑的合理性，是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象，是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌等。六、論述題論述藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）對藥品零售企業(yè)的要求及重要意義。答案：藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）對藥品零售企業(yè)的要求主要體現(xiàn)在以下幾個方面：人員與培訓(xùn)要求企業(yè)的法定代表人或者企業(yè)負責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格，負責(zé)企業(yè)的質(zhì)量管理工作。企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備足夠數(shù)量并具有相應(yīng)資格的藥學(xué)技術(shù)人員，從事處方審核、調(diào)配等工作。同時，企業(yè)應(yīng)制定年度培訓(xùn)計劃，對員工進行藥品相關(guān)法律法規(guī)、專業(yè)知識及技能、質(zhì)量管理制度等方面的培訓(xùn)，以提高員工的業(yè)務(wù)素質(zhì)和質(zhì)量意識。設(shè)施與設(shè)備企業(yè)應(yīng)有與經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所和倉庫，營業(yè)場所應(yīng)寬敞、明亮、整潔，保持適宜的溫度、濕度等環(huán)境條件。倉庫應(yīng)具備必要的通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施，以保證藥品的質(zhì)量穩(wěn)定。此外，企業(yè)還應(yīng)配備計量器具、溫濕度監(jiān)測設(shè)備等，用于藥品的稱量和環(huán)境監(jiān)測。采購與驗收企業(yè)應(yīng)從合法的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購藥品，審核供貨單位的合法性、藥品的質(zhì)量以及銷售人員的合法資格等。采購藥品時，應(yīng)簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方的質(zhì)量責(zé)任。藥品到貨時，應(yīng)按照規(guī)定進行驗收，檢查藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書等內(nèi)容，核對藥品的數(shù)量、規(guī)格、劑型等是否與采購合同一致，并做好驗收記錄。陳列與儲存藥品應(yīng)按劑型、用途以及儲存要求分類陳列，并設(shè)置醒目標(biāo)志。處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放，外用藥與其他藥品應(yīng)分開擺放。特殊管理的藥品應(yīng)按照國家有關(guān)規(guī)定儲存和陳列。儲存藥品的貨架、貨柜應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，定期進行清掃和消毒。同時，應(yīng)按照藥品的儲存要求，將藥品存放在相應(yīng)的溫度、濕度環(huán)境中。銷售與服務(wù)企業(yè)銷售藥品應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定，憑處方銷售處方藥，并做好處方審核和調(diào)配記錄。銷售藥品時，應(yīng)向顧客正確介紹藥品的用法、用量、禁忌、注意事項等內(nèi)容，提供合理的用藥指導(dǎo)。企業(yè)應(yīng)建立藥品銷售記錄，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、銷售日期等信息，以便進行追溯和查詢。GSP對藥品零售企業(yè)具有重要意義：保障藥品質(zhì)量通過對藥品采購、驗收、陳列、儲存、銷售等各個環(huán)節(jié)的嚴(yán)格規(guī)范，確保藥品在流通過程中的質(zhì)量穩(wěn)定，減少藥品質(zhì)量事故的發(fā)生，保障消費者使用到安全、有效的藥品。規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為促使藥品零售企業(yè)建立健全質(zhì)量管理體系，加強內(nèi)部管理，提高經(jīng)營管理水平。使企業(yè)的各項經(jīng)營活動