第1篇一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分）1.藥品物料管理制度的制定依據(jù)不包括以下哪項(xiàng)？A.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》B.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》C.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》D.《中華人民共和國(guó)安全生產(chǎn)法》2.藥品物料管理的首要原則是：A.質(zhì)量第一B.安全第一C.便捷高效D.信息公開(kāi)3.藥品生產(chǎn)企業(yè)在采購(gòu)原料藥時(shí)，應(yīng)優(yōu)先選擇以下哪種原料藥？A.國(guó)內(nèi)生產(chǎn)，質(zhì)量穩(wěn)定的原料藥B.國(guó)外進(jìn)口，價(jià)格低廉的原料藥C.國(guó)內(nèi)生產(chǎn)，價(jià)格低廉的原料藥D.國(guó)外進(jìn)口，質(zhì)量?jī)?yōu)良的原料藥4.藥品生產(chǎn)企業(yè)在儲(chǔ)存原料藥時(shí)，應(yīng)遵循以下哪個(gè)原則？A.分區(qū)分類儲(chǔ)存B.隨用隨購(gòu)C.隨購(gòu)隨儲(chǔ)D.隨儲(chǔ)隨銷5.藥品生產(chǎn)企業(yè)在運(yùn)輸原料藥時(shí)，應(yīng)確保以下哪個(gè)條件？A.溫度適宜B.濕度適宜C.防潮防霉D.以上都是6.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中，應(yīng)嚴(yán)格控制以下哪個(gè)環(huán)節(jié)？A.原料藥投料B.中間產(chǎn)品儲(chǔ)存C.成品檢驗(yàn)D.以上都是7.藥品生產(chǎn)企業(yè)在成品檢驗(yàn)過(guò)程中，應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注以下哪個(gè)指標(biāo)？A.外觀B.含量C.溶解度D.以上都是8.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行以下哪個(gè)制度？A.質(zhì)量管理體系B.生產(chǎn)操作規(guī)程C.物料管理制度D.以上都是9.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中，應(yīng)定期對(duì)以下哪個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行審計(jì)？A.原料藥采購(gòu)B.生產(chǎn)過(guò)程C.成品檢驗(yàn)D.以上都是10.藥品生產(chǎn)企業(yè)在銷售藥品時(shí)，應(yīng)提供以下哪個(gè)證明文件？A.藥品生產(chǎn)許可證B.藥品注冊(cè)證書(shū)C.藥品檢驗(yàn)報(bào)告D.以上都是二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共15分）1.藥品物料管理制度應(yīng)包括以下哪些內(nèi)容？A.物料采購(gòu)管理B.物料儲(chǔ)存管理C.物料運(yùn)輸管理D.物料使用管理E.物料追溯管理2.藥品生產(chǎn)企業(yè)在采購(gòu)原料藥時(shí)，應(yīng)考慮以下哪些因素？A.質(zhì)量穩(wěn)定性B.價(jià)格因素C.供貨周期D.供應(yīng)商資質(zhì)E.市場(chǎng)需求3.藥品生產(chǎn)企業(yè)在儲(chǔ)存原料藥時(shí)，應(yīng)遵循以下哪些原則？A.分類儲(chǔ)存B.分區(qū)儲(chǔ)存C.防潮防霉D.溫度控制E.濕度控制4.藥品生產(chǎn)企業(yè)在運(yùn)輸原料藥時(shí)，應(yīng)采取以下哪些措施？A.使用專用運(yùn)輸工具B.控制運(yùn)輸溫度C.防潮防霉D.定期檢查運(yùn)輸工具E.做好運(yùn)輸記錄5.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中，應(yīng)關(guān)注以下哪些方面？A.原料藥質(zhì)量B.生產(chǎn)過(guò)程控制C.成品質(zhì)量D.質(zhì)量追溯E.安全生產(chǎn)三、判斷題（每題2分，共10分）1.藥品物料管理制度是藥品生產(chǎn)企業(yè)的基本管理制度，對(duì)保證藥品質(zhì)量具有重要意義。（√）2.藥品生產(chǎn)企業(yè)在采購(gòu)原料藥時(shí)，可以不考慮供應(yīng)商的資質(zhì)。