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文檔簡介
藥品檢查驗收制度一、目的為確保藥品質量,保障人民群眾用藥安全,規(guī)范藥品經營行為,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》等法律法規(guī),制定本藥品檢查驗收制度。二、適用范圍本制度適用于本企業(yè)(醫(yī)療機構)藥品的采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售(使用)等環(huán)節(jié)的質量管理。三、職責1.藥品采購部門負責按照國家有關規(guī)定,從合法渠道采購藥品,并對采購的藥品質量負責。2.藥品驗收部門負責對采購的藥品進行逐批驗收,確保藥品質量符合國家標準。3.藥品儲存、養(yǎng)護部門負責藥品的儲存、養(yǎng)護工作,確保藥品儲存條件符合規(guī)定,防止藥品變質。4.藥品銷售(使用)部門負責向患者提供質量合格的藥品,確保患者用藥安全。四、藥品采購與驗收1.藥品采購部門應從具有《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》的企業(yè)采購藥品,并對采購的藥品質量負責。2.藥品驗收部門應按照國家藥品標準和驗收規(guī)定,對采購的藥品進行逐批驗收。驗收內容包括:藥品的包裝、標簽、說明書、生產日期、有效期、批準文號等。3.驗收合格的藥品,應填寫《藥品驗收記錄》,并辦理入庫手續(xù)。驗收不合格的藥品,應拒收,并填寫《藥品拒收記錄》。4.藥品驗收部門應定期對驗收合格的藥品進行質量跟蹤,發(fā)現(xiàn)問題及時處理。五、藥品儲存與養(yǎng)護1.藥品儲存部門應按照藥品的特性和儲存要求,合理設置儲存區(qū)域和儲存條件,確保藥品質量。2.藥品儲存部門應定期對儲存的藥品進行檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時處理。3.藥品養(yǎng)護部門應制定藥品養(yǎng)護計劃,定期對藥品進行養(yǎng)護,確保藥品質量。六、藥品銷售(使用)1.藥品銷售(使用)部門應向患者提供質量合格的藥品,確保患者用藥安全。2.藥品銷售(使用)部門應建立藥品銷售(使用)記錄,記錄內容包括:藥品名稱、規(guī)格、批號、銷售(使用)數(shù)量、銷售(使用)日期等。3.藥品銷售(使用)部門應定期對銷售(使用)的藥品進行質量跟蹤,發(fā)現(xiàn)問題及時處理。七、培訓與考核1.企業(yè)(醫(yī)療機構)應定期對員工進行藥品質量管理培訓,提高員工的質量意識。2.企業(yè)(醫(yī)療機構)應定期對藥品質量管理情況進行考核,確保藥品質量管理制度得到有效執(zhí)行。八、
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