（×）3.藥品生產(chǎn)企業(yè)在儲(chǔ)存原料藥時(shí)，可以與其他物料混合儲(chǔ)存。（×）4.藥品生產(chǎn)企業(yè)在運(yùn)輸原料藥時(shí)，可以不考慮運(yùn)輸時(shí)間。（×）5.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中，可以不進(jìn)行質(zhì)量追溯。（×）四、簡(jiǎn)答題（每題5分，共25分）1.簡(jiǎn)述藥品物料管理制度的作用。2.簡(jiǎn)述藥品生產(chǎn)企業(yè)在采購(gòu)原料藥時(shí)應(yīng)遵循的原則。3.簡(jiǎn)述藥品生產(chǎn)企業(yè)在儲(chǔ)存原料藥時(shí)應(yīng)遵循的原則。4.簡(jiǎn)述藥品生產(chǎn)企業(yè)在運(yùn)輸原料藥時(shí)應(yīng)采取的措施。5.簡(jiǎn)述藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)關(guān)注的主要方面。五、論述題（10分）論述藥品物料管理制度在保證藥品質(zhì)量中的作用。第2篇一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分）1.藥品物料管理制度的核心目的是什么？A.保證藥品質(zhì)量B.提高生產(chǎn)效率C.降低生產(chǎn)成本D.保障員工安全2.藥品物料管理制度的制定依據(jù)主要包括哪些？A.國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)B.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)C.企業(yè)內(nèi)部規(guī)章制度D.以上都是3.藥品物料管理的首要環(huán)節(jié)是？A.物料采購(gòu)B.物料驗(yàn)收C.物料儲(chǔ)存D.物料使用4.藥品物料驗(yàn)收的標(biāo)準(zhǔn)主要包括哪些？A.物料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)B.物料數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)C.物料外觀標(biāo)準(zhǔn)D.以上都是5.藥品物料儲(chǔ)存的溫濕度要求是多少？A.溫度0-10℃，濕度45%-75%B.溫度10-25℃，濕度35%-75%C.溫度25-30℃，濕度35%-75%D.溫度15-30℃，濕度45%-75%6.藥品物料的使用記錄應(yīng)包括哪些內(nèi)容？A.物料名稱、規(guī)格、批號(hào)B.使用日期、使用部門(mén)、使用人員C.使用量、使用目的D.以上都是7.藥品物料報(bào)廢的標(biāo)準(zhǔn)是什么？A.物料過(guò)期B.物料損壞C.物料質(zhì)量不合格D.以上都是8.藥品物料管理中，以下哪項(xiàng)不屬于“三定”原則？A.定人B.定崗C.定責(zé)D.定時(shí)9.藥品物料管理中，以下哪項(xiàng)不屬于“五防”措施？A.防潮B.防霉C.防鼠D.防火10.藥品物料管理中，以下哪項(xiàng)不屬于“五清”要求？A.清理物料存放區(qū)域B.清理物料使用記錄C.清理物料報(bào)廢記錄D.清理物料采購(gòu)記錄二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共15分）1.藥品物料管理的原則有哪些？A.質(zhì)量第一B.安全可靠C.嚴(yán)格規(guī)范D.效率優(yōu)先2.藥品物料管理的職責(zé)包括哪些？A.物料采購(gòu)B.物料驗(yàn)收C.物料儲(chǔ)存D.物料使用E.物料報(bào)廢3.藥品物料驗(yàn)收的流程包括哪些環(huán)節(jié)？A.接收物料B.檢查物料C.驗(yàn)收記錄D.物料入庫(kù)E.物料出庫(kù)4.藥品物料儲(chǔ)存時(shí)應(yīng)注意哪些事項(xiàng)？A.保持儲(chǔ)存環(huán)境整潔B.避免陽(yáng)光直射C.防止潮濕、霉變D.定期檢查物料E.嚴(yán)禁與有毒、有害物質(zhì)混放5.藥品物料使用過(guò)程中應(yīng)遵守哪些規(guī)定？A.嚴(yán)格按照操作規(guī)程使用B.不得擅自更改物料用途C.使用完畢后及時(shí)清理D.定期檢查設(shè)備E.嚴(yán)禁使用過(guò)期、變質(zhì)物料三、判斷題（每題2分，共10分）1.藥品物料管理制度是企業(yè)內(nèi)部規(guī)章制度的一部分。（）2.藥品物料驗(yàn)收過(guò)程中，可以不進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。（）3.藥品物料儲(chǔ)存時(shí)，可以與其他非藥品物料混放。（）4.藥品物料報(bào)廢后，可以隨意丟棄。（）5.藥品物料管理過(guò)程中，應(yīng)加強(qiáng)員工培訓(xùn)，提高員工素質(zhì)。（）四、簡(jiǎn)答題（每題5分，共20分）1.簡(jiǎn)述藥品物料管理的目的。2.簡(jiǎn)述藥品物料驗(yàn)收的標(biāo)準(zhǔn)。3.簡(jiǎn)述藥品物料儲(chǔ)存的溫濕度要求。4.簡(jiǎn)述藥品物料使用的記錄要求。五、論述題（10分）論述藥品物料管理制度在保證藥品質(zhì)量中的作用。第3篇一、選擇題（每題2分，共20分）1.藥品物料管理制度的核心目的是什么？A.保證藥品質(zhì)量B.保障患者用藥安全C.提高藥品生產(chǎn)效率D.降低藥品生產(chǎn)成本2.藥品物料管理的首要環(huán)節(jié)是：A.物料采購(gòu)B.物料驗(yàn)收C.物料儲(chǔ)存D.物料使用3.藥品物料儲(chǔ)存環(huán)境應(yīng)滿足以下哪個(gè)條件？A.溫度恒定在10-30℃B.相對(duì)濕度控制在40%-70%C.防塵、防潮、防蟲(chóng)、防鼠D.以上都是4.藥品物料驗(yàn)收的標(biāo)準(zhǔn)是：A.合同要求B.藥品標(biāo)準(zhǔn)C.企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)D.以上都是5.藥品物料追溯系統(tǒng)應(yīng)包括哪些內(nèi)容？A.物料采購(gòu)信息B.物料驗(yàn)收信息C.物料使用信息D.以上都是6.藥品物料管理中，以下哪項(xiàng)不屬于“五定”原則？A.定人B.定崗C.定責(zé)D.定期7.藥品物料管理制度中，以下哪項(xiàng)不屬于物料標(biāo)識(shí)的內(nèi)容？A.物料名稱B.物料規(guī)格C.物料批號(hào)D.生產(chǎn)日期8.藥品物料儲(chǔ)存區(qū)域應(yīng)按照以下哪個(gè)原則劃分？A.物料性質(zhì)B.物料用途C.物料規(guī)格D.以上都是9.藥品物料管理制度中，以下哪項(xiàng)不屬于物料使用前的檢查內(nèi)容？A.物料外觀B.物料批號(hào)C.物料有效期D.物料包裝完好性10.藥品物料管理制度中，以下哪項(xiàng)不屬于物料使用后的處理方式？A.物料回收B.物料銷毀C.物料再利用D.物料報(bào)廢二、判斷題（每題2分，共10分）1.藥品物料管理制度是藥品生產(chǎn)企業(yè)的必備制度。（）2.藥品物料驗(yàn)收時(shí)，可以不核對(duì)物料批號(hào)。（）3.藥品物料儲(chǔ)存過(guò)程中，可以隨意更換儲(chǔ)存位置。（）4.藥品物料使用過(guò)程中，可以不記錄使用信息。（）5.藥品物料管理制度要求企業(yè)建立物料追溯系統(tǒng)。（）三、簡(jiǎn)答題（每題5分，共15分）1.簡(jiǎn)述藥品物料管理制度的主要內(nèi)容。2.藥品物料驗(yàn)收的標(biāo)準(zhǔn)有哪些？3.藥品物料儲(chǔ)存過(guò)程中應(yīng)注意哪些事項(xiàng)？四、論述題（10分）論述藥品物料管理制度在保證藥品質(zhì)量中的作用。五、案例分析題（10分）某藥品生產(chǎn)企業(yè)，在藥品生產(chǎn)過(guò)程中，由于物料管理不善，導(dǎo)致一批藥品中含有異物，被召回。請(qǐng)分析該案例中藥品物料管理制度存在的問(wèn)題，并提出改進(jìn)措施。答案：一、選擇題1.D2.B3.D4.D5.D6.D7.D8.D9.C10.D二、判斷題1.√2.×3.×4.×5.√三、簡(jiǎn)答題1.藥品物料管理制度主要包括：物料采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用、追溯、報(bào)廢等環(huán)節(jié)的管理，以及相關(guān)記錄和文件的建立與保存。2.藥品物料驗(yàn)收的標(biāo)準(zhǔn)包括：合同要求、藥品標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)等。3.藥品物料儲(chǔ)存過(guò)程中應(yīng)注意：儲(chǔ)存環(huán)境符合要求、物料分類存放、定期檢查與清潔、防止交叉污染等。四、論述題藥品物料管理制度在保證藥品質(zhì)量中起著至關(guān)重要的作用。首先，通過(guò)嚴(yán)格的物料采購(gòu)、驗(yàn)收和儲(chǔ)存管理，可以確保物料的質(zhì)量符合要求；其次，通過(guò)對(duì)物料使用過(guò)程的監(jiān)管，可以避免不合格物料進(jìn)入生產(chǎn)環(huán)節(jié)；最后，